Отличные клинические результаты и прекрасная доставляемость

Отличные клинические результаты и прекрасная доставляемость
Resolute Integrity обладает такими же прекрасными клинические результатами, как и Resolute – оба стента
имеют идентичные размеры балок, дозировку и характеристики высвобождения лекарственного средства.
Resolute Integrity: одинаковое с Resolute высвобождение лекарственного
средства
Платформы стентов: сравнение изменений в доставке лекарства
x Сходство
x Небольшое изменение
x Большое изменение
Resolute Integrity
vs. Resolute
Xience Prime
vs. Xience V
Плтформа стента
x
x
x
Размеры балок (толщина и ширина, мкм)
Площадь открытой ячейки (мм )
2
Площадь поверхности (мм2)
x
x
x
Доставка лекарства
x
x
x
x
Плотность дозы лекарства (мкг/мм )
2
Толщина покрытия (мкм)
Количество лекарства (мкг)
Количество лекарства на единицу длины
сосуда (мкг/мм2)
x
x
x
x
Убедительные клинические результаты у пациентов
сложной повседневной практики
Результаты исследования
высвобождения лекарственного
средства у Resolte Integrity in vivo дают
уверенность в том, что этот стент будет
иметь такие же клинические результаты,
как Resolute
Исследование RESOLUTE All Comers показало убедительные результаты у
пациентов повседневной клинической практики
Результаты клинического исследования
RESOLUTE All Comers за 12 месяцев3,4
Выделение лекарства (%)
Выделение in vivo:
сравнение за 60 дней (свиная модель)
pnoninferiority <0.001
9.7
Resolute
Resolute Integrity
8.3
8.2
p = 0.66
9.6
8.7
9.0
(%)
100
p = 0.42
Xience V (n = 1126)
Resolute (n = 1119)
75
50
25
0
0
10
20
30
40
50
Количество дней
ООО "Медтроник"
123317, Москва,
Пресненская набережная, д.10
Тел.: +7(495)580-73-77
Факс: +7(495)580-73-78
E-mail: [email protected]
60
TLF
Первичная конечная точка
MACE
TVF
Компания Abbott использует клинические данные Xience V для подтверждения клинических результатов Xience Prime
TLF= сердечная летальность, инфаркт миокарда в бассейне целевого сосуда,
реваскуляризация пораженного участка по клиническим показаниям.
Испытание RESOLUTE All не было специально спланировано или нацелено на индивидуальное сравнение показателей MACE и TVF.
3 Serruys PW et al. NEJM 2010.
4 Дизайн исследования RESOLUTE All Comers: Международное многоцентровое клиническое исследование стента с лекарственным
покрытием, рандомизация по группам Resolute и Xience V 1:1, 2300 больных каждодневной клинической практики отражают истинную
клиническую сложность.
Данные испытания RESOLUTE ALL Comers за 12 месяцев. Оценка стента Resolute проведена в исследовании RESOLUTE All Comers.
Для стента Resolute Integrity сейчас существуют расширенные показания, включая сахарный диабет, многососудистое поражение,
протяженные поражения и небольшие сосуды.
Уверенный подход к сложным случаям
Abbott–Xience Prime
Resolute Integrity – новый стандарт
доставляемости коронарных стентов
70
60
50
40
30
20
10
0
Меньше значит лучше
Средняя грамм-сила (г/ф)
Проходимость
55.87
20.35
Resolute
Integrity
Xience
Prime
Конструкция Resolute
Integrity обеспечивает
превосходную
доставляемость в дистальных
и извилистых сосудах,
а также более плавное
прохождение стента,
предотвращая травму
сосудистой стентки.
Непрерывная синусоидная технология vs. традиционная матричная конструкция
Изгиб
Resolute Integrity
Непрерывная синусоидная технология
обеспечивает непрерывный изгиб
жесткий
участок
Изгиб
Непрерывный диапазон
движений
жесткий
участок
Xience Prime
жесткий
участок
Раздельные жесткие сегменты, связанные
гибкими соединителями, ограничивают
диапазон движений
1
жесткий
участок
жесткий
участок
неподвижные
сегменты
По сравнению с Xience Prime (Abbott ) и Promus Element (Boston Scientific ). Данные в файле Medtronic, Inc. Эти тесты не показательны в отношении клинической производительности.
жесткий
участок
Лучшая в классе бескомпромиссная доставляемость
2
Превосходные технические характеристики платформы стента Resolute Integrity.
Доступ к поражению
Обеспечивает превосходную доставляемость
Врачебная оценка
доставляемости
70
60
50
40
30
20
10
0
55.87
20.35
Resolute
Integrity
14.80
15
10
5
0
Resolute
Integrity
Меньше значит лучше
Средняя грамм-сила (г/ф)
Проходимость
20
20.90
Xience
Prime
Xience
Prime
Поперечные профили
Resolute
Integrity
1.17 мм
Xience
Prime
1.24 мм
8
Баллы
Эффекивность
передачи силы (%)
25
Больше значит лучше
Эффективность передачи
силы при проталкивании
10
6
4
1.8
2
0
Resolute
Integrity
Xience
Prime
Больше значит лучше
10
Сравнение основных х
Resolute Integrity
x лучше/одинаково
x хуже
Resolute I
Доступ к по
x
x
x
Проходимость
Поперечный профиль
Сила при проталкивании
Точность у
Рентгеноконтрастность
Укорочение стента
Точность установки
Покрытие пораж
Обеспечивает отличную рентгеноконтрастность и
минимальное укорочение стента
Рентгеноконтрастность
Поддержка сосуда
стентом
Радиальная сила
x
x
Поражённые участки с
Доступ к боковым ветвям
Рентгеноконтрастность
Resolute Integrity лучше, чем у
Xience Prime
2
x
x
Протестированные размеры: Resolute Integrity 3,5 мм × 18 мм; Xience Prime 3,5 мм × 18 мм (стенты Resolute Integrity и Xience Prime 2,5 мм были использованы для измерения периметра ячейки). Данные стендовых
испытаний могут быть не показательными в отношении клинической производительности. Показанные устройства не использовались в стендовых испытаниях. Данные тестирования находятся в файле Medtronic, Inc.
x
Покрытие поражённого участка
0.92 mm
Обеспечивает прекрасную поддержку сосуду и радиальную силу
Поддержка сосуда стентом
Максимальный круг, вписанный в ячейку (мм)
Площадь ячейки (мм2)
Strut-to-Artery Ratio (%)
Resolute Integrity
0.77
0.92 mm
1.3
18.5
Наибольшая
опора
Promus Element
0.99 mm
Наименьшая
опора
Promus Element
Promus Element
Xience Prime
0.99 mm
Радиальная сила
1200
Xience Prime
Xience Prime
оражению
x
x
x
x
x
x
x
x
жённого участка
x
x
x
x
850
900
600
300
0
установки
x
x
1148
Resolute
Integrity
Xience
Prime
Поражённые участки со сложной анатомией
Обеспечивает превосходный доступ в боковые ветви
со сложной анатомией
x
Больше значит лучше
1500
(мм рт.ст.)
Integrity
Xience Prime
0.99 Promus Element
5.4
15.3
0.77 mm
характеристик стентов y vs. Xience Prime
x
0.77 mm
Resolute
Integrity
Периметр ячейки (мм)
Resolute Integrity
Xience Prime
28.93
14.42