билль о правах участника исследования

КАЛИФОРНИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ (ЛОС-АНДЖЕЛЕС)
БИЛЛЬ О ПРАВАХ
УЧАСТНИКА ИССЛЕДОВАНИЯ
Эти права являются правами всех лиц, которым предлагается участие в
медицинском исследовании. Являясь участником исследования, я обладаю
следующими правами:
1. Я имею право знать о цели исследования.
2. Я имею право знать обо всех исследовательских процедурах, препаратах и/или
устройствах, а также о том, отличаются ли они от тех, что используются в
стандартной практике.
3. Я имею право знать о любых рисках, неудобствах или побочных эффектах,
которые могут обоснованно возникнуть в результате исследования.
4. Я имею право знать о возможных выгодах, если таковые имеются, которые я
могу обоснованно получить от участия в исследовании.
5. Я имею право знать об альтернативах участию в исследовании, их
преимуществах и негативных сторонах по сравнению с исследованием.
Под альтернативами могут подразумеваться другие процедуры, препараты
или устройства.
6. Я имею право знать о доступных вариантах лечения, если в результате
исследования возникнут осложнения.
7. Я имею право задавать любые вопросы об исследовании или процедуре.
Я могу задавать вопросы как до начала исследования, так и в любое время в
течение исследования.
8. Я имею право в любой момент отказаться от участия в исследовании.
Это решение никак не повлияет на мое обслуживание, отношения с лечащим
врачом или этим учреждением.
9. Я имею право получить экземпляр подписанной и датированной письменной
формы согласия для данного исследования.
10. Я имею право на невмешательство в процесс принятия мной решения
относительно участия в исследовании.
--------------------------------------------------Я могу задать любые интересующие меня вопросы исследователю или лаборантуисследователю. Кроме того, я могу обратиться в Управление по защите субъектов
исследования (Office of the Human research Protection Program (OHRPP) Для этого
нужно позвонить по телефону 310-825-5344 с 8:00 до 17:00, с понедельника по
пятницу. Если я позвоню в указанное учреждение, но не смогу говорить на
английском или испанском, мне будет предоставлен переводчик. Также я могу
написать письмо OHRPP, отправив его по адресу: 11000 Kinross Avenue, Suite 102,
Box 951694, Los Angeles, CA 90095-1694.
4/10