Обзор исследований

ZU_2011_07.qxd
18.04.2011
15:52
Page 71
Обзор исследований
Влияние омепразола на симптомы и качество жизни
пациентов с рефлюксэзофагитом: окончательные
результаты исследования OMAREE
У пациентов с рефлюксэзофагитом одни эндоскопические данные (без учета
частоты и тяжести симптомов) не могут в полной мере отразить влияние
заболевания на качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ). Целью
исследования OMAREE было изучить эпидемиологические характеристики таких
больных, а также оценить эффективность и безопасность омепразола (и других
гастроинтестинальных препаратов, за исключением ингибиторов протонной
помпы – ИПП) в отношении уменьшения симптомов и улучшения качества жизни.
В ходе данного исследования, проводившегося в Японии, у пациентов
с рефлюксэзофагитом изучали эпидемиологические показатели, КЖСЗ и
симптомы заболевания в зависимости от терапии омепразолом и другими
гастроинтестинальными препаратами (кроме ИПП). Кроме того, проводилась
оценка безопасности применяемых препаратов. Для оценки КЖСЗ использовали
опросник качества жизни при рефлюксе и диспепсии (QOLRAD).
В результате в анализ были включены 9967 пациентов, из которых 7888
принимали омепразол. Исходно 75,2% участников имели ≥3 симптомов со
стороны верхних отделов гастроинтестинального тракта, 31,5% больных –
≥6 симптомов; средняя оценка QOLRAD составляла 5,14 (лучшая возможная
оценка – 7). В группе омепразола достаточное улучшение субъективных
симптомов наблюдалось у 61,7 и 81,8% пациентов после 4 и 8 нед терапии
соответственно, что было значительно выше по сравнению с больными,
принимавшими другие препараты. У всех участников исследования после 4 нед
лечения оценка QOLRAD значительно улучшилась, однако степень улучшения
была достоверно больше в группе омепразола по сравнению с группой других
препаратов. В данном исследовании был подтвержден благоприятный профиль
безопасности омепразола.
Таким образом, в масштабном исследовании у пациентов с рефлюкс
эзофагитом омепразол уменьшал симптомы и улучшал качество жизни более
эффективно, чем другие гастроинтестинальные препараты, и имел хороший
профиль безопасности.
Yoshida S., Nii M., Date M.
BMC Gastroenterology 2011; 11: 15
Эффективность омепразола в снижении риска
желудочнокишечных осложнений у пациентов с ИБС,
принимающих комбинацию клопидогреля и аспирина:
результаты исследования COGENT
Результаты популяционных исследований свидетельствуют о том, что
в последние годы отмечается значительное увеличение частоты назначения
комбинированной антитромбоцитарной терапии, сопряженной с существенным
риском серьезных кровотечений из верхнего отдела желудочнокишечного тракта
(ЖКТ). Существует мнение, что ингибиторы протонной помпы (ИПП) уменьшают
риск таких осложнений, однако до сих пор в рандомизированных исследованиях
не была доказана эффективность ИПП у пациентов, получающих двойную
антитромбоцитарную терапию.
Ученые из Brigham and Women’s Hospital (г. Бостон, США) провели
рандомизированное двойное слепое клиническое исследование COGENT, в ходе
которого изучили эффективность применения омепразола с целью снижения
риска осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов с ИБС
с показаниями к назначению двойной антитромбоцитарной терапии
клопидогрелем и аспирином. В общей сложности были рандомизированы 3873
участника. В последующий анализ были включены результаты терапии 3761
пациента, которым в дополнение к двойной антитромбоцитарной терапии
назначали омепразол или плацебо. Первичная конечная точка эффективности
терапии включала осложнения со стороны верхних отделов ЖКТ, в том числе
скрытое или клинически явное кровотечение, симптоматическую язву или эрозии
слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, обструкцию и
перфорацию язвы.
В ходе наблюдения у 51 больного зарегистрированы побочные эффекты со
стороны ЖКТ. Через 180 дней терапии частота осложнений со стороны ЖКТ
в группе больных, принимавших омепразол, составила 1,1%, тогда как в группе
плацебо – 2,9% (ОР 0,34; р<0,001). Частота развития клинически явных
кровотечений из верхних отделов ЖКТ также была значительно ниже в группе
терапии омепразолом по сравнению с таковой в группе плацебо (ОР 0,13;
р=0,001). Лечение омепразолом хорошо переносилось; различия в частоте
развития серьезных нежелательных явлений между группами терапии
обнаружены не были.
Таким образом, исследование показало, что у пациентов с ИБС, получающих
двойную антитромбоцитарную терапию аспирином и клопидогрелем,
профилактическое применение омепразола позволяет значительно снизить
частоту осложнений со стороны ЖКТ.
Bhatt D.L. et al.
N Engl J Med 2010; 363 (20): 19091917. Epub 2010 Oct 6
Влияние терапии омепразолом на эффективность
клопидогреля на протяжении первого года после
успешного коронарного стентирования
Клопидогрель превращается в активный метаболит под действием изоферментов
цитохрома Р450, которые также принимают участие в метаболизме омепразола.
На основании этого высказывались опасения, что действие клопидогреля может
быть снижено у пациентов, принимающих омепразол.
Целью данного исследования было оценить влияние назначения омепразола на
эффективность терапии клопидогрелем в течение первого года после успешного
коронарного стентирования.
Участников исследования (n=588), подвергшихся успешному стентированию по
поводу стабильной ишемической болезни сердца (ИБС), разделили на 2 группы:
пациенты группы А (n=340) не получали омепразол на протяжении ≥7 дней
последовательно в течение всего периода наблюдения, в то время как больные из
группы В (n=248) получали такое лечение. Первичная конечная точка включала
кардиальную смерть и повторную госпитализацию вследствие нефатального
инфаркта миокарда на протяжении первого года после стентирования.
По исходным характеристикам и получению двойной антитромбоцитарной
терапии клопидогрелем и ацетилсалициловой кислотой группы не различались.
Через год первичной конечной точки достигли 58 (9,9%) пациентов: 20 (3,4%)
умерли от кардиальных причин и 38 (6,5%) были повторно госпитализированы
вследствие нефатального инфаркта миокарда. Частота достижения первичной
конечной точки в группах А и В была примерно одинаковой (10 vs 9,7%
соответственно; относительный риск 1,1; 95% доверительный интервал 0,61,8;
р=0,89).
Таким образом, результаты данного исследования показали, что терапия
омепразолом не влияет на клиническую эффективность клопидогреля на
протяжении первого года после успешного коронарного стентирования.
Zairis M.N., Tsiaousis G.Z., Pastourakos N.G. et al.
Canadian Journal of Cardiology 2010; 26 (2): e54e57
www.healthua.com
71
Наш сайт www.healthua.com В среднем более 8000 посещений в день* • Архив «Медичної газети «Здоров’я України» с 2003 года *http://top.bigmir.net/report/58476