Мазитова Гульнара Фанисовна Заместитель директора «ГЭАЦ-СОЭКС» Gulnara MAZITOVA directeur adjoint, SOEX - Sojuzexpertiza Подтверждение(оценка) соответствия продукции в рамках Таможенного союза и единого экономического пространства Установление единых обязательных требований Соглашение о единых принципах и правилах технического регулирования в Республике Беларусь, Республике Казахстан и Российской Федерации Единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза Технические регламенты Таможенного союза (принятые и вступившие в силу) План разработки технических регламентов Таможенного союза на 2012-2013годы УТВЕРЖДЕН Решением Совета ЕЭК от 23.11. 2012 г.№ 103 Единая система подтверждения(оценки) соответствия Аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории(центры) Положение о порядке включения органов по сертификации и испытательных лабораторий(центров) в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий(центров Таможенного союза а также его формирования и ведения Единые формы и схемы Единые документы о соответствии Положение о порядке применения типовых схем оценки(подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза Единые формы сертификата соответствия и декларации о соответствии техническим регламентам Таможенного союза и правилах их оформления Оценка (подтверждение) соответствия продукции Что ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПРОДУКЦИИ, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках ТС Код(ы) ТНВЭД Кто Заявитель зарегистрированные в соответствии с законодательством государствачлена Таможенного союза на ее территории юридическое или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза , действие которых на нее распространяется и в части ответственности за ее несоответствие требованиям таких технических регламентов Каким образом О безопасности мяса птицы и продукции ее переработки О безопасности воды, расфасованной в емкости О безопасности упаковки О безопасности материалов, контактирующих с пищевой продукцией О безопасности рыбы и рыбной продукции Пищевая продукция в части ее маркировки Технический регламент на табачную продукцию О безопасности алкогольной продукции О безопасности молока и молочной продукции О безопасности мяса и мясопродуктов О безопасности пищевой продукции О безопасности зерна О безопасности продуктов диетического, специального и лечебно-профилактического питания Технический регламент на масложировую продукцию Технический регламент на соковую продукцию Пищевой кодекс Таможенного союза Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011 Вступил в силу с 01.07.2013 Окончание переходного периода - 15.02.2015 Распространяется на: 1) пищевую продукцию 2) связанные с требованиями к пищевой продукции процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации Решение КТС от 9 декабря 2011 года №880 Не распространяется на: 1) пищевую продукцию, производимую гражданами в домашних условиях, в личных подсобных хозяйствах или гражданами, занимающимися садоводством, огородничеством, животноводством 2) процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования) и утилизации пищевой продукции, предназначенной только для личного потребления, и не предназначенной для выпуска в обращение на таможенной территории Таможенного союза 3) выращивание сельскохозяйственных культур и продуктивных животных в естественных условиях Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции ТР ТС 021/2011 Применение принципов системы управления безопасностью пищевых продуктов – НАССР (Анализ Опасностей и Критические Контрольные Точки) в производстве – условие обеспечения безопасности пищевой продукции Глава 3 Статья 10 Применительно к техническому регламенту для обеспечения безопасности пищевой продукции в процессе ее производства (изготовления) должны разрабатываться, внедряться и поддерживаться следующие процедуры: 1) выбор необходимых для обеспечения безопасности пищевой продукции технологических процессов ее изготовления; 2) выбор последовательности и поточности технологических операций с целью исключения загрязнения сырья и пищевой продукции; 3) определение контролируемых этапов технологических операций и пищевой продукции в программах производственного контроля; 4) проведение контроля за сырьем, технологическими средствами, упаковочными материалами, изделиями, используемыми при изготовлении пищевой продукции, а также за пищевой продукцией средствами, обеспечивающими необходимые достоверность и полноту контроля; 5) проведение контроля за функционированием технологического оборудования в порядке, обеспечивающем изготовление соответствующей; 6) обеспечение документирования информации о контролируемых этапах технологических операций и результатов контроля пищевой продукции; 7) соблюдение условий хранения и перевозки (транспортирования) пищевой продукции; 8) содержание производственных помещений, технологического оборудования и инвентаря в состоянии ,исключающем загрязнение пищевой продукции; 9) выбор способов и обеспечение соблюдения работниками правил личной гигиены; 10) выбор обеспечивающих безопасность пищевой продукции способов, установление периодичности и проведение уборки, мойки, дезинфекции, дезинсекции и дератизации производственных помещений, технологического оборудования и инвентаря; 11) ведение и хранение документации на бумажных и (или) электронных носителях, подтверждающей соответствие произведенной пищевой продукции обязательным требованиям; 12) прослеживаемость пищевой продукции. Общие требования безопасности пищевой продукции Глава 2 статья 7 Показатели безопасности Не допускается в пищевой продукции возбудителей инфекционных, паразитарных заболеваний, их токсинов При производстве(изготовлении) пищевой продукции из продовольственного (пищевого) сырья, полученного из ГМО растительного, животного и микробного происхождения, должны использоваться линии ГМО, прошедшие государственную регистрацию Сроки годности и условия хранения пищевой продукции устанавливаются производителем Содержание пробиотических микроорганизмов не менее 109 Обязательная маркировка содержания ГМО более 0,9% Требования безопасности к материалам, используемым для изготовления упаковки, изделий, контактирующих с пищевой продукцией ТР 005/2011 О безопасности упаковки Формы оценки(подтверждения) соответствия пищевой продукции Статья 21 ТР ТС 21/2011 Подтверждение (декларирование) соответствия пищевой продукции Декларация о соответствии Государственная регистрация: - Ветеринарно-санитарная экспертиза (непереработанная пищевая продукция животного происхождения) Ветеринарный сертификат специализированной пищевой продукции пищевой продукции нового типа Свидетельство о гос.регистрации Государственная регистрация специализированной пищевой продукции Пищевая продукция для детского питания, в т.ч. вода питьевая для детского питания Пищевая продукция для диетического лечебного и диетического профилактического питания Биологически активные добавки к пище (БАД) Пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин Минеральная природная, лечебно-столовая, лечебно-минеральная вода с минерализацией свыше 1 мг/дм³ или меньшей минерализации, содержащая биологически активные вещества в количестве не ниже бальнеологических норм Технический регламент Таможенного союза «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» ТР ТС 027/2011 Решение Совета ЕЭК Вступил в силу с 01.07.2013 Окончание переходного периода - 15.02.2015 от 15 июня 2012 года №34 Распространяется на: 1) специализированную пищевую продукцию для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин; 2) пищевую продукцию диетического лечебного и диетического профилактического питания, в том числе для детского питания (энтерального питания, диабетического питания, антирефлюксные смеси, смеси для питания недоношенных и (или) маловесных детей, пищевая продукция низколактозная (безлактозная), пищевая продукция без (или с низким содержанием) отдельных аминокислот). Не распространяется на: 1) минеральную природную, лечебно-столовую, лечебную минеральную воду с минерализацией свыше 1 мг/дм3 или при меньшей минерализации, содержащие биологически активные компоненты в количестве не ниже бальнеологических норм; 2) биологически активные добавки к пище. для продукции диетического лечебного и диетического профилактического питания дополнительно предоставляются документы, подтверждающие заявленные свойства Государственная регистрация пищевой продукции нового вида Статья 27 ТР ТС 021/2011 Пищевая продукция нового вида - пищевая продукция ( в т.ч. пищевые добавки и ароматизаторы), ранее не использовавшаяся человеком в пищу на таможенной территории ТС, а именно: с новой или преднамеренно измененной первичной молекулярной структурой; состоящая или выделенная из микроорганизмов, микроскопических грибов и водорослей, растений, выделенная из животных, полученная из ГМО или с их использованием, наноматериалы и продукты нанотехнологий; за исключением пищевой продукции, полученной традиционными способами, находящейся в обращении и в силу опыта считающейся безопасной Статья 4 ТР ТС 021/2011 Государственная регистрация специализированной, новой пищевой продукции БЕССРОЧНАЯ Единый реестр свидетельств о государственной регистрацииТаможенного союза На этапе подготовки продукции к производству Для продукции, производимой на территории ТС До ввоза на таможенную территорию ТС УТВЕРЖДЕНО Решением КТС от 28 мая 2010 г. № 299 (в редакции Решений КТС от 17.08.2010 № 341, от 20.09.2010 № 383, от 14.10.2010 № 432, от 02.03.2011 № 568, Решения Коллегии ЕЭК от 06.11.2012 № 206) Для продукции, ввозимой на таможенную территорию ТС www.eurasiancommission.org Подтверждение (декларирование) соответствия продукции Заявитель - зарегистрированные в соответствии с законодательством государства-члена Таможенного союза на ее территории юридическое или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза , действие которых на нее распространяется и в части ответственности за ее несоответствие требованиям таких технических регламентов ПОЛОЖЕНИЕ о регистрации декларации о соответствии продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза Решение Коллегии ЕЭК от 09.04.2013 г № 76 Регистрация деклараций о соответствии осуществляется органами по сертификации, включенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий(центров) Таможенного союза, или уполномоченными органами государств-членов Таможенного союза Копии документов, подтверждающих государственную регистрацию юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов ТС Копия договора с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза и ответственность за несоответствие поставляемой на таможенную территорию Таможенного союза продукции указанным требованиям Доказательные материалы, подтверждающие выполнение требований технических регламентов (протоколы испытаний продукции, упаковки*, программа производственного контроля, ТНТ, сертификат происхождения) ) Национальная часть Единого реестра деклараций о соответствии fsa.gov.ru Протоколы испытаний в аккредитованной лаборатории Декларация о соответствии Заполняется на русском языке с использованием электронных печатающих средств Единая форма декларации о соответствии (утв. Решением Коллегии ЕЭК от 25.12.2012г № 293) В поле 3 - полное наименование продукции, - сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др., ) -наименование и реквизиты документа(документов) в соответствии с которыми изготовлена продукция (технический регламент, стандарт, стандарт организации, технические условия (при наличии) или иной нормативный документа В поле 5 - указываются сведения о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза (протоколы исследований(испытаний) или измерений с указанием номера, даты, наименования испытательной лаборатории(центра), регистрационного номера аттестата аккредитации и срока его действия, другие документы, представленные заявителем в качестве доказательства соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза В поле 6 – условия и срок хранения продукции, срок службы(годности) и при необходимости иная информация, идентифицирующая продукцию Типовые схемы декларирования соответствия 1Д Испытания образцов продукции - Производственный контроль Для серийно выпускаемой продукции (осуществляет изготовитель) Заявитель – изготовитель государствачлена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС - - Для партии продукции Испытания образцов продукции в аккредитованной лаборатории(центре) - Производственный контроль Для серийно выпускаемой продукции 4Д Испытания партии продукции в аккредитованной лаборатории 5Д Исследования (испытание) образца (осуществляет изготовитель) 2Д Испытания партии продукции (осуществляет изготовитель) 3Д (осуществляет изготовитель) Заявитель – изготовитель государствачлена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС - - Для партии продукции - Производственный контроль Для серийно выпускаемой продукции (осуществляет изготовитель) 6Д Испытания образцов продукции в аккредитованной лаборатории(центре) Заявитель – изготовитель , продавец (поставщик) государства-члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС Сертификация СМ и ИК органом по сертификации СМ Заявитель – изготовитель , продавец (поставщик) государства-члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС Заявитель – изготовитель государствачлена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС Производственный контроль (осуществляет изготовитель) Схемы, предусмотренные ТР ТС 021/2011 ЕДИНЫЙ ЗНАК ОБРАЩЕНИЯ • УТВЕРЖДЕН Решением КТС от 15.07.2011г. № 711 с учетом Изменений, утвержденных Решением КТС от 23.09.2011 года № 800 • Расшифровывается как Евразийское соответствие (Eurasian Conformity) • Наносится на каждую единицу продукции, упаковку или сопроводительную документацию • Размер знака определяет производитель продукции, но не менее 5 мм; • Наносится любым способом, с обеспечением ясного и четкого изображения на весь срок годности • Наносится на продукцию только при наличии документа о соответствии требованиям ТС Единый знак обращения свидетельствует о том, что продукция, маркированная им, прошла все установленные в технических регламентах Таможенного союза процедуры оценки (подтверждения) соответствия и соответствует требованиям всех распространяющихся на данную продукцию технических регламентов Таможенного союза. Маркировка единым знаком обращения осуществляется перед выпуском продукции в обращение на рынок государствчленов Таможенного союза. Осуществление процедур оценки (подтверждения) соответствия пищевой продукции Маркировка Выпуск в обращение на рынок Технический регламент Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» ТР ТС 033/2013 Решение ЕЭК от 9 октября 2013 года № 67 Вступил в силу с 01.05.2014г Окончание переходного периода - 31.12.2015 Распространяется на: - сырое молоко; - молочную продукцию (молочные продукты, молочные составные продукты, молокосодержащие продукты, побочные продукты переработки молока, продукцию детского питания на молочной основе Не распространяется на: 1) 2) 3) Продукты, изготовленные на основе молока и молочной продукции, предназначенные для использования в специализированном питании ( за исключением молока и молочной продукции для детского питания); Кулинарные и кондитерские изделия, пищевые и биологически активные добавки, лекарственные средства , корма для животных, непищевые товары, изготовленные с использованием или на основе молока и молочной продукции; Молоко и молочная продукция, полученная гражданами в домашних условиях и(или) в личных подсобных хозяйствах, а также процессы производства, хранения, перевозки и утилизации молока и молочной продукции, предназначенные только для личного пользования и не предназначенные для обращения на таможенной территории ТС. Правила обращения молока и молочной продукции на рынке государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства Осуществление процедур оценки (подтверждения) соответствия пищевой продукции Маркировка Статья IV ТР ТС 033/2013 Выпуск в обращение на рынок Каждая партия молока и молочной продукции, подконтрольная ветеринарному контролю(надзору) ввозится на таможенную территорию Таможенного союза при наличии ветеринарного сертификата, выданного компетентным органом страны отправления Перемещаемая между государствами-членами ТС молочная продукция, подконтрольная ветеринарному контролю (надзору), ввезенная из третьих стран или произведенная на таможенной территории Таможенного союза, сопровождается ветеринарным сертификатом, выдаваемым уполномоченными органами государств-членов без проведения ветеринарно-санитарной экспертизы, который подтверждает эпизоотическое благополучие О безопасности мяса птицы и продукции ее переработки О безопасности воды, расфасованной в емкости О безопасности упаковки О безопасности материалов, контактирующих с пищевой продукцией О безопасности рыбы и рыбной продукции Пищевая продукция в части ее маркировки Технический регламент на табачную продукцию О безопасности алкогольной продукции О безопасности молока и молочной продукции О безопасности мяса и мясопродуктов О безопасности пищевой продукции О безопасности зерна О безопасности продуктов диетического, специального и лечебно-профилактического питания Технический регламент на масложировую продукцию Технический регламент на соковую продукцию Пищевой кодекс Таможенного союза Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств Формы оценки(подтверждения) соответствия молока и молочной продукции Статья 21 ТР ТС 21/2011 Государственная регистрация: Декларирование соответствия Декларация о соответствии - Ветеринарно-санитарная экспертиза (сырое молоко, сырое обезжиренное молоко и сырые сливки) Ветеринарный сертификат Продуктов детского питания Молочной продукции нового типа Свидетельство о гос.регистрации Схемы декларирования соответствия для молока и молочной продукции 1Д Испытания образцов продукции - Производственный контроль (осуществляет изготовитель) (осуществляет изготовитель) 2Д Испытания партии продукции - - (осуществляет изготовитель) 3Д 4Д 6Д Испытания образцов продукции в аккредитованной лаборатории(центре) - Испытания партии продукции в аккредитованной лаборатории - Испытания образцов продукции в аккредитованной лаборатории(центре) Сертификац ия СМ и ИК органом по сертификац ии СМК Производственный контроль (осуществляет изготовитель) - Производственный контроль (осуществляет изготовитель) Для серийно выпускаемой продукции Срок действия декларации не Заявитель – изготовитель государства-члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС более 3-х лет Для партии продукции Срок действия декларации соответствует Заявитель – изготовитель , продавец (поставщик) государствачлена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС Для серийно выпускаемой продукции сроку годности продукта Срок действия декларации не Заявитель – изготовитель государства-члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС более 3-х лет Для партии продукции Срок действия декларации соответствует Заявитель – изготовитель , продавец (поставщик) государствачлена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС Для серийно выпускаемой продукции Заявитель – изготовитель государства-члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС сроку годности продукта Срок действия декларации не более 5ти лет ТР ТС 022/2011 Статья 4.1-4.2 Обязательные элементы маркировки пищевой продукции 1.Наименование 2.Состав 3. Количество 4. Дата изготовления и срок годности 5.Условия хранения 6.изготовитель/импортер/уполномоченное лицо 7.Правила использования (способ приготовления) 8.Пищевая ценность 9.Сведения о ГМО (при наличии более 0,9%) 10. Единый знак обращения ТР ТС 033/2013 Статья XII «О безопасности молока и молочной продукции» 1. Массовая доля жира , % (кроме обезжиренных продуктов) Массовая доля молочного жира ( в % к жировой фазе) - для молокосодержащих продуктов 2. Наименование и местонахождение изготовителя продуктов (юридический адрес, включая страну, адрес места производства (при не совпадении с юр.адресом) и организации, уполномоченной изготовителем на принятие касающихся продукции претензий от приобретателей; 3. Содержание в готовом кисломолочном продукте или сквашенном продукте(не подвергнутом термической обработке после сквашивания) микроорганизмов (молочнокислых , бифидобактерий и других пробиотических микроорганизмов, а также дрожжей (при наличие дрожжей в составе закваски) коло ниеобразующих единиц в 1 г продукта) 4. Содержание в готовом обогащенном продукте микро и макроэлементов, витаминов, других используемых для обогащения продукта веществ с указанием отношения количества добавленных в продукт веществ к суточной дозе их потребления 5. В маркировке концентрированной или сгущенной молочной продукции и сухой молочной продукции в разделе состав продукта указывается - вид сахаров (сахароза,фруктоза,глюкоза,лактоза) 6. В маркировке сыров, сырных продуктов: вид основной заквасочной микрофлоры, природа происхождения молокосвертывающих ферментных препаратов 7.Для продуктов детского питания: - рекомендации по использованию; - условия приготовления, хранения и использования соответствующего продукта после вскрытия потребительской упаковки; - возраст ребенка. Статья 4.4 Состав Указание компонентов – от большего к меньшему Составные компоненты можно приводить под своим наименованием (с указанием состава в скобках), или расписывать его компоненты в общем составе Если составной компонент составляет менее 2%, его компоненты можно не указывать (за исключением пищевых добавок, ароматизаторов, БАД, ГМО, аллергенов) Пищевые добавки, ароматизаторы и т.п., входящие в состав составных компонентов можно не указывать, если они не меняют свойств конечной продукции Указывать природу и придуманное наименование ароматизаторов не обязательно Пищевые добавки : функциональное назначение, наименование или индекс пищевой добавки ( по международной цифровой системе INS или европейской цифровой системе E) Аллергенные компоненты указываются независимо от их количества Для пищевых продуктов, содержащих красители (Е122, Е104, FCF Е110,AC E129, 4R E124, E 102) должна наноситься предупреждающая надпись «Содержит краситель(красители), который(которые) может(могут) оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей Положение о порядке ввоза на таможенную территорию ТС продукции(товаров) , в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках ТС (Решение Коллегии ЕЭК от 25.12.2012 № 294) Не требуются документы, удостоверяющие соответствие продукции(товаров) обязательным требованиям в следующих случаях: Пробы и образцы продукции для проведения исследований и испытаний при условии предоставления в таможенный орган копии договора с аккредитованным органом по сертификации (аккредитованной испытательной лабораторией(центром) или письма такого аккредитованного органа по сертификации (аккредитованной испытательной лаборатории (центра), подтверждающих необходимое для этих целей количество (вес и объем) ввозимой (ввезенной) продукции(товаров) Продукция(товары), предназначенные для демонстрации на выставках, ярмарках и международных встречах Товарные образцы, предназначенные исключительно для целей получения заказов на продукцию(товары) такого типа и непригодных для использования в иных целях, что обеспечивается путем нанесения на них нестираемой маркировки, разрывов, пробивания дыр или нанесения повреждения каким-либо другим способом Подтверждение соответствия 1 Заявитель подает заявку (заявление) 4 3 2 СОЭКС рассматривает заявку (заявление) и принимает решение 5 Заказчик и СОЭКС заключают договор СОЭКС передает информацию в Единый реестр сертификатов соответствия / деклараций о соответствии 6 Выбор схемы подтверждения соответствия 7 СОЭКС проводит анализ состояния производства, испытания продукции СОЭКС оформляет и выдает сертификат соответствия или декларацию о соответствии КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Юридический и почтовый адрес 13/17, строение 1, ул. Малая Дмитровка, 125009, Москва, Россия, телефон: +7(495) 699-90-34; +7(495) 699-61-20 факс: +7(495) 699-94-59 e-mail: [email protected] [email protected] http:/www.soex.ru