I и

СО ГЛ АСО ВАН О
МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
П риказ М инистерства здравоохранения
от
I
■,Р£епублшс1Г Беларусь
и
л у -т
Уо
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КОРВАЛДИН®
(СОКУАЬБШиМ®)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим
запахом.
Состав лекарственного средства:
,
.
;
действующие вещества■этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты
масло, масло хмеля;
’
. ,
.
■, ,
1 мл раствора (26 капель) содержит этилового эфира а-бромизовалериановой кислоты в
пересчёте на 100 %' вещество 20 мг, фенобарбитала 1& мг, мяты масла 1,4 мГ, масла хмеля 0,2 мг;
вспомогательные вещества: стабилизатор (натрия изовалерианат), этанол (96 %), вода очищен­
ная.
\
'
'
/
Форма выпуска. Капли для внутреннего применения.
Код классификации лекарственного средства.- Снотворные и седативные средства. Комбини­
рованные препараты барбитуратов. Код АТС №)5С В02.
Фармакологические свойства; Фармакодинамика. Корвалдин® - успокаивающий и спазмоли­
тический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.
Этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты оказывает седативный и спазмолитический эф­
фекты, обусловленные раздражением рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением ре­
флекторной возбудимости- в центральных отделах нервной- системы и усилением торможения в
нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности сосу­
додвигательных центров.
Фенобарбитал угнетает возбуждающее действие Центпов ретикулярной формаций на кору боль­
ших полушарий головного мозга. Успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффекты
зависят от дозы препарата.
Масло мяты и масло хмеля оказывают спазмолитическое действие, раздражают «холодовые» ре­
цепторы ротовой полости, оказывают желчегонное и спазмолитическое действие и устраняют
явления метеоризма. .
,
.
,.
‘,
Спирт этиловый усиливает эффекты каждого из компонентов.
Корвалдин® - успокаивающее средство, которое можно применять- в состоянии возбуждения,
страха, нервозности, неуравновешенности и тревоги. Приём препарата снижает возбуждение
центральной нервной системы и облегчает наступление сна.
Фармакокинетика. Не изучена.
Показания для применения.
Симптоматическое лечение неврозоподобных состояний; нарушения сна,: связанные с острым и
хроническим стрессом, возбуждением и беспокойством.
Лекарственное средство показано для кратковременного лечения нарушений сна, так как эффек­
тивность терапии-после двух-недель-приема препарата снижается-. ---- --------- -----------:----- ------Способ применения и дозировка. Принимают- внутрь перед едой по 15-30 капель с небольшим
количеством (30-50 мл) жидкости 2-3 раза в сутки, Разовая доза при необходимости может быть
увеличена до 40-50 капель.
Длительность применения препарата устанавливает врач в зависимости от клинического
[кОНТРОДЬНЙЙ!
та и переносимости препарата.
Побочное действие. Корвалдин , как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут
наблюдаться побочные эффекты:
со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота,
рвота, запоры;
со стороны нервной системы: сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации
внимания, возбуждение спутанность сознания, повышенная дригательная, активность, атаксия,
угнетение ЦНС, нарушения сна, ночныелшшмары, галлюцинации;
со стороны сердечно-сосудистой, системы: брадикардия, снижение артериального давления,
обмороки;
»
со стороны дыхательной системы,' гиповентиляция, апноэ.
. ..
.
Другие реакции: лихорадка, нарушение функций печени, при длительном приеме фенобарбитала
возможно развитие мегалобластной анемий.
,.
.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому; ~ ‘ •
.....
- выраженные нарушения функции печени и/или почек;
- печёночная порфирия;
- тяжёлая сердечная недостаточность;
- алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со
снижением судорожного порога (р связи с содержанием этанола);
- беременность И кормление грудью.
с ‘ ’ _
.
Передозировка. Передозировка возможна при частом или длительном Применении, препарата,
что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение вызывает
зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение прийма
препарата может вызвать синдром отмены.
Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознаний, го­
ловокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжёлых случаях отравления нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, Снижение артериального давления, коллапс, кома.
Лечение: симптоматическое. При развитии симптомов острой передозировки необходимо под­
держание жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии,
могут потребоваться реанимационные мероприятия.
Меры предосторожности. Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Не рекомендуется длительное примейение Корвалдина® из-за опасности, развития медикамен­
тозной зависимости, возможного, накопления брома в организме.
.
*
Следует осторожно применять препарат при артериальной гипотензии.
Применение в педиатрии. Опыта применения лекарственного средства для лечения детей нет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Лекарственное средство, противопока­
зано беременным и кормящим женщинам.
Применение у лиц с операторской деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом:
Содержит 62 об.% алкоголя, а также фенобарбитал* которые могут вызывать нарушение коорди­
нации и скорости психомоторных реакций, поэтому во время приема препарата следует воздер­
жаться от работы с механизмами и вождения автомобиля.
Особые указания. По возможности следует.избегать назначения.препарата-пациентам с.депрес-сивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.
Пожилые и о слабленные пациенты могур реагировать-на-^ ;нобарбит развит
)аженногс
возбуждения, депрессии и растерянности.
Следует соблюдать осторожность при Назначении фенобарбитала пациетп
нической болью, потому что может развиться парадоксальное в о з б у щ ^ ^ . Ш
ские симптомы могут быть замаскированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препараты, которые оказывают
угнетающее влияние на центральную нервную систему, усиливают 'действие Корвалдина®
Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, поэтому
нежелательно применять его вместе с препаратами, которые метаболизируются в печени (произ­
водные кумарина, гризеофульвин, гдюкокортикоиды, пероральные противозачаточные сред­
ства), поскольку, их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метабо­
лизма. ' ' • ■
'
'
: : :%'■ /■"' ■ '
Щ)
•'
' ■ „ ' •\
' ■, •
' '
V -'
■ л
**
. \
у и,
л ..
:
Корвалдин ' усиливает- действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных препа­
ратов, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
.
1
При одновременном применений с вальпроввой кислотой усиливается её эффект.
При применении с метотрексатом повышается его токсичность.
Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Условия и срок хранения. В защищенном от света месте при температуре От; 15 °С до 23 °С.
Хранить в недоступном для детей месте..- .
,
*
Срок годности - 3- года.
-• »
‘ .
"
'* / ’
'
4 Л, - ’ • 1
'•< ' ►.'''
ч'
>•*)>
" ‘ ■"
'.г ■■ ■ - ......
" гг..........
Условия отпуска. Без рецепта. >
.
''/-'лЧ
' л’ V
"
’. 0 \ - ' .
Т і !■’’V
*-л *.
;>«,"* » / 5-
V
;?■
У і Д » V•
<
’* .
•••'/'* ■
‘ ........................................... ............................... '
' - >'
. '
і -ЇУ-' Р
.
■
Упаковка. По 2 ? мл во флаконе. По 1 ‘флакону, вложенному^в пачку.
" .
; ■'
. ■ .1' ; : ■ 4
■
\
Производитель. ОАО,«Фармак». Укр&ина, 04080, г. Киев і ул. Фрунзе, 63.
'
;
Г іг ■
.
,:
•
.
і