Sergeev

Федеральное бюджетное учреждение науки
«Государственный научный центр вирусологии и
биотехнологии «Вектор» («Вектор»)
Биотехнологические разработки ФБУН
ГНЦ ВБ "Вектор", проблемы внедрения и
пути их решения
Разработчик: генеральный директор А.Н. Сергеев
тел. раб.: (383)336-60-01, тел. сот.: 8-913-927-89-71;
эл. адрес: an_sergeev@vector.nsc.ru
Новосибирск - 2014 г.
1
Основная задача ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации
Прикладные исследования
Разработка современных эффективных
средств диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний вирусной этиологии
Базируется на следующих основных принципах:
- использование ультрасовременных прорывных технологий диагностики, профилактики и лечения;
- мультиплексность для диагностических средств с группированием по группам патогенности, по виду синдрома, по
виду входных ворот инфекции;
- поливалентность для профилактических средств с группированием по группам патогенности;
- расширение зоны применения (для различных заболеваний) для лечебных средств;
- неинъекционное применение (пероральное, интраназальное);
- снижение антигенной нагрузки и количества действующего начала для лечебно-профилактических препаратов, а
также увеличение срока их годности.
2
Комплекс инновационных разработок «Вектора»,
направленных на борьбу с социально-значимыми
заболеваниями (СЗЗ) и особо опасными инфекциями (ООИ)
и требующих финансовой поддержки
№
п/п
Наименование групп
разработок
1
Диагностические препараты
2
3
4
5
6
Диагностическое оборудование
Вакцинные препараты
Лечебные препараты
Модельные системы
Программные продукты
Итого по столбцам:
Итого:
Кол-во разрабатываемых
препаратов против следующих
заболеваний:
СЗЗ
ООИ
13
1
9
18
3
44
15
5
13
11
4
2
50
94
3
ОСНОВНАЯ ПРОБЛЕМА ВНЕДРЕНИЯ РАЗРАБОТОК «ВЕКТОРА»
Недостаток собственных финансовых средств для внедрения
препаратов
ПУТИ РЕШЕНИЯ ПРОБЛЕМЫ ВНЕДРЕНИЯ РАЗРАБОТОК
Получении финансовых средств в рамках различных программ:
- непосредственно «Вектором» для внедрения разработок, находящихся на
стадиях ОКР и завершения НИР;
- коммерческим организациям (без обременительного софинансирования) под
внедрение разработок «Вектора», находящихся на стадиях ОКР и завершения НИР.
Получении финансовых средств от частных инвесторов и бизнес-ангелов:
- непосредственно «Вектору» для внедрения разработок, находящихся на стадиях
ОКР и завершения НИР.
4
Возможные источники финансирования разработки и внедрения
инновационных препаратов «Вектора», в том числе с помощью
ТП «Медицина будущего»:
- Минобрнауки (МОН) России,
- Минпромторг (МПТ) России,
- Минобороны (МО) России,
- Минздрав (МЗ) России,
- Роспотребнадзор (РПН),
- администрация н-да Кольцово,
- администрация НСО (Фонд поддержки науки и инновационной
деятельности - ФПНиИД НСО, директор Б.И. Ивлев),
-
инвестиционные
компании
партнерства- ЧГП).
(в
рамках
частно-государственного
5
Существующие и предполагаемые источники финансирования работ по
внедрению инновационных разработок «Вектора»
№ Наименование показателя
п/п
1
Общее количество разработок
2
Кол-во разработок, финансируемых в рамках ГЧП
Кол-во разработок, планируемых
к финансированию в рамках ФЦП
МПТ, МОН, МЗ, МО
Кол-во разработок, финансируемых «Вектором»
Кол-во (%) разработок на финансировании или с договоренностью
о финансировании
3
4
5
Разработки против следующих
заболеваний:
СЗЗ
ООИ
44
18
50
-
2
2-4
4
16
5
-
25
(55%)
20
(40%)
6
Перечень внедряющихся в настоящее время инновационных препаратов
«Вектора», ориентированных на борьбу с СЗЗ инфекционной и
неинфекционной природы, в рамках государственно-частного партнерства
№
п/п
1
1.1
Наименование препарата
Источник
Объем фин- Длитель(отв. исполнитель)
финансирования
я, млн. руб. ность, год
Производство инновационных препаратов
БАД с активность против СФМ-фарм
0,5
ОРВИ
(произ-во)
1.2 Препарат
против ООО «Urug-Invest»
0
хлопковой совки – Вирин
через СП Уз.-Рус. (произ-во)
«Вектор-Вирин»
1.3 Нейтростим
инъекционный
ООО
«Вектор24
0
Фортис»
(бизнес- (произ-во)
ангел)
2
Разработка инновационных препаратов (регистрация и производство)
2.1 Эритропоэтин
ООО
«Вектор47
4
микрокапсулированный
Фортис»
оральный
2.2 Нейтростим оральный
ООО
«Вектор50
4
Фортис»
7
Перечень внедряющихся в настоящее время инновационных препаратов
«Вектора», ориентированных на борьбу с СЗЗ инфекционной и
неинфекционной природы, в рамках государственно-частного партнерства
№
п/п
2
2.3
Наименование препарата
(отв. исполнитель)
Источник
Объем фин- Длительфинансирования я, млн. руб. ность, год
Разработка инновационных препаратов (регистрация и производство)
ООО «ВекторМакростим оральный
70
5
Фортис»
Тест-система на рак молочной ООО «ВекторФортис»
железы
ООО «ВекторТест-система на рак легкого
10
1
10
2
2.6
Тест-система на рак прямой кишки ООО
«ВекторФортис»
10
3
2.7
Мультиплексная тест-система на ООО «ВекторЭТРЭС»
заболевания сердца, печени
Мультиплексная тест-система на ООО «ВекторЭТРЭС»
ЗППП
Мильтиплексная тест-система на ООО «ВекторЭТРЭС»
трансмиссивные заболевания
40
2
80
4
15
1
2.4
2.5
Фортис»
2.8
2.9
8
Перечень внедряющихся в настоящее время инновационных препаратов
«Вектора», ориентированных на борьбу с СЗЗ инфекционной и
неинфекционной природы, в рамках государственно-частного партнерства
№
п/п
2
2.10
Наименование препарата
(отв. исполнитель)
Источник фин-я
Объем фин- Длителья, млн. руб. ность, год
Разработка инновационных препаратов (регистрация и производство)
ДНК-вакцина против рака молочной ООО «Вектор75
5
ЭТРЭС»
железы
2.11 Живая
микрокапсулированная ООО «Вектор115
5
вакцина против сезонного гриппа ЭТРЭС»
интраназальная
2.12 Живая микрокапсулированная вак- ООО «Вектор125
5
ЭТРЭС»
цина против кори интраназальная
2.13 Препарат
для борьбы с паразитическими нематодами растений
2.14 Препарат для стимуляции роста и
развития растений
2.15 Препарат для борьбы с паразитическими нематодами животных
Итого:
ИЦК через ООО
«Микопро»
0,5
1
ИЦК через ООО
«Микопро»
0,3
1
ИЦК через ООО
«Микопро»
0,1
2
670
5 лет
9
Реализация бизнес-планов, разработанных ИЦК и Сибакадемконсалдингом при
финансовой помощи «Фонда поддержки науки и инновационной деятельности НСО»
№
п/п
1
2
3
4
5
6
7
8
Краткое наименование бизнес-плана
Разработчик
Результаты реализации
Организация производства Нейтростима инъекционного
Организация производства противогриппозного Ридостина Про
ИЦК
(Линюшин А.П.)
ИЦК
(Линюшин А.П.)
Разработка и организация производства
Эритропоэтина перорального
Разработка и организация производства
Нейтростима перорального
Разработка и организация производства
мильтипл. тест-системы на трансмиссивные заболевания
Отработка
технологии
экспрессдиагностики соматических заболеваний
и её внедрение в медицинскую практику
Организация
производства
ФНОблокатора на основе рек. ФНОсвязывающего белка ВНО
Разработка и организация производства
наборов для ранней диагностики
онкологических заболеваний
ИЦК
(Линюшин А.П.)
ИЦК
(Линюшин А.П.)
Сибакадемконсалдинг
(Белов Н.Н.)
Сибакадемконсалдинг
(Белов Н.Н.)
ИЦК
(Линюшин А.П.)
Начало производства на к. №107 - 1-й
квартал 2014 г.
На 2-й фазе клин. иссл-ний за счет
средств «Вектора». Предполагаемый
произ-ль – ЗАО «Вектор-Медика».
Заключен договор с ООО «Вектор
Фортис» на разработку препарата.
Заключен договор с ООО «Вектор
Фортис» на разработку препарата.
На стадии заключения договор с ООО
«Вектор-ЭТРЭС» на разработку тестсистемы.
На стадии заключения договор с ООО
«Вектор-ЭТРЭС» на разработку тестсистемы.
Отобран МПТ России 30.10.13 с целью
предполагаемого включения его в
тематику ФЦП «Фарма-2020» в 2014 г.
На стадии заключения договор с ООО
«Вектор Фортис» на разработку тестсистемы.
10
ИЦК
(Линюшин А.П.)
Договоры о научном сотрудничестве
Многосторонний договор
•
•
•
•
•
•
•
Сибирское отделение РАН;
Сибирское региональное отделение РАСХН;
Сибирское отделение РАМН;
Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»;
Новосибирский государственный университет;
Новосибирский государственный технический университет»;
Новосибирский государственный аграрный университет.
Договоры о научном сотрудничестве:
•
•
•
•
•
•
Институт цитологии и генетики СО РАН;
Институт химической биологии и фундаментальной СО РАН;
Институт экспериментальной ветеринарии Сибири и Дальнего Востока
РАСХН;
Центральный Сибирский ботанический сад СО РАН;
Институт химии твердого тела и механохимии СО РАН;
НИИ терапии СО РАМН
11
Частные предприятия (ЧП), созданные на 2-й площадке Биотехнопарка
н-да Кольцово для инвестирования «Вектора» в направлении внедрения
его инновационных препаратов против с СЗЗ
№ Наименование
Кол-во соз- Наименование созданных ЧП
п/п мероприятия
данных ЧП
1
Успешные
проекты,
1. ООО «ИмДи-спектр»,
реализованные
в
2. ЗАО «Вектор-БИАльгам»,
6
период с 1991 по 2000 г.
3. ЗАО «Вектор-Медика»,
4. ЗАО «Вектор-Фарм»,
5. ЗОО «Вектор-Бест»,
6. НПФ «Исследовательский центр»
2
ЧП,
созданные
и
1. ООО «Вектор-Фортис»,
создаваемые в период с
2. ООО «Микопро»,
4
2012 по 2014 г.
3. ООО «Вектор-Вирин»,
4. ООО «Вектор-ЭТРЭС»
Примечание. Все созданные или создаваемые предприятия зарегистрированы
или планируется зарегистрировать в н-де Кольцово.
12
Фармацевтический рынок России входит в
десятку крупнейших фармрынков мира.
По итогам 2012 года Россия заняла 7 место.
Объем фармрынка России в 2012 году составил
921 млрд. руб. (с НДС) в ценах конечного
потребления, что на 12% больше чем показатель
2011 года.
По темпам роста Россия показывает третье
значение.
Российский фармацевтический рынок импортоориентирован. 76% лекарств в денежном
выражении, которые потребляются населением,
производятся за рубежом.
13
Благодарю за внимание!
14