Инструкция на набор ЦМВМоноСкан

ÈÍÑÒÐÓÊÖÈß
ïî ïðèìåíåíèþ àíòèòåë äèàãíîñòè÷åñêèõ
äëÿ ðåàêöèè íåïðÿìîé èììóíîôëþîðåñöåíöèè (ÐÍÈÔ)
ÖÌÂÌîíîÑêàí (CMVMonoScan)
Íàñòîÿùàÿ èíñòðóêöèÿ ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ íà àíòèòåëà äèàãíîñòè÷åñêèå
ìîíîêëîíàëüíûå ñóõèå, ñïåöèôè÷íûå ê ñâåðõðàííåìó è ðàííåìó áåëêó
CMV ðð65, âûÿâëÿþùèå øòàììû CMV.
Âûïóñêàþò â êîìïëåêòå ñ àíòèâèäîâûìè àíòèòåëàìè, ìå÷åíûìè ÔÈÒÖ,
æèäêîñòüþ äëÿ ìîíòèðîâàíèÿ ïðåïàðàòîâ, ïðåäìåòíûìè ñòåêëàìè ñ
ëóíêàìè (ïîñëåäíèå ïðèëàãàþòñÿ ïî çàÿâêå ïîòðåáèòåëÿ).
Íàáîð ðàññ÷èòàí íà ïðîâåäåíèå 60 àíàëèçîâ.
ÍÀÇÍÀ×ÅÍÈÅ
Äèàãíîñòèêà öèòîìåãàëîâèðóñíîé èíôåêöèè ó áîëüíûõ ñ
èììóíîñóïðåññèâíûìè ñîñòîÿíèÿìè, âåíåðè÷åñêèõ áîëüíûõ, ïðè
èíôåêöèÿõ íåÿñíîé ýòèîëîãèè, áåñïëîäèè, áåðåìåííîñòè, ó ãðóïï ëèö ñ
ïîâûøåííûì ðèñêîì çàáîëåâàåìîñòè èíôåêöèÿìè, ïåðåäàâàåìûìè
ïîëîâûì ïóòåì, à òàêæå äëÿ ÍÈÐ (íà ìîäåëè êóëüòóð êëåòîê, æèâîòíûõ è äð.).
ÈÍÃÐÅÄÈÅÍÒÛ ÐÅÀÊÖÈÈ
1. Àíòèòåëà öèòîìåãàëîâèðóñíûå ìîíîêëîíàëüíûå (Ôëàêîí ¹1).
Ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ðàñòâîðÿþò â 1 ìë äèñòèëëèðîâàííîé âîäû â
òå÷åíèå 1-2 ìèíóò ïðè òåìïåðàòóðå 22±2îÑ, ñëåãêà âñòðÿõèâàÿ ôëàêîí. î
Õðàíåíèå - â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå íå áîëåå 10 ñóòîê ïðè 4±2 Ñ.
Çàìîðàæèâàíèå íå äîïóñêàåòñÿ.
Ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì íàãðåòü äî 22±2îÑ.
Ðàçâåäåííûé ðåàãåíò ðàññ÷èòàí íà ïðîâåäåíèå 30 àíàëèçîâ.
2. Àíòèòåëà àíòèâèäîâûå ÔÈÒÖ-ìå÷åíûå (Ôëàêîí ¹2).
Ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ðàñòâîðÿþò â 1 ìë äèñòèëëèðîâàííîé âîäû â
òå÷åíèå 1-2 ìèíóò ïðè òåìïåðàòóðå 22±2îÑ, ñëåãêà âñòðÿõèâàÿ ôëàêîí.
Õðàíåíèå - â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå íå áîëåå 10 ñóòîê ïðè 4±2îÑ.
Çàìîðàæèâàíèå íå äîïóñêàåòñÿ.
Ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì íàãðåòü äî 22±2îÑ.
Ðàçâåäåííûé ðåàãåíò ðàññ÷èòàí íà ïðîâåäåíèå 30 àíàëèçîâ.
3. Ìîíòèðóþùàÿ æèäêîñòü
Ìîíòèðóþùàÿ æèäêîñòü ãîòîâà ê ïðèìåíåíèþ. Õðàíèòü â çàêðûòîì âèäå
ïðè 22±2îÑ.
ÂÇßÒÈÅ ÌÀÒÅÐÈÀËÀ ÄËß ÈÑÑËÅÄÎÂÀÍÈß
Êðîâü: Äëÿ èññëåäîâàíèÿ èñïîëüçóþò ìàçîê ôîðìåííûõ ýëåìåíòîâ êðîâè.
Ìî÷à, ñåêðåòû ïîëîâûõ æåëåç, ñìûâû ñ áðîíõîâ, ëàâàæíàÿ æèäêîñòü:
Öåíòðèôóãèðóþò 20 ìèí. ïðè 2.000 îá./ìèí. Íàäîñàäî÷íóþ æèäêîñòü
óäàëÿþò; îñàäîê, ñîäåðæàùèé êëåòêè, èñïîëüçóþò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ
ìàçêîâ.
Ñîñêîáû:
Èññëåäóåìûé ìàòåðèàë äîëæåí ñîäåðæàòü âîçìîæíî áîëüøåå
êîëè÷åñòâî ýïèòåëèàëüíûõ êëåòîê è ìèíèìàëüíîå êîëè÷åñòâî ñëèçè,
ýêññóäàòà. Ñîñêîáû èç âëàãàëèùà, øåéêè ìàòêè, öåðâèêàëüíîãî êàíàëà
áåðóò ïîñëå óäàëåíèÿ ñëèçèñòîé ïðîáêè. Äëÿ ïîëó÷åíèÿ ìàòåðèàëà ñî
ñëèçèñòûõ èñïîëüçóåòñÿ îäíîðàçîâûé çîíä, èìåþùèé âàòíûé òàìïîí ñ
ïîâûøåííîé àäñîðáöèåé èëè ñèíòåòè÷åñêèé âîðñ.
Ìàòåðèàë ñîáèðàþò âðàùàòåëüíûì äâèæåíèåì òàìïîíà.
Ìàòåðèàë, ïîëó÷åííûé ïðè äèàãíîñòè÷åñêèõ ïóíêöèÿõ, áèîïñèÿõ,
àóòîïñèè.
ÏÎÄÃÎÒÎÂÊÀ ÎÁÐÀÇÖÀ
1. Ïðåäìåòíîå ñòåêëî çàðàíåå òùàòåëüíî ïðîòèðàþò ìàðëåâûì òàìïîíîì,
ñìî÷åííûì ñïèðòîì, à çàòåì, äî âûñûõàíèÿ ñïèðòà, ñóõèì òàìïîíîì;
ìàðêèðóþò, óêàçûâàÿ ôàìèëèþ áîëüíîãî è äàòó âçÿòèÿ ïðîáû.
2. Ñðàçó ïîñëå çàáîðà ìàòåðèàëà èññëåäóåìûé îáðàçåö ñ ïîìîùüþ çîíäà
íàíîñÿò â âèäå ìàçêà-îòïå÷àòêà, êàñàÿñü ïîâåðõíîñòè ëóíêè ïðåäìåòíîãî
ñòåêëà.
Êëåòêè â ìàçêå äîëæíû ðàñïîëàãàòüñÿ â îäèí ñëîé! Íåñîáëþäåíèå
ýòîãî òðåáîâàíèÿ ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîÿâëåíèþ àðòåôàêòîâ!
3. Ïðèãîòîâëåííûé ìàçîê ïîäñóøèâàþò íà âîçäóõå â òå÷åíèå 5 ìèí. ïðè
òåìïåðàòóðå 22±2îÑ.
4. Ìàçîê ôèêñèðóþò ïîãðóæàÿ â 96%-íûé ýòàíîë íà 5 ìèíóò.
Äàëüíåéøóþ îáðàáîòêó ìàçêà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü ñðàçó ïîñëå
åãî ôèêñàöèè.
Äîïóñêàåòñÿ õðàíåíèå ôèêñèðîâàííûõ ïðåïàðàòîâ ïðè òåìïåðàòóðå
ìèíóñ 20îÑ íå áîëåå 7 ñóòîê.
Ñî âñåìè òåñòèðóåìûìè îáðàçöàìè, îáîðóäîâàíèåì è ìàòåðèàëàìè,
íàõîäÿùèìèñÿ ñ íèìè â êîíòàêòå, ñëåäóåò îáðàùàòüñÿ êàê ñ ïîòåíöèàëüíî
çàðàæåííûìè îáúåêòàìè:
- ðàáîòàòü â ðåçèíîâûõ ïåð÷àòêàõ;
- âñå òâåðäûå îòõîäû çàìà÷èâàòü â 3% õëîðàìèíå èëè â 3%-íîì ðàñòâîðå
ïåðåêèñè âîäîðîäà ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå â òå÷åíèè 2 ÷àñîâ;
- èíñòðóìåíòû è îáîðóäîâàíèå äî è ïîñëå ðàáîòû ïðîòèðàòü 70%
ñïèðòîì.
Äëÿ ïðîâåäåíèÿ ðåàêöèè äîïîëíèòåëüíî òðåáóþòñÿ ñëåäóþùèå
ìàòåðèàëû è îáîðóäîâàíèå:
s
äèñòèëëèðîâàííàÿ âîäà äëÿ ðàçâåäåíèÿ ëèîôèëèçèðîâàííûõ àíòèòåë;
s
õëîðàìèí èëè ïåðåêèñü âîäîðîäà äëÿ îáåççàðàæèâàíèÿ;
s
ðåçèíîâûå ïåð÷àòêè;
s
ñïèðò ýòèëîâûé;
s
ìèêðîïèïåòêè îäíîêàíàëüíûå ïîëóàâòîìàòè÷åñêèå äëÿ âçÿòèÿ æèäêîñòè
â îáúåìå îò 10 äî 200 ìêë;
s
íàêîíå÷íèêè ê ìèêðîïèïåòêàì;
s
êîíòåéíåð äëÿ çàìà÷èâàíèÿ òâåðäûõ îòõîäîâ;
s
ëþìèíåñöåíòíûé ìèêðîñêîï èëè îïòè÷åñêèé ìèêðîñêîï ñ
ëþìèíåñöåíòíîé íàñàäêîé;
s
âàòà ãèãðîñêîïè÷íàÿ.
ÏÐÎÂÅÄÅÍÈÅ ÐÈÔ
1. Íà ôèêñèðîâàííûé ìàçîê ìèêðîïèïåòêîé íàíîñÿò 30 ìêë ðàñòâîðà
àíòèòåë èç ôëàêîíà ¹ 1.
2. Ïðåïàðàòû ïîìåùàþò âî âëàæíóþ êàìåðó è âûäåðæèâàþò â òåðìîñòàòå
ïðè 36±2îÑ â òå÷åíèå 30-60 ìèíóò, íå äîïóñêàÿ ïîäñûõàíèÿ íàíåñåííîãî
ðàñòâîðà àíòèòåë.
3. Ïðåïàðàòû ïðîìûâàþò â ïðîòî÷íîé âîäîïðîâîäíîé âîäå â òå÷åíèå 2
ìèí, îïîëàñêèâàþòî äèñòèëëèðîâàííîé âîäîé è âûñóøèâàþò íà âîçäóõå ïðè
òåìïåðàòóðå 22±2 Ñ.
4. Íà ìàçîê ìèêðîïèïåòêîé íàíîñÿò 30 ìêë ðàñòâîðà èç ôëàêîíà ¹2, ñòåêëî
ïîìåùàþò âî âëàæíóþ êàìåðó è âûäåðæèâàþò â òåðìîñòàòå ïðè 36±2îÑ â
òå÷åíèå 20- 30 ìèí.
5. Ñòåêëî ïðîìûâàþò êàê îïèñàíî â ï. 3.
6. Íà âûñóøåííûé ìàçîê íàíîñÿò 10 ìêë ìîíòèðóþùåé æèäêîñòè,
ïîêðûâàþò îáåçæèðåííûì ïîêðîâíûì ñòåêëîì è óäàëÿþò ëèøíþþ
ìîíòèðóþùóþ æèäêîñòü è âîçäóøíûå ïóçûðüêè ôèëüòðîâàëüíîé áóìàãîé.
7. Ïðåïàðàòû èññëåäóþò â ëþìèíåñöåíòíîì ìèêðîñêîïå ñ èììåðñèîííûì
îáúåêòèâîì (60õ èëè 90õ), èñïîëüçóÿ ñèñòåìó ôèëüòðîâ, îáåñïå÷èâàþùèõ
âîçáóæäàþùèé ñâåò ñ äëèíîé âîëíû íå áîëåå 490 íì è ýìèññèþ ñî ñðåäíåé
äëèíîé âîëíû 520 íì.
Ó×ÅÒ ÐÅÇÓËÜÒÀÒÎÂ
Ïðîâîäÿò íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå ìîíòèðîâêè ïðåïàðàòà.
Ïðè îöåíêå ðåçóëüòàòîâ îáðàùàþò âíèìàíèå íà õàðàêòåð è êîëè÷åñòâî
àíòèãåíñîäåðæàùèõ êëåòîê, ëîêàëèçàöèþ ñïåöèôè÷åñêîãî ÿðêî-çåëåíîãî
ñâå÷åíèÿ è åãî èíòåíñèâíîñòü.
Âèðóñíûå àíòèãåíû âûÿâëÿþòñÿ â âèäå ÿðêî-çåëåíîãî ñâå÷åíèÿ ÿäåð
èíôèöèðîâàííûõ êëåòîê.
Ðåçóëüòàò ñ÷èòàåòñÿ ïîëîæèòåëüíûì ïðè íàëè÷èè 1-2
ìîðôîëîãè÷åñêè íåèçìåíåííûõ êëåòîê ýïèòåëèÿ ñ èíòåíñèâíûì ÿðêîçåëåíûì ñïåöèôè÷åñêèì ñâå÷åíèåì òèïè÷íîé ëîêàëèçàöèè â ïîëå çðåíèÿ
èëè 20-25 â ïðåïàðàòå.
Ðåçóëüòàò ñ÷èòàåòñÿ îòðèöàòåëüíûì, åñëè â ìàçêå îòñóòñòâóåò
ñïåöèôè÷åñêîå ñâå÷åíèå ïðè îáÿçàòåëüíîì íàëè÷èè íå ìåíåå 50 êëåòî÷íûõ
ýëåìåíòîâ.
Ïðèìå÷àíèå: Åñëè îêðàñêà ëîêàëèçîâàíà âíå èëè íàä êëåòêîé, òàêàÿ
îêðàñêà îöåíèâàåòñÿ êàê àðòåôàêò.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Âûïóñêàþò â âèäå íàáîðà, âêëþ÷àþùåãî:
1. Àíòèòåëà öèòîìåãàëîâèðóñíûå "ÖÌÂÌîíîÑêàí” (ôë. ¹ 1), ñóõèå 2 õ 1 ìë
2. Àíòèòåëà ÔÈÒÖ-ìå÷åíûå (ôë. ¹ 2), ñóõèå
2 õ 1 ìë
3. Ìîíòèðóþùàÿ æèäêîñòü
1 õ 1 ìë
4. Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ
1 øò.
Äîïîëíèòåëüíî ïîñòàâëÿþòñÿ
Ïðåäìåòíûå ñòåêëà ñ ëóíêàìè
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
Ñðîê ãîäíîñòè íàáîðà 1 ãîä. Äàòà èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè óêàçàíà íà
êîðîáêå è íà êàæäîì ôëàêîíå.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß È ÒÐÀÍÑÏÎÐÒÈÐÎÂÊÈ.
Õðàíåíèå: â çàùèùåííîì îò ñâåòà ñóõîì ìåñòå ñ îòíîñèòåëüíîé
âëàæíîñòüþ âîçäóõà íå áîëåå 60% è ïðè òåìïåðàòóðå îò 4 äî 8 îÑ.
Òðàíñïîðòèðîâêà: â ÿùèêàõ âñåìè âèäàìè êðûòîãî òðàíñïîðòà ïðè
òåìïåðàòóðå îò 2 äî 10 îÑ. Çàìîðàæèâàíèå íå äîïóñêàåòñÿ.
ÎÎÎ “ËÀÁäèàãíîñòèêà”
Ìîñêâà, Âîëîêîëàìñêèé ïð-ä, ä.4, êîðï. 1
Òåë. +7 (495) 788 88 02, 491 31 04