Инструкция по применению Тонзипрет

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________201 г.
№ ______________
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Тонзипрет®
Торговое название
Тонзипрет®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: Capsicum annuum Dil. D3 75 мг, Guaiacum
Dil. D3 75 мг, Phytolacca americana Ǿ 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный,
магния стеарат.
Описание
Таблетки светло бежевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТС R02AА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при
проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения
не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Фармакодинамика
Тонзипрет® - комбинированный гомеопатический препарат, содержащий
экстракты трех лекарственных растений - Capsicum annuum (перца
стручкового),
Guaiacum
(гвайякового дерева), Phytolacca americana
(лаконоса американского). Препарат обладает противовоспалительным,
анальгезирующим и иммуномодулирующим действием.
Перец стручковый, содержит алкалоид капсаицин, который сначала
способствует выбросу медиатора боли – субстанции Р, затем препятствует ее
обратному захвату. Это приводит к истощению субстанции Р и, как
следствие, передается меньше болевых раздражителей, в результате чего
обеспечивается локальный обезболивающий эффект. Перец стручковый
оказывает также противовоспалительное действие, что приводит к снижению
местных симптомов – покраснения и отека в области глотки. Древесина
гваякового дерева содержит смолы, эфирные масла и сапонины,
оказывающие терапевтический эффект при воспалении миндалин и глотки.
Лаконос американский обладает системным противовоспалительным
действием, а также иммуномодулирующим эффектом за счет стимуляции Ви Т-лимфоцитов, индуцирует выработку эндогенного гамма-интерферона и
оказывает противовирусное действие.
Показания к применению
- острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит,
фарингит, ларингит)
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке через каждые 30 – 60
минут, но не более 12 таблеток в сутки. При хроническом заболевании
принимать по 1 таблетке 1 – 3 раза в сутки.
Детям от 6 до 11 лет: принимать не более двух третей взрослой дозы (по 1
таблетке через каждые 30 – 60 минут, но не более 8 таблеток в сутки). При
хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Детям от 1 года до 5 лет: принимать не более половины взрослой дозы (по
1 таблетке через каждые 30 – 60 минут, но не более 6 таблеток в сутки). При
хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 1 – 2 раза в сутки.
Таблеткам необходимо дать медленно растаять во рту.
При приёме маленькими детьми таблетку можно предварительно растворить
в небольшом количестве воды, раствор следует несколько секунд подержать
во рту перед проглатыванием.
Длительность применения: таблетки Тонзипрет® следует принимать до
исчезновения симптомов (боль в горле, болезненное глотание), обычно от 7
до 14 дней.
Как и любой лекарственный препарат, гомеопатические препараты не
следует принимать длительное время без совета врача.
Побочные действия
Редко
- тошнота и желудочные расстройства
Очень редко
- аллергические реакции
При первых признаках аллергических реакций следует прекратить приём
препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- наследственная непереносимость галактозы, генетический дефицит
фермента Lapp-лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы
- детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Не известны
Особые указания
Применение у больных сахарным диабетом
1 таблетка Тонзипрет® содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.
Беременность и лактация
В связи с тем, что применение препарата во время беременности и кормления
грудью не достаточно изучено, препарат следует принимать только после
строгой оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска
для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В рекомендованных дозах не влияет.
Передозировка
Симптомы: возможны диспепсические расстройства, в том числе рвота и
диарея.
Лечение: необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 25
таблеток в контурную ячейковую
упаковку (блистер)
из
алюминиевой фольги (нижняя сторона) и пленки из ПВХ, ПЭ, ПВДХ
(верхняя сторона).
По 2 контурной ячейковой упаковке (блистера) вместе с инструкцией по
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Срок хранения
3 года
Не использовать после срока указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Bionorica SЕ /Бионорика СЕ/»
г. Алматы, «Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99
e-mail: [email protected]