Разработка стандартов фармацевтической деятельности. Фокус

12 :: ìàðêåòèíã è ìåíåäæìåíò
Разработка стандартов фармацевтической
деятельности. Фокус на помощь пациенту
Пособие Всемирной организации здравоохранения
и Международной фармацевтической федерации, редакция 2006 г.
 ðàìêàõ ñîâìåñòíîãî ñïåöïðîåêòà êîìïàíèè «ÌÎÐÈÎÍ» ñ Åâðîïåéñêèì ðåãèîíàëüíûì áþðî ÂÎÇ è Íàöèîíàëüíûì ôàðìàöåâòè÷åñêèì óíèâåðñèòåòîì Óêðàèíû «Åæåíåäåëüíèê ÀÏÒÅÊÀ» ïðîäîëæàåò íà÷àòóþ â ¹ 21 (692) îò 25 ìàÿ 2009 ã. ïóáëèêàöèþ ðóññêîãî ïåðåâîäà ðóêîâîäñòâà «Ðàçðàáîòêà ñòàíäàðòîâ ôàðìàöåâòè÷åñêîé äåÿòåëüíîñòè. Ôîêóñ íà ïîìîùü ïàöèåíòó» ïîä îáùåé
ðåäàêöèåé ÷ëåíà-êîððåñïîíäåíòà ÍÀÍ Óêðàèíû, ïðîôåññîðà Â.Ï. ×åðíûõà.
или более альтернатив, приносящих одинаковые результаты, с целью определения наиболее
дешевого варианта.
Анализ стоимости-эффективности — costeffectiveness analysis: сопоставляет как затраты,
так и эффективность альтернативных путей лечения — с целью выработки стратегии с наилучшим соотношением преимуществ (выраженных
в терапевтических или иных предусмотренных
эффектах) на единицу затраченных средств.
Аптечная практика — pharmacy practice: обеспечение медикаментами и другими продуктами
и услугами в сфере здравоохранения, а также содействие людям и обществу в том, как использовать их наилучшим образом.
Биодоступность — bioavailability: скорость
проникновения и степень, в которой лекарственное средство или другое вещество становится доступным в целевых тканях после его приема.
Дистрибьюция (распределение) — distribution:
вид деятельности, необходимый для получения
от поставщика лекарственных препаратов и их
доставки в целости и сохранности, надежно, безопасно и быстро в учреждения системы здравоохранения, где эти препараты будут использованы в целях лечения пациентов.
Доверительный интервал (ДИ) — confidence
interval: 95% доверительный интервал (или 95%ный доверительный предел) должен включать
95% результатов исследований такого же масштаба и дизайна. С известным допущением можно
сказать, что истинный масштаб эффекта (который никогда точно не известен) имеет 95%-ный
шанс попасть в рамки ДИ.
Доказательная медицина (ДМ) — evidencebased medicine: тщательное, точное и разумное
использование самых веских имеющихся доказательств для принятия решения о лечении конкретного пациента.
Заболеваемость — morbidity: относительный
уровень заболеваний (но не смертей) среди населения.
Закупка медикаментов — procurement: процесс осуществления сдельных поставок от част-
чественные характеристики феномена в числовых значениях).
Качественные характеристики лекарственного препарата — quality characteristics of medicines:
идентичность, чистота, сила действия, единообразие и биодоступность.
Когнитивные услуги (функции) — cognitive
services (functions): такие услуги или функции,
которые требуют от специалиста, допущенного
к отпуску рецептурных лекарственных средств,
определенных профессиональных знаний и навыков (например умение проконсультировать,
владение информацией о препарате, навыки измерения артериального давления и т.д.).
Комплаенс — compliance: способность пациента соблюдать выполнение режима лечения, назначенного лечащим врачом. Это понятие больше связано со строгим следованием пациентом
терапии, назначенной врачом без обсуждения
с пациентом (см. также Приверженность лечению; Согласованность).
Количественные данные — quantitative data:
данные, описывающие количественные характеристики явления в числовых значениях.
Количество подлежащих лечению (КПЛ) —
number needed to treat: один из критериев оценки
эффективности лечения. Определяется как количество пациентов, которых необходимо лечить
при помощи конкретного вмешательства на протяжении конкретного периода времени для того, чтобы предотвратить один дополнительный побочный
эффект либо достичь одного дополнительного благоприятного результата. КПЛ может быть рассчитано как 1/САР (см. Снижение абсолютного риска). Например при уровне САР=0,1 (см. пример
для САР), КНЛ составит 1/0,1=10. Это означает,
что 10 пациентов необходимо пролечить для предотвращения одной побочной реакции.
Критическая оценка — critical appraisal: метод оценки клинических доказательств с целью
определения наилучшей клинической/терапевтической альтернативы.
Метаанализ — meta-analysis: статистическая
методика, подытоживающая результаты не-
скольких исследований в единой системе весовых статистических характеристик, в числе которых больший вес имеют те результаты, которые получены в исследованиях более высокого
качества.
Неинфекционное заболевание — noncommunicable
disease: любое заболевание, которое НЕ может передаться от одного лица другому при прямом физическом контакте, при обычном рукопожатии и т.д.
Необъективность — bias: систематическое
искажение истинных результатов исследования
(прим. переводчика: в пользу критерия (критериев), ради достижения которых проводится это
исследование), возникающее в связи с методологией проведения исследования.
Непрерывное профессиональное совершенствование (ДПС) — continuing professional
development: обязанность каждого фармацевта систематически поддерживать и расширять
свои знания, умения и профессиональный потенциал. Специальность фармацевта подразумевает, предполагает и требует непрерывного повышения квалификации и пополнения/обнов-
Относительный риск (ОР) — relative risk: количество раз, которое более вероятно (ОР >1) или менее вероятно (ОР <1) для повторения подобного
события в одной группе по сравнению со второй,
по сути сродни Соотношению шансов (см.). Дизайн исследований, где оперируют уровнем относительного риска, характерен для проспективных исследований с подгруппами предопределенной численности, состоящими из участников
как с факторами риска, так и без оных.
Пациенты контрольной группы — controls:
в рандомизированных контролируемых испытаниях — участники контрольной группы этого
исследования. Пациенты группы контроля могут
получать плацебо, либо стандартную терапию,
либо не получать никакого лечения.
План лечения — care plan: подробная программа с описанием действий и зон ответственности фармацевта и пациента, которую разрабатывает фармацевт при участии и с помощью пациента, предназначенная, чтобы:
1) разрешить любые вопросы, связанные
с фармакотерапией;
ления профессионального багажа. Постоянное
повышение компетентности — это тот стержневой момент, который служит ключом к долговременному профессиональному успеху на протяжении всей карьеры.
Обеспечение качества (ОК) — quality assurance:
комплекс технических, операционных и управленческих мероприятий, призванный гарантировать, что все виды предоставляемой пациенту помощи являются безопасными, эффективными и приемлемыми.
Основные лекарственные средства (ОЛС) —
essential medicines: те лекарственные средства, которые удовлетворяют приоритетные
потребности населения в сфере здравоохранения. Эти лекарственные средства подвергаются жесткому отбору на основании доказательств эффективности, безопасности и сравнения затрат-эффективности. Для обеспечения
полноценного функционирования системы
здравоохранения, ОЛС по своему предназначению должны быть доступными в любое время, в достаточных количествах, в необходимых лекарственных формах, с подтверждением надлежащего качества, в сопровождении
адекватной информации, а также по цене,
которую в состоянии заплатить за лекарство
гражданин и общество. Внедрение концепции ОЛС предусматривает значительную гибкость и приспосабливае мость ко множеству
различных обстоятельств; безусловно, то, какие именно лекарственные средства рассматривать как основные, остается в зоне национальной ответственности.
Отпуск лекарств — dispensing: прочтение
и оценка рецепта, отбор и манипуляция с лекарственным препаратом (либо его приготовление),
этикетирование и помещение препарата в соответствующую емкость (согласно законодательным и регуляторным требованиям), предоставление информации и инструкций со стороны
фармацевта либо под его наблюдением, чтобы
обеспечить безопасное и эффективное использование препарата пациентом.
2) успешно достичь целей лечения пациента,
намеченных им вместе с лечащим врачом;
3) предотвратить любые возможные нежелательные последствия медикаментозной терапии.
Плацебо — placebo: биологически нейтральное
лечение, назначаемое, например, участникам контрольной группы в клинических испытаниях.
Практикующий врач (специалист) —
practitioner: лицо, имеющее профессиональную
квалификацию для предоставления, в рамках
практической деятельности, медицинского обслуживания.
Приверженность лечению — adherence: способность пациента придерживаться надлежащего
выполнения терапевтического режима, согласованного между ним и лечащим врачом (см. также комплаенс).
Проблема, связанная с лекарственной терапией — drug therapy problem: неблагоприятное
событие, возникшее у пациента в связи с лекарственной терапией (или предположительно
в связи с ней), которое может реально или потенциально повлиять на ожидаемый исход лечения пациента.
Профилактика (превентивные меры) —
prevention (preventive measures): мероприятия, направленные на то, чтобы преградить путь и отразить удар болезни путем ее предотвращения.
Р значение — P value: вероятность того,
что выявленная разница между изучаемыми явлениями обусловлена случайностью либо вымыслом, а в действительности существенной разницы между объектами наблюдения нет. Если такая возможность составляет менее чем 1 из 20
(P < 0,05), такие результаты принято рассматривать как статистически значимые.
Рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) — randomized controlled trial: испытание, в котором участники по строго случайному
принципу распределены на две группы: в одной
(опытная группа) получают лечение, которое
собственно исследуется, а участники второй
группы (группа сравнения или контроля) получают альтернативное лечение либо плацебо. Та-
Copyridht: WHO/Pierre Virot
ных или общественных поставщиков, либо путем закупки у производителей, дистрибьюторов
или других организаций, с целью обеспечения
доступности необходимых лекарственных
средств в нужных количествах, по минимальной
возможной цене и с подтверждением их соответствия стандартам качества.
Изготовление — compounding: приготовление, смешивание, фасовка, упаковка или маркировка препарата. Такой препарат затем отпускается пациенту согласно рецепту или в ходе
курса лечения по инициативе фармацевта
или лечащего врача. Также изготовление может использоваться в целях исследования, обучения и проведения химического анализа. Изготовление в правовом смысле не является производством.
Качественные данные — qualitative data: данные, которые описывают предпосылки и причины феномена в форме не-категоризированного
ответа, то есть ответ на «открытый» вопрос в интервью или беседе (в противоположность количественным данным, которые описывают коли-
Copyright: WHO/Peter Williams
ГЛОССАРИЙ
Абсолютный риск (АР) — absolute risk: вероятность возникновения у человека определенных последствий на протяжении определенного периода. Может находиться в пределах
0–1 или 0–100%. В отличие от общепринятого
значения слово «риск» может обозначать как нежелательные события (например инфаркт миокарда), так и преследуемые результаты (например излечение).
Анализ затрат-выгоды — cost-benefit analysis:
сравнивает затраты и преимущества вмешательства путем перерасчета пользы здоровью в денежное измерение, таким образом и стоимость,
и польза оцениваются в одних единицах.
Анализ затрат/пользы — cost-utility analysis: оценивает эффект вмешательства как количественно,
так и качественно, оперируя для этого такими измерительными единицами для определения пользы,
как сохраненные годы c определенным качеством
жизни (quality-adjusted life-years — QALYs).
Анализ минимизации затрат — cost-minimization analysis: вычисляет стоимость двух
Еженедельник АПТЕКА №23 (694) • www.apteka.ua