18.1 Процедура предназначена для исключения возможности непреднамерен-ного использования работ, несоответствующих установленным требованиям, и принятия по ним оперативных мер. Для реализации данной процедуры в лаборатории определены ответствен-ность и полномочия персонала по управлению несоответствующими работами, порядок действий при выявлении несоответствий и принятия решений по ним. 18.2 Под несоответствующей работой (несоответствием) по испытанию понима-ется какойлибо аспект анализа (измерений) или результаты этой работы, не соответ-ствующий собственным процедурам лаборатории. Несоответствующая работа по ана-лизу или измерению может быть выявлена до проведения испытания, либо после вы-дачи протокола. Выявление несоответствующей работы или проблемы, касающейся СМК или проведения испытаний, может произойти на различных участках в рамках СМК и технических операций. Политика и процедуры, установленные в лаборатории, гарантируют, что: - обязанности и полномочия по управлению несоответствующими работами определены и если несоответствующая работа выявлена, то установлены и предприня-ты соответствующие действия (включая приостановку работы и при необходимости приостановку выдачи протоколов измерений); - проведена оценка значимости несоответствующей работы; - незамедлительно предприняты корректирующие действия вместе с решением о приемлемости несоответствующей работы, при необходимости заказчик извещен и работа отменена; - установлена ответственность за разрешение возобновить работу. 18.3 Несоответствия по проведению КХА и измерений могут появляться, когда: - имеется нарушение регламентированных НД процедур и методик КХА (испы-таний); - осуществляется работа на СИ с истекшим сроком поверки; - используется испытательное оборудование с истекшим сроком аттестации; - осуществляется работа на неисправном оборудовании; - результаты измерений получены с нарушением требований методик измерений; - имеются рекламации технического характера; - ненадлежащий надзор за персоналом или управление им. 18.4 Процедуры административного управления несоответствиями включают следующие этапы: - выявление несоответствий; - определение причин несоответствий; - оценка значимости несоответствующей работы, принятие решения о её прием-лемости или о приостановке (отмене) работы; - информирование об обнаруженном несоответствии соответствующее подразде-ление порта (заказчика), отзыв протокола; - принятие корректирующих действий; - оценка эффективности корректирующих действий; - решение о возобновлении проводимых работ. 18.5 Документальным подтверждением несоответствий являются отрицательные результаты следующих процедур: - внутрилабораторного и внешнего контроля; - внутренних проверок; - анализа результатов участия лаборатории в МСИ; - контроля стабильности результатов испытаний - анализа претензий (рекламаций); - анализа со стороны руководства лаборатории; - обратной связи с заказчиком; - аттестации персонала и др. 18.6 В случае выявления несоответствий при: - реализации алгоритма оперативного контроля повторяемости процедуры ана-лиза (превышение предела повторяемости rk > r) исполнитель останавливает работу, совместно с инженером-химиком выясняют причину, устраняют ее (если это возмож-но), повторяют анализ (испытание) и если выполняется условие r > rk, то инженер-химик дает разрешение возобновить работу. Если несоответствие не может быть устранено оперативно, то информируется начальник лаборатории. - получении окончательного результата КХА и измерений ответственный за подготовку протокола КХА (инженер – химик соответствующего сектора) останавливает выдачу протокола, выясняет причину, привлекая исполнителя, устраняет ее (если это возможно) и дает разрешение на продолжение работы. Если несоответствие не может быть устранено оперативно, то информируется начальник лаборатории. При выявлении работ, выполненных с нарушением установленных требований, ре-зультат испытаний аннулируется. В случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, извещается заказчик испытаний в письменном виде, протокол испытаний, если он выдан заказчи-ку, отзывается. Если проба материала, оставшаяся после основного испытания доста-точна для проведения повторного испытания в полном объеме, возможно проведение повторного испытания другим инженером. 18.7 Несоответствия, которые не могут быть устранены оперативно, рассматри-ваются начальником лаборатории и менеджером по качеству совместно с исполнителя-ми с целью определения корректирующих действий для устранения причин, вызвавших несоответствия и принятия решения по мероприятиям, устраняющим недостатки проведения анализов, испытаний и ведения документации. Корректирующие действия, а также их эффективность, регистрируются менеджером по качеству в Журнале регистрации несоответствий корректирующих и предупреждающих действий. Форма журнала приведена в приложении Д.12. 18.8 При возникновении каждого несоответствия определяются их причины. Анализ причин несоответствия проводит исполнитель – ответственный за устранение несоответствия, привлекая в этот процесс все заинтересованные стороны и анализируя все влияющие факторы: поступающие пробы, методы и процедуры, квалификацию и подготовку персонала, расходные материалы и оборудование. 18.9 После выявления несоответствия начальник лаборатории проводит оценку его значимости, на основании которой устанавливаются и предпринимаются соответ-ствующие действия (продолжение работы, приостановка работы, отзыв протоколов и т. п.). После проведения корректирующих действий и устранения несоответствий начальник лаборатории дает разрешение на продолжение работы. Исполнителем, ответственным за устранение выявленных несоответствий, является менеджер по качеству 18.10 Информирование об обнаруженном несоответствии заказчика (соответ-ствующее подразделение порта), отзыв протокола осуществляется письменно (служеб-ной запиской, зарегистрированной в установленном порядке). По результатам выявления причин и устранения несоответствий проводится организационное техническое мероприятие, на котором причины, приведшие к нарушениям во время испытаний, доводятся до сведения всех инженеров, во избежание повторений. 18.11 Ответственным за устранение несоответствий (приостановка работ и их возобновление, а также за принятие решений о приемлемости несоответствующих ра-бот) является начальник лаборатории. 18.12 Идентификация несоответствий осуществляется путем маркировки несоот-ветствий прикреплением специальных бирок к неисправному оборудованию с надпи-сью «Неисправно»; выделением отрицательных результатов внутрилабораторного контроля в журнале внутрилабораторного контроля результатов анализа красным цветом, а также соответствующими записями о несоответствиях в результате деятельности лаборатории в регистрационных документах. Маркировка производится таким образом, чтобы быть броской и понятной всем специалистам лаборатории.