6-недельное клиническое исследование эффективности

6-недельное клиническое исследование эффективности снижения
гиперчувствительности зубов у взрослых при использовании
ополаскивателя для полости рта, содержащего 0,8% аргинина
A. Boneta1, R. Galan2, L.R. Mateo3, B. Stewart4, S. Mello4,
E. Arvanitidou4, F. Panagakos4, W. DeVizio4
Data on File
1 University of Puerto Rico, School of Dental Medicine, Rio Piedras, Puerto Rico
2 Rosa Duarte #20, Gazcue, Santo Domingo, Dominican Republic
3 LRM Statistical Consulting, Hoboken, NJ, USA
4 Colgate-Palmolive Technology Center, Piscataway, NJ, USA
Цель исследования
Цель данного шестинедельного исследования заключалась в сравнении эффективности снижения
гиперчувствительности зубов при использовании ополаскивателя для полости рта, содержащего
0,8% аргинина, сополимер PVM/MA, пирофосфаты и 0,05% фторида натрия («ополаскиватель с
аргинином»), по сравнению с коммерчески доступным ополаскивателем, содержащим 2,4% нитрата калия
и 0,022% фторида натрия («ополаскиватель с нитратом калия»), и с контрольным ополаскивателем,
содержащим 0,05% фторида натрия («отрицательный контроль»), в различные промежутки времени
в течение 6 недель.
Материалы и методы исследования
Исследуемые продукты
Тестируемый ополаскиватель (ополаскиватель с аргинином): 0,8% аргинина, сополимер PVM/MA,
пирофосфаты и 0,05% фторида натрия (Colgate-Palmolive, Нью-Йорк)
Коммерчески доступный ополаскиватель для чувствительных зубов (ополаскиватель с нитратом
калия): 2,4% нитрата калия и 0,022% фторида натрия
Контрольный ополаскиватель (отрицательный контроль): 0,05% фторида натрия
Объекты исследования
В исследование были вовлечены 75 взрослых мужчин и женщин (Санто-Доминго, Доминиканская
Республика) с установленной гиперчувствительностью зубов, у которых наблюдалась чувствительность
минимум двух зубов к тактильному воздействию с силой 10-50 грамм [проба Yeaple], чувствительность по
шкале Шиффа к воздействию струи холодного воздуха составила 2-3 балла.
Методы
В данном двойном слепом параллельном исследовании 69 человек с установленной гиперчувствительностью зубов были распределены случайным образом в одну из исследуемых групп, согласно протоколу,
и завершили это шестинедельное исследование. Оценка гиперчувствительности зубов проводилась
в начальный момент времени, через 30 минут после первичного полоскания, а также спустя две, четыре
и шесть недель ежедневного двукратного применения продукта.
Результаты
Через тридцать минут после однократного применения ополаскивателей не наблюдалось различий
средних значений чувствительности к тактильному и воздушно-холодовому воздействию между тремя
исследуемыми группами. Спустя две, четыре и шесть недель применения у добровольцев из группы
применения ополаскивателя с аргинином было установлено статистически значимое улучшение
показателей чувствительности к тактильному воздействию (чем выше значение, тем лучше результат)
и к воздушно-холодовому воздействию (чем ниже значение, тем лучше результат) по сравнению с
добровольцами, использовавшими ополаскиватель с нитратом калия и отрицательный контроль.
Нитрат
калия
Отрицательный
контроль
Улучшение на
40
Улучшение на
96,2%
Улучшение на
100,7%
232,6%
86,3%
20
172,9%
125,3%
10
3
Исходное
значение
Аргинин
через
30 минут
Нитрат
калия
через
2 недели
через
4 недели
через
6 недель
Отрицательный
контроль
2,5
Снижение на
2
Снижение на
51,2%
Снижение на
76,6%
1,5
Улучшение состояния
30
0
Чувствительность к воздушно-холодовому
воздействию (по шкале Шиффа)
Аргинин
Улучшение состояния
Тактильное воздействие
(величина давления в граммах)
50
76,6%
37,6%
1
65,9%
65,9%
0,5
0
Исходное
значение
через
30 минут
через
2 недели
через
4 недели
через
6 недель
Выводы
Результаты данного двойного слепого клинического исследования подтвердили заключение о том,
что исследуемый ополаскиватель для полости рта, содержащий 0,8% аргинина, сополимер PVM/MA,
пирофосфаты и 0,05% фторида натрия, обеспечивает значимое и более выраженное снижение гиперчувствительности зубов, по сравнению с коммерчески доступным ополаскивателем для чувствительных зубов,
содержащим 2,4% нитрата калия и 0,022% фторида натрия, и с контрольным ополаскивателем, содержащим
0,05% фторида натрия.