НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОФЕССИИ ВРАЧА НА

Проект Федерального закона РФ
«О дорогостоящем лекарственном обеспечении лиц,
страдающих определенными хроническими заболеваниями»
Председатель Общественного Совета по
защите прав пациентов при Росздравнадзоре
А.В. Саверский
Руководитель Росздравнадзора Н.В.
Юргель:
 «Недостаток льготных лекарств в некоторых
российских регионах, в первую очередь, связан с
отсутствием взаимодействия между лечебными и
профилактическими учреждениями, аптекой и
оптовым звеном",
 «остатки достаточно серьезные, потому что в ряде
субъектов отказались от проведения конкурсов на
следующий период«,
 «Здесь речь идет о нечеткой работе органов
управления здравоохранения в ряде субъектов
РФ, о чем мы неоднократно говорили и по
подобным фактам обращались вплоть до
Генпрокуратуры», - (26 ноября, прессконференция, АМИ-ТАСС).
Премьер-министр
РФ Владимир Путин:
 «Правительство России будет работать
над усовершенствованием закона,
направленного на обеспечение льготных
категорий больных дорогостоящими
лекарственными препаратами» (Из беседы
4 декабря с соотечественниками в прямом
теле- и радиоэфире, - АМИ-ТАСС).
Цели проекта ФЗ РФ
 увеличение продолжительности жизни и
повышение ее качества у лиц, имеющих
определенные хронические заболевания;
 создание правовых норм и правил на уровне
федерального закона;
 разграничение полномочий между федеральной и
региональной властью;
 установление единого порядка обеспечения
граждан дорогостоящими ЛС, ведения учета и
управления остатками ДЛС.
СФЕРА ДЕЙСТВИЯ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
закон регулирует отношения, связанные с дорогостоящим
лекарственным обеспечением лиц, страдающих
следующими хроническими заболеваниями:
наследственные дефициты факторов свертывания крови,
болезнь Виллебранда;
кистозный фиброз (муковисцидоз);
гипопитуитаризм (гипофизарный нанизм);
другие нарушения накопления липидов (болезнь Гоше);
злокачественные новообразования лимфоидной,
кроветворной и родственных им тканей (миелолейкоз и
другие гемобластозы);
рассеянный склероз;
состояния после трансплантации органов или тканей.
ДЛС и ДЛО
 дорогостоящее лекарственное обеспечение - комплекс мер,
предпринимаемый федеральной властью по закупке ДЛС, а
субъектом РФ - по хранению, оплате и доставке до
гражданина необходимого ему дорогостоящего
лекарственного средства (средств);
 дорогостоящее лекарственное средство – лекарственное
средство или совокупность лекарственных средств, которые
позволяют значительно продлить жизнь гражданам с
поименованными в законе заболеваниями, и повысить ее
качество вплоть до восстановления способности
осуществлять нормальную жизнедеятельность, причем
стоимость дорогостоящих лекарственных средств за один
календарный месяц на одного гражданина составляет не
менее одного прожиточного минимума для соответствующих
категорий граждан.
Три уровня принятия решения о
ДЛО гражданина
Лечащий врач выявляет заболевание (в тот же
день сообщает о диагнозе главврачу ЛПУ)
В течение 5 дней после сообщения врачебная
комиссия ЛПУ подтверждает диагноз, назначает
ЛС из Перечня ДЛС
В течение 2-х недель комиссия по ДЛО субъекта
РФ принимает окончательное решение о
дорогостоящем лекарственном обеспечении, ее
решение может быть обжаловано в суде.
Дополнительные права пациента в
системе ДЛО/уровень ВК
 На заседание ВК пациент вправе:
 Представить письменные заключения
других специалистов;
 Пригласить специалиста:


Если он имеет диплом врача и стаж работы по
соответствующей медицинской специальности
не менее пяти лет и (или) ученую степень, ВК
не вправе отказать такому специалисту от
участия в ее работе.
Врачебная комиссия обязана учитывать
мнения специалистов, не входящих в
состав комиссии, в своем решении.
Дополнительные права пациента в системе
ДЛО/уровень комиссии субъекта РФ
 По просьбе гражданина, страдающего
определенным хроническим заболеванием, для
представления его интересов на заседание
комиссии могут быть приглашены конкретные
лица - представители исполнительных органов
государственной власти, медицинской науки,
практикующие врачи, представители
общественных объединений.
 Решение комиссии может быть обжаловано в
суде.
Разграничение полномочий:
федеральный центр
Федеральный центр:
-
-
финансирует и закупает ДЛС на основе заявок из субъектов;
ведет регистр больных, нуждающихся в ДЛО;
формирует Перечень ДЛС;
утверждает Порядок формирования Перечня ДЛС,
основываясь на принципах открытости, гласности и
оптимального соотношения эффективности, безопасности и
цены лекарственного средства с привлечением
медицинской общественности и общественных организаций,
в частности, объединяющих лиц их числа «7 нозологий»;
ведет учет ДЛС;
имеет право собственности на ДЛС, вправе изымать и
перераспределять их остатки;
Разграничение полномочий: субъект РФ
 обеспечивает работу комиссии субъекта по
ДЛО;
 формирует региональную заявку,
представляет в МЗиСР;
 обеспечивает хранение и доставку до
пациента ДЛС;
 обеспечивает ведение региональной части
федерального регистра;
 ведет учет ДЛС в регионе.
Почему ДЛС не может войти в
систему страхования?
 В системе страхования субъекты РФ будут сначала платить за





тысячу «дешевых» пациентов, а потом за одного
«дорогостоящего» (по остаточному принципу), потому что от этого
зависит число избирателей-сторонников и социальное напряжение
в регионе;
Прямые закупки государством ДЛС и адресные поставки их
пациентам, минуя дистрибьюторов и аптеки, значительно
сокращают стоимость программы «7 нозологий»;
Программа ДЛО рухнула, в частности, из-за вхождения в нее ДЛС:
«дешевые» пациенты из нее выходили, и программа все
дорожала;
Вывод: ДЛС – должны быть отдельным обязательством
федерального бюджета, которое корреспондируется с
соответствующим правом граждан: это – дешевле для государства,
а для пациентов надежнее и удобнее, - совпадение интересов!
Отработка предлагаемого подхода – путь к возможному
расширению перечня 7 нозологий;
Данный закон можно расценивать, как хороший пиар государства
во время кризиса, т.е. как антикризисный.
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ !