Исполнение требований законодательства с целью минимизации последствий инфекционной заболеваемости

Исполнение требований законодательства с
целью минимизации последствий
инфекционной заболеваемости
Заместитель руководителя ТО УРПН по ХМАО-Югре
в г. Нефтеюганске Голубкова С. В.
06.05.2016
1
Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарноэпидемиологическом благополучии населения" (с изменениями и
дополнениями)
Статья 11. Обязанности индивидуальных предпринимателей и юридических лиц
• осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения
лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарноэпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при
производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции;
Статья 29. Организация и проведение санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий
1.В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных
заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны
своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными
правилами и иными нормативными правовыми актами РФ санитарнопротивоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе:
• мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской
Федерации,
• Введению ограничительных мероприятий (карантина),
• осуществлению производственного контроля,
• мер в отношении больных инфекционными заболеваниями,
• проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического
воспитания и обучения граждан.
Статья 32. Производственный контроль
1. Производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований
и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и
выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в
процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции,
выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется ИП и ЮЛ в
целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды 2
обитания таких продукции, работ и услуг.
•
•
СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за
соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий"
в соответствии с п. 1.3. Настоящие Санитарные правила предназначены для
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих
подготовку к вводу и/или производство, хранение, транспортировку и
реализацию продукции, выполняющих работы и оказывающих услуги,
п. 2.2. Целью производственного контроля является обеспечение
безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания вредного
влияния объектов производственного контроля путем должного выполнения
санитарных правил, санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий, организации и осуществления контроля за их соблюдением.
п. 2.3. Объектами производственного контроля являются производственные,
общественные помещения, здания, сооружения, санитарно-защитные зоны,
зоны санитарной охраны, оборудование, транспорт, технологическое
оборудование, технологические процессы, рабочие места, используемые для
выполнения работ, оказания услуг, а также сырье, полуфабрикаты, готовая
продукция, отходы производства и потребления.
06.05.2016
3
•
•
•
•
•
2.4. Производственный контроль включает:
а) наличие официально изданных санитарных правил, методов и методик
контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой
деятельностью;
б) осуществление (организацию) лабораторных исследований и испытаний в
случаях, установленных настоящими санитарными правилами и другими
государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами:
- сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и технологий их производства,
хранения, транспортировки, реализации и утилизации;
2.5. Номенклатура, объем и периодичность лабораторных исследований и
испытаний определяются с учетом санитарно-эпидемиологической
характеристики производства, наличия вредных производственных факторов,
степени их влияния на здоровье человека и среду его обитания. Лабораторные
исследования и испытания осуществляются юридическим лицом,
индивидуальным предпринимателем самостоятельно, либо с привлечением
лаборатории, аккредитованной в установленном порядке.
06.05.2016
4
В соответствии с требованиями СП 3.1.7.2616-10 "Профилактика
сальмонеллеза"
• п. 1.2. Соблюдение санитарно-эпидемиологических правил является
обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических
лиц.
п. 8.3. Объектами производственного контроля на предприятиях являются
сырье, продукты и объекты окружающей среды, которые могут быть
контаминированы возбудителями сальмонеллезов.
• 8.4. Программа производственного контроля составляется юридическим лицом,
индивидуальным предпринимателем и утверждается руководителем
предприятия либо уполномоченными лицами.
• Программа производственного контроля должна предусматривать:
• 8.4.1. Определение рисков загрязнения сырья и пищевых продуктов
возбудителями инфекционных болезней.
• 8.4.2. Определение критических контрольных точек в процессе производства,
на которых требуется проведение лабораторного контроля для
предотвращения или устранения риска инфицирования сырья или продуктов
питания.
• 8.4.3. Ведение учета и анализа показателей, регистрируемых в критических
контрольных точках.
•
06.05.2016
5
•
•
•
8.9. На предприятиях общественного питания в рамках производственного
контроля наличие патогенных микроорганизмов определяется 1 раз в 6
месяцев, при этом проверке подлежат 30% от каждого вида блюд.
8.10. В объектах розничной торговли пищевыми продуктами наличие
патогенных микроорганизмов проверяется в скоропортящейся пищевой
продукции на этапе ее реализации 1 раз в год по 1 образцу от каждой группы
продукции согласно ассортиментному перечню.
8.11. В объектах оптовой торговли пищевыми продуктами аналогичные
исследования осуществляются в том же объеме.
06.05.2016
6
О безопасности пищевой продукции (ТР ТС 021/2011)
Пищевая продукция в части ее маркировки (ТР ТС 022/2011)
О безопасности зерна (ТР ТС 015/2011)
Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей
(ТР ТС 023/2011)
Технический регламент на масложировую продукцию (ТР ТС 024/2011)
О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе
диетического лечебного и диетического профилактического питания (ТР ТС 027/2012)
Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических
вспомогательных средств (ТР ТС 029/2012)
О безопасности низковольтного оборудования (ТР ТС 004/2011)
О безопасности машин и оборудования (ТР ТС 010/2011)
О безопасности средств индивидуальной защиты (ТР ТС 019/2011)
О безопасности упаковки (ТР ТС 005/2011)
О безопасности парфюмерно-косметической продукции
(ТР ТС 009/2011)
О безопасности продукции легкой промышленности (ТР ТС 017/2011)
О безопасности игрушек (ТР ТС 008/2011)
О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков
(ТР ТС 007/2011)
06.05.2016
7
Статья 3 Распространяется на:
• 1) пищевую продукцию;
• 2) связанные с требованиями к пищевой
продукции процессы производства
(изготовления), хранения, перевозки
(транспортирования), реализации и
утилизации
06.05.2016
8
Решение Комиссии Таможенного союза от 9 декабря
2011 г. N 880 "О принятии технического регламента
Таможенного союза "О безопасности пищевой
продукции"
Статья 10. Обеспечение безопасности пищевой продукции в процессе ее
производства (изготовления), хранения, перевозки
(транспортирования), реализации
1. Изготовители, продавцы и лица, выполняющие функции иностранных
изготовителей пищевой продукции, обязаны осуществлять процессы ее
производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования)
и реализации таким образом, чтобы такая продукция соответствовала
требованиям, установленным к ней настоящим техническим
регламентом и (или) техническими регламентами Таможенного союза
на отдельные виды пищевой продукции.
2. При осуществлении процессов производства (изготовления) пищевой
продукции, связанных с требованиями безопасности такой продукции,
изготовитель должен разработать, внедрить и поддерживать
процедуры, основанные на принципах ХАССП (в английской
транскрипции НАССР - Hazard Analysis and Critical Control Points),
изложенных в части 3 настоящей статьи (анализ рисков и критические
контрольные точки)
06.05.2016
9
3. Для обеспечения безопасности пищевой продукции в процессе ее производства (изготовления)
должны разрабатываться, внедряться и поддерживаться следующие процедуры:
1) выбор необходимых для обеспечения безопасности п/продукции технологических процессов
производства (изготовления) п/продукции;
2) выбор последовательности и поточности технологических операций производства
(изготовления) с целью исключения загрязнения продовольственного (пищевого) сырья и
пищевой продукции;
3) определение контролируемых этапов технологических операций и п/продукции на этапах ее
производства (изготовления) в программах производственного контроля;
4) проведение контроля за продовольственным (пищевым) сырьем, технологическими
средствами, упаковочными материалами, изделиями, используемыми при производстве
(изготовлении), а также за пищевой продукцией средствами, обеспечивающими необходимые
достоверность и полноту контроля;
5) проведение контроля за функционированием технологического оборудования в порядке,
обеспечивающем производство (изготовление), соответствующей требованиям настоящего ТР
и (или) ТР ТС на отдельные виды пищевой продукции;
6) обеспечение документирования информации о контролируемых этапах технологических
операций и результатов контроля пищевой продукции;
7) соблюдение условий хранения и перевозки (транспортирования) п/продукции;
8) содержание производственных помещений, технологического оборудования и инвентаря,
используемых в процессе производства, в состоянии, исключающем загрязнение пищевой
продукции;
9) выбор способов и обеспечение соблюдения работниками правил личной гигиены в целях
обеспечения безопасности пищевой продукции.
10) выбор обеспечивающих безопасность пищевой продукции способов, установление
периодичности и проведение уборки, мойки, дезинфекции, дезинсекции и дератизации
производственных помещений, технологического оборудования и инвентаря, используемых в
процессе производства (изготовления) пищевой продукции;
11) ведение и хранение документации на бумажных и (или) электронных носителях,
подтверждающей соответствие произведенной пищевой продукции требованиям,
установленным настоящим техническим регламентом и (или) техническими регламентами
Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции;
12) прослеживаемость пищевой продукции.
06.05.2016
10
•
•
•
•
•
Статья 21. Формы оценки (подтверждения) соответствия
пищевой продукции и процессов производства
(изготовления), хранения, перевозки (транспортировки),
реализации и утилизации
1. 1. Оценка (подтверждение) соответствия пищевой
продукции, за исключением пищевой продукции, указанной
в части 3 настоящей статьи, требованиям настоящего
технического регламента и (или) технических регламентов
Таможенного союза на отдельные виды пищевой
продукции проводится в формах:
1) подтверждения (декларирования) соответствия пищевой
продукции;
2) государственной регистрации специализированной
пищевой продукции;
3) государственной регистрации пищевой продукции нового
вида;
06.05.2016
11
4)
ветеринарно-санитарной экспертизы.
Ст. 23. Декларирование соответствия
•
•
•
•
•
•
•
•
•
п. 1. Декларированию соответствия подлежит выпускаемая в обращение на таможенной
территории Таможенного союза пищевая продукция.
п. 9. Декларация о соответствии должна содержать следующие сведения:
- наименование и место нахождения заявителя;
- наименование и место нахождения изготовителя;
- информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать
этот объект;
- наименование настоящего технического регламента или технического регламента
Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции, на соответствие требованиям
которого подтверждается продукция;
- заявление заявителя о безопасности пищевой продукции при ее использовании в
соответствии с назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия
пищевой продукции требованиям настоящего технического регламента или технического
регламента Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции;
- сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, а также документах,
послуживших основанием для подтверждения соответствия пищевой продукции
требованиям настоящего технического регламента или технического регламента
Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции;
- срок действия декларации о соответствии;
- иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами Таможенного
союза сведения.
06.05.2016
12
• Заявитель обеспечивает проведение
производственного контроля.
• С целью контроля соответствия пищевой продукции
требованиям настоящего технического регламента и
(или) технических регламентов Таможенного союза
на отдельные виды пищевой продукции заявитель
проводит испытания образцов пищевой продукции.
Испытания образцов пищевой продукции проводятся
по выбору заявителя в испытательной лаборатории
или аккредитованной испытательной лаборатории.
06.05.2016
13
Административная ответственность за нарушения
законодательства в области технического регулирования
привлечение к
ответственности
06.05.2016
14
•
ст. 14.43 нарушение требований ТР
•
ст. 14.44 недостоверное декларирование
соответствия продукции
•
ст. 14.45 нарушение порядка реализации
продукции, подлежащей обязательному
подтверждению соответствия
•
ст. 14.46 нарушение порядка маркировки
продукции, подлежащей обязательному
подтверждению соответствия
• ст. 15.12 производство или продажа товаров и
продукции, в отношении которых установлены
требования по маркировке и (или) нанесению
информации, без соответствующей маркировки и
(или) информации, а также с нарушением
установленного порядка нанесения такой
маркировки и (или) информации
14
Не распространяется на:
1) пищевую продукцию, производимую гражданами в
домашних условиях, в личных подсобных хозяйствах или
гражданами, занимающимися садоводством,
огородничеством, животноводством
2) процессы производства (изготовления), хранения,
перевозки (транспортирования) и утилизации пищевой
продукции, предназначенной только для личного
потребления, и не предназначенной для выпуска в
обращение на таможенной территории ТС
3) выращивание сельскохозяйственных культур и
продуктивных животных в естественных условиях
06.05.2016
15
3. Для обеспечения безопасности пищевой продукции в процессе ее производства (изготовления)
должны разрабатываться, внедряться и поддерживаться следующие процедуры:
1) выбор необходимых для обеспечения безопасности п/продукции технологических процессов
производства (изготовления) п/продукции;
2) выбор последовательности и поточности технологических операций производства
(изготовления) с целью исключения загрязнения продовольственного (пищевого) сырья и
пищевой продукции;
3) определение контролируемых этапов технологических операций и п/продукции на этапах ее
производства (изготовления) в программах производственного контроля;
4) проведение контроля за продовольственным (пищевым) сырьем, технологическими
средствами, упаковочными материалами, изделиями, используемыми при производстве
(изготовлении), а также за пищевой продукцией средствами, обеспечивающими необходимые
достоверность и полноту контроля;
5) проведение контроля за функционированием технологического оборудования в порядке,
обеспечивающем производство (изготовление), соответствующей требованиям настоящего ТР
и (или) ТР ТС на отдельные виды пищевой продукции;
6) обеспечение документирования информации о контролируемых этапах технологических
операций и результатов контроля пищевой продукции;
7) соблюдение условий хранения и перевозки (транспортирования) п/продукции;
8) содержание производственных помещений, технологического оборудования и инвентаря,
используемых в процессе производства, в состоянии, исключающем загрязнение пищевой
продукции;
9) выбор способов и обеспечение соблюдения работниками правил личной гигиены в целях
обеспечения безопасности пищевой продукции.
10) выбор обеспечивающих безопасность пищевой продукции способов, установление
периодичности и проведение уборки, мойки, дезинфекции, дезинсекции и дератизации
производственных помещений, технологического оборудования и инвентаря, используемых в
процессе производства (изготовления) пищевой продукции;
11) ведение и хранение документации на бумажных и (или) электронных носителях,
подтверждающей соответствие произведенной пищевой продукции требованиям,
установленным настоящим техническим регламентом и (или) техническими регламентами
Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции;
12) прослеживаемость пищевой продукции.
06.05.2016
16
• прослеживаемость пищевой продукции возможность документарно (на бумажных и (или)
электронных носителях) установить изготовителя и
последующих собственников находящейся в
обращении пищевой продукции, кроме конечного
потребителя, а также место происхождения
(производства, изготовления) пищевой продукции
и (или) продовольственного (пищевого) сырья;
• Ч.3 Ст.5. Правила обращения на рынке –
п/продукция, находящаяся в обращении, в том
числе продовольственное (пищевое) сырье,
должна сопровождаться
товаросопроводительной документацией,
обеспечивающей прослеживаемость данной
продукции.
06.05.2016
17
06.05.2016
18