Менеджер по клиническим исследованиям

Швейцарская компания «Сандоз», ведущий мировой производитель и
поставщик на рынок высококачественных лекарственных средств,
подразделение группы компаний «Новартис» приглашает на работу
кандидатов на позицию:
Менеджер по клиническим исследованиям (Сlinical Trials
Manager), г. Москва
Подчинение: Руководителю направления клинических исследований
Цель позиции: Планирование, организация проведения регистрационных доклинических
и клинических исследований препаратов компании на территории Российской Федерации
и за ее пределами в соответствии с международными, национальными и
корпоративными требованиями.
Обязанности:








Действовать в качестве менеджера проектов в отношении проведения
доклинических и клинических исследований совместно с сотрудниками отдела и
руководителем.
Участие в разработке и утверждении дизайна клинических исследований.
Реализация плана по проведению доклинических и клинических исследований.
Проведение доклинических и клинических исследований в соответствии с
утвержденными компанией сроками и бюджетом.
Организация и проведение клинических исследований в соответствии с
требованиями GCP, иными международными стандартами, локальным
законодательством и требованиями компании.
Организация и проведение доклинических исследований в соответствии с
требованиями GLP, иными международными стандартами, локальным
законодательством и требованиями компании.
Координация надлежащего взаимодействия с Центрами Разработок Сандоз (SDC)
для обеспечения проведения доклинических клинических исследований.
Обеспечивать качество проведения клинических исследований, а так же ведения
документов по исследованиям путем применения стандартных рабочих процедур в
соответствии с СОПами, GCP и регуляторными требованиями. Устранять отклонения
от процедур путем корректирующих мероприятий и обучения.






Мониторинг и Ко-мониторинг клинических исследований в соответствии с СОПами.
Поиск поставщиков услуг в отношении доклинических / клинических исследований,
их предварительная оценка; обеспечение процедуры их одобрения согласно СОПам.
Обеспечение заказа препаратов исследования для проведения доклинических и
клинических исследований в соответствии с СОП компании.
Обеспечение процедуры хранения, ввоза / вывоза препаратов исследования для
проведения доклинических и клинических исследований.
Обеспечение процедуры хранения, ввоза / вывоза биологических образцов для
проведения доклинических и клинических исследований.
Разработка и / или обновление СОПов, относящихся к организации проведения
клинических / доклинических исследований.
Требования:









Высшее (медицинское/ биологическое) образование
Наличие ученой степени (в качестве преимущества)
Более 1 года опыта работы в аналогичной должности в крупной фармацевтической
компании (в качестве преимущества)
Английский язык на уровне не ниже intermediate.
Опыт координации исследований 3й фазы (терапевтическая эквивалентность) для
дженериков (в качестве весомого преимущества)
Уверенный пользователь ПК (MS Word, Excel, Power Point).
Знание базовых процессов разработки лекарственных препаратов и проведения
доклинических и клинических исследований.
Знание GCP / GLP, требований российских регуляторных требований по проведению
доклинических и клинических исследований.
Навыки презентации, ведения переговоров, работы с научной информацией; навыки
работы по управлению проектами.
Условия:








Привлекательный уровень оплаты труда, наличие годового бонуса по результатам
работы
Медицинское страхование для сотрудника и детей с первых дней работы
Страхование жизни
Компенсация питания
Гибкое время начала и окончания рабочего дня
Компенсация мобильной связи
Доплата до среднего заработка в случае больничного на определенное количество
дней
Перспективы профессионального и карьерного роста в группе компаний "Новартис".
Контактная информация:
Ответственный специалист по подбору персонала: Григорий Субботин
 Tel: + 7 (495) 660 75 09, доб.8295
 E-mail: [email protected]