8-недельное клиническое исследование эффективности

8-недельное клиническое исследование эффективности снижения
гиперчувствительности зубов при использовании ополаскивателя
для полости рта, содержащего 0,8% аргинина, по сравнению
с контрольным ополаскивателем
D. Hu1, L.R. Mateo2, B. Stewart3, Y.P. Zhang3, F. Panagakos3
Data on File
1 College of Stomatology, West China University of Medical Sciences, Chengdu, China
2 LRM Statistical Consulting, Hoboken, NJ, USA
3 Colgate-Palmolive Technology Center, Piscataway, NJ, USA
Цель исследования
Цель данного восьминедельного исследования заключалась в сравнении эффективности снижения
гиперчувствительности зубов при использовании ополаскивателя для полости рта, содержащего
0,8% аргинина, сополимер PVM/MA, пирофосфаты и 0,05% фторида натрия («ополаскиватель с аргинином»),
по сравнению с ополаскивателем, содержащим 0,05% фторида натрия («отрицательный контроль»).
Цель исследования
Исследуемые продукты
Ополаскиватель с аргинином: 0,8% аргинина, сополимер PVM/MA, пирофосфаты и 0,05% фторида
натрия (Colgate-Palmolive Company, Нью-Йорк)
Контрольный ополаскиватель (отрицательный контроль): 0,05% фторида натрия (Colgate-Palmolive
Company, Нью-Йорк, Нью-Йорк).
Объекты исследования
В исследование были вовлечены 90 взрослых мужчин и женщин из Китая с установленной гиперчувствительностью зубов, у которых наблюдалась чувствительность минимум двух зубов к тактильному
воздействию с силой 10-50 грамм [проба Yeaple], чувствительность по шкале Шиффа к воздействию струи
холодного воздуха составила 2-3 балла.
Методы
В данном двойном слепом параллельном исследовании 90 человек с установленной гиперчувстви­
тельностью зубов были распределены случайным образом в одну из исследуемых групп. Дважды в день
в течение восьми недель они чистили зубы предоставленной им фторидсодержащей зубной пастой
с щеткой, после чего полоскали рот 20 мл предписанного ополаскивателя в течение 30 секунд. Оценка
гиперчувствительности зубов проводилась в исходный момент времени, а также спустя две, четыре и восемь недель применения.
Результаты
Спустя две, четыре и восемь недель у добровольцев из группы применения ополаскивателя с аргинином было
определено статистически значимое (p < 0,05) снижение гиперчувствительности к тактильному воздействию
(чем выше оценка, тем лучше) и к воздушно-холодовому воздействию (чем ниже оценка, тем лучше) по сравнению с добровольцами из группы отрицательного контроля.
40
Ополаскиватель
с аргинином
Контрольный ополаскиватель
(отрицательный контроль)
35
Улучшение на
Улучшение на
37,1%
Улучшение на
25
22,1%
Улучшение состояния
20
15
10
5
0
3
Исходное
значение
Ополаскиватель
с аргинином
через
2 недели
через
4 недели
через
8 недель
Улучшение состояния
Чувствительность к воздушно-холодовому
воздействию (по шкале Шиффа)
Тактильное воздействие
(величина давления в граммах)
44,6%
30
Контрольный ополаскиватель
(отрицательный контроль)
2,5
Снижение на
2
14,2%
Снижение на
Снижение на
24,1%
1.5
24,0%
1
0,5
0
Исходное
значение
через
2 недели
через
4 недели
через
8 недель
Выводы
Результаты данного двойного слепого клинического исследования подтвердили заключение о том, что
ополаскиватель для полости рта с аргинином обеспечивает значимое и более выраженное снижение
гиперчувствительности зубов спустя восемь недель применения по сравнению с отрицательным контролем
(ополаскивателем, содержащим только 0,05% фторида натрия).