ИНСТРУКЦИЯ Esfol-N по медицинскому применению препарата

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Esfol-N™
Лекарственная форма: раствор для внутривенной инъекции.
Активное вещество: эссенциальные фосфолипиды – 250 мг/5мл.
Описание: желтая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа - гепатопротекторное средство
Код АТХ: А05С
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Активные вещества - эссенциальные фосфолипиды (EPL)- являются основными элементами в
структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени. В состав эссенциальных
фосфолипидов входят диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного
происхождения, экстракт из бобов сои с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, в
основном линолевой (около 70%), линоленовой и олеиновой кислот. При нарушении
метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению
высокоэнергетичных эссенциальных фосфолипидов, которые идеально сочетаются с
эндогенными фосфолипидами по химической структуре. Они, в основном, проникают в клетки
печени, внедряясь в их мембраны.
Эссенциальные фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток
печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток
печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в легко метаболизирующиеся формы,
стабилизируют физико-химические свойства желчи.
Фармакокинетика
Действие препарата является совокупным действием компонентов субстанции EPL, поэтому
проведение кинетических исследований не представляется возможным; все компоненты вместе
не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине
невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания
Жировая дегенерация печени (в том числе поражение печени при сахарном диабете), острый
и хронический гепатит, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при оперативном
вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикоз
беременных, псориаз, радиационный синдром.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам Эсфол-N вводят в/в медленно 5–10 мл в сутки, а в тяжелых случаях —
10–20 мл в сутки. Нельзя превышать разовую дозу 10 мл. Для разведения препарата
рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. В/в введение
обычно продолжают до 10 сут. Рекомендуется как можно раньше дополнить парентеральное
введение препарата пероральным приемом капсул.
Общая продолжительность курса лечения составляет 3–6 мес.
Лечение псориаза начинают с приема 2 капсул 3 раза в сутки на протяжении 2 недель. После
этого проводят 10 в/в инъекций по 5 мл препарата одновременно с PUVA-терапией. Далее
возобновляют прием капсул и продолжают его в течение 2 мес.
При разведении препарата для приготовления инфузионного раствора (при невозможности
использовать собственную кровь пациента) следует использовать следующие безэлектролитные
растворы: 5% или 10% раствор декстрозы (в соотношении 1:1), 5% раствор ксилита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует назначать препарат детям
до 3-х лет, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
Побочные эффекты
При применении высоких доз препарата возможна диарея.
Особые указания
Вводить внутривенно медленно.
Не разрешается вводить препарат в/м из-за вероятности возникновения местной реакции на
введение препарата (раздражение).
Применять только прозрачный раствор.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя использовать для разведения препарата растворы электролитов.
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами.
Передозировка
Не описана.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Раствор для внутривенной инъекции по 5 мл (250 мг эссенциальных фосфолипидов) во флаконах
из темного стекла; по 5 флаконов в коробке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Производитель:ЗАО «Ликвор», Армения, 0078, Ереван, Маркаряна 6
Тел./Факс: 37410 35 49 53, e-mail: [email protected], www.liqvor.com