Тема_1

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего
профессионального образования
«Красноярский государственный медицинский университет
имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
ГБОУ ВПО КрасГМУ им.проф.В.Ф.Войно-Ясенецкого Минздрава России
Кафедра фармакологии с курсами клинической фармакологии,
фармацевтической технологии и ПО
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ДЛЯ ПРЕПОДАВАТЕЛЯ
для специальности: Для клинических ординаторов всех специальностей
К СЕМИНАРСКОМУ ЗАНЯТИЮ № 1
ТЕМА: «Общие вопросы лекарственной терапии»
Утверждены на кафедральном заседании ,протокол №15 от «25» мая 2012 г.
Заведующий кафедрой
Кандидат медицинских наук, доцент_______________________Веселова О.Ф.
Составитель:
Кандидат медицинских наук, доцент_____________________Свидерская Л.Н.
Красноярск
2012
1. Занятие №1
Тема: «Общие вопросы лекарственной терапии»
2. Форма организации учебного процесса: семинарское занятие
3. Методы обучения: объяснительно-иллюстративный, репродуктивный,
частично-поисковый (эвристический).
4. Значение темы: знание организации оказания лекарственной помощи при
стационарном и амбулаторном лечении в России, нормативной документации,
регламентирующей работу врача любой специальности при оказании
лекарственной помощи, принципы рациональной фармакотерапии обязательное условие качественной клинической практики.
Цели обучения:
- Общая: обучающийся должен обладать ОК-5, ОК-8 и ПК-3, ПК-6, ПК20, ПК-22, ПК-27, ПК-31
- Учебная: обучающийся должен
знать принципы деонтологии, принципы рационального применения
ЛС с учетом уровней доказательности, эффективности и безопасности,
с учетом возраста пациента и его физиологического состояния,
интернет ресурсы для получения достоверной информации по ЛС,
изучить основные нормативные документы, регламентирующие
организацию лекарственной помощи в России, создания службы
клинической фармакологии, работу врача-клинического фармаколога
стационара и поликлиники.
уметь пользоваться учебной, научной литературой, сетью интернет,
осуществлять выбор ЛС при проведении фармакотерапии с учетом
наличия ЛС в списке ЖНВЛС, с позиций доказательной медицины, с
учетом возраста, пола и физиологического состояния пациентов
владеть
навыками
проведения
анализа
и
изложения
аргументированной точки зрения при оценке фармакотерапии,
методами оценки эффективности и безопасности фармакотерапии,
алгоритмом индивидуализированного выбора и назначений ЛС, с
учетом возраста, пола и физиологического состояния пациентов
5. Место проведения семинарского занятия: учебная комната.
6. Оснащение занятия:
-Тексты нормативных документов
-Тестовый контроль
-Контрольные вопросы
-Ситуационные задачи
7. Структура содержания темы:
Хронокарта семинарского занятия
№
Этапы семинарского занятия
Продолж
Содержание этапа и
ительнос
оснащенность
ть (мин)
1.
Организация занятия
5 мин
2.
Формулировка темы и цели
10 мин
3.
Контроль исходного уровня
знаний
Раскрытие учебно-целевых
вопросов
Самостоятельная работа:
изучение
нормативной
документации
20 мин
Проверка посещаемости и
внешнего вида обучающихся
Преподавателем объявляется
тема и ее актуальность
Тестирование
10 мин
Инструктаж обучающихся
100 мин
Работа:
- в учебной комнате с
нормативной документацией
по вопросам лекарственного
обеспечения.
Решение
ситуационных задач.
Тесты по теме,
ситуационные задачи
Учебно-методические
разработки следующего
занятия
4.
5.
6.
7.
Итоговый контроль знаний и
умений
Заключение
по
проведенному
занятию.
Задание на самоподготовку
Всего
30 мин
5 мин
180
8. Аннотация темы:
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от
12.04.2010г. №61: основные определения, правила оформления упаковки,
инструкции, листка- вкладыша, глава о рекламе ЛС. Приказ МЗ РФ №131 от
05 мая 1997 г. «О введении специальности «Клиническая фармакология».
Права и обязанности врача-клинического фармаколога. Клиническая
фармакология изучает воздействие лекарственных средств на организм
здорового и больного человека, разрабатывает принципы и методы изучения
действия фармакологических препаратов в клинических условиях.
Клиническая фармакология включает следующие разделы:
 фармакодинамика
 фармакокинетика
 взаимодействие лекарственных средств
 нежелательные эффекты лекарственных средств и меры их
профилактики
 методы
контроля
эффективности
и
безопасности
фармакотерапии
 методы клинического испытания лекарств
 фармакоэпидемиология
 фармакоэкономика
Приказ МЗ РФ №494 от 22 октября 2003 г. «О совершенствовании
деятельности врачей-клинических фармакологов». Приказ МЗ РФ №88 от
26.03.2001 «О введении в действие отраслевого стандарта «Государственный
информационный стандарт ЛС. Основные положения».
Приказ МЗ РФ №110 МЗ РФ от 12.02.2007г. «О порядке назначения,
выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
специализированных
продуктов
лечебного
питания».
Приказы,
постановления
правительства,
регламентирующие
учётные
токсикологические списки ЛС; правила хранения ЛС;
Формулярная система: основные положения, понятие Формуляра ЛПУ,
Перечень важнейших и жизненно- необходимых ЛС. Требования и правила
проведение ежегодной отраслевой отчётности врача-клинического
фармаколога стационара. Принцип построения системы обеспечения
пацДЛО (дополнительного лекарственного обеспечения) граждан, имеющих
право на получение набора социальных услуг: правила выписывания
рецептов, выбор торговых наименований, принцип составления заявки
поликлиники, взаимодействие с аптекой. Принципы доказательной
медицины в клинической практике, стандартизация здравоохранения
Клиническая фармакология изучает воздействие лекарственных средств
на организм здорового и больного человека, разрабатывает принципы и методы
изучения действия фармакологических препаратов в клинических условиях.
Клиническая фармакология включает следующие разделы:
- фармакодинамика
- фармакокинетика
- взаимодействие лекарственных средств
- нежелательные эффекты лекарственных средств и меры их профилактики
- методы контроля эффективности и безопасности фармакотерапии
- методы клинического испытания лекарств
Фармакодинамика - включает механизм действия лекарственного средства
и фармакологические эффекты с учетом их изменения в зависимости от
возраста, пола больного, характера и течения основного заболевания,
сопутствующей патологии, факторов внешней среды.
Фармакокинетика - это совокупность процессов, в результате которых,
изменяется концентрация лекарственного вещества в разных средах организма
больного и здорового человека. Изучает пути введения лекарственных средств,
закономерности абсорбции, распределения лекарственных веществ в различных
средах организма человека, элиминацию /биотрансформацию и экскрецию/.
Основные группы факторов, влияющих на фармакодинамику и/или
фармакокинетику: I гр. - связанные со свойствами самого препарата ( физикохимич. св-ва, водо и жирорастворимость, константа диссоциации, в какой
лекарственной форме применяется, доза, путь введения, скорость введения и т.
д.). II гр. - связанные со свойствами макроорганизма ( пол, возраст, масса тела,
этнические особенности, генетически обусловленные энзимопатии, характер
питания, физическая нагрузка, положение тела, патологические состояния,
беременность, алкоголизм и курение, изменение функциональной активности
систем и органов под воздействием хронофакторов и т. д.)
III гр. - связанные с окружающей средой ( социальные факторы, влияние
биоритмов, температура окружающей среды и т. д)
Фармакогенетика изучает генетические основы чувствительности к
лекарственным средствам.
Хронокинетикой называется изменение кинетики лекарственных средств
под влиянием хронофакторов. Хронестезия - это изменение чувствительности
рецепторов под влиянием хронофакторов.
Факторы, от которых зависит распределение препарата в организме:
 степень связывания препарата с белками плазмы
 рКа (константа ионизации)
 степень связывания лекарственного вещества со структурами
клеток
 коэффициент распределения "масло - вода"
 гистогематические барьеры
 интенсивность регионарного кровотока
 фоновое состояние организма
Константы ионизации (рКА), значение этого показателя рКа - константа
ионизации, равная значению рН, при которой диссоциирует 50% молекул
вещества. Данный показатель определяет степень диссоциации ксенобиотика в
зависимости от рН среды внутри организма, куда попало лекарственное
вещество. Зная рН среды и рКа вещества можно по формуле Хендерсона Хассельбаха определить степень ионизации вещества, а значит можно судить о
его всасывании из ЖКТ, экскреции почками и реабсорбции при различных
значениях рН мочи.
Биодоступность - доля введенной дозы, которая поступает в системный
кровоток в активной форме. Чем больше биодоступность, тем меньшие дозы
препарата требуются для достижения лечебного эффекта.
Биоэквивалентность - сравнительная биодоступность. Разные лекарственные
формы ( таблетки, порошки, раствор ) одного и того же лекарственного вещества
могут иметь разную степень всасывания, различную биодоступность и не будут
биоэквивалентны.
Объем распределения - гипотетический объем жидкости организма,
необходимый для равномерного распределения всего количества лекарственного
вещества в концентрации, аналогичной концентрации в плазме крови в конце
введения в вену определенной дозы вещества при условии его мгновенного
распределения. Служит для подбора "нагрузочной дозы", необходимой для
создания эффективной концентрации.
Период полуэлиминации ( полувыведения, полужизни )- это время, за которое
концентрация лекарственного вещества в плазме крови снижается на 50% от
исходного уровня. Выражает связь между обьемом распределения и клиренсом
вещества, но для оценки выведения показатель малоинформативный.
Клиренс лекарственного вещества - это условный объем плазмы крови,
который полностью очищается от лекарственного средства за единицу времени.
Служит для подбора поддерживающей дозы вещества, позволяющей достигнуть
равновесную концентрацию в крови.
Особенность связывания лекарственных веществ с белками плазмы крови
у детей младшего возраста: У детей младшего возраста соединение
лекарственных веществ с белками плазмы менее прочно, чем у старших детей и
взрослых, и фармакологические средства легче вытесняют друг друга из
соединений с белками и легче вытесняются некоторыми эндогенными
веществами. Состояния гипоксии, обезвоживания, лихорадки у детей обычно
сопровождаются развитием ацидоза. Салицилаты относятся к слабым кислотам, в
условиях ацидоза меньше диссоциируют, но легче проникают через
гистогематические барьеры, в том числе через ГЭБ. Поэтому возрастает риск
нейротоксического действия.
Пути
элиминации
лекарственных
веществ из
организма:
Биотрансформация и экскреция: 1-ый путь - метаболическая трансформация,
где происходят метаболические несинтетические реакции ( окисление ,
восстановление, гидролиз ). 2-ой путь - конъюгация, в результате которой
происходят метаболические
синтетические реакции: конъюгация с
глюкуроновой
кислотой,конъюгация
с
сульфатом,конъюгация
с
аминокислотами, ацетилирование, метилирование. Лекарственные средства с
высоким печеночным клиренсом в значительной мере
подвергаются
биотрансформации ( 70 - 80% от всосавшегося количества ) до того, как
поступят в системное кровообращение ( эффект первого прохождения через
печень ). Его результатом является низкая степень биодоступности
лекарственного средства при приеме внутрь, хотя степень всасывания при этом
может быть до 100%. Поэтому при приеме внутрь требуются более высокие дозы
по сравнению с введением в вену. Например, дозы верапамила при его
применении внутрь в 5 – 10 раз превышают таковые при введении препарата в
вену. Курение способствует индукции оксидаз ферментной системы цитохрома
Р-450. При заболеваниях печени нарушается функция печеночных клеток и
печеночное кровообращение. В результате снижается метаболизм данных
препаратов - с одной стороны, с другой - по портокавальным анастомозам
значительная часть препарата поступает в системное кровообращение, минуя
печень. Повышение активности биотрансформации путем индукции синтеза
микросомальных ферментов. Таким образом, действуют препараты - индукторы
микросомальных ферментов печени, например барбитураты, трициклические
антидепрессанты, ненаркотические анальгетики, антигистаминные препараты
(супрастин, димедрол ).
Снижение активности биотрансформации лекарств.Так действуют препараты ингибиторы, например - левомицетин, эритромицин, аминазин.
При одновременном назначении неодикумарина с ненаркотическими
анальгетиками последние вытесняют его из связей с белками плазмы, усиливая
эффект
неодикумарина.
Наоборот, барбитураты снижают эффект
неодикумарина, так как способны к индукции микросомальных ферментов
печени, в результате чего ускоряется разрушение ( биотрансформация )
препарата.
При почечной недостаточности экскреция данных препаратов снижается, что
приводит к накоплению препарата при повторных введениях. При применении
сульфаниламидов короткого действия в условиях почечной недостаточности
накапливаются ацетилированные метаболиты, у которых утрачивается
противомикробная активность. Таким образом, в случае применения при
почечной недостаточности снижается антибактериальная активность
сульфаниламидов и повышается риск развития нежелательных эффектов.
Второй пик концентрации на фармакокинетической кривой отражает наличие
тонкокишечно-печеночной рециркуляции препарата.
Назначение индометацина беременной женщине ( особенно в последние недели
беременности) может привести к закрытию артериального протока у плода и
вызвать его внутриутробную гибель, либо привести к выраженному сужению
артериального протока и к тяжелым нарушениям гемодинамики. В этом случае
возникает гипертрофия мышечной стенки легочных сосудов и ребенок
рождается с выраженной гипертензией в малом круге кровообращения, что
нередко тоже приводит к гибели ребенка.
Кормить ребенка грудью лучше перед очередным приемом препарата, так как
чем больше перерыв между приемом лекарственного средства и кормлением
ребенка грудью, тем меньше его концентрация в плазме крови, а следовательно,
и в молоке.
Методы контроля эффективности и безопасности использования
лекарственных средств
1) Опрос и осмотр больного с целью определения фармакологических
эффектов и проявлений нежелательных эффектов на фоне проводимого
лечения.
2) Лабораторные исследования ( анализы крови, анализы мочи и др)
3) Клинико-функциональные
инструментальные
обследования
(спирография, ЭКГ и др.)
4) Определение концентрации лекарственных средств в крови и других
биологических жидкостях.
Шкала Наранжо – это система критериев из 10 вопросов для определения
степени. Достоверности (причинно – следственной связи: лекарство - побочная
реакция).
Фармакоэкономика – направление экономики здравоохранения,
анализирующее стоимость (затраты) и последствия (результаты) применения
лекарственных средств. Согласно определению, приведенному в Отраслевом
стандарте «Клинико-экономические исследования. Общие положения»
(Приказ МЗ РФ № 163 от 27.05.02), клинико-экономический анализ - это
методология сравнительной оценки качества двух и более методов
профилактики, лекарственного и нелекарственного лечения на основе
комплексного
взаимосвязанного
учёта
результатов
медицинского
вмешательства и затрат на его выполнение. Участие практических врачей и
учёных в решении экономических проблем здравоохранения успешней всего
реализовано в рамках фармакоэкономики. Последнюю можно рассматривать
и как часть экономики здравоохранения, и как дисциплину клинической
фармакологии, поскольку экономическая оценка препарата – частный случай
оценки лекарственных средств.
Фармакоэпидемиология – изучение эффективности, безопасности и
частоты использования ЛС в реальной клинической практике. Оценка
потребления ЛС.–
Методология ATC/DDD - раздел фармакоэпидемиологии, позволяющий
получить количественные данные об использовании ЛС на разных уровнях
(лечебно- профилактическое учреждение, регион). Основой медицины
доказательств
является
Клиническая
Эпидемиология
(фармакоэпидемиология
Фармакотерапия в условиях формулярной системы в настоящее время
является наиболее динамично развивающимся сектором не только
общественного здравоохранения, но и экономики в целом, потребляющим
все более и более средств.Для России рациональное лекарственное
обеспечение сегодня становится проблемой номер один ввиду того, что
недостаток средств порой приводит к недостатку даже жизненно
необходимых препаратов. Кроме того, доля расходов на лекарственные
средства в общем объеме финансирования здравоохранения в России
значительно выше, чем в развитых странах. Формулярная система как
современная доктрина здравоохранения в России, подразумевает эффективно
– затратное использование лекарственных средств. Целью формулярной
системы является не просто сокращение затрат на закупку лекарственных
препаратов, но сокращение объёмов совокупных затрат, необходимых для
лечения определённого заболевания, то есть оптимизация лечения в
сочетании с контролем над лекарственными расходами.
Фармакоэкономический анализ – это инструмент.помогающий
выбрать препарат из группы аналогов, основываясь на минимальном
соотношении “затраты-эффективность”, расчитать дополнительные затраты,
связанные с повышением эффективности на одну единицу и решить
насколько эта цена разумна для получения дополнительного эффекта.
Позволяет получить в короткие сроки данные о фармакоэкономической
целесообразности принятия решения, основываясь на анализе затрат на
лекарственные препараты, эффективности и безопасности фармакотерапии.
В процессе разработки формулярных списков, стандартов, протоколов
ведения больных необходимо учитывать наряду с эффективностью,
безопасностью, стоимостью и результаты, полученные при проведении
фармакоэкономического анализа.
9. Вопросы для самоподготовки:
1. Назовите основной документ, регулирующий вопросы обращения
ЛС в Российской федерации.
2. Дайте определение лекарственному веществу, лекарственному
средству и лекарственному препарату.
3. Определение инновационных (оригинальных) препаратов и
воспроизведённых (генериков, дженериков).
4. Назовите степени соответствия дженериков, позволяющие
расценивать их равно- эффективными инновационным ЛС
5. Перечислите сведения, обязательно присутствующие на упаковке
ЛС.
6. На каком языке должна быть представлена информация о ЛС на
упаковке?
7. Возможно ли назначения ЛС с истекшим сроком годности?
8. С чем связано существование практики использования ЛС «лейбл
оф»?
9. Где может быть размещена реклама безрецептурных ЛС?
Рецептурных ЛС?
10. Кто имеет право единоличного назначения ЛС пациенту?
11. В каком случае необходима консультация врача- фармаколога?
12. Какие ЛС назначаются врачами- узкими специалистами?
13. В каком случае назначение ЛС подтверждается подписью
заведующего отделением?
14. Назовите цель создания Формулярного перечня ЛС ЛПУ
15. Назовите порядок назначения ЛС, не входящего в Формуляр ЛПУ
16. Как происходит выписывание ЛС для льготного отпуска: в МНН
или торговых наименованиях?
17. На основании каких данных происходит формирование заявки на
ЛС врачом первичного звена?
18. Считается ли отсутствие торгового наименования дефектурой при
наличии аналогичного МНН в рамках ДЛО? На каком основании?
19. Кто является ответственным за льготный отпуск ЛС в
поликлинике?
20. В каком случае необходима подпись КЭК на льготном рецепте?
21. Назовите
дизайн
исследования,
наиболее
достоверно
подтверждающий эффективность исследуемого ЛС
22. Какой вид терапии выступает в качестве группы сравнения при
невозможности проведения плацебо- контроля?
23. Назовите категории достоверности используемых данных о ЛС
24. С чем связано внедрение стандартизации в медицине?
25. Исключает ли использование стандартов лечения развитие
врачебного мышления?
10. Тестовые задания по теме «Общие вопросы лекарственной терапии»
с эталонами ответов:
Выберите один правильный ответ
001. ПОНЯТИЕ ФАРМАКОДИНАМИКА ВКЛЮЧАЕТ
1) механизм действия и фармакологические эффекты
2) пути введения лекарственных средств
3) закономерности абсорбции лекарственных средств
4) закономерности элиминации лекарственных средств
5) нежелательные эффекты лекарственных средств и меры их
профилактики
Правильный ответ: 1
002. ФАРМОКОКИНЕТИКА ИЗУЧАЕТ
1) всасывание лекарств, распределение, биотрансформацию лекарств
2) механизм действия, эксрецию лекарств
3) всасывание, распределение, биотрансформацию, экскрецию лекарств
4) распределение, биотрансформацию, механизм действия лекарств
Правильный ответ: 3
003. ПЕРИОД ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВ - ЭТО
1) время
достижения
максимальной
концентрации
лекарства в плазме
2) время, в течение которого лекарство достигает
системного кровотока
3) время, в течение которого лекарство распределяется в
организме
4) время, за которое концентрация лекарства в плазме
снижается на 50%
5) 5) время, за которое половина введенной дозы достигает
органа-мишени
Правильный ответ: 4
004. ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ИНДЕКС-ЭТО
1) терапевтическая доза лекарства
2) отношение концентрации лекарства в органе или
ткани
к
концентрации его в плазме крови
3) соотношение между минимальной терапевтической и
токсической концентрациями лекарства в плазме
4) процент не связанного с белком лекарства
5) соотношение между минимальной и максимальной
терапевтическими концентрациями лекарства
Правильный ответ: 3
005. СЕЛЕКТИВНОСТЬ ДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА
ЗАВИСИТ ОТ
1) периода полувыведения
2) способа приема
3) связи с белком
4) объема распределения
5) дозы
Правильный ответ: 5
006. СТРОГО ДОЗОЗАВИСИМЫМ ЯВЛЯЕТСЯ СЛЕДУЮЩАЯ ГРУППА
ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ
1) фармацевтические
2) фармакогенетические
3) аллергические
4) мутагенные
5) синдром отмены
Правильный ответ: 5
007. ОБЪЕМОМ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (VD) - ЭТО
1) отношение дозы препарата к объему циркулирующей крови
2) объем всего организма
3) отношение дозы препарата к объему межтканевой жидкости
4) такой объем, при распределении в котором препарат имел бы ту же
концентрацию, что и в плазме крови
5) отношение дозы препарата к объему всего организма
Правильный ответ: 4
008. КЛИРЕНС - ЭТО
1) мера способности организма элиминировать
лекарственный препарат
2) мера длительности нахождения лекарственного препарата в
организме
3) скорость кровотока через почки
4) скорость метаболизма лекарства в печени
5) скорость удаления лекарств из крови в ткани
Правильный ответ: 1
009. ПУТИ ЭЛИМИНАЦИИ ЛС ИЗ ОРГАНИЗМА
1) биотрансформация и экскреция
2) связь с белками плазмы крови
3) экскреция
4) биотрансформация
Правильный ответ: 1
010. ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ИНДЕКС ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ
1) отношением летальной дозы к эффективной
2) отношением терапевтической дозы к токсической
3) отношением нагрузочной дозы к поддерживающей
4) отношением эффективной дозы к летальной
5) отношением латентного периода к длительности действия
препарата
Правильный ответ: 1
011. ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ДОЗА (ПД) - ЭТО
1) ПД = (скорость элиминации)
введениями)
х
(интервал
между
2) ПД = (скорость введения лекарства) х (интервал между
введениями)
3) ПД = (скорость введения Л.С.) х (средняя терапевтическая
концентрация Л.С.)
4) ПД = (скорость введения лекарства) х (минимальная
терапевтическая концентрация лекарства)
5) ПД = (скорость введения лекарства) х (время наступления
максимального эффекта)
Правильный ответ: 2
012.НАГРУЗОЧНАЯ ДОЗА (НД) - ЭТО
1) НД = (скорость элиминации) х (интервал между введениями)
2) НД = (объем распределения) х (средняя терапевтическая
концентрация лекаства)
3) НД = (скорость введения лекарства) х (интервал между
введениями)
4) НД = (ПД) х (фактор кумуляции)
5) НД = (ПД) х (клиренс)
Правильный ответ: 2
013. МЕСТНОЕ ДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА- ЭТО
1) развивающееся после его всасывания в месте введения
2) непосредственное влияние на определенные рецепторные
структуры
3) развивающееся в месте его приложения
4) воздействие на ряд функций тканей и клеток
5) первичная фармакологическая реакция
Правильный ответ: 3
014. РЕЗОРБТИВНОЕ ДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА - ЭТО
1) развивающееся после его всасывания в месте введения
2) возникающее одновременно с основным
3) развивающееся в месте его приложения
4) воздействие на ряд функций тканей и клеток
5) первичная фармакологическая реакция
Правильный ответ: 1
015.
ОСНОВНОЙ
ЭФФЕКТ
ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ
1) связыванием лекарственного средства с транспортными
белками
2) длительность латентного периода
3) элиминацией лекарственного вещества
4) взаимодействие молекул препарата с рецептором
5) латентным периодом
Правильный ответ: 4
016. ОРГАНЫ-МИШЕНИ - ЭТО
1) транспортные системы организма, способствующие
переносу молекул лекарственного вещества из места
введения в ткани
2) ткани, в которых молекулы лекарственного препарата
подвергаются метаболическим превращениям
3) органы, функции которых влияют на удаление
лекарственного препарата из организма
4) ткани и органы, где расположены рецепторы, реагирующие
на данное вещество
5) органы, функции которых влияют на накопление
лекарственного препарата в тканях
Правильный ответ: 4
017. ОБ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА МОЖНО
СУДИТЬ
1) по минимальной эффективной дозе
2) по величине максимального эффекта
3) по дозе, в которой вещество вызывает максимальный
эффект
4) по ЭД50
Правильный ответ: 2
11. Ситуационные задачи по теме «Общие вопросы лекарственной
терапии» с с эталонами ответов:
Задача № 1
Врачом
поликлиники выписано 4 препарата: эналаприл, индапамид,
метопролол, аспирин больному гипертонической болезнью и стенокардией. В
этот же день неврологом выписано 2 препарата: пирацетам и винпоцетин.
Заключения ВК нет.
1. Показаны ли препараты, выписанные кардиологом?
2. Совместимы ли препараты, выписанные неврологом с препаратами,
назначенными для лечения гипертонической болезни и стенокардии?
3. Совместимы ли препараты, назначенные кардиологом?
4. Каковы противопоказания к назначению винпоцетина?
5. Каковы штрафные санкции в данном случае?
Задача 2
При сравнительном фармакоэкономическом исследовании эффективности
эрадикации НР двух препаратов кларитромицина (А и В) разных фирм
оказалось, что эффективность применения препарата А и препарата В
составила соответственно 82,6% и 90,9%. При этом стоимость 7 дней
лечения составила для препарата А -287.8 руб., а для препарата В – 623.7руб.
1.
Как применить показатель стоимость/эффективность (costeffectiveness analysis) для наиболее целесообразного выбора ЛС
2.
Какие выводы можно сделать по данным расчета
Задача 3
При сравнительном фармакоэкономическом исследовании эффективности
эрадикации НР двух препаратов амоксициллина (А и В) разных фирм
оказалось, что эффективность применения препарата А и препарата В
составила соответственно 60% и 90,9%. При этом стоимость 7 дней лечения
составила для препарата А -387.7 руб., а для препарата В – 623.7руб.
1.
Как применить показатель стоимость/эффективность (cost-effectiveness
analysis) для наиболее целесообразного выбора ЛС
2.
Какие выводы можно сделать по данным расчета
Задача 4
При сравнительном фармакоэкономическом исследовании эффективности
эрадикации НР двух препаратов амоксициллина (А и В) разных фирм
оказалось, что эффективность применения препарата А и препарата В
составила соответственно 40% и 90,9%. При этом стоимость 7 дней лечения
составила для препарата А -390.0 руб., а для препарата В – 623.7руб.
1.
А.Как применить показатель стоимость/эффективность (costeffectiveness analysis) для наиболее целесообразного выбора ЛС
2.
Какие выводы можно сделать по данным расчета
Задача 5
При проведении лекарственной экспертизы оказалось, что назначение ЛС,
не входящих в Программу государственных гарантий обосновано лечащим
врачом, подписано комиссией. Имеется информированное согласие больного
на приобретение «неформулярных» ЛС (больной поставлен в известность,
что ему могут быть назначены аналоги из Программы государственных
гарантий).
Выберите правильное заключение экспертизы:
1) Невозможно возмещение денежных средств за приобретенные препараты,
т.к.
соблюдены все правила оформления назначений неформулярных
препаратов.
2)Возмещение денежных средств невозможно, т.к. неформулярные и не
входящие в Программу государственных гарантий препараты всегда
оплачиваются самим пациентом.
Эталоны ответов на ситуационные задачи по теме «Общие вопросы
лекарственной терапии»::
Задача № 1
Показаны
Совместимы
Совместимы
Гиперчувствительность,тяжелые формы ИБС и аритмий, повышенное
внутричерепное давление, беременность, лактация
5. За выписку одномоментно 5-ти и более ЛС сумма оплаты медицинских
услуг уменьшается на стоимость 2 посещений невролога за каждый
рецепт, выписанных с нарушением
1.
2.
3.
4.
Задача 2
1 .Расчет показателя стоимость/эффективность(cost-effectiveness analysis,
СЕА)
СЕА=стоимость 7дней лечения / %эрадикации
СЕА препарата А= 287,8 / 82,6= 3,48
СЕА препарата В= 623,7 / 90,9= 6,87
2. Выводы
1.Эффективность двух препаратов кларитромицина является вполне
достаточной
2.Показатель стоимость/эффективность препарата А значительно лучше.
Целесообразно применение препарата А
Задача 3
1. Расчет показателя стоимость/эффективность(cost-effectiveness analysis,
СЕА)
СЕА=стоимость 7дней лечения / %эрадикации
СЕА препарата А= 387,7 / 60= 6,5
СЕА препарата В= 623,7 / 90,9= 6,87
Б.Выводы
1. Показатели стоимость/эффективность препаратов А и В отличаются
незначительно.
2. Целесообразно применение препарата В, учитывая значительно большую
его эффективность
Задача 4
1. Расчет показателя стоимость/эффективность(cost-effectiveness analysis,
СЕА)
СЕА=стоимость 7дней лечения / %эрадикации
СЕА препарата А= 390.0 / 40= 9,75
СЕА препарата В= 623,7 / 90,9= 6,87
2.Выводы
Показатели стоимость/эффективность препарата В значительно лучше.
Целесообразно применение препарата В, несмотря на значительно большую
стоимость
Задача 5
Правильное заключение экспертизы:
1) Невозможно возмещение денежных средств за приобретенные
препараты, т.к. соблюдены все правила оформления назначений
неформулярных препаратов.
12.
Перечень и стандарты практических умений:
Клинический ординатор должен уметь:
Уметь выбрать Перечень документов, определяющих обращение
лекарственных средств: Федеральных законов, указов
постановлений
Правительства, нормативно-правовые акты МЗ России, нормативные
документы ФОМС, регламентирующие работу в сфере обращения ЛС. Уметь
назвать Функции участников, работающих в
сфере обращения
лекарственных средств. Основные принципы и подходы к формированию
формуляров (перечней, списков) лекарственных средств. Международные
непатентованные (МНН) и торговые наименования лекарственных средств.
Действующие ограничительные перечни лекарственных средств, в том числе
отпускаемые отдельным категориям граждан РФ по программе ОНЛС. Знать
стандарты медицинской помощи в стационарных и
амбулаторнополиклинических условиях. Знать принципы рациональной фармакотерапии,
знать лекарственные средства, требующие лекарственного мониторинга.
Уметь
определить
характер
фармакотерапии,
проводить
выбор
лекарственных
препаратов, устанавливать принципы их дозирования,
выбирать методы контроля за их эффективностью и безопасностью. Уметь
выбрать и выписать рецепты на ЛС, в том числе и по программе ОНЛС.
Уметь проводить поиск по клинической фармакологии с использованием
информационных систем. Уметь работать с информационным обеспечением
системы ОНЛС (ДЛО): справочниками и классификаторами ЛС,
программным обеспечением по составлению прогностической потребности в
лекарственных средствах. -Уметь составлять прогностическую потребность
на лекарственные средства и проводить сравнительный анализ
прогностической потребности и реального использования лекарственных
средств. -Уметь проводить ABC/VEN анализ. Уметь использовать
статистические данные системы ОНЛС (ДЛО) для оценки её эффективности.
13.
Примерная тематика НИР по теме:
1.
Формулярная
система,
как
современная
доктрина
здравоохранения.
2.
Принципы доказательной медицины в клинической практике,
клиническая фармакоэпидемиология.
3.Основные группы факторов, влияющих на фармакодинамику и
фармакокинетику.
4. Хронофармакология.
5. Фармакогенетика.
6. Методы контроля эффективности и безопасности использования
лекарственных средств. Лекарственный мониторинг.
7. Стандартизация в здравоохранении.
8. Фармакоэкономика – направление экономики здравоохранения.
9. Методология ATC/DDD, как раздел фармакоэпидемиологии.
Рекомендации по выполнению УИР:
Варианты учебно-исследовательских работ: реферативное сообщение,
мультимедийное сообщение, графическое представление работы.
Учебно-исследовательская работа в форме реферата оформляется в
соответствии с требованиями: она должна иметь титульный лист; оглавление;
введение; основную часть; заключение; список использованных источников,
приложения.
Оглавление – это наглядная схема, перечень всех без исключения
заголовков работы с указанием страниц. Заголовки должны быть написаны
так, чтобы по расположению можно было судить об их соотношении между
собой по значимости (главы, параграфы). Поэтому оглавление пишется
ступенчатообразно: левее начинаются названия глав (пишутся заглавными
буквами); правее – параграфов (пишутся строчными буквами).
Все структурные единицы нумеруются в современной системе нумерации
арабскими цифрами, причем номера глав состоят из одной цифры, номера
параграфов – из двух цифр (например, 2.1. – это номер первого параграфа
второй главы. Если есть необходимость в более дробной нумерации внутри
параграфов, ставятся три цифры: 2.1.1. (первая часть первого параграфа второй
главы). Такая нумерация дает возможность упразднить слова «глава»,
«параграф» в тексте работы.
Оформление текста: работу следует отпечатать. Печатать следует через 1-1,5
интервала на листах формата А4 (210 на 297 мм). Размеры оставляемых полей:
левое - не менее 30 мм, правое - не менее 10 мм, нижнее - не менее 20 мм и
верхнее - не менее 15 мм. Работа должна иметь сквозную нумерацию
арабскими цифрами. Номер страницы ставится в правом верхнем углу без
точки в конце или в середине верхнего поля страницы (Например: -7-).
Титульный лист включается в общую нумерацию страниц, но на нем самом
номер не проставляется. Это значит, что он должен рассматриваться как
первая страница работы, страница оглавления - как вторая, страница, на
которой начинается введение - как третья, и только на четвертой странице,
там,
где
идет
чистый
текст,
ставится
номер
"4".
Страницы, на которых начинаются введение, заключение, каждая из глав
основной части, входят в сквозную нумерацию, но на них номер не ставится.
Все структурные элементы текста, кроме параграфов внутри глав, начинаются
с
новой
страницы.
Главы и параграфы должны иметь заголовки. Перед заголовком ставится
номер главы или параграфа, но не пишется само слово "глава" или "параграф".
Заголовки глав, слова "Введение", "Заключение", "Оглавление", "Литература"
печатаются полностью прописными буквами и размещаются посередине
строки. Точка в конце таких заглавий не ставится. В заглавиях недопустим
перенос
слов.
Таблицы, рисунки, чертежи, схемы, графики, фотографии должны быть
выполнены на стандартных листах размером 21х30 см или наклеены на
стандартные листы белой бумаги. Подписи и пояснения к фотографиям,
рисункам должны быть с лицевой стороны.
Список использованной литературы (библиография) является составной
частью работы. Он дается в конце работы. При оформлении списка имеет
важнейшее значение отбор литературы. Библиография включает лишь те
источники и литературу, которые непосредственно использованы в работе:
цитируются; на них ссылаются, если они послужили отправной точкой при
формировании концепции автора работы. Расположение источников
литературы алфавитное.
14. Список литературы
№
п/п
Наименование
Издательство
Год
выпуска
Обязательная
1.
Клиническая фармакология:
учебник/ред.В.Г.Кукес
М.:
Медиа»
«ГЭОТАР- 2008
2.
Клиническая фармакология:
учеб.пособие/ В.В.Гребенникова,
Л.Н.Свидерская
Красноярск:
КрасГМУ
2009
Дополнительная
1
Венгеровский, А.Н. Лекции по
.
фармакологии для врачей и провизоров:
учеб. пособие/ А.И.Венгеровский
М.:ИФ«Физикоматематическая
литература»
2
Зборовский, А.Б. Неблагоприятные
.
побочные эффекты лекарственных
средств/А.Б.Зборовский, И.Н.Тюренков,
Ю.Б.Белоусов
М.:Мед.информ.агентств 200
о
8
3
Клиническая фармакология:
.
национальное руководство/ред.
Ю.Б.Белоусов, В.Г.Кукес, В.К.Лепахин,
В.И.Петров
М.: «ГЭОТАР-Медиа»
200
9
4
Клиническая фармакология: избранные
.
лекции/C.В.Оковитый,
В.В.Гайворонская, А.Н.Куликов,
С.Н.Шуленин
М.: «ГЭОТАР-Медиа»
200
9
5
Основы фармакотерапии и клинической
.
фармакологии:учебник для
вузов/ред.М.Д.Гаевой, В.И.Петров
Ростов н/Д:
«Феникс»
200
7
«МарТ», 201
0
6 Гребенникова,В.В.Фармакоэкономическ
Красноярск: КрасГМУ
. ий анализ в управлении качеством в
здравоохранении: метод.рекомендации
для
врачей/В.В.Гребенникова,Л.Н.Свидерска
я.
Электронные ресурсы
1.
2.
3.
4.
5.
http://www.ispor.org
http://www.rspor.ru
http://www.rеgmed.ru
http://grls.rosminzdrav.ru
ИБС КрасГМУ
200
9