x - Medtronic

Одинаковое с Resolute высвобождение
лекарственного средства
Resolute Integrity обладает такими же прекрасными клинические результатами, как и Resolute – оба стента
имеют идентичные размеры балок, дозировку и характеристики высвобождения лекарственного средства.
Платформа стентов: сравнение изменений в доставке лекарства
x Сходство
x Большое изменение
Resolute Integrity
vs. Resolute
Promus Element
vs. Promus
Платформа стента
x
x
x
Размеры балок (толщина и ширина, мкм)
Площадь открытой ячейки (мм2)
Площадь поверхности (мм2)
x
x
x
Доставка лекарства
x
x
x
x
Плотность дозы лекарства (мкг/мм2)
Толщина покрытия (мкм)
Количество лекарства (мкг)
Количество лекарства на единицу длины
сосуда (мкг/мм2)
x
x
x
x
Убедительные клинические результаты у пациентов
сложной повседневной практики
Результаты исследования
высвобождения лекарственного
средства у Resolte Integrity in vivo дают
уверенность в том, что этот стент будет
иметь такие же клинические результаты,
как Resolute
Исследование RESOLUTE All Comers показало убедительные результаты у
пациентов повседневной клинической практики
Результаты клинического исследования
RESOLUTE All Comers за 12 месяцев3,4
pnoninferiority <0.001
Выделение лекарства (%)
Выделение in vivo: сравнение
за 60 дней (свиная модель)
9.7
Resolute
Resolute Integrity
8.3
8.2
p = 0.66
9.6
8.7
9.0
(%)
100
p = 0.42
Xience V (n = 1126)
Resolute (n = 1119)
75
50
25
0
0
10
20
30
40
50
Количество дней
ООО "Медтроник"
123317, Москва,
Пресненская набережная, д.10
Тел.: +7(495)580-73-77
Факс: +7(495)580-73-78
E-mail: [email protected]
60
TLF
Primary Endpoint
MACE
TVF
Компания Boston Scientific использует клинические данные Xience V для подтверждения клинических результатов Promus Element
TLF= сердечная летальность, инфаркт миокарда в бассейне целевого сосуда, реваскуляризация пораженного участка по клиническим
показаниям.
Испытание RESOLUTE All не было специально спланировано или нацелено на индивидуальное сравнение показателей MACE и TVF.
3 Serruys PW et al. NEJM 2010.
4 Дизайн исследования RESOLUTE All Comers: Международное многоцентровое клиническое исследование стента с лекарственным
покрытием, рандомизация по группам Resolute и Xience V 1:1, 2300 больных каждодневной клинической практики отражают истинную
клиническую сложность.
Данные испытания RESOLUTE ALL Comers за 12 месяцев. Оценка стента Resolute проведена в исследовании RESOLUTE All Comers.
Для стента Resolute Integrity сейчас существуют расширенные показания, включая сахарный диабет, многососудистое поражение,
протяженные поражения и небольшие сосуды.
Уверенный подход к сложным случаям
Boston Scientific–Promus Element
Resolute Integrity – новый стандарт
доставляемости коронарных стентов
70
60
50
40
30
20
10
0
Чем меньше, тем лучше
Средняя грамм-сила (г/ф)
Проходимость
48.14
20.35
Resolute
Integrity
Promus
Element
Конструкция Resolute
Integrity обеспечивает
превосходную
доставляемость в дистальных
и извилистых сосудах,
а также более плавное
прохождение стента,
предотвращая травму
сосудистой стентки.
Непрерывная синусоидная технология vs. традиционная матричная конструкция
Изгиб
Resolute Integrity
Непрерывная синусоидная технология
обеспечивает непрерывный изгиб
жесткий
участок
Изгиб
жесткий
участок
Непрерывный диапазон
движений
Promus Element
жесткий
участок
жесткий
участок
жесткий
участок
Раздельные жесткие сегменты, связанные
гибкими соединителями, ограничивают
диапазон движений
1
неподвижные
сегменты
По сравнению с Xience Prime (Abbott ) и Promus Element (Boston Scientific ). Данные в файле Medtronic, Inc. Эти тесты не показательны в отношении клинической производительности.
жесткий
участок
Лучшая в классе бескомпромиссная доставляемость
2
Превосходные технические характеристики платформы стента Resolute Integrity.
Доступ к поражению
Обеспечивает превосходную доставляемость
Врачебная оценка
доставляемости
Эффекивность
передачи силы (%)
25
70
60
50
40
30
20
10
0
48.14
20.35
Меньше значит лучше
Средняя грамм-сила (г/ф)
Проходимость
20
15
20.90
12.80
10
58%
5
0
Больше значит лучше
Эффективность передачи
силы при проталкивании
Resolute Promus
Integrity Element
Баллы
8
6
4
1.9
2
63%
0
Больше значит лучше
10
10
Resolute Promus
Integrity Element
Сравнение основны
Resolute Integr
лучше/одинаково
x
x хуже
Resolute I
Доступ к по
Проходимость
Поперечный профиль
Resolute Promus
Integrity Element
Сила при проталкивании
x
x
x
Точность у
Рентгеноконтрастность
Точность установки
Обеспечивает отличную рентгеноконтрастность и
минимальное укорочение стента
Укорочение стента
x
x
Покрытие пораж
Поддержка сосуда
стентом
Радиальная сила
x
x
Поражённые участки с
Resolute Integrity
Доступ к боковым ветвям
0.52 mm
Resolute Integrity
удлиняется на 0,52 мм
Promus Element
-1.66 mm
Promus Element
укорачивается на 1,66 мм
Данные тестирования находятся в файле Medtronic, Inc.
x
Покрытие поражённого участка
Обеспечивает прекрасную поддержку сосуду и радиальную силу
Поддержка сосуда стентом
Максимальный круг, вписанный в ячейку (мм)
Площадь ячейки (мм2)
Strut-to-Artery Ratio (%)
Resolute Integrity
0.77
0.92 mm
1.3
18.5
0.77 mm
Наибольшая
опора
Наименьшая
опора
Promus Element
0.77 mm
Promus Element
Promus Element
0.99 mm
Радиальная сила
1200
Promus Element
(мм рт.ст.)
Xience Prime
x
x
x
x
x
x
x
x
жённого участка
x
x
x
x
со сложной анатомией
x
900
1000
600
300
0
Resolute
Integrity
установки
x
x
1148
0.99 mm
Больше значит лучше
1500
оражению
x
0.92 mm
Promus Element
ых характеристик стентов
rity vs. Promus Element
Integrity
Promus Element
0.92
6.7
16.2
Xience Prime
Promus
Element
Поражённые участки со сложной анатомией
Обеспечивает превосходный доступ в боковые ветви
Resolute
Integrity
Периметр ячейки (мм)
28.93
Resolute Integrity
19.67
Promus Element
19.67