(частина 1)

Мази
(часть 1)
План
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Мази - их назначение, характеристика.
Классификация мазей.
Современные требования к мазей и их
обоснование
Основы для мазей, требования к ним и их
классификация.
Характеристика липофильных основ.
Характеристика гидрофильных основ.
Характеристика дифильных оснований.
Прописывание мазей.
Технология мазей.
Изготовление гомогенных мазей.
Мази - мягкая лекарственная форма,
предназначенная для нанесения на кожу,
раны или слизистые оболочки и состоит из
основы и лекарственных веществ,
равномерно в ней распределены
При комнатной температуре мази вследствие
высокой вязкости сохраняют форму и теряют ее
при повышении температуры, превращаясь в
густые жидкости.
 По физико - химической классификации мази
представляют собой свободные всесторонне
дисперсные бесформенные или структурированные
системы с пластично - упруго - вязкой
дисперсионной средой.

Медицинская классификация
мазей
В зависимости от действия:
поверхностного действия - это мази,
всасываются кожей, действие которых
ограничивается преимущественно
слоем эпидермиса или поверхностью
слизистой.
 глубокого действия - всасываются
кожей.

Среди мазей поверхностного
действия различают:




Покровные мази - смягчают сухой эпидермис, препятствуют его
высыханию и загрязнению, защищают поврежденную кожу от
микробной инфекции.
Защитные мази - применяют с профилактической целью на различных
производствах. Они должны защищать кожу от воздействия факторов
внешней среды
Косметические мази и кремы назначении
для лечения или устранения косметических недостатков шкіри.
Мази глубокого действия делятся
на:
Мази проникающие - проникают через протоки
потовых и сальных желез в более или менее
глубоких слоев здоровой и больной кожи. К
ним относятся мази с антибиотиками и мази от
чесотки.
 Мази резорбтивного действия отличаются тем,
что лекарственные вещества, содержащиеся в
них, диффундируют в кровяное русло.
Применяют их в целях воздействия на
организм в тех случаях, когда необходимо
усилить или дополнить действие лекарств,
принимаемых внутрь или когда другой способ
введения неудобен или невозможен.

В зависимости от места
применения различают мази:
дерматологические, (собственно мази),
которые применяются на кожу;
 глазные, применяемых на конъюнктиву
глаза;
 для носа, которые наносятся на слизистую
оболочку нижней носовой раковины;
 вагинальные;
 ректальные.

Согласно физико - химической
классификации мази делятся по:
консистенции,
 типа дисперсных систем (гомогенные и
гетерогенные системы);
 типа мазевых основ.

По типу дисперсных систем мази
делятся на:
* гомогенные
- мази - сплавы,
- мази экстракционные;
* гетерогенные:
- мази суспензии,
- мази - эмульсии
- комбинированные.
Гетерогенные мази:
Суспензионные мази содержащих
твердые порошкообразные, измельченные
лекарственные вещества, нерастворимые в
основе и распределенные в ней по типу
суспензий
 Эмульсионные мази характеризуются
наличием жидкого компонента,
нерастворимого в основе и распределенной
в ней по типу эмульсии.
 Комбинированные мази – сочетание
различных дисперсных систем

Преимущества мазей




Возможность назначения
мазей с целью местного и
резорбтивного действия и
обеспечения высокой С%
лекарственного вещества
в коже, тканях и
биологических жидкостях.
Есть незаменимой
лекарственной формой
для лечения ран, ожогов,
дерматитов,
отморожений.
Универсальность состава;
Высокая биодоступность;
Простота изготовления,
безвредности
использования;
Экономичность и
технологичность мазей.
недостатки мазей

Ряд мазей имеют
ограниченную лечебную
эффективность есть
однонаправленность
действия.

Ряд мазей содержит
нестабильные
лекарственные вещества.

Некоторые мази на
гидрофобных основах
имеют'' парниковый
эффект'', то есть кожа
после нанесения такой
мази не дышит
Современные требования к мазей:








Легко и полностью высвобождать действующие
вещества
быть стабильными
Быть однородными.
Мази должны хорошо намазываться, равномерно
распределяться на поверхности, хорошо
фиксироваться, легко выдавливаться из туб.
НЕ подлежать микробиологическому загрязнению.
Не иметь аллергизирующими и раздражающих
свойств.
Мать рН кожи или слизистых оболочек.
Мази должны обладать определенными структурно
- механическими и реологическими
характеристиками: эластичностью, пластичностью,
вязкостью, периодом релаксации.
Требования к мазевых основ:
– владеть смазывая свойствами , т.е. иметь необходимые
структурно - механические ( консистентные ) свойства :
вязкость , пластичность , текучесть , тиксотропность ;
– хорошо воспринимать лекарственные вещества , то есть
обладать абсорбтивнимы свойствами;
– не изменяться под действием воздуха , света , колебаний
температуры и не реагировать с лекарственными
веществами, в нее вводятся , то есть обладать
химической стойкостью ;
– быть индифферентной в фармакологическом отношении
, не должна оказывать раздражающего и
сенсибилизирующего действия , способствовать
сохранению начального значения рН кожи ( 3 - 4 ед . )
или слизистой оболочки ;
– НЕ подлежать обсеменению микроорганизмами ;
– свойства основания должны соответствовать цели
назначения мази ;
Мазевая основа является носителем
лекарственного вещества и обеспечивает объем
и нужны физические свойства мази - мягкую
консистенцию, плавность
Классификация мазевых основ по
способности взаимодействовать с
водой:
1. Липофильные (гидрофобные),
2. Гидрофильные,
3. Дифильные (гидрофильные - липофильные).
Гидрофобные основы обладают ярко
выраженной липофильностью, т.е.
свойством, как правило, полностью
смешиваться с жирами,
жироподобные вещества или
растворяться в них.
Липофильные основы:
жировые (природные,
гидрогенизированные жиры и их сплавы
с растительными маслами и
жироподобные вещества),
 углеводородные (вазелин, сплавы
углеводородов),
 силиконовые и другие.
Характерным свойством для этой
группы основ является то, что они не
смешиваются с водой.

Гидрофильные основы: гели
высокомолекулярных углеводов и белков
(эфиры целлюлозы, крахмала, желатина,
агара), гели неорганических веществ
(бентониты), гели синтетических
высокомолекулярных соединений
(полиэтиленоксида,
поливинилпирролидона, полиакриламида).
Характерным свойством для этой группы
основ является сильное взаимодействие с
водой: они или смешиваются с ней
неограниченно, смачиваются или отекают в
ней, или способны в воде растворяться.
Гидрофильные - липофильные (дифильные)
основы - безводные сплавы липофильных
основ с эмульгаторами (сплав вазелина с
ланолином или с другими эмульгаторами).
Эмульсионные основы типа вода /
масло / сплав вазелина с водным
ланолином, консистентная эмульсия вода /
вазелин и др.. / Масло / вода / как
эмульгаторы используются натриевые,
калийные, триетаноламинни соли жирных
кислот, твин -80 и другие.
Главное технологическое задание при
изготовлении мазей состоит в том, чтобы
лекарственные вещества были
максимально диспергированные и
равномерно распределены по всей массе
основы; консистенция обеспечила бы
легкую намазуванисть и равномерное
распределение на коже или слизистой
оболочке стабильность мази
гарантировала бы постоянство их состава
при применении и хранении
ПРОПИСЫВАНИЕ МАЗЕЙ
1.
Мази прописываются, как обычно, с указанием основания и
количества лекарственных средств в единицах массы:
Rp:
Mentholi 0,1
Vaselini 10,0
Misce fiat unguentum.
Da. S. Мазь для носа.
Мазь прописана без указания основания:
а / с указанием концентрации лекарственных
Rp.: Ung.Streptocidi 3% - 10,0
Da. Signa.
б / без указания концентрации лекарственных веществ
Rp: Ung. Xeroformii 100,0
Da.
Signa.
Технологические стадии
изготовления мазей:
 Плавление;
 Растворение;
 Диспергирование
(при
необходимости эмульгирования)
 Упаковка;
 Оформление к отпуску.
Изготовление гомогенных мазей
 Мази
- сплавы - это сочетание
нескольких плавких
взаеморозчинних компонентов.
 В состав мазей могут входить
жиры, воски, углеводороды, смолы,
пластыри, масла и другие
вещества.
Общая технология мазей сплавов
В первую очередь плавят наиболее
тугоплавкие вещества и к полученному
расплава добавляют другие ингредиенты в
порядке понижения температуры плавления;
 Жидкие компоненты добавляют в последнюю
очередь;
 Полученный жидкий расплав при
необходимости процеживают через марлю в
подогретую ступку и перемешивают до
охлаждения.

Температуры плавления основ:
Церезин - 68-72 ° С
 Воск желтый - 63 - 65 ° С
 Парафин - 50 - 57 ° С
 Спермацет - 45 - 54 ° С
 Ланолин безводный - 36 - 42 ° С
 Вазелин - 37 - 50 ° С

Rp.: Vaselini
Сerae flavi
Paraffini aa 10,0
Olei Persicorum aa 10,0
M. D. S.: Для смазывания кожи
Расплавляют воск желтый (63 - 65 °
С), к полученному расплава при
помешивании добавляют
парафин (50 - 57 ° С) и вазелин (37 50 ° С) и в последнюю очередь масло персиковое. Сплав
перемешивают в теплой ступке до
полного остывания.
ППК
Дата
№ рецепта
Сerae flavi 10,0
Vaselini 10,0
Paraffini 10,0
Olei Persicorum 10,0
m= 40,0
Приготовил:
Проверил:
(подпись)
(подпись)
Мази - растворы - это мази, содержащие
лекарственные вещества, растворимые в
мазевой основе.
Лекарственные вещества помещают в
фарфоровую чашку с расплавленной основой
и перемешивают до полного растворения.
 Если вещества, которые растворяются в
основе прописаны в количествах до 5%, то их
предварительно растирают до полного
растворения с несколькими каплями
жидкости подходит к основанию (жирной или
вазелинового масла) и затем тщательно
смешивают с основой.

При изготовлении мазей растворов нужно учитывать:



Если ЛР имеет летучие свойства (камфора,
ментол), то ее растворяют в напивостиглому
расплаве (45 - 50 ° С);
Не следует готовить пресыщенные растворы,
так как при их охлаждении могут
выкристаллизовываться растворении вещества;
Многие ЛП, растворимых в гидрофобных
основах, снижают t плавл. последних
вследствие образования эвтектики, поэтому в
состав мазевых основ вводят уплотняющие
компоненты (10% воска или парафина)
Rp.: Mentholi 0.1
Vaselini 10.0
Misce fiat unguentum
Da. Signa. Смазывать кожу
В ступке ментол (1%) растирают с
несколькими каплями вазелинового
масла до полного растворения и
тщательно смешивают с вазелином.
Оформление мазей к отпуску

№ рец., Этикетка "Мазь",
дополнительные этикетки "хранить в
прохладном, защищенном от света
месте"