Казань, 04.06.2015

Персональный телемониторинг и
информационные технологии в аритмологии
Хасанов И.Ш.
BIOTRONIK, Berlin
XIV Международная
конференция «Технологии
инновационного
здравоохранения»
Казань, 04.06.2015
Значение телемониторинга в кардиологии
Число кардиологических
больных огромно!
Сердечнососудистые
заболевания являются
основной причиной
смертности, – почти 60%
общей смертности!
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Значение телемониторинга: 5 лет назад
Отношение медицинского сообщества
В развитых европейских странах 85% клинических центров уже 5 лет
назад использовали телемониторинг пациентов с имплантатами, и
только 15% не имели такого опыта.
В подавляющем большинстве центров считали, что в 2015 году
большинство имплантируемых пейсмекеров будут оснащены функцией
телемониторинга.
XIV Международная
Halimi F, Cantù F. Europace 2010; 12 (12):
1778-1780. конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Значение телемониторинга: 3 года назад
Все устройства, оснащенные системой удаленного
мониторинга, следует рассматривать как средство ранней
детекции клинических
(желудочковые тахиаритмии, фибрилляция предсердий) и
Dubner
S et al. Europace 2012;14:278-293
технических
(повреждение
нарушение изоляции)
Класс
рекомендаций
– IIa;электрода,
уровень доказанности
–
проблем.
A.
Dubner S et al. Europace 2012;14:278-293
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Заявление “Heart Rhythm Society“ о
консенсусе
в отношении удаленного мониторинга
(класс 1A)
HRS Expert Consensus Statement on Remote Interrogation and Monitoring for
Cardiovascular Electronic Implantable Devices:
«Стратегия удаленного мониторинга и опроса сердечнососудистого
электронного имплантируемого прибора (CIED), в комбинации, как минимум,
с одним амбулаторным обследованием пациента предпочтительнее, чем
только амбулаторное обследование (если технически возможно).
Всем пациентам должно быть предложен удаленный мониторинг как часть
стандартной стратегии наблюдения».
Slotwiner, et al. Heart Rhythm Society 4/30/15.
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Технологии телемониторинга
BIOTRONIK Home MonitoringTM
Boston Scientific LatitudeTM
Medtronic CareLinkTM
Sorin SMARTVIEWTM
St. Jude Merlin.netTM
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Технология “Home Monitoring”
BIOTRONIK Home Monitoring
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Технология “Home Monitoring”
Автоматическая передача данных, без необходимости инициировать эту
передачу пациентом, обеспечивает максимальный комплаенс пациента.
Пациент
CardioMessenger
Сотовая связь
BIOTRONIK
Service Center
Обзор
данных
Мобильная, полностью автоматическая система мгновенно
детектирует опасные изменения состояния пациента.
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Технология “Home Monitoring”
“Home Monitoring” обеспечивает постоянное наблюдение состояния пациента и
эффективности работы лечебного прибора, автоматический анализ
физиологических параметров и раннюю диагностику осложнений.
Постоянный телемониторинг:
Автоматическая передача данных каждые 24 часа
Удаленное
наблюдение
пациента
Service
Center
Ранняя
диагностика
Дополнительная передача данных
автоматически запускается клинически значимыми
событиями
Service
Center
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Технология “Home Monitoring”
Врач получает безопасный доступ к данным своих пациентов на
сайте сервисного центра “Home Monitoring”
В центре “Home Monitoring”, данные обрабатываются автоматически, и
выделяются клинически важные сообщения. Соответственно, пациенты
кодируются красным или желтым цветом, в зависимости от значимости
сообщений – система «светофор». Это помогает врачу определить пациентов,
требующих его внимания и возможных мероприятий.
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Технология “Home Monitoring”
IEGM Online HD® – ценный инструмент эффективной диагностики
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Технология “Home Monitoring”
Удаленный контроль начала аритмии, ее детекции и...
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Технология “Home Monitoring”
... эффективности терапии
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Технология “Home Monitoring”
“Heart Failure Monitor Guide”: монитор состояния больного
сердечной недостаточностью (СН)
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Результаты клинических исследований
Технология “Home Monitoring” – инструмент
медицинских исследований.
Постоянный телемониторинг:
Автоматическая передача данных каждые 24 часа
Удаленное
наблюдение
пациента
Service
Center
Ранняя
диагностика
Дополнительная передача данных
автоматически запускается клинически значимыми
событиями
Service
Center
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Результаты клинических исследований
Технология “Home Monitoring” – инструмент
медицинских исследований.
 Пять полностью завершенных крупных рандомизированных
исследований, включавших более 2.700 пациентов:
 TRUST1, COMPAS2, REFORM3, OEDIPE4, ECOST5
 – доказали преимущество перед стандартной процедурой
наблюдения.
 Четыре исследования, включающие более 2.600 пациентов, в стадии
анализа результатов:
 IN-TIME, IMPACT, EUROECO, Quantum.
 В научной печати опубликованы результаты применения более чем
24.000 приборов с функцией Home Monitoring.
 Более 50.000 пациентов во всем мире наблюдаются онлайн.
1Varma
N et al. Circulation 2010;122(4):325–32; 2Mabo P. Cardiostim 2010;Jun 16–19 2010; 3Wetzel U et al. Eur Heart J 2009;30(abstract
supplement),418. Available at: http://spo.escardio.org/abstract-book/presentation.aspx?id=68016 Accessed: Oct 2010; 4Halimi F et al. Europace
2008;10(12):1392–9; 5Kacet S et al. Oral presentation at ESC 2011. Available at: http://www.escardio.org/congresses/esc-2011/congressreports/Pages/707-2-ECOST.aspx Accessed: Sep 2011
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Результаты клинических исследований
Исследование IN-TIME:
INfluence of Home Monitoring on The clinIcal Management of
heart failurE patients with impaired left ventricular function
Дизайн исследования*
664
пациента с ИКД/CRT-D
хроническая СН ≥ 3 месяцев
NYHA II/III, ФВ ≤35%
R
Home Monitoring
333
стнадартное наблюдение
331
Follow-up: 12 месяцев
Первичная
конечная точка:
смерть, СН-госпитализация, NYHA, общая
самооценка самочувствия
Основные вторичные
конечные точки:
общая смертность, число госпитализаций
СН и длительность пребывания в клинике
Hindricks G et al. The Lancet 2014; 384 (9943): 583-590.
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Результаты клинических исследований
Вторичная конечная точка:
Снижение общей смертности более, чем на 50 %.
10 смертей (3,4 %)
27 смертей (8,7 %)
Hindricks G et al. The Lancet 2014; 384 (9943): 583-590.
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Результаты клинических исследований
Вторичная конечная точка:
Снижение СС-смертности более, чем на 50 %.
8 смертей
21 смерть
Hindricks G et al. The Lancet 2014; 384 (9943): 583-590.
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Результаты клинических исследований
Помимо ускорения необходимого клинического вмешательства, важную роль
может играть оптимизация антитахикардической терапии за счет, например,
устранения необоснованных шоковых разрядов и проведения
антитахикардической стимуляции.
Для объяснения влияния удаленного мониторинга на клинический
исход было высказано предположение, что выживаемость будет выше
у пациентов с высокой долей телемониторинга, безотносительно
к типу имплантата (CIED).
Эта гипотеза была опробована на основе:
– частной базы данных Merlin (St Jude Medical), охватывающей
американскую национальную статистику всех электронных
имплантатов CIED, и дающей всесторонние данные наблюдения
сотен тысяч пациентов, и
– “Social Security Death Master File” (регистрация всех смертей
на 30 ноября 2013 года).
Varma et al.; Relationship Between Level of Adherence to Automatic Wireless Remote Monitoring
and Survival in Pacemaker and Defibrillator Patients; JACC 2015
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
«Дозовая» зависимость удаленного мониторинга:
чем выше частота мониторинга,
тем выше выживаемость пациентов
Изучено 269,471 клинических
случаев имплантации в США в
2008-2011 годах пейсмекеров, ИКД
и СРТ-имплантатов с функцией
удаленного мониторинга.
Проанализирована общая
выживаемость для каждого типа
приборов в зависимости от доли
времени в режиме удаленного
мониторинга (%TRM).
Varma et al. JACC 2015
При сравнении различных
подгрупп с разной частотой
мониторинга, выживаемость
была выше :
• “high %TRM“ vs “RM None“
(hazard ratio: 2.10;p<0.001),
• “high %TRM“ vs “low %TRM“
(75%, HR: 1.32; p < 0.001)
и даже
“low %TRM“ vs “RM None“
(HR: 1.58; p < 0.001).
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Влияние удаленного мониторинга на
частоту клинических событий и расходы
здравоохранения
Ретроспективное наблюдательное исследование со всеми типами
имплантатов
(IPG, ICD, CRT-D, CRT-P от всех производителей).
Проведено сравнение амбулаторного наблюдения с удаленным наблюдением
на основе базы данных MarketScan® Commercial и Medicare Supplemental
(MS).
Пациенты старше 21 года, с процедурой имплантации апрель 2008 – март
2013, с периодом включения ≥12 месяцев в MS до и после имплантации.
61,717 pts (72 ± 13, 63% м) с PPM (n=36,497, 60%), ICD (n=18,991, 31%), и
CRT (n=6,229, 10%). 46% – наблюдались удаленным мониторингом.
Для всех имплантатов наблюдалось снижение рисков, [HR]=0.84, p<0.001
(adjusted hosp hazard ratio).
Снижение риска госпитализации особенно значительно у пациентов
с СН (n=13,662, HR=0.79, p<0.001) и ФП (n=27,207, HR=0.85, p<0.001).
Частота инсультов при удаленном мониторинге = 1.1 (на 100-пациенто-лет),
против 1.6 – без удаленного мониторинга (p<0.001).
В среднем, применение удаленного мониторинга предупреждает 8.9
Piccini
et al; Impact of Remote Monitoring
on Clinical Events & Healthcare
Utilization:
A
госпитализаций,
70.6 госпитальных
дней
и сберегает
$196,800 на каждые
Nationwide Assessment; HRS 2015 Late Breaking Clinical Trial Session 01
100 пациенто-лет.XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Организация работы
Организация работы: возможно принятие мер
в течение одного рабочего дня.
1. Ежедневная
автоматическая
передача
данных
2. Анализ
сообщений – ежедневно
трендов – еженедельно
Home Monitoring
Service Center
Доступ к HMSC
только для группы
HM
Пациент с
CardioMessenger
Центр мониторинга
(Herzzentrum Leipzig )
4. Медицинский
опрос/
мероприятие
3. Находки с помощью
Home Monitoring
(до получения ответа)
Исследовательский
Центр (36 всего)
5. Ответ по принятым
мерам
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Международное исследование “ReHoming”
Цель исследования
 Оценка клинических и экономических
преимуществ наблюдения больных с
помощью технологии мобильного
телемониторинга ”Home Monitoring“.
 Выработка клинических рекомендаций по
наблюдению больных с помощью
технологии мобильного телемониторинга.
 Предупреждение осложнений и ятрогенных
эффектов электрокардиостимуляции.
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Международное исследование “ReHoming”:
локализация технологии
Инициированы центры:
НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, Москва
НИИ кардиологии, Томск
ФЦ ССХ, Красноярск
ФЦ СКЭ им. В.А. Алмазова, Санкт-Петербург
ФЦ ССХ, Астрахань
Свердловский ОКПНГ ВВ, Екатеринбург
Свердловская ОКБ №1, Екатеринбург
НИИПК им. Е.Н. Мешалкина, Новосибирск
ННИ КП ССЗ, Кемерово
ФЦ ССХ, Челябинск
Национальный научный кардиохирургический центр, Астана
НИИ кардиологии и внутренних болезней, Алматы
Идет активный набор пациентов – на май 2015 года
в исследование включено более 80 пациентов в 12 центрах.
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Интернет-портал “ReHoming”:
интеграция медицинских данных
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Интернет-портал “ReHoming”:
интеграция медицинских данных
Установки
тахи/бради:
Импеданс
электродов,
чувствительность:
Желудочковые
аритмии:
Предсердные
аритмии:
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Интернет-портал “ReHoming”:
интеграция медицинских данных
Навязанный
ритм
AV-последовательности
(кроме моментов
переключения режима)
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Созидание медицины будущего
Мониторинг состояния больного
Необходимо распознать признаки острого ухудшения
состояния больного, чтобы выиграть время для его спасения.
Sack S. Multi-Parameter-Home-Monitoring zur Vorhersage von kardiovaskulären Ereignissen mit Hospitalisierung
bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Kardialer Resynchronisationstherapie. DGK 04/2009
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Созидание медицины будущего
И это возможно!
Но для этого необходим комплексный анализ трендов
отдельных физиологических параметров и создание
комбинированного предиктора - верхняя панель на графике.
Отдельно анализируемые параметры, –
PPVar = вариабельность P-P интервалов,
VES = желудочковая экстрасистола ,
MHR24 = средняя ЧСС за 24 часа,
MHRR = средняя ЧСС в покое, PSHImp = импеданс шокового
разряда ИКД,
RVImp = импеданс ПЖ,
ActP = активность пациента,
не выявляют угрозы здоровью больного.
Комплексный предиктор входит в зону
“тревожных“ значений за 16 дней до
вынужденной госпитализации пациента.
Sack S, Wende ChM, Nägele H, Katz A, Bauer WR, Barr CS, Malinowski K, Schwacke H, Leyva F, Proff J, Berdyshev S, Paul V. European
Journal of Heart Failure 2011
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Сенсоры физиологических параметров
Перевод с сайта Немецкого общества инженеров http://www1.vde.com
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Сенсоры физиологических параметров
Что мы знаем из медицины?
Что необходимо (!) и информативно (+) измерять?
ИБС
ЗСН
ХОЗЛ
СД
Апноэ
Стресс
ЧСС
!
!
+
+
+
!
ВСР
!
!
+
–
+
!
t, °C
+
+
+
!
+
+
SpO2
+
!
!
+
!
+
ТК
!
–
!
!
–
!
ОК
+
+
–
+
–
+
Активн.
!
!
!
!
!
!
ЧД
+
+
!
+
!
!
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Сенсоры физиологических параметров
Единая платформа физиологических датчиков
VSM 1 - Main Vital Sign Parameters:
• Heart rate
• Blood oxygenation
• Cutaneous blood perfusion/volume
• Temperature
• Movement
Additional parameters:
Heart rate variability
Energy expenditure
Respiratory rate
Stress
Sleep
Fall
VSM2 - to include water
VSM3 - to include glucose
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Интеграция медицинских данных:
интернет-портал HELTERBOOK
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Интеграция медицинских данных:
интернет-портал HELTERBOOK
Мой личный кабинет на
портале виртуальной клиники
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Интеграция медицинских данных:
интернет-портал HELTERBOOK
Здесь предлагается подключение датчиков
персонального телемониторинга!
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Интеграция медицинских данных:
интернет-портал датчиков
Кислород
в крови
Моя страница датчика
активности
Физическая активность
Фазы сна
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Интеграция медицинских данных:
интернет-портал датчиков
WiFi весы
Беспроводной
тонометр
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Интеграция медицинских данных:
интернет-портал HELTERBOOK
Тренды веса и артериального давления крови,
автоматически передаваемые с подключенных
датчиков
мой личный
кабинет!
XIV Международная
конференцияв«Технологии
инновационного
здравоохранения», Казань, 04.06.2015
Созидание медицины будущего
Цель исследований – комплексный анализ трендов физиологических параметров, получаемых с помощью датчиков,
оснащенных функцией телемониторинга.
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015
BIOTRONIK
excellence for life
XIV Международная конференция «Технологии инновационного здравоохранения», Казань, 04.06.2015