Результаты контрольно-надзорных мероприятий, проведенных Управлением лицензирования и контроля соблюдения обязательных

Результаты контрольно-надзорных мероприятий, проведенных
Управлением лицензирования и контроля соблюдения обязательных
требований Росздравнадзора в сентябре 2013 года
В ходе проверки в рамках федерального государственного надзора в
сфере обращения лекарственных средств в организациях выявлены
следующие нарушения законодательства:
1. ООО «СетМед» (г. Москва):
- не осуществляется хранение лекарственных препаратов в
соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной
(потребительской) упаковке;
- приборы для регистрации параметров воздуха не поверены органами
метрологического контроля;
- не установлен порядок ведения учета лекарственных препаратов с
ограниченным сроком годности; учет лекарственных препаратов с
ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном
виде с архивацией не ведется. В кабинете врача в шкафах хранятся
лекарственные препараты с истекшим сроком годности;
- не организовано получение информации об изъятии из обращения
фальсифицированных и забракованных лекарственных средств;
- отсутствуют документы, подтверждающие качество лекарственных
средств.
В Арбитражный суд г. Москвы направлено исковое заявление о
привлечении ООО «СетМед» к административной ответственности.
2. ООО «Золотая Орхидея» (г. Москва):
- не соблюдаются условия хранения лекарственных средств,
требующих защиты от повышенной температуры (термолабильных
лекарственных препаратов);
- отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная)
зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности;
- выявлены хранящиеся совместно с другими лекарственными
средствами лекарственные средства с истекшими сроками годности;
- не установлен порядок ведения учета лекарственных препаратов с
ограниченным сроком годности;
- не организован ежедневный учет показателей температуры и
влажности в помещении хранения лекарственных средств;
В Арбитражный суд г. Москвы направлено исковое заявление о
привлечении ООО «СетМед» к административной ответственности.
3. ООО «Риднар» (г. Москва):
- отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха в
помещениях хранения лекарственных препаратов;
- не организован ежедневный учет показателей температуры и
влажности в помещении хранения лекарственных средств;
- не идентифицированы шкафы, полки, предназначенные для хранения
лекарственных препаратов.
Выдано предписание об устранении нарушений.
1