Национальные клинические рекомендации по химиопрофилактике туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией Зимина Вера Николаевна Кафедра инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии РУДН Возможные клинические ситуации, связанные с туберкулезной инфекцией 1 Человек свободен от туберкулезно й инфекции 2 ЛТИ наличие в организме «иммунологическо й памяти» на встречу с МБТ Отсутствие МБТ в организме и «иммунологическо й памяти» на МБТ Возможно наличие в организме живых дормантных МБТ Здоров Здоров Лечение ЛТИ в группах риска + АРВТ у ЛЖВ Профилактика ТБ 3 Активный туберкулез заболевание нозологическая единица Болен Лечение ТБ Регламентирующие документы, разъясняющие порядок проведения ХП ТБ в РФ к 23 марта 2016 г. Химиопрофилактика ТБ у ЛЖВ (СП 3.1.2.3114-13) XIII. Профилактика туберкулеза у ВИЧ-инфицированных • 13.1. Специализированными медицинскими организациями по профилактике и борьбе со СПИДом обеспечивается проведение химиопрофилактики туберкулеза у взрослых ВИЧ-инфицированных лиц в установленном порядке; • 13.2. Химиопрофилактика туберкулеза проводится всем ВИЧинфицированным лицам вне зависимости от степени иммуносупрессии и результата диаскинтеста/реакции Манту при уверенном исключении активного туберкулеза. Инструкция по ХП ТБ у взрослых больных ВИЧ-инфекцией (размещено: http://roftb.ru/ ) Согласовано с : • Проф. И.А. Васильевой (главный внештатный специалист фтизиатр МЗ РФ) • Проф. Е.Е. Ворониным (главный внештатный специалист по диагностике и лечению ВИЧ-инфекции МЗ РФ) • Академиком В.В. Покровским (Руководитель ФЦ СПИД) Показания для проведения химиопрофилактики туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией 1. снижение количества CD4+-лимфоцитов до 350 клеток/мкл и менее; 2. положительные внутрикожные пробы с туберкулином, аллергеном туберкулезным рекомбинантым или лабораторные тесты IGRA вне зависимости от выраженности иммунодефицита; 3. принадлежность к группам высокого риска развития туберкулеза вне зависимости от количества CD4+лимфоцитов и реакции на иммунологические тесты. К группам больных ВИЧ-инфекцией, имеющих высокий риск развития туберкулеза относятся: • лица, ранее перенесшие туберкулез (до инфицирования ВИЧ), в том числе спонтанно излеченный; • лица из контакта с источниками туберкулезной инфекции, в т.ч. лица из очагов смерти от туберкулеза; • лица, вернувшиеся из учреждений ФСИН в течение 3 лет после освобождения (если они не получали ХП ранее); • лица, находящиеся под следствием и отбывающие наказание в учреждениях ФСИН Противопоказание к проведению химиопрофилактики туберкулеза наличие признаков активного туберкулеза. Режимы химиопрофилактики туберкулеза • изониазид (5 мг/кг) и витамин В6 (15-25 мг/сутки) – 6 месяцев; • изониазид (5 мг/кг) и витамин В6 (15-25 мг/сутки) + рифампицин (10 мг/кг) или рифабутин (5 мг/кг) - 3-4 месяца; • изониазид 900 мг и витамин В6 (15-25 мг/сутки) + рифапентин 900 мг (для пациента с массой тела более 50 кг) один раз в неделю в течение трех месяцев; • при противопоказаниях к назначению препаратов из группы рифампицина альтернативной схемой лечения являются: - изониазид (5 мг/кг) и витамин В6 (15-25 мг/сутки) + пиразинамид 25 мг/кг - 3-4 месяца; - изониазид (5 мг/кг) и витамин В6 (15-25 мг/сутки) + этамбутол 15 мг/кг - 3-4 месяца; Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных ВИЧ-инфекцией (2015 г.) Опубликованы в журнале №6, приложение, 2015 г. Планы… • Включение раздела ХП ТБ в национальные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению ТБ у ЛЖВ (РОФ); • Создание методических рекомендаций по профилактике ТБ у ЛЖВ (Роспотребнадзор); • Внесение изменений в санитарные правила в части ХП ТБ у ЛЖВ Нерешенные вопросы по ХП ТБ: • ХП для контактов из известного МЛУ –очага? • Целесообразно ли назначать ХП ТБ больным ВИЧ-инфекцией при количестве CD4+лимфоцитов более 350 клеток/мкл • Неизвестна эффективность ХП изониазидом в регионах с высоким бременем МЛУ , к коим относится РФ. Региональные научные исследования по проблеме Национальные научно обоснованные режимы ХП ТБ у ЛЖВ Профилактическое лечение для лиц, контактировавших с больными МЛУ-ТБ Для пациентов контактировавших с больными туберкулезом с известной (задокументированной) МЛУ МБТ возможно назначение индивидуального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами резервного ряда сроком не менее 3-х месяцев. ХП препаратами резерва должна назначаться фтизиатром, наблюдающего пациента по контакту, по согласованию с региональным координатором по проблемам сочетания ВИЧинфекции и туберкулеза; ХП препаратами резерва должна быть организована под непосредственным наблюдением. Вероятно в настоящее время лучшим кандидатом для ХП ТБ у лиц из контакта с больным МЛУ ТБ является моксифлоксацин Change in log10 spleen CFU Сравнительная с Н бактерицидная активность в отношении МБТ фторхинолонов (Ofx, Lfx, Sfx, Mfx) Недели лечения 1. Самая высокая бактерицидная активность среди Fq оказалась у Mfx (практически сопоставимая с Н); 2. Второе место – Sfx; 3. Третье место – Lfx; 4. Четвертое место – Ofx * Ji et al, AAC (1995); 39:1341 # Ji et al, AAC (1998); 42:2066 Дорогу осилит идущий, пока… (результаты анкетирования ЛЖВ, 2014-2015 гг.) 83,3% больных согласились на ХП ТБ НП «Е.В.А.», 2015 Применение существующего опыта НКО в проектах по профилактике ТБ у ЛЖВ - консультирование в вопросах туберкулеза (вероятности развития, роли АРВТ и ХП как инструментов профилактики ТБ); - консультирование по формированию и приверженности к ХП ТБ; - помощь в организации контролируемой ХП для лиц из контакта с МЛУ больными. Благодарю за внимание!