О ~, Р Ч. 2 О - Федеральная служба по надзору в сфере

llllllМ III
y{
2079356
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РосздРАвнАдзоР)
Субъекты обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
телефон: (495) 69845 38; 698 15 74
04'/% — G .g of
О~, РЧ. 2 Оt б
Ne
На т д
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
/"6
от
П
П
Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1061115
производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования».
О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.02.2016
N201И-388/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
/'
M.A. Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88