#4220 IUI/ #4220 IUI Memo/ #4220 Plus Сертификат ЕС 0120 Стерилизация радиационная

#4220 IUI/ #4220 IUI Memo/ #4220 Plus
Канюля (катетер) для внутриматочной инсеминации
Сертификат ЕС 0120
Стерилизация радиационная
Важная информация, прочтите внимательно перед использованием:
Для одноразового применения, после использования - утилизировать
Внимание:
Ограниченная область применения – только для медицинских целей
Стерильность – до вскрытия или повреждения упаковки!
Описание:
#4220 IUI/ #4220 IUI Memo
– катетер двухконтурный для инсеминации с двумя оппозиционными латеральными
портами (отверстиями), расположенными в 1,5мм от закруглённого мягкого закрытого
дистального кончика, одноразовый, стерильный.
Общая длина 20,6см, включающая в себя полиэтиленовый адаптер (ручку) длиной 3,3см
Эффективная длина катетера, предназначенная для введения ,17,9 см, представляет
собой прозрачную полиэтиленовую трубку с внешним диаметром 1,85 мм и внутренним
диаметром 1,5 мм, вместимостью 0,325 мл жидкости
Проксимальная часть катетера длиной 12,9 см покрыта полипропиленовым слоем с
внешним диаметром 2,5мм.
Одноканальный катетер имеет 2 сегмента различной степени гибкости: 1-я дистальная
часть – высокой степени гибкости, 1,85 мм наружного диаметра и длиной 4,4 см. 2-я –
проксимальная часть, более жёсткая 2,5 мм наружного диаметра и длиной 12,9 см.
Маркировка на рукоятке указывает на расположение портов в матке. Полиэтиленовый
позиционер и маркировка 5,6,7 см на внешней канюле служат для контроля глубины
введения.
#4220 Plus
– катетер двухконтурный в сборе с мандрелом для проведения инсеминации в наиболее
трудных цервикальных каналах. Одноразовый, стерильный.
#4220 Plus состоит из двух частей: катетера для инсеминации (A) и мандрела (B)
Катетер для инсеминации имеет маркировку на расстоянии от 5 до 8 см, от дистального
кончика, для определения и позиционирования определённой глубины. Длина катетера
216 мм, внутренний диаметр 1,3, внешний 1,6 мм. Цервикальная часть имеет внутренний
диаметр 2,3 и наружный 2,65 мм.
Мандрел (В) представляет собой гибкий металлический стержень, покрытый пластиковой
трубкой. Имеет мягкий гибкий кончик для безопасного введения, выступающий в
собранном виде из дистальной части инсеминационного катетера на 2,5 мм, Длина
мандрела - 240мм, наружный диаметр 1 мм. Служит для придания формы катетеру #4220
Plus (А), при прохождении сложных цервикальных каналов. Извлекается сразу после
успешного введения.
Компоненты:
Ручка и позиционер - полиэтилен
Трубка цервикальная – полипропилен
Внутриматочная трубка – полиэтилен
Стержень - нержавеющая сталь
Чернильная маркировка
Показания для использования:
Внутриматочная искусственная инсеминация
Не применять:
При наличии цервикальных инфекций и других гинекологических заболеваний!
Для прохождения фаллопиевых труб
Предупреждение:
При проведении данной процедуры всегда используйте только промытые сперматозоиды!
Введение непромытых сперматозоидов в матку с использованием этого или других
катетеров может вызвать анафилактический шок. Обратитесь к специальной литературе
для ознакомления с методами подготовки сперматозоидов для ВМИ.
Меры предосторожности:
Благодаря гибкости и малому диаметру #4220 IUI/ #4220 IUI Memo/ #4220 Plus
может вводиться в матку с наименьшим риском повреждения её стенок и перфорации.
Тем не менее, необходимо принять во внимание, что до начала введения катетера
следует провести измерение глубины и изучить контур изгиба матки, которые
индивидуальны для каждого пациента.
(Это делается в ходе предварительных обследований, но, не в день искусственного
оплодотворения, когда дополнительные манипуляции для матки должны быть
минимизированы)
Прохождение катетера должно сопровождаться лёгким сопротивлением.
В случае, если не удаётся пройти цервикальный канал, не рекомендуется использовать
чрезмерное усилие. Делается вывод о наличии патологии цервикального канала.
Катетер должен использоваться только обученным специалистом.
Вредное воздействие:
Никаких вредных воздействий при применении #4220 IUI/ #4220 IUI Memo/ #4220 Plus
не установлено, тем не менее, как и в случае с любыми инструментами, которые
проходят через цервикальные каналы, могут наблюдаться небольшие сокращения
тканей. В каждом случае, строго следуйте инструкции.
Произведено:
Gynetics Medical Products NV
Rembert Dodoensstraat 51
Маркировка: номер по каталогу #4220 / #4220 Memo/ #4220 Plus
Поставка:
Упаковка:
в коробке, по 25 катетеров
индивидуальная, стерильная
Инструкция по использованию:
1. Расположите пациентку в гинекологическом кресле, в позе, позволяющей
проводить гинекологические манипуляции.
2. Плотно соедините шприц (3 или 5 мл) с катетером
3. Наберите воздушный пузырёк объёмом 1 мл, а затем необходимый объём спермы,
согласно протоколу заполнения.
4. Установите позиционер на катетере, согласно предварительному замеру.
Осторожно введите его в цервикальный канал пока не почувствуете лёгкое
сопротивление, что означает что вы достигли стенки матки. Отведите катетер
на 1 см в обратном направлении.
5. Поверните катетер таким образом, чтобы маркировка на адаптере (ручке)
находилась сверху. Это говорит о том, что латеральные порты на дистальном
кончике катетера направлены к устью матки. Используйте позиционер для
ограничения глубины введения.
6. Медленно выгрузите промытые сперматозоиды в полость матки, сжимая поршень
шприца до упора. 1 мл воздуха, набранный заранее в катетер, гарантирует полную
выгрузку сперматозоидов. Для большей гарантии отсоедините шприц, наберите
дополнительно воздух, и, подсоединив к катетеру, ещё раз продуйте его воздухом.
7. Медленно извлеките катетер и утилизируйте его.
8. Извлеките гинекологическое зеркало и дайте пациенту отдохнуть
9. Для прохождения сложных цервикальных каналов с использованием катетера
#4220 Plus, предварительно введите катетер в сборе с мандрелом, затем
извлеките мандрел и соедините катетер с заполненным спермой шприцем и далее
следуйте общей инструкции.