Автоматизация лабораторных исследований. Результаты работы Центра крови г. Астаны. Проблемы, перспективы.

Автоматизация лабораторных исследований. Результаты работы
Центра крови г. Астаны. Проблемы, перспективы.
Зав. ОЛИТИ, врач Т.Савчук
Лабораторная диагностика – эта одна из динамически развивающихся
отраслей медицины. Автоматизация лабораторных исследований –
неотъемлемый аспект деятельности современной лаборатории. В ее основе
лежит комплекс техники и технологий, обеспечивающий облегчение
человеческого труда, вытеснение его ручных форм и повышение его
производительности.
Работа нашего отделения заключается в исследовании донорской крови
на наличие маркеров гемотрансмиссивных инфекций. Лаборатория
функционирует с 1988г. За этот период пройдено несколько ступеней, на
каждой, из которой происходит автоматизация отдельных этапов.
I ступень – полностью ручная постановка иммуноферментного анализа. Все
этапы анализа выполняются вручную. В работе используются только
автоматические пипетки.
II ступень – полуавтоматическая работа. В лаборатории есть автоматический
промыватель
планшетов
и
автоматический
спектрофотометр.
Автоматизированы, а заодно и стандартизированы этапы промывания
планшетов (точная дозировка объема промывающего буфера, стандартное
количество циклов промывки, хорошее высушивание планшетов) и
считывание результатов исследований (введены критерии валидности,
высчитываются критические значения и интерпретируются полученные
результаты). Но внесение образцов, реагентов выполняется вручную
лаборантами.
III ступень – полностью автоматическое проведение иммуноферментных
исследований.
Мы начали работать на лабораторных автоматических системах с 2007
года. С июля 2010г. все скрининговые исследования выполняются в
автоматическом режиме. Переход на такой режим работы вносит свои
коррективы в организацию лаборатории:
1. Перераспределяется рабочее время. Лаборант меньше занят с
раскапыванием сывороток и реагентов. Основной упор делается на
внимательность и умение работать с приборами.
2. Автоматизация лабораторных исследований – это не значит
сокращение длительности выполнения исследований, чаще это даже
наоборот (зависит от модели анализатора)
Автоматизация лабораторий невозможна без соблюдения следующих
условий:
– усиленные требования к водоподготовке, желательно наличие системы
тонкой очистки воды;
– достаточная площадь помещений в лаборатории;
– персонал лаборатории, помимо опыта работы в ИФА, должен владеть
компьютерной грамотностью, базовым английским.
Автоматические системы для выполнения лабораторных исследований
делятся на две основные группы:
– автоматические системы открытого типа;
– автоматические системы закрытого типа.
В нашем отделении есть приборы обоих типов. В каждой из этих групп
есть свои преимущества и недостатки. На анализаторах открытого типа
можно работать диагностикумами разных производителей, это делает
лабораторию независимой в выборе наиболее подходящих тест-систем, как
по качеству, так и по цене. Производители анализаторов закрытого типа
подвязывают к своим диагностикумам, а, следовательно, остается
зависимость от цен производителей, качества их тест-систем. Однако, при
использовании таких приборов достаточно высокий уровень контроля
качества выполняемых исследований. Есть внутренний контроль над
состоянием реагентов и проведением исследований. Все реагенты имеют баркоды, по которым прибор их распознает и отслеживает сроки годности, их
стабильность и т.д. В закрытых системах минимизировано вмешательство
оператора на исследование, т.е. максимально защищены от так называемого
«человеческого фактора». Ниже предложены критерии, которыми можно
руководствоваться при решении вопроса какой анализатор больше подходит
для вашей лаборатории:
– если автоматическая система закрытого типа, то она должна быть от
надежного производителя, должно быть обеспечено качественное
сервисное
обслуживание
и
налажена
система
поставки
диагностикумов;
– при выборе системы открытого типа, необходимо обращать внимание
также на сервисное обслуживание и на наличие системы внутреннего
контроля качества постановок анализа, т.е. наличие системы
проверяющей правильность и точность внесения реагентов и
сывороток;
– имеется ли программное обеспечение на английском, или есть перевод
на русский язык;
– используются одно- или многоразовые наконечники;
– зарегистрировано ли оборудование и реагенты к нему на территории
республики.
На нашем опыте работы можно сделать несколько выводов в пользу
автоматических систем.
1. Сотрудники отделения меньше контактируют с биологическим
материалом, отсюда выше безопасность труда.
2. Стандартизируются основные лабораторные этапы:
– на преаналитческом этапе появляются дополнительные требования к
маркировке пробирок – использование штрих-кодов. Ужесточаются
требования к исследуемому материалу: достаточный объем и
хорошее качество сыворотки (плазмы);
– на аналитическом этапе добавляются требования к реагентам:
достаточный (увеличенный, по сравнению с ручной постановкой)
объем реагентов, их стабильность. Стандартизируется процесс
выполнения исследований, повышается точность дозирования проб
и реагентов;
– на постаналитическом этапе за счет использования
штрихкодирования и строгой системы валидации анализов повышается
правильность интерпретации и выдачи результатов исследований.
3. Ведется внутренний контроль качества исследований (графики,
расчеты)
4. Снижается
возможность нежелательного влияния оператора на
процесс выполнения исследований.
Все вышеперечисленные преимущества в совокупности повышают
достоверность и точность исследований.
Результаты работы нашего отделения подтверждают эти выводы.
В таблице представлены данные по подтверждению первичнопозитивных
проб крови доноров при полуавтоматических постановках и при
использовании автоматических систем.
Вирусный гепатит С
(антитела)
полуавтомат.
автомат.
Вирусный гепатит В
(поверхностный антиген)
полуавтомат.
автомат.
Сифилис (антитела)
полуавтомат.
автомат.
62%
80%
73%
99%
72%
82%
Подтверждение первичноположительных результатов на гепатит С при
проведении анализов на автоматических системах увеличился на 18
процентов, по сравнению с полуавтоматическими постановками. Похожая
ситуация с анализами на маркер вирусного гепатита В (HBsAg) на 26 %, и
при исследовании на суммарные антитела к возбудителю сифилиса на 10%
увеличилось число подтвержденных анализов. Эти факты доказывает
лучшую воспроизводимость исследований проведенных в автоматическом
режиме.