Мониторинг № 36 (483) 13 НОЯБРЯ 2007 г. в мире Мировой фармрынок готовится к снижению Согласно отчету, опубликованному компанией IMS Health, темп роста мирового рынка в 2008 г. составит 5—6%, что в денежном выражении равно 735—745 млрд долл. США. В 2007 г. этот показатель ожидается на уровне 6—7% (665—685 млрд долл. США). о мнению старшего вице-президента IMS Health Мюррея Эйткена, в некоторых отношениях 2008 г. станет переломным для мировой фармпромышленности. Впервые доля семи крупнейших мировых фармрынков составит 50% от общих мировых продаж лекарственных средств, а доля рынков семи развивающихся стран — примерно 25% (около 90 млрд долл. США). В связи с тем, что многие препараты теряют патентную защиту, впервые будет наблюдаться снижение объема рынка самых популярных препаратов, оцениваемого в 370—380 млрд долл. США. В наступающем году биофармацевтическим и дженериковым компаниям придется внедрять более агрессивные бизнес-модели, чтобы адаптироваться к изменяющейся рыночной среде. По прогнозам IMS Health, в 2008 г. снизится стоимость лечения в некоторых основных терапевтических областях, где ключевые ЛС уже потеряли или потеряют патентную защиту, а дженерики захватят значительную долю рынка. Это касается регуляторов липидного обмена, блокаторов кальциевых каналов, ингибиторов обратного захвата серотонина, ингибиторов протонной помпы и препаратов для лечения остеопороза. Особо значительное снижение цен ожидается на американском рынке, где в 2007 г. стоимость ежедневного курса лечения во многих терапевтических областях снизилась на 20—40%, на что оказала влияние потеря патентной защиты препаратами Norvasc, Zocor и Zoloft. Г-н Эйткен прогнозирует, что снижение цен будет продолжаться и далее в течение 2008 г. А в случае с ингибиторами протонной помпы и средствами лечения остеопороза ожидается выход на рынок дженериковых конкурентов препаратов Fosamax и Protonix, что приведет к снижению цен на оригинальные препараты на 10—25%. В прогнозе IMS Health прослеживаются семь трендов мирового фармрынка, которые станут определяющими в 2008 г. П Потери крупнейших Темп роста объемов продаж лекарств в США и пяти крупнейших европейских стра- нах ожидается на уровне 4—5%. Для США это наименьший показатель за последние 44 года (в последний раз подобное наблюдалось в 1963 г.). В денежном выражении объем американского рынка лекарственных средств прогнозируется на уровне 305 млрд долл. США. Темп роста японского фармрынка составит всего лишь 1—2% по сравнению с 4—5%, ожидаемыми в текущем году. Основными факторами ограничения темпов роста являются: введение государственной страховой программы Medicare Pat D в США; истечение срока действия патентов оригинальных лекарств и связанный с этим рост применения более дешевых дженериков; возросшее давление со стороны плательщиков в отношении контроля цен на ЛС и ограничение доступа к некоторым препаратам; ужесточение требований к безопасности лекарств и принятие законодательства в этой области здравоохранения, приводящее к тому, что появление на рынке новых лекарств задерживается (а иногда они и вообще не попадают на рынок). Рост догоняющих Рост объемов фармрынков семи развивающихся стран (Китая, Бразилии, Мексики, Южной Кореи, Индии, Турции и России) ожидается в 2008 г. на уровне 12—13% (85—90 млрд долл. США). Жители этих стран имеют широкий доступ и к дженерикам, и к инновационным препаратам в связи с улучшением качества медицинской помощи в сельских районах и развитием частного медицинского страхования. Экономический рост развивающихся стран будет продолжаться, что, в свою очередь, приведет к учащению случаев заболевания хроническими недугами, в т.ч. болезнями сердечно-сосудистой системы и сахарным диабетом. лет). Такие популярные препараты, как Risperdal, Fosamax, Topomax, Lamictal, Depakote, лишатся рыночной эксклюзивности на одном или нескольких ведущих мировых фармрынках. Это, в свою очередь, приведет к росту рынка непатентованных ЛС на 14—15% (более 70 млрд долл. США). Аналитики прогнозируют, что в 2008 г. в США на дженерики придется 2/3 всех выписанных рецептов. Новые инициативы правительств Германии, Японии, Испании и Италии также приведут к распространению дженериков в этих странах. Кроме того, усилится конкуренция в биотехнологическом секторе, в связи с тем что в странах Европы получил распространение биодженерик epoetin alfa. Сужение специализации Эксперты IMS Health ожидают появления на мировом рынке 29 новых лекарственных средств, 80% из которых будут применяться врачами узкой специализации. В эту группу входят четыре новых противоопухолевых препарата для лечения меланомы, рака простаты и острой миелоидной лейкемии. Ожидается, что в 2008 г. объем продаж лекарственных средств для лечения онкозаболеваний превысит 45 млрд долл. США. Общий темп роста специализированных препаратов составит 14—15%, или 295—305 млрд долл. США в денежном выражении. Повышение значимости фармакоэкономики В Европе все большее распространение и значение получает экономическая оценка технологий в здравоохранении (Health Technology Assessment). Ожидается, что в США центры государственной медицинской помощи (CMS) будут более агрессивно требовать от Medicare Part D и других программ с госфинансированием доказательств соотношения цены и качества лекарственных средств. Эксперты IMS Health ожидают повышения готовности плательщиков и фармпроизводителей заключать соглашения об оплате по достижении результата, особенно в области онкологии. Продолжение “дженеризации” В 2008 г. патентную защиту потеряют ЛС с общим ежегодным объемом продаж около 20 млрд долл. США (что близко к уровню, наблюдавшемуся в течение последних двух Проблема безопасности лекарств Аналитики IMS Health прогнозируют, что в 2008 г. будет применяться и более 25 независимый мета-анализ широко применяемых лекарств, и оценки их риска для пациентов на базе не только научных исследований, но и с точки зрения законодательных и юридических органов. В США создан экспертный комитет FDA по безопасности ЛС и управлению рисками. Фармпроизводителям становится все труднее выводить новые лекарства на американский рынок. Например, одной из самых крупных неудач 2007 г. является отзыв французской компанией Sanofi— Aventis заявки на разрешение продаж в США препарата для лечения ожирения Acomplia, применение которого связывают с увеличением риска суицидальных тенденций. По мнению экспертов, в 2008 г. FDA примет решение в отношении постмаркетинговых исследований. IMS Health ожидает уменьшения количества исков в отношении недавно одобренных препаратов, увеличения количества “предупреждений черного ящика” на аннотациях к препаратам, ужесточения требований к клиническим испытаниям со стороны регуляторных органов и увеличения срока рассмотрения заявок на новые препараты. Интеллектуальные трудности Потенциальные проблемы с интеллектуальной собственностью могут в дальнейшем оказать влияние на владельцев патентов. Введение принудительного лицензирования некоторыми государствами (в частности, Таиландом), судебные решения в отношении патентов на продукт и сам производственный процесс, проблема патентного законодательства в Индии, улучшение ситуации в отношении прав интеллектуальной собственности в Китае и патентные реформы в станах Европы и в США — все это в 2008 г. в той или иной степени окажет влияние на мировой рынок фармпродукции. На сегодняшний день коммерческие стратегии и тактики фармкомпаний продолжают пересматриваться, с тем чтобы лучше соответствовать будущим возможностям, а портфельные стратегии — чтобы обеспечить рост активности на рынках развивающихся стран. По материалам отчета IMS Health подготовил Илья Самаров