лекция 14 мази

Лекция 14.
Технология мазей.
Оснащение которое
используется для получения
мазей в промышленных
условиях
Мази – разнообразные за составом и действием
лекарственные формы, которые имеют вязко –
упруго – пластическую консистенцию.
Мягкие лекарственные формы и основы могут
классифицировать за такими признаками:
 по родственности к воде: гидрофильные и
гидрофобные,
 по способности адсорбировать воду и
механизма адсорбции,
 по типу дисперсионных систем ( одно – дво много – фазные системы)
 по реологическим свойствам при
установленной температуре сохранения,
 по концентрации и дисперсионном состоянию
ВВ и ЛВ.
Классификация мазей
 По совокупности этих признаков мягкие
лекарственные формы для местного
применения классифицируются как:
 мази, кремы, гели , линименты
 Мази могут быть: гомогенные ( сплавы
вещества), гетерогенные ( эмульсионные,
суспензионные, комбинированные).

В зависимости от назначения мази
разделяют
 дерматологические,
уретральные,
-назальные,
-глазные,
-ректальные,
вагинальные.
Требование к мазям





должны иметь определенные структурно –
механические свойства: а) эластичность ,
б) пластичность, в) вязкость,
г) периоды релаксации. От этих свойств зависит
фармакологический эффект мазей.
Мягкую консистенцию, которая обеспечивает
удобство применения через нанесение на кожу и
высвобождение из них ЛВ.
Оптимальная дисперсность ЛВ и равномерный их
распределение, которые обеспечивают
неизменность состава при применении и
сохранении
Требования к мазевым основам






необходимые структурно –
механические свойства
адсорбционную способность
химически индифферентными к ЛВ и
внешней среды стойкими
химически стойкими
фармакологически индифферентными
не поддаваться микробной
контаминации
Технологический процесс производства мазей






подготовка ЛВ и ВВ и
материалов
введения ЛВ в основу
гомогенизация
стандартизация ГП
ПМО (упаковка, маркировка,
отпуск)
переработка использованных
отходов
Для сплавления мазевых основ используют электроколы
разных марок (ЕК – 40, ЕК – 60 )
Для смешивания основы и ЛВ используют реакторы
смесители
Для смешивания основы и ЛВ используют и
универсальный смеситель Юнитрон
Стадия гомогенизации

Вальцева
мазетерка
Вальцевая мазетерка
Стадия гомогенизации

Дисковая мазетерка состоит из 2-х
дисков, расположенных горизонтально,
один под одним. Нижний диск
оборачивается, верхний неподвижно
скрепленный воронкой в которую
подается мазь. В воронке есть мешалка
или скребки. На дисках есть насечки .
Мазь растирается между дисками и
одновременно перемешивается к краям,
из которых снимается в приемник .
Производительность 50-60кг\ч.Степень
гомогенизации регулируется
расстоянием между дисками.
Гомогенизаторы
Стандартизация мазей.


Мази стандартизируют по
качественному и количественному
содержанию лекарственных веществ
– проводится визуально по
внешнему виду и по
органолептических свойствах,
проведением качественных реакций.
Отклонения от массы – проверяют
путем взвешивания 10 доз.
Фасовка и упаковка мазей.

Используют
тубонаполнительн
ые машины
Тубокалибратор