ДП-06 Корректирующие и предупреждающие действия

Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное автономное образовательное
учреждение высшего профессионального образования
«Московский физико-технический институт
(государственный университет)»
Система менеджмента качества
Корректирующие и предупреждающие действия
ДП-06
СОГЛАСОВАНО
УТВЕРЖДАЮ
Представитель руководства по качеству
Представитель руководства по качеству
оборонной продукции
___________________ Д. А. Зубцов
«___» ____________ 2014 г.
___________________ О.А. Горшков
«___» ____________ 2014 г.
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Московский физико-технический институт
(государственный университет)»
КОРРЕКТИРУЮЩИЕ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ
Документированная процедура ДП-06
Редакция № 4
Дата введения: «___» ____________ 2014 г., взамен редакции №3 от 21 декабря 2011 г.
г. Долгопрудный
Редакция 4
Стр. 1 из 8
Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное автономное образовательное
учреждение высшего профессионального образования
«Московский физико-технический институт
(государственный университет)»
Система менеджмента качества
ДП-06
Корректирующие и предупреждающие действия
СОДЕРЖАНИЕ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Основание и область применения ............................................................................................3
Нормативные ссылки .................................................................................................................3
Термины, определения и сокращения ......................................................................................4
Общие положения ......................................................................................................................4
Разработка Программы совершенствования СМК .................................................................6
Реализация Программы совершенствования СМК .................................................................6
Контроль и анализ результативности реализации Программы совершенствования СМК .6
Редакция 4
Стр. 2 из 8
Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное автономное образовательное
учреждение высшего профессионального образования
«Московский физико-технический институт
(государственный университет)»
Система менеджмента качества
Корректирующие и предупреждающие действия
ДП-06
1.
Основание и область применения
Настоящая процедура разработана во исполнение пунктов 8.5.2 и 8.5.3 МС ИСО
9001:2008, ГОСТ РВ 0015-002.
Настоящая документированная процедура устанавливает порядок разработки,
реализации, контроль выполнения и оценки результативности корректирующих и
предупреждающих действий, предпринятых в системе менеджмента качества Федерального
государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального
образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)»
(далее – МФТИ), с учетом требований международного стандарта ИСО 9001:2008, ГОСТ РВ
0015-002.
Данная документированная процедура распространяется на процессы реализации
основных образовательных программ в МФТИ, выполнение научно-исследовательских,
опытно-конструкторских и технологических работ (НИОКТР), в том числе военного
назначения.
Документированная процедура является обязательной для сотрудников МФТИ.
2.
Нормативные ссылки
В настоящей процедуре использованы ссылки на следующие нормативные документы:
МС ИСО 9001:2008
Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ ISO 9001-2011
Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ ISO 9000-2011
Системы менеджмента качества. Основные положения
и словарь
IWA2: 2007
Международное рабочее соглашение Системы
менеджмента качества. Руководство по применению
ИСО 9001:2000 в образовании.
ГОСТ РВ 0015-002–2003
Государственный военный стандарт Российской
Федерации Система разработки и постановки
продукции на производство. Военная техника.
Системы менеджмента качества.
ДП-01
Документированная процедура. Система менеджмента
качества. Руководство по качеству
ДП-02
Документированная процедура. Система менеджмента
качества. Внутренние аудиты
ДП-03
Документированная процедура. Система менеджмента
качества. Управление документацией СМК
ДП-04
Документированная процедура. Система менеджмента
качества. Управление записями и данными по качеству
СМК
Редакция 4
Стр. 3 из 8
Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное автономное образовательное
учреждение высшего профессионального образования
«Московский физико-технический институт
(государственный университет)»
Система менеджмента качества
Корректирующие и предупреждающие действия
ДП-06
3.
Термины, определения и сокращения
В настоящей процедуре используются термины и определения, приведенные в
ГОСТ ISO 9000, а также следующие:
Несоответствие – невыполнение требования.
Примечания:
1. Под несоответствиями следует понимать любое отклонение от установленных
требований, допущенное при производстве продукции или оказании услуги.
2. Имеются три категории несоответствий:
- несоответствия продукции (услуг);
- несоответствия процесса;
- несоответствия системы менеджмента качества.
Корректирующее
действие
Предупреждающее
действие
– действие, предпринятое для устранения причины
обнаруженного несоответствия или другой нежелательной
ситуации.
– действие, предпринятое для устранения причины
потенциального несоответствия или другой потенциально
нежелательной ситуации*.
Примечание: Предупреждающее действие предпринимается для предотвращения
возникновения события, тогда как корректирующее действие – для
предотвращения повторного возникновения события.
Причина несоответствия – факторы, условия и обстоятельства, вызывающие или
способствующие возникновению конкретного несоответствия.
Результативность - степень реализации запланированной деятельности и достижения
запланированных результатов.
В настоящей процедуре приняты следующие сокращения:
МС
– международный стандарт
ИСО
– международная организация по стандартизации;
СМК
– система менеджмента качества;
МФТИ
- государственное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Московский физико-технический институт
(государственный университет)»;
4.
Общие положения
4.1.
Цели проведения корректирующих и предупреждающих действий
Редакция 4
Стр. 4 из 8
Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное автономное образовательное
учреждение высшего профессионального образования
«Московский физико-технический институт
(государственный университет)»
Система менеджмента качества
Корректирующие и предупреждающие действия
ДП-06
Целью проведения корректирующих и предупреждающих действий является
выявление, устранение и предупреждение причин несоответствия, а также выявление и
устранение потенциальных причин возникновения несоответствий в исполнении научноисследовательских и опытно-конструкторских работ. Проведение корректирующих и
предупреждающих действий направлено на постоянное улучшение в системе менеджмента
качества и в деятельности МФТИ в целом. Под несоответствиями следует понимать любое
отклонение от установленных требований:




в процессах;
в документированных процедурах системы менеджмента качества;
в исполнении НИОКР;
в деятельности сотрудников.
Проведение корректирующих и предупреждающих действий направлено на
постоянное улучшение в системе менеджмента качества и в деятельности МФТИ в целом.
Ответственным за выполнение процедуры корректирующих и предупреждающих
действий является представитель руководства по качеству (далее – ПРК)
4.2.
действий.
Порядок разработки и проведения корректирующих и предупреждающих
Разработка и проведение корректирующих и предупреждающих действий включает:
 разработка Программы совершенствования СМК;
 реализация Программы совершенствования СМК;
 контроль и анализ результативности реализации Программы совершенствования
СМК.
Корректирующие и предупреждающие действия могут разрабатываться по
результатам внутренних аудитов, получения претензий от Заказчиков, и других случаев при
возникновении несоответствий.
При анализе причин возникновения или возможного возникновения несоответствий
может быть исследовано следующее:
- наличие соответствующей документации;
- распределение ответственности и полномочий;
- результативность процесса или процедуры;
- достаточность ресурсов и условий для выполнения процессов или процедур;
- адекватность и точность измерения процессов;
- результаты деятельности и их соответствие запланированным показателям;
- документальное оформление результатов деятельности;
- взаимодействие с заинтересованными сторонами, включая внутренних
потребителей;
- и др.
Редакция 4
Стр. 5 из 8
Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное автономное образовательное
учреждение высшего профессионального образования
«Московский физико-технический институт
(государственный университет)»
Система менеджмента качества
Корректирующие и предупреждающие действия
ДП-06
5.
Разработка Программы совершенствования СМК
5.1. Программа совершенствования СМК разрабатывается структурным
подразделением, ответственным за управление качеством продукции* в рамках заявленной
области сертификации на основе Отчета об анализе СМК.
5.2. При наличии в данном отчетном периоде несоответствий, в том числе
потенциальных, Отчет об анализе СМК должен включать в себе:
 анализ несоответствий (включая жалобы потребителей);
 определение причин несоответствий;
 оцениваю необходимости действий, чтобы избежать повторений несоответствий, в
том числе потенциальных.
Результаты выносятся в рамках Отчета об анализе СМК на совещания, проводимые в
соответствии с пунктом 5.6.3. ДП-01 «Руководство по качеству».
При этом на указанных совещаниях обязательно должна быть принято решение о
необходимости действий, чтобы избежать повторений несоответствий, в том числе
потенциальных, основываясь на имеющейся в Отчете об анализе СМК оценки
необходимости указанных действий.
В случае если принимается положительное решение, то участники совещаний должны
определить необходимые действия и ответственных лиц за их осуществление.
Перечень определенных необходимых действия и ответственных лиц за их
осуществление включается отделом разработки и внедрения информационных систем в
состав Программы по совершенствованию СМК, которая в соответствии с пунктом 5.6.3.
ДП-01 «Руководство по качеству» после согласования с представителем руководства по
качеству и первым проректором – проректором по учебно-научной и инновационной
деятельности выносится на утверждение ректору.
6.
Реализация Программы совершенствования СМК
Основанием для реализации Программы совершенствования СМК в соответствии с
перечень необходимых действий и назначенных ответственных лиц за осуществление
указанных действий является ее утверждение ректором.
7.
Контроль и анализ результативности реализации Программы
совершенствования СМК
Контроль реализации осуществляется посредством проведения внутреннего аудита в
соответствии с порядком, представленным в документированной процедуре ДП02 «Внутренние аудиты».
При наличии в прошлом отчетном периоде несоответствий, в том числе
потенциальных, по которым были приняты корректирующие или предупреждающие
действия, Отчет об анализе СМК должен включать в себе анализ результативности
*
См. ДП-01 – Руководство по качеству
Редакция 4
Стр. 6 из 8
Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное автономное образовательное
учреждение высшего профессионального образования
«Московский физико-технический институт
(государственный университет)»
Система менеджмента качества
ДП-06
Корректирующие и предупреждающие действия
реализации
Программы
совершенствования
соответствующих действий прошлого периода).
СМК
(анализ
результативности
Руководители
–
исполнители
мероприятий
осуществляют
мониторинг
корректирующих и/или предупреждающих мероприятий и делают соответствующие записи
(отметки) о результатах их выполнения на своих экземплярах исходных документов.
После выполнения всех корректирующих и/или предупреждающих мероприятий,
соответствующие руководители должны провести анализ их результативности.
Предпринятые корректирующие мероприятия считаются результативными, если
выявленные несоответствия не повторяются.
Предпринятые предупреждающие мероприятия считаются результативными, если все
причины возникновения потенциальных несоответствий устранены.
Если все корректирующие и/или предупреждающие мероприятия выполнены, а
несоответствия повторяются или же риск их возникновения не устранен, руководители–
исполнители мероприятий, должны выработать новые корректирующие и/или предупреждающий действия (если они являлись их разработчиками), или же информировать разработчика
корректирующих и/или предупреждающих мероприятий о необходимости выработки адекватных корректирующих и/или предупреждающих действий.
Ответственность за анализ рисков возникновения проблем с качеством военной
продукции на всех стадиях НИОКР военного назначения и разработку мероприятий по
снижению этих рисков несет руководитель процесса.
Корректирующие и/или предупреждающие мероприятия и записи о результатах их
выполнения являются записями о качестве, и управление ими осуществляется в соответствии
с ДП03, ДП-04.
Редакция 4
Стр. 7 из 8
Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное автономное образовательное
учреждение высшего профессионального образования
«Московский физико-технический институт
(государственный университет)»
Система менеджмента качества
ДП-06
Корректирующие и предупреждающие действия
Разработано 2013 г., Отдел менеджмента качества, Табаков К.В.,
Изменения и дополнения 2014 г. ОРВИС, Голубкова П.Ю.
Редакция 4
Стр. 8 из 8