правила и методы исследований и правила отбора образцов

реклама
ПРАВИЛА И МЕТОДЫ
ИССЛЕДОВАНИЙ И
ПРАВИЛА ОТБОРА
ОБРАЗЦОВ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ
Тарасенко Ольга Анатольевна
Богдан Сергей Александрович
Разработаны в соответствии со
статьей 7 Федерального закона "О
техническом регулировании" и
пунктов 26 и 27 «Технического
регламента о требованиях
безопасности крови, ее продуктов,
кровезамещающих растворов и
технических средств, используемых
в трансфузионно-инфузионной
терапии»
• Безопасность донорской крови и ее
компонентов, подтверждается
отрицательными результатами
лабораторного контроля образцов
донорской крови, взятых во время
каждой донации, на наличие
возбудителей гемотрансмиссивных
инфекций: вирусов иммунодефицита
человека (ВИЧ), вирусного гепатита В
(ВГВ), вирусного гепатита С (ВГС),
сифилиса с использованием
иммунологических и молекулярнобиологических методов и правил
исследований
Иммунологические методы:
• Метод иммуноферментного анализа
• Метод иммунохемилюминесцентного
анализа
• Метод иммунохроматографического
анализа
• Метод пассивной гемагглютинации
• Метод преципитации
Молекулярно-биологические
методы:
• Метод тестирования нуклеиновых
кислот
• Метод мультиплексного анализа
Молекулярно-биологические
исследования проводятся
дополнительно к
обязательным
иммунологическим
исследованиям на маркеры
гемотрансмиссивных
инфекций.
Молекулярно-биологические
исследования могут проводиться как
для не обследованных
иммунологическими методами
образцов донорской крови, так и
после проведения указанных
исследований с обследованием только
образцов, имеющих отрицательные
результаты исследования на маркеры
гемотрансмиссивных инфекций.
Молекулярно-биологические
исследования могут проводиться
как для идентификации
конкретной нуклеиновой кислоты
ВИЧ, ВГВ, ВГС, так и установления
общей составляющей указанных
нуклеиновых кислот
(мультиплексный анализ) без
дополнительной идентификации
до конкретного возбудителя
гемотрансмиссивных инфекций.
•
Первое молекулярно-биологическое
исследование проводится в единичной
постановке.
• При получении положительного
результата анализа соответствующее
исследование повторяется два раза с
использованием реагентов,
применяемых при первой постановке.
• В случае получения хотя бы одного
положительного результата при
повторном тестировании образец
донорской крови признается
положительным.
• Подтверждение результатов
молекулярно-биологических
исследований осуществляется
на основании углубленного
клинико-лабораторного
исследования доноров крови и
ее компонентов.
•
Отбор образцов донорской крови для
определения маркеров
гемотрансмиссивных инфекций
производится во время процедуры
донации непосредственно из системы
с кровью (без нарушения целостности
системы) или специального
контейнера – спутника для проб,
имеющегося в составе этой системы,
в вакуумсодержащие
(вакуумообразующие) одноразовые
пробирки, соответствующие
применяемым методикам
исследований.
• Запрещается открывание
пробирок с образцами
донорской крови до момента
доставки их на исследование в
клинико-диагностическую
лабораторию.
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ
Скачать