ЭМПИРИЧЕСКИЙ РАСЧЕТ СОСТАВА ЖИРНЫХ КИСЛОТ И

ÂÅÑÒÍ. ÌÎÑÊ. ÓÍ-ÒÀ. ÑÅÐ. 2. ÕÈÌÈß. 2008. Ò. 49. ¹ 3
209
ÓÄÊ 615.014.47
ÝÌÏÈÐÈ×ÅÑÊÈÉ ÐÀÑ×ÅÒ ÑÎÑÒÀÂÀ ÆÈÐÍÛÕ ÊÈÑËÎÒ
È ÃËÈÖÅÐÈÍΠ ÎÖÅÍÊÅ ÊÀ×ÅÑÒÂÀ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÕ
ÑÐÅÄÑÒÂ
À.Í. Ôåòèñîâà, Â.À. Ïîïêîâ, À.Í. Êóçüìåíêî
(Ìîñêîâñêàÿ ìåäèöèíñêàÿ àêàäåìèÿ èì. È.Ì. Ñå÷åíîâà; e-mail: [email protected])
Íà îñíîâàíèè ýìïèðè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé ñîñòàâà è êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ðàñòèòåëüíîãî ñûðüÿ, ðàçðàáîòàíà ïîñëåäîâàòåëüíîñòü ðàñ÷åòà
ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ, êîòîðàÿ ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàíà äëÿ ñêðèíèíãîâîé
îöåíêè ïîòåíöèàëüíûõ ôàëüñèôèêàöèé è âûÿâëåíèÿ íåäîáðîêà÷åñòâåííîé ïðîäóêöèè.
Óâåëè÷åíèå äîëè ôàëüñèôèöèðîâàííûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîáëåìó,
ñâÿçàííóþ, âî-ïåðâûõ, ñ óãðîçîé çäîðîâüþ íàñåëåíèÿ, âî-âòîðûõ, ñ ìíîãîìèëëèîííûìè ïîòåðÿìè äëÿ
ãîñóäàðñòâåííîé êàçíû è ÷àñòíûõ ïðîèçâîäèòåëåé,
âêëþ÷àÿ íåäîïîëó÷åííóþ ïðèáûëü, ðàñõîäû íà
áîðüáó ñ êîíòðàôàêòíîé ïðîäóêöèåé è çàùèòó ïðàâ
â îáëàñòè èíòåëëåêòóàëüíîé ñîáñòâåííîñòè. Ïî äàííûì íåçàâèñèìûõ èññëåäîâàíèé, äîëÿ ôàëüñèôèöèðîâàííûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ íà ðîññèéñêîì
ðûíêå ôàðìàöåâòè÷åñêîé è ïàðàôàðìàöåâòè÷åñêîé
ïðîäóêöèè ñîñòàâëÿåò 12% [1].
 ðàçðàáîòêå ìåðîïðèÿòèé ïî ïðîòèâîäåéñòâèþ
ôàëüñèôèêàöèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ äîáàâîê (ÁÀÄ) ïðèíèìàþò ó÷àñòèå ðàçëè÷íûå ìåæäóíàðîäíûå îðãàíèçàöèè, îñîáåííî àêòèâíî â äàííîì íàïðàâëåíèè äåéñòâóåò ÂÎÇ [2].  ñîîòâåòñòâèè ñ îïðåäåëåíèåì ÂÎÇ ïîä ôàëüñèôèöèðîâàííûì ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâîì ïîíèìàåòñÿ “ôàðìàöåâòè÷åñêèé ïðîäóêò, êîòîðûé ïðåäíàìåðåííî è
îáìàííûì îáðàçîì ñíàáæåí ëîæíîé ìàðêèðîâêîé â
îòíîøåíèè åãî ïîäëèííîñòè è/èëè èñòî÷íèêà ïðîèñõîæäåíèÿ. Ôàëüñèôèêàöèÿ ìîæåò îòíîñèòüñÿ êàê ê
ôèðìåííûì, òàê è ê âîñïðîèçâåäåííûì ïðåïàðàòàì
(ãåíåðèêàì); ê ôàëüñèôèöèðîâàííûì ïðîäóêòàì îòíîñÿòñÿ èçäåëèÿ ñ íàäëåæàùèìè èíãðåäèåíòàìè èëè ñ
íåïðàâèëüíûìè èíãðåäèåíòàìè, íå ñîäåðæàùèå àêòèâíûõ èíãðåäèåíòîâ, ñ íåñîîòâåòñòâóþùèì êîëè÷åñòâîì àêòèâíîãî èíãðåäèåíòà èëè ëåêàðñòâåííîãî
ñðåäñòâà â ïîääåëüíîé óïàêîâêå” [3]. Çíà÷èòåëüíîå
êîëè÷åñòâî ôàëüñèôèöèðîâàííîé è íåäîáðîêà÷åñòâåííîé ïðîäóêöèè âûÿâëÿåòñÿ ñðåäè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ è ÁÀÄ ïðèðîäíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ, â ÷àñòíîñòè èçãîòîâëåííûõ èç æèðîìàñëè÷íîãî ëåêàðñòâåííîãî ðàñòèòåëüíîãî ñûðüÿ (ËÐÑ). Îñíîâíûìè âèäàìè
ôàëüñèôèêàöèé óêàçàííûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ
ïðèðîäíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ ÿâëÿåòñÿ ëèáî ïðîäóêöèÿ,
ñîäåðæàùàÿ èíûå àêòèâíûå èíãðåäèåíòû, íå ñîîòâåòñòâóþùèå óêàçàííûì íà ýòèêåòêå, ëèáî ïðîäóêöèÿ, ñîäåðæàùàÿ àêòèâíûå èíãðåäèåíòû, èñòî÷íèê
ïðîèñõîæäåíèÿ êîòîðûõ îòëè÷àåòñÿ îò èñòî÷íèêà,
óêàçàííîãî íà ýòèêåòêå.
Àíàëèç
Âûøåïåðå÷èñëåííûå ôàêòîðû, à òàêæå áîëüøîå
êîëè÷åñòâî îáðàçöîâ, òðåáóþùèõ ïðîâåðêè, ïðè ñðàâíèòåëüíî âûñîêîé ñòîèìîñòè ôàðìàêîïåéíûõ àíàëèçîâ îáóñëîâëèâàþò íåîáõîäèìîñòü èçìåíåíèé â ñèñòåìå êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ. Â
ñâÿçè ñ ýòèì ÂÎÇ ðåêîìåíäóåò èñïîëüçîâàòü óïðîùåííûå òåñòû – òàê íàçûâàåìûå ìåòîäû ñêðèíèíãîâîé îöåíêè. Ìåòîäû ñêðèíèíãîâîé îöåíêè ïîòåíöèàëüíûõ ôàëüñèôèêàöèé, íå çàìåíÿÿ ôàðìàêîïåéíûå
ìåòîäû ïðîâåðêè, ïîçâîëÿþò äîñòàòî÷íî áûñòðî è ñ
ìåíüøèìè çàòðàòàìè âûÿâëÿòü ôàëüñèôèöèðîâàííûå
ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà èëè ÁÀÄ.
Åñëè ìàñëè÷íîå ËÐÑ èìååò íåñïåöèôè÷íûé ñîñòàâ àöèëãëèöåðèíîâ æèðíûõ êèñëîò è õàðàêòåðèçóåòñÿ îòñóòñòâèåì êàêèõ-ëèáî ñïåöèôè÷íûõ ñîïóòñòâóþùèõ âåùåñòâ, îáíàðóæåíèå â ïðåïàðàòå èëè
ÁÀÄ ïðèìåñè äðóãèõ æèðíûõ ìàñåë, êîòîðûå èìåþò ñõîäíûé ñîñòàâ àöèëãëèöåðèíîâ æèðíûõ êèñëîò,
ÿâëÿåòñÿ òðóäîåìêîé çàäà÷åé, íå âñåãäà ïðèâîäÿùåé
ê îäíîçíà÷íûì ðåøåíèÿì.
Îñîáóþ ñëîæíîñòü ïðåäñòàâëÿåò îáíàðóæåíèå
ïðèìåñè ìàñëà ñåìÿí ïîäñîëíå÷íèêà â ïðåïàðàòàõ
è ÁÀÄ ìàñëî ñåìÿí òûêâû è ìàñëà çàðîäûøåé
ïøåíèöû äàæå ñ èñïîëüçîâàíèåì õðîìàòîãðàôè÷åñêèõ ìåòîäîâ èäåíòèôèêàöèè æèðíûõ êèñëîò, òàê êàê
æèðíîêèñëîòíûé ñîñòàâ àöèëãëèöåðèíîâ óêàçàííûõ
ìàñåë ïðåäñòàâëåí â îñíîâíîì íåñïåöèôè÷íûìè
æèðíûìè êèñëîòàìè: Ñ16:0, Ñ18:0, Ñ18:1, Ñ18:2.
210
ÂÅÑÒÍ. ÌÎÑÊ. ÓÍ-ÒÀ. ÑÅÐ. 2. ÕÈÌÈß. 2008. Ò. 49. ¹ 3
 íàñòîÿùåì èññëåäîâàíèè íà îñíîâàíèè ýìïèðè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé ñîñòàâà è êà÷åñòâà (ÏÑÊ) ïðåïàðàòîâ è ÁÀÄ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ,
ðàçðàáîòàíà ïîñëåäîâàòåëüíîñòü ðàñ÷åòà ñîñòàâà
æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ, êîòîðàÿ ìîæåò áûòü
èñïîëüçîâàíà äëÿ ñêðèíèíãîâîé îöåíêè ïîòåíöèàëüíûõ ôàëüñèôèêàöèé è âûÿâëåíèÿ íåäîáðîêà÷åñòâåííîé ïðîäóêöèè ñðåäè óêàçàííîé ãðóïïû ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Ìåòîäèêà
 êà÷åñòâå áàçîâûõ îáúåêòîâ áûëè âûáðàíû
ÁÀÄ ìàñëî ñåìÿí òûêâû [4], òûêâèí [5], âèòàäèîéë
[6], ìàñëî çàðîäûøåé ïøåíèöû [7], ïðåïàðàò òûêâåîë [8], èìåþùèå íåñïåöèôè÷íûé ñîñòàâ àöèë-ãëèöåðèíîâ æèðíûõ êèñëîò è õàðàêòåðèçóþùèåñÿ îòñóòñòâèåì êàêèõ-ëèáî ñïåöèôè÷íûõ ñîïóòñòâóþùèõ âåùåñòâ. Èññëåäîâàíèå ïðîâåäåíî íà ïÿòè ñåðèÿõ
êàæäîãî èç îáúåêòîâ.
Äëÿ ðàñ÷åòà ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ áûëè îïðåäåëåíû ñëåäóþùèå ÏÑÊ îáúåêòîâ
èññëåäîâàíèÿ: ÷èñëî îìûëåíèÿ, êèñëîòíîå ÷èñëî, ñîäåðæàíèå íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ è ñîäåðæàíèå ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò. ×èñëî îìûëåíèÿ è êèñëîòíîå ÷èñëî îïðåäåëÿëè â ñîîòâåòñòâèè ñ ìåòîäèêàìè
Ãîñóäàðñòâåííîé Ôàðìàêîïåè XI èçäàíèÿ. Ïðè îïðåäåëåíèè êèñëîòíîãî ÷èñëà èñïîëüçîâàëè ïîòåíöèîìåòðè÷åñêèé êîíòðîëü êîíå÷íîé òî÷êè òèòðîâàíèÿ
[9]. Ñîäåðæàíèå íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ îïðåäåëÿëè
â ñîîòâåòñòâèè ñ ìåòîäèêîé Ìåæäóíàðîäíîé Ôàðìàêîïåè [10]. Ñîäåðæàíèå ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò â îáúåêòàõ èññëåäîâàíèÿ îïðåäåëÿëè ïî ìåòîäèêå, ïðåäëîæåííîé Á.Í. Òþòþííèêîâûì [11]. Êðîìå òîãî, áûë ïðîâåäåí ðàñ÷åò ñîäåðæàíèÿ ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò â îáúåêòàõ èññëåäîâàíèÿ íà îñíîâàíèè äâóõ ýìïèðè÷åñêèõ ÏÑÊ – ÷èñëà îìûëåíèÿ è êèñëîòíîãî ÷èñëà. Ðåçóëüòàòû îïðåäåëåíèÿ
îñíîâíûõ ÏÑÊ îáúåêòîâ èññëåäîâàíèÿ ïðåäñòàâëåíû â íàñòîÿùåé ðàáîòå ñ óêàçàíèåì ðàññ÷èòàííîãî
äîâåðèòåëüíîãî èíòåðâàëà (f = 5; Ð = 0,95) [12].
Ðàñ÷åò ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ âûïîëíÿåòñÿ íà îñíîâàíèè òðåõ ýìïèðè÷åñêèõ ÏÑÊ
ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, à èìåííî ÷èñëà îìûëåíèÿ, êèñëîòíîãî
÷èñëà è ñîäåðæàíèÿ íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ.
1. Ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà
àöèëãëèöåðèíîâ (ÌÌÃ), èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, ðàññ÷èòûâàåòñÿ ïî ôîðìóëå:
ÌÌà = (3⋅56110)/ ×Î,
ãäå 3 – êîýôôèöèåíò ïåðåñ÷åòà íà òðèàöèëãëèöåðèíû
(ÒÀÃ), 56110 – îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà
ãèäðîêñèäà êàëèÿ, ×Î – ÷èñëî îìûëåíèÿ îáðàçöà.
2. Ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà
æèðíûõ êèñëîò (ÌÌÆÊ) ðàññ÷èòûâàåòñÿ ïî ôîðìóëå:
ÌÌÆÊ = (ÌÌÃ – 38)/3,
ãäå ÌÌÃ – ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ
ìàññà àöèëãëèöåðèíîâ, 38 – îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà óãëåâîäîðîäíîé ÷àñòè ãëèöåðèíà, 3 –
êîýôôèöèåíò ïåðåñ÷åòà íà ÒÀÃ.
3. Ñîäåðæàíèå ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò (ÑÆÊ),
ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, ðàññ÷èòûâàåòñÿ ïî ôîðìóëå:
ÑÆÊ = (100⋅ÌÌÆÊ⋅Ê×)/56110,
ãäå ÌÌÆÊ – ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ
ìàññà æèðíûõ êèñëîò, Ê× – êèñëîòíîå ÷èñëî îáðàçöà, 56110 – îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà ãèäðîêñèäà êàëèÿ.
4. Ñîäåðæàíèå àöèëãëèöåðèíîâ (ÑÀÃ, %) â ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâàõ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî
ËÐÑ, ðàññ÷èòûâàåòñÿ ïî ôîðìóëå
ÑÀÃ = (100 – ÑÆÊ – ÑÍÂ),
ãäå ÑÆÊ – ñîäåðæàíèå ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò
(%), ÑÍÂ – ñîäåðæàíèå íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ â
îáðàçöå (%).
Ðåçóëüòàòû è èõ îáñóæäåíèå
 ðåçóëüòàòå èññëåäîâàíèÿ áûëè îïðåäåëåíû çíà÷åíèÿ ÷èñëà îìûëåíèÿ, êèñëîòíîãî ÷èñëà, ñîäåðæàíèÿ
íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ è ñîäåðæàíèÿ ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò â ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâàõ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, ïðåäñòàâëåííûå â òàáë. 1.
Íà îñíîâàíèè îïðåäåëåííûõ ÏÑÊ áûë ðàññ÷èòàí
ñîñòàâ æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ îáúåêòîâ èññëåäîâàíèÿ (òàáë. 2) â ñîîòâåòñòâèè ñ îïèñàííîé âûøå
ìåòîäèêîé ðàñ÷åòà. Èçâåñòíî, ÷òî ñîñòàâ æèðíûõ
êèñëîò â ëèïîôèëüíûõ ôðàêöèÿõ ìàñëè÷íîãî ËÐÑ ïîñòîÿíåí.  òî æå âðåìÿ êîëè÷åñòâåííîå ñîäåðæàíèå
îòäåëüíûõ æèðíûõ êèñëîò â ðàçíûõ îáðàçöàõ îäíîé
è òîé æå ëèïîôèëüíîé ôðàêöèè (æèðíîãî ìàñëà), ïîëó÷åííîé èç êîíêðåòíîãî ËÐÑ, ìîæåò èçìåíÿòüñÿ, íî
÷àùå âñåãî â íåçíà÷èòåëüíûõ ïðåäåëàõ. Ðàçëè÷èÿ â
ñîñòàâå è êîëè÷åñòâå æèðíûõ êèñëîò ëèïîôèëüíûõ
ôðàêöèé ðàñòèòåëüíîãî ñûðüÿ îòðàæàþòñÿ íà óäåëüíîì ðàñõîäå ðåàãåíòîâ, çàòðà÷èâàåìûõ íà ñîîòâåòñòâóþùèå ðåàêöèè. Ïðè ïîëó÷åíèè äîáðîêà÷åñòâåí-
ÂÅÑÒÍ. ÌÎÑÊ. ÓÍ-ÒÀ. ÑÅÐ. 2. ÕÈÌÈß. 2008. Ò. 49. ¹ 3
211
Òàáëèöà 1
Ïîêàçàòåëè ñîñòàâà è êà÷åñòâà èññëåäîâàííûõ ñåðèé ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, èìåþùåãî íåñïåöèôè÷íûé ñîñòàâ àöèëãëèöåðèíîâ æèðíûõ êèñëîò
Îáúåêò
Òûêâåîë
Òûêâèí
Ìàñëî ñåìÿí
òûêâû
Âèòàäèîéë
Ìàñëî
çàðîäûøåé
ïøåíèöû
223,0±3,1
1,05±0,02
223,0±3,1
0,39±0,01
214,0±3,2
0,62±0,01
208,6±3,1
1,16±0,02
210,4±3,2
3,21±0,05
0,77±0,01
0,65±0,01
0,75±0,01
0,62±0,01
0,55±0,01
0,450±0,007
0,170±0,003
0,280±0,005
0,530±0,008
1,450±0,032
Ïîêàçàòåëü
×èñëî îìûëåíèÿ
Êèñëîòíîå ÷èñëî
Ñîäåðæàíèå íåîìûëÿåìûõ
âåùåñòâ, %
Ñîäåðæàíèå ñâîáîäíûõ
æèðíûõ êèñëîò, %
Òàáëèöà 2
Òåîðåòè÷åñêèé ñîñòàâ æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, èìåþùåãî íåñïåöèôè÷íûé ñîñòàâ àöèëãëèöåðèíîâ æèðíûõ êèñëîò
Îáúåêò
Òûêâåîë
Òûêâèí
Ìàñëî
ñåìÿí
òûêâû
Âèòàäèîéë
Ìàñëî
çàðîäûøåé
ïøåíèöû
755
755
787
807
800
239
239
250
256
254
99
99
99
99
98
Ïîêàçàòåëü
Ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà
àöèëãëèöåðèíîâ
Ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà
æèðíûõ êèñëîò
Ñîäåðæàíèå àöèëãëèöåðèíîâ, %
íîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ
óäåëüíûé ðàñõîä ðåàãåíòîâ, âûðàæåííûé ñîîòâåòñòâóþùèìè ïîêàçàòåëÿìè (÷èñëî îìûëåíèÿ, êèñëîòíîå ÷èñëî, ñîäåðæàíèå íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ, ñîäåðæàíèå ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò), èçìåíÿåòñÿ â
ñðàâíèòåëüíî íåáîëüøèõ ïîñòîÿííûõ ïðåäåëàõ. Êðîìå òîãî, çíà÷åíèÿ ÷èñëà îìûëåíèÿ è êèñëîòíîãî ÷èñëà íåïîñðåäñòâåííî ñâÿçàíû ñ æèðíîêèñëîòíûì ñîñòàâîì ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ èç
ìàñëè÷íîãî ËÐÑ. Ñëåäîâàòåëüíî, ñîâîêóïíîñòü òàêèõ
ÏÑÊ, êàê ÷èñëî îìûëåíèÿ, êèñëîòíîå ÷èñëî è ñîäåðæàíèå íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ, ïîçâîëÿåò ïðîâîäèòü
èäåíòèôèêàöèþ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ.
Ïðîâåäåííûé íà îñíîâàíèè ÏÑÊ ðàñ÷åò ñîñòàâà
æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ ïîêàçàë èäåíòè÷íîñòü
ïðåïàðàòà òûêâåîë è ÁÀÄ òûêâèí ïî ñëåäóþùèì
ïîêàçàòåëÿì: ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ
ìàññà àöèëãëèöåðèíîâ, ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà æèðíûõ êèñëîò è ñîäåðæàíèå àöèëãëèöåðèíîâ (òàáë. 2). Òàêèì îáðàçîì, íà îñíîâàíèè
âûïîëíåííîãî ðàñ÷åòà ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è
ãëèöåðèíîâ ïðåïàðàò òûêâåîë è ÁÀÄ òûêâèí ìîãóò
áûòü èäåíòèôèöèðîâàíû êàê æèðíîå ìàñëî ñåìÿí
òûêâû, ÷òî äåêëàðèðóåòñÿ ïðîèçâîäèòåëåì â ñîîòâåòñòâóþùèõ ñòàíäàðòàõ êà÷åñòâà [5, 8].
Ðåçóëüòàòû ðàñ÷åòà ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ ÁÀÄ ìàñëî ñåìÿí òûêâû [4] ïîçâîëÿþò äîïóñòèòü ïîòåíöèàëüíóþ ôàëüñèôèêàöèþ, ñâÿçàííóþ ñ
íàëè÷èåì â íåé ìàñëà ñåìÿí ïîäñîëíå÷íèêà. Äàííîå
ïðåäïîëîæåíèå ñîãëàñóåòñÿ ñ ðåçóëüòàòàìè ïðåäâàðèòåëüíîé ñêðèíèíãîâîé îöåíêè èññëåäîâàííûõ ñåðèé
ÁÀÄ ìàñëî ñåìÿí òûêâû ïî ïîêàçàòåëþ “îïèñàíèå”.
Ñîãëàñíî ïðîâåäåííîé ñêðèíèíãîâîé îöåíêå ÁÀÄ ìàñëî ñåìÿí òûêâû èññëåäîâàííûõ ñåðèé ïðåäñòàâëÿåò
ñîáîé ìàñëÿíèñòóþ æèäêîñòü çåëåíîâàòî-êîðè÷íåâîãî
öâåòà ñ õàðàêòåðíûì âêóñîì ìàñëà ñåìÿí òûêâû,
èìåþùóþ ñïåöèôè÷åñêèé çàïàõ ìàñëà ñåìÿí ïîäñîëíå÷íèêà, ÷òî íå ñîîòâåòñòâóåò òðåáîâàíèÿì ñòàíäàðòà
êà÷åñòâà äàííîé ÁÀÄ [4]. Èçâåñòíî, ÷òî ñðåäíÿÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà æèðíûõ êèñëîò ìàñëà ñåìÿí ïîäñîëíå÷íèêà ñîñòàâëÿåò 283 [11]. Êàê ïîêàçàíî â òàáë.
2, ñðåäíÿÿ îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà àöèëãëèöåðèíîâ ÁÀÄ ìàñëî ñåìÿí òûêâû èññëåäîâàííûõ
ñåðèé ïðåâûøàåò ñîîòâåòñòâóþùèé ïîêàçàòåëü äëÿ
ïðåïàðàòà òûêâåîë è ÁÀÄ òûêâèí íà 4,2%, à ñðåäíÿÿ
ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà æèðíûõ êèñëîò ñîîòâåòñòâåííî
âûøå íà 4,6%.
212
ÂÅÑÒÍ. ÌÎÑÊ. ÓÍ-ÒÀ. ÑÅÐ. 2. ÕÈÌÈß. 2008. Ò. 49. ¹ 3
Ñîãëàñíî òåõíè÷åñêèì óñëîâèÿì, ÁÀÄ âèòàäèîéë
ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ìåõàíè÷åñêóþ ñìåñü ìàñëà ñåìÿí òûêâû è ìàñëà çàðîäûøåé ïøåíèöû. Ïðè ïðîèçâîäñòâå äàííîé ÁÀÄ ðåãëàìåíòèðóåòñÿ ñîäåðæàíèå
ìàñëà ñåìÿí òûêâû íå áîëåå 80% è ìàñëà çàðîäûøåé ïøåíèöû íå ìåíåå 20% ïî îáúåìó [6]. Ìàñëî
ñåìÿí òûêâû è ìàñëî çàðîäûøåé ïøåíèöû èìåþò
ïðàêòè÷åñêè èäåíòè÷íûé æèðíîêèñëîòíûé ñîñòàâ.
Êðîìå òîãî, â óêàçàííûõ ìàñëàõ îòñóòñòâóþò êàêèåëèáî ñîïóòñòâóþùèå âåùåñòâà, òèïè÷íûå òîëüêî äëÿ
îäíîãî èç ìàñåë. Îðãàíîëåïòè÷åñêèå îñîáåííîñòè â
ñìåñÿõ æèðíûõ ìàñåë âåñüìà òðóäíî ðàñïîçíàâàåìû,
â îñîáåííîñòè åñëè îíè íåÿñíî âûðàæåíû è åñëè
îäíî èç æèðíûõ ìàñåë íàõîäèòñÿ â ñìåñè â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå. Îäíàêî ñîïîñòàâëåíèå ðàññ÷èòàííîãî ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ ÁÀÄ âèòàäèîéë ñ ïðåïàðàòîì, ÁÀÄ ìàñëî ñåìÿí òûêâû è ÁÀÄ
ìàñëî çàðîäûøåé ïøåíèöû ïîçâîëÿåò èäåíòèôèöèðîâàòü âèòàäèîéë êàê ñìåñü ñîîòâåòñòâóþùèõ æèðíûõ
ìàñåë (òàáë. 2).
Öåëåñîîáðàçíîñòü óâåëè÷åíèÿ êîëè÷åñòâà ïðîâåðîê ïðè âûÿâëåíèè ôàëüñèôèöèðîâàííîé è íåäîáðîêà÷åñòâåííîé ïðîäóêöèè ñðåäè ïðåïàðàòîâ è ÁÀÄ,
èçãîòîâëåííûõ èç ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, îïðåäåëÿåò íåîáõîäèìîñòü ñíèæåíèÿ ðîñòà èçäåðæåê. Ïðè ýòîì
èçäåðæêè, ñâÿçàííûå ñ ïðîâåäåíèåì ñêðèíèíãîâîé
îöåíêè, ñëåäóåò ñîîòíîñèòü ñ âåðîÿòíîñòüþ ïðîÿâëåíèÿ ÿòðîãåííîé ïàòîëîãèè, ò.å. ñ âîçìîæíîñòüþ
âîçíèêíîâåíèÿ áîëåå çíà÷èìûõ ìåäèöèíñêèõ, ñîöèàëüíûõ è ýêîíîìè÷åñêèõ ïðîáëåì, îáóñëîâëåííûõ
ïðèìåíåíèåì ôàëüñèôèöèðîâàííûõ èëè íåäîáðîêà÷åñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ è ÁÀÄ.  äàííîì àñïåêòå
ðàñ÷åò ñîñòàâà æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ ìîæåò ðàññìàòðèâàòüñÿ â êà÷åñòâå ìåòîäà ñêðèíèíãîâîé îöåíêè ïîòåíöèàëüíûõ ôàëüñèôèêàöèé ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èçãîòîâëåííûõ íà îñíîâå ìàñëè÷íîãî ËÐÑ, èìåþùåãî íåñïåöèôè÷íûé ñîñòàâ
àöèëãëèöåðèíîâ æèðíûõ êèñëîò. Ðàñ÷åò ñîñòàâà
æèðíûõ êèñëîò è ãëèöåðèíîâ óêàçàííîé ãðóïïû ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïðîèçâîäèòñÿ íà îñíîâàíèè
òðåõ ýìïèðè÷åñêèõ ÏÑÊ – ÷èñëà îìûëåíèÿ, êèñëîòíîãî ÷èñëà è ñîäåðæàíèÿ íåîìûëÿåìûõ âåùåñòâ, è ïîçâîëÿåò äîñòîâåðíî è îáúåêòèâíî èäåíòèôèöèðîâàòü ñîîòâåòñòâóþùèé ïðåïàðàò èëè ÁÀÄ,
ò.å. âûÿâèòü ïîòåíöèàëüíóþ ôàëüñèôèêàöèþ èëè
íåäîáðîêà÷åñòâåííóþ ïðîäóêöèþ.
ÑÏÈÑÎÊ ËÈÒÅÐÀÒÓÐÛ
1. ×èñëî ôàëüñèôèêàòîâ íà ðîññèéñêîì ðûíêå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ óâåëè÷èâàåòñÿ (îôèöèàëüíàÿ õðîíèêà) // Ýêîíîìè÷åñêèé âåñòíèê ôàðìàöèè. 2002. ¹ 5. Ñ. 27.
2. Õàáðèåâ Ð.Ó., ßãóäèíà Ð.È., Àëàäûøåâà Æ.È. Ïðîáëåìà
ôàëüñèôèêàöèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ // Ôàðìàöèÿ.
2000. ¹ 1. Ñ. 18.
3. Counterfeit drugs report of a joint WHO/IFPMA Workshop.
Geneva, World Health Organization, 1992 (unpublished
document WHO/DMP/CFD/92).
4. ÒÓ 9141-002-334-44-04-76-97 ÁÀÄ ê ïèùå ìàñëî ñåìÿí òûêâû.
5. ÒÓ 9141-001-34683967-2000 ÁÀÄ ê ïèùå òûêâèí (ìàñëî ñåìÿí òûêâû).
6. ÒÓ 9141-001-104073978-00 ÁÀÄ ê ïèùå âèòàäèîéë.
7. ÒÓ 9141-013-180622042-96 ÁÀÄ ê ïèùå ìàñëî çàðîäûøåé
ïøåíèöû.
8. ÔÑ 42-3651-98 Òûêâåîë (ìàñëî ñåìÿí òûêâû).
9. Ãîñóäàðñòâåííàÿ Ôàðìàêîïåÿ ÑÑÑÐ. Âûï. 1. Îáùèå ìåòîäû
àíàëèçà. 11-å èçä. Ì., 1987.
10. Ìåæäóíàðîäíàÿ ôàðìàêîïåÿ. 3-å èçä. ÂÎÇ. Æåíåâà, 1981.
I. C. 159.
11. Òþòþííèêîâ Á.Í. Õèìèÿ æèðîâ. Ì., 1966. Ñ. 527.
12.Fetisova A.N. Modern methods of identification of
adulterated production among medicines containing fatty
oils. // The IX International congress “Actual problems of
creation of new medicinal preparations of natural origin”
Phytopharm–2005. St. Petersburg (Russia), 2005. P. 313.
Ïîñòóïèëà â ðåäàêöèþ 07.09.07
EMPIRICAL ESTIMATION OF FATTY ASIDS AND GLYCEROLS
COMPOSITION TO QUALITY RATING OF REMEDIES
A.N. Fetisova, V.A. Popkov, A.N. Kuzmenko
(Moscow medical academy named after I.M. Setchenov)
On the base of composition and quantity indices of remedies produced from the oilplants the
empirical estimation of fatty acids and glycerols composition was developed. The empirical
estimation of fatty acids and glycerols composition can be used as screening test of the potential
counterfeit and for the detection of the inferior products among remedies produced on the base of
the oilplants.