astra tech - Система дентальных имплантатов Astra Tech Implant

ASTRA TECH
Implants Dental System
Дентальный имплантант
Имплантант Microthread™
(Микрорезьба)
Новый имплантант компании Astra Tech АВ разработан на научной основе после хорошо
документированных клинических экспериментов.
Реферировать к научным и хорошо зарекомендовавшими себя исследованиям - дело чести всех клинических
дисциплин, но это не всегда возможно, особенно, когда речь идёт о внедрении новой продукции и новых методов
в области медицины.
То же самое касается и дентальных имплантантов. Некоторые системы дентальных имплантатов не имеют ни
качественного развития, ни аргументированной документации, тогда как другие, в зависимости от веяний дня и
рыночной обстановки, позволяют себе крайности от глубокой серьёзности к поразительному легкомыслию в этих
вопросах.
Astra Tech AB (Швеция) с уверенностью предлагает сегодня новый имплантат, Fixture Microthread™,
который разработан на основе научных биомеханических методов. Уникальность микрорезьбы Fixture ST (имплантат
для одиночного зуба) подтверждена клиническими результатами.
Разработка Fixture ST (1993 год) стала возможным благодаря положительным и хорошо документированным
клиническим исследованиям, которые, вместе с растущими знаниями о факторах, влияющими на взаимоотношения
между имплантатом и прилегающей костью при нагрузках, стали основополагающими в развитии следующего
поколения дентальных имплантантов.
Сервикальная микрорезьба Fixture ST показала непревзойдённый результат в независимых клинических
исследованиях, прежде всего возможностью сохранить маргинальную часть кости.
Эта особенность может во многих случаях быть решающей в целях достижения долгосрочного результата
относительно приживляемости имплантата и эстетического вида работы. Сегодня должна быть не приемлемым
потеря маргинального слоя кости до 2 мм, что в зависимости от выбора методов и продукции может показаться
обычным клиническим результатом. Важность использования доступной костной ткани для коротких фиксаторов
легко понять.
Вместе с другими важными ключевыми свойствами имплантантов Astra Tech, такими как Conical Seal
Design™ и TiOblast™, даже обычные имплантаты могут использовать преимущества микрорезьбы. Презентация и
внедрение Fixture Microthread начинается в Швеции в Гётеборге во время всешведской конференции стоматологов
6 октября 1999 года.
Андерс Холмен
Дипломированный врач-стоматолог, Медицинский шеф компании
Dental Astra Tech AB
Презентация.
Fixture Microthread™ - это самонарезающийся имплантат, предназначенный для применения при частичной
или полной потере зубов. Сервикальная часть имплантата имеет мелкую базовую резьбу - Microthread™, тогда как
апикальная часть имеет более крупную резьбу. Имплантат имеет такую же уникальную поверхность - TiOblast -как и
другие имплантаты в ассортименте Astra Tech.
Поверхность TiOblast изготавливается путём напыления частиц диоксида титана специального размера,
которые создают такую поверхность, которая позволяет создать стабильное соединение между костной тканью и
имплантатом.
Имплантат имеет 11 -ти градусное коническое отношение к поверхности супраструктуры (абатменту), так
называемый Conical Seal Design™. Это в свою очередь позволяет достичь стабильности и плотного прилежания всех
компонентов, что снижает вероятность появления микробов и гарантию, что компоненты "не разболтаются" через
какое-то время, т.е. проблемы часто встречающиеся у конкурентов, так называемые "flat-to-flat''-отношения.
В то же время очень хорошо определённые отношения между имплантатом и абатментом во всех
имплантатах сортимента, благодаря системе Conical Seal Design™, исключают потребность в контрольном рентгене.
Самонарезающаяся система имплантата и одинаково ровный диаметр вдоль всей длинны, облегчают
подготовку ложа имплантата, а также устраняют необходимость в дополнительных мерах по "подгонке" самого
имплантата во время установки.
Более грубая апикальная резьба придаёт хорошую начальную стабильность в кости. Другая часть имплантата,
покрытая Microthread™, составляет всю сервикальныю часть. Всё это придаёт улучшенную стабильность и
равномерность при распределении нагрузок между имплантатом и кортикальной костью, что, как показывают
исследования, уменьшают резорбцию кости и способствуют сохранению костной ткани на протяжении длительного
времени после установки имплантата.
Резьба Microthread™ имеет три входа и с сохраняемой плотностью позволяет увеличивать шаг резьбы такой
же, как на более грубой апикальной части. Более мелкая резьба переходит в более толстые стенки имплантата, что
повышает прочность и лучше распределяет нагрузки.
Fixture Microthread™ существует в двух диаметрах 3.5 и 4.0 мм, длина 8,9,11,13,15,17, и 19 мм. Используемый
материал - титан ASTM F-67, степень 4 с определёнными параметрами чистоты. Это придаёт большую степень
чистоты материала относительно составляющих, чем титан степени 1, но позволяет использовать прочность титана
степени 4.
Внедрение Fixture Microthread™ означает улучшение нашего научно обоснованного концепта с
задерживающим элементом на сервикальной части имплантата. Наши хорошо подтверждённые успехи с TiOblast™ и
Fixture ST относительно стабильности костной ткани являются солидной основой в нашем отрицательном отношении
к обширной потери кортикальной кости. Сохранение костной ткани является решающим для успешного лечения в
ситуациях с ограниченным наличием костной ткани и коротких имплантатов. Сохранённая поддерживающая костная
масса - это также решающее звено в успешном результате с точки зрения эстетики.
Бйорн Дэлин
Дипломированный врач-стоматолог, Заведующий отделением компании Dental Astra Tech AB
Биомеханический оптимизированный имплантат.
Поиски идеального имплантанта - это биологическая или биомеханическая проблема?
Обзор литературы по проблемам зубного имплантанта показывает, что имплантант в различных вариациях
проходил многочисленные клинические исследования. Похоже, что стратегия конструирования и определения новых
имплантантов часто была способом "проб и ошибок" (Brianski, 1988). Из-за того, что причина потерь имплантанта
многофакторная (Albrektsson & Albrektsson, 1987), то вполне вероятно, что подходящий вариант имплантанта был
оставлен разработчиками по причине неподходящих методов хирургии, неподходящей подготовки супраструктуры и
др.
Можно представить себе два принципиально разных подхода при разработке имплантанта - биологический
подход, где приоритеты тканевой структуры стоят во главе всех вопросов, и биомеханический подход, где
исследователь в первую очередь обращает внимание на механические отношения и напряжения, которые возникают в
костной ткани, когда имплантант подвергается нагрузкам. Зубные имплантанты малы и подвергаются действительно
большим нагрузкам, поэтому биомеханический подход наиболее мотивирован. Однако, несмотря на это, исследования
главным образом концентрировались на биологическом направлении.
Большинство потерь имплантанта наблюдалось обычно в верхней челюсти и последующей локализации как в
верхней, так и в нижней челюсти (Esposito et al, 1998). Это означает повышенную частоту потери имплантанта при его
помещении в костную ткань, которая, как правило, хуже по качеству. Quirynen et al, 1992, наблюдал повышенную
частоту потери короткого имплантанта по сравнению с длинным. Перенагрузка определялась также как одна из
основных причин при потерях. На всемирном Конгрессе периодонтоники в 1996 году специалисты сошлись во
мнении, что потеря костной ткани может быть вызвана перенагрузкой.
Всё это указывает на то, что перенагрузки действительно являются основной причиной потери имплантанта.
Следовательно, очень важно найти и повысить способность имплантанта, т.е. костной ткани, поглощать нагрузки.
На первый взгляд может показаться, что биологические и биомеханические качества геометрии имплантанта
находятся в противоречии. Однако эти противоречия только кажущиеся. Все биологические и биомеханические
процессы в костной ткани находятся в тесном взаимоотношении друг с другом согласно биологическому принципу,
известному под именем адаптивное костное моделирование и ремодулирование, известное также под названием
"закон Вольфа" (Wolf, 1892; Trehame, 1981).
Вкратце закон Вольфа говорит о том, что костная ткань стремится принять ту структуру, которая лучше
приспособлена противостоять нагрузкам, которым подвергается кость. Природа экономна, что значит что она имеет
тенденцию освобождаться от ненужной костной ткани, т.е. той которая не используется. Напряжение, существующее
через физиологические границы, ведёт к резорбции (Frost, 1990). Ортопеды всегда стремились оптимизировать
конструкцию протезов согласно закону Вольфа. В костной ткани, окружающей протез, часто наблюдаются утончения
кости в местах с низкими механическими напряжениями, и напротив, уплотнения кости в местах с повышенными
физиологомеханическими напряжениями. В данном случае одонтологическая наука может поучиться у ортопедии.
2
Если удаётся придать зубному имплантанту такую форму, при которой прилегающая костная ткань получает
положительную механическую стимуляцию, увеличивается вероятность положительной реакции со стороны самой
костной ткани. Всё это ведёт к следующим принципам моделирования зубного имплантанта:
Зубной имплантант должен моделироваться таким образом, чтобы прилегающая костная ткань получала
положительную механическую стимуляцию.
Очень высокие и очень низкие напряжения и нагрузки должны избегаться.
Следующие черты характерны для Fixture Microthread ™ согласно этому принципу:
- задерживающий элемент на сервикальной части имплантанта,
- микрорезьба с оптимизированным профилем,
- макрорезьба с оптимизированным профилем, TiOblast™
- Conical Seal Design™
Удерживающий элемент на сервикальной части имплантанта.
Linkow & Chercheve, 1970, считали, что зубной имплантант должен иметь эндосиозную сервикальную часть с
ровной поверхностью - принцип который в общем и применяется. Однако исследования (Hansson, 1999) показали, что
при такой конструкции велик риск недостаточной механической стимуляции поверхностной кости, а также чрезмерно
высокого напряжения в костной ткани. Эти выводы подтверждены клиническими исследованиями. В клинических
исследованиях, которые охватывали 4 разных винтообразных имплантантов с ровной сервикальной частью, Jung et al.
(1996) определил, что маргинальная кость стабилизируется перед тем местом, где начинается первая резьба.
В исследованиях имплантанта с длинной конической сервикальной частью с ровной поверхностью были получены
результаты с обширной резорбцией поверхностной кости (Quirynen et al. 1992, Engquist et al. 1995).
Astra Tech Fixture ST, чья коническая сервикальная часть снабжена микрорезьбой в комбинации с TiOblast™поверхностью, разрабатывался с целью придать положительную механическую стимуляцию кости. В клинических
испытаниях с этим имплантантом получены необычайно высокие показатели уровня поверхностной кости (Palmer et
al. 1997; Nordin et al. 1998). Опираясь на вышеуказанные теоретические результаты и клинические опыты, Fixture
Microthread™ снабжён удерживающим элементом в форме микрорезьбы с оптимизированным профилем в
комбинации с TiOblast™ - поверхностью.
Микрорезьба с оптимизированным профилем.
Как было указано раньше, следует стремиться избегать высоких напряжений в окружающей костной ткани.
Теоретически уменьшение напряжения означает, что увеличивается нагрузка, при которой возникает резорбция
вследствии перенапряжения. Исследования (Hansson & Werke, 1997) показали, что микрорезьба может быть также
эффективна, как и обычная резьба, что можно также оптимизировать сам профиль резьбы (т.е. понизить напряжение
при обычной нагрузке), что теоретически означает повышение нагрузочной способности имплантанта. Микрорезьба
Fixture Microthread™ как раз и является такой резьбой.
Микрорезьба имеет дополнительные преимущества. Высокая осевая прочность имплантанта приводит к тому,
что возрастает его (собственно говоря - кости) несущая способность (Stoiber, 1988; Hansson, 1999). Благодаря
микрорезьбе достигается хорошее удерживание в костной ткани в сочетании с высокой осевой прочностью.
Макрорезьба с оптимизированным профилем.
Fixture Microthread™ в своей апикальной части снабжён резьбой нормального размера с оптимизированным
профилем, что теоретически означает уменьшение высоких напряжений в прилегающей костной ткани. Такой
профиль также является результатом тщательных исследований (Hansson & Werke, 1997).
TiOblast™
Fixture Microthread™ обладает поверхностью, которая изготавливается путём специального напыления диоксида
титана- TiOblast™. Цель TiOblast™ - создать ситуацию, при которой имплантант и костная ткань интегрируются
биомеханически вдоль всего имплантанта и костная ткань стимулируется механически. Крайне важно, чтобы
пограничная часть имплантант-кость обладала антивоспалительными свойствами (Gotfredsen et al 1992). В основе
выбранной микроструктуры лежит математическая модель о взаимосвязи между микроструктурой поверхности и
антивоспалительными свойствами имплантант-кость (Hansson & Norton, 1999).
Conical Seal Design™.
Опыт Fixture ST™ показал, что возможно сохранить маргинальную кость. При наличии высокого уровня
маргинальной кости целесообразно предположить, что конструкция имплантант-абатмент окажет влияние на картину
напряжений в самой кости. В тщательном исследовании (Hansson, 1999) сравнивались Conical Seal Design™ с т.н. "top
flat design" (плоский наконечник) при осевой нагрузке цилиндрического имплантанта с супраструктурой. Конструкция
Conical Seal Design™ показала наличие гораздо меньших напряжений, нежели "top flat design". Это доказывает, что
конструкционный принцип Conical Seal Design™ повышает нагрузочную способность имплантанта.
За рефератами, пожалуйста, обращайтесь в Astra Tech AB,
Отдел Dental, тел: 031-7663000
Стиг Ханссон, Технический Директор, Функциональный шеф Исследований и Образования Astra Tech AB
Научная документация фиксаторов с микрорезьбой.
С 1993 года Astra Tech имеет на рынке имлантант, частичной микрорезьбой, Fixture ST. В общей сложности
9 экспериментальных и клинических исследований о имплантантах этого типа хорошо задокументированы в
международно признанных изданиях.
В экспериментальном исследовании анализировался пограничный слой между имплантантом и маргинальной
костью в момент нагрузки на имплантант. Было обнаружено, что в том месте, где сервикальная часть имплантанта не
имеет удерживающий элемент(микрорезьбу), интерактивность между маргинальной костью и поверхностью
имплантанта имеет пониженный уровень. На уровне же первого удерживающего элемента (примерно 2 мм апикально
от поверхностной границы) обнаруживались первые напряжения. У имплантанта с удерживающим элементом в
форме микрорезьбы в сервикальной части при нагрузках определялись другие показатели. Наивысший показатель
напряжения при нагрузке уменьшался в 2.7 раза, т.е. напряжение снижалось. В то же время наблюдалось
положительное взаимодействие между костью и имплантантом в маргинальной кости. С биомеханической точки
зрения был сделан вывод, что наличие удерживающего элемента в поверхностной части имплантанта стимулирует и
укрепляет интеграцию между костью и имплантантом.
По всей вероятности существует много этиологических причин того, когда маргинальная кость
резорбируется при присоединении к имплантанту, например при хирургической травме, инфекции, слушком ранней
нагрузке или перенагрузке. Совершенно ясно, что существует риск атрофии как следствие недостаточного
функционального стимулирования тех костных тканей, которые окружают имплантант. Результаты исследования
Hanssons и Tsubois указывают на то, что недостаточная стимуляция поверхностной кости может избегаться путём
помещения удерживающего элемента между костью и имплантантом по всей длине последнего.
При единичной потере зуба, количества удачных имплантирований с микрорезьбой увеличились с 97.8% до
100%. Всего в 6-ти клинических исследованиях2 7 обследовались 135 пациентов, которые прослеживались в течение
1-5 лет. Рентгеновские наблюдения показали либо никакую, либо незначительную потерю кости. Palmer и сотрудники
(1999) не нашли статистически значимое изменение в костном содержании начиная с установки фиксатора и
заканчивая контролем через 5 лет.
В другом плановом клиническом исследовании использовался микрорезьбовой имплантант (Fixture ST) для
реабилитации 10-ти пациентов с частичной потерей зубов. Все пациенты наблюдались в течение 1-го года с самого
начала. Челюстная реабилитация проводилась при помощи 25 имплантантов и прочными мостами. После одного года
сохранность фиксаторов составляла 100% и также рентгенологические исследования после 1-го года показали
среднюю потерю кости всего лишь 0.05 ±0.11 мм8.
Количество информации, подтверждающей долгосрочный хороший прогноз при использовании такого типа
фиксаторов с микрорезьбой, продолжает расти.
Ларе Рассмуссон,
Дипломированный врач-стоматолог
Специальная клиника челюстной хирургии Гётеборгского Университета.
Ссылки:
1.
Hansson S, Tsuboi Y. The implant neck. Towards an optimized surface structure.
Quint Dent Impl 1998; 5:14-30.
2
Palmer RM. A prospective study of Astra Single Tooth Implants.
Clin Oral Impl Res 1997; 8:173-179.
3
Kemppainen P, Eskola S, Ylipaavalniemi P. A comparative prospective clinical study of two single-tooth
implants: A preliminary report of 102 implants.
J Prosth dent 1997; 77: 382-387.
4.
Karlsson U, Gotfredsen К, Olsson С. Single tooth replacement by osseointegrated Astra Tech Implants:
A two-year report. Int J Prosthodont 1997; 10: 318-324.
5.
Norton M. The Astra Tech Single Tooth Implant System:
A report on 27 consecutively placed and restored implants.
Int J Periodont Rest Dent 1997; 17: 575-578.
6.
Norton M. Marginal bone levels at single tooth implants with a conical fixture design. The influence of macro
and microstructure. Clin Oral Impl Res 1998; 8: 91-99.
7.
Palmer RM, Palmer RJ, Smith BJ. A 5-year prospective study of Astra Single Tooth Implants
Clin Oral Impl Res. Accepted.
8.
Nordin T, Jonsson G, Nelvig P, Rasmusson L. The use of a conical fixture design for partial prostheses.
A preliminary report.
Clin Oral Impl Res 1998; 9: 343-347.