Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Субъектам обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 ___07.02.2006____ № __01И-66/06___ На № ___________ от _______________ О необходимости изъятия лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области": - Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод", поставщик ООО "Фармкомплект", показатель "Описание" (жидкость с бесцветными игольчатыми кристаллами) - серии 420805. 2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края": - Кордиамин, капли для приема внутрь, 250 мг/мл 30 мл, производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Интеркэр", показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 260905. - Кофицил-плюс, таблетки № 10, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Аптека-Холдинг-1", показатель "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) серии 10105. 3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Сампрост, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг № 10, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", 2 показатели "Описание" (пористая масса, уплотненная в таблетку от белого до желтого цвета), "Цветность" (более эталона 5б) - серии 80505. - Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Механические включения" - серии 1661104. 4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Крапивы листья, сырье растительное-порошок, 1,6 г № 10, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм" - серии 10304. - Крушины кора, сырье растительное-порошок, 2 г № 20, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25 мм" - серии 10105. - Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 200 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Роста", показатель "Механические включения" - серии 6071005. - Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 10 г № 10, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 190905. - Цинка сульфат, Борная кислота, капли глазные, 5 мл, производства ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 03062005. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам. Руководитель Федеральной службы С.В.Шапкина 924 95 07 Р.У.Хабриев