ИНСТРУКЦИЯ КОРВАЛКАПС КАПС МЯГКИЕ №27

ИНСТРУКЦИЯ КОРВАЛКАПС КАПС
МЯГКИЕ №27
КОРВАЛКАПС
CORVALCAPS
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. мягкие блистер в пачке, № 18, № 27, № 45
Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты20 мг
Фенобарбитал18,26 мг
№ UA/13448/01/01 от 08.02.2014 до 08.02.2019
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Корвалкапс — седативное и спазмолитическое лекарственное средство, действие
которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и
спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и
носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением
явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением
активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на
гладкие мышцы сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и
продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающего влияния на
кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующего влияния вызывает, в
зависимости от дозы, успокаивающий или снотворный эффект.
Корвалкапс уменьшает возбуждающее влияние на сосудодвигательные центры, коронарные и
периферические сосуды, снижая общее АД, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сосудов
сердца.
Фармакокинетика. При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность
составляющих веществ высокая (≈60–80%). Особенно быстро (через 5–10 мин) эффект развивается при
удержании во рту препарата (сублингвальное всасывание) после раскусывания капсулы. Эффект
развивается через 15–45 мин и продолжается в течение 3–6 ч. У лиц, ранее принимавших препараты
барбитуровой кислоты, продолжительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма
фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у
пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалкапса снижен, поэтому у них T½ удлиняется, что требует
снижения дозы и увеличения интервалов между приемами препарата.
ПОКАЗАНИЯ:
неврозы с повышенной раздражительностью, бессонница, в комплексной терапии АГ и вегетососудистой
дистонии, нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия, спазмы кишечника, обусловленные
нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).
ПРИМЕНЕНИЕ:
лекарственное средство принимают внутрь независимо от приема пищи по 1 капсуле 2–3 раза в сутки,
запивая водой. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза
может быть увеличена до 2 капсул.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и
переносимости препарата.
Дети. Опыт применения лекарственного средства в детском возрасте отсутствует.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому, выраженные нарушения функции печени
и/или почек, печеночная порфирия, тяжелая сердечная недостаточность.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
препарат, как правило, переносится хорошо. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные
эффекты:
со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота.
Со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение, снижение концентрации внимания.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.
Эти проявления устраняются снижением дозы.
При длительном применении может возникнуть зависимость от препарата и явления бромизма. Симптомы:
угнетение ЦНС, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение
координации, спутанность сознания.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости.
Осторожно назначать лекарственное средство при артериальной гипотензии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и
кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство содержит фенобарбитал, который может вызвать нарушение координации и
скорости психомоторных реакций, поэтому лицам, работающим с механизмами, и водителям необходимо
соблюдать осторожность при его применении.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
препараты центрального действия угнетающего типа усиливают действие Корвалкапса. Наличие в составе
препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его
одновременное применение с лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени (с
производными кумарина, гризеофульвина, ГКС, пероральными противозачаточными средствами), поскольку
их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма . Корвалкапс усиливает
действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных лекарственных средств — это связано с
содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается токсичность последнего.
Алкоголь усиливает эффект препарата, а также повышает его токсичность.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
возможна при частом или длительном применении лекарственного средства, что связано с кумулированием
его составляющих. Длительный и постоянный прием может вызвать зависимость, абстинентный синдром,
психомоторное возбуждение. Внезапное прекращение применения может вызвать синдром отмены.
Симптомы передозировки: угнетение ЦНС, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость,
вплоть до глубокого сна. В тяжелых случаях отравления — нарушение дыхания, тахикардия, аритмии,
снижение АД, коллапс, кома.
Лечение: симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.