Открытое исследование переносимости и

1
«УТВЕРЖДАЮ»
Ректор ФГОУ ВПО
«Московская государственная
академия ветеринарной медицины
и биотехнологии имени К.И. Скрябина»,
академик РАСХН, профессор
_____________________ Ф.И. ВАСИЛЕВИЧ
«______»________________ 2009 г.
ОТЧЕТ
ОТКРЫТОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПЕРЕНОСИМОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДАТСКОГО ПРОДУКТА
«STALDREN»
I.
ОБОСНОВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Дальнейшее развитие и повышение эффективности производства крупного рогатого скота неразрывно связано с
разработкой как экологически безопасных технологий, обеспечивающих максимальную продуктивность молока и мяса,
так и высокое санитарное качество продукции.
Существенный шаг в развитии таких технологий может быть сделан за счет широкого использования в
промышленном птицеводстве нового научно-технического направления - применения экологически безопасных
продуктов для профилактики заболеваний крупного рогатого скота.
Санитарно-гигиенические мероприятия являются неотъемлемой частью технологического процесса в
животноводстве, поскольку они направлены на профилактику возникновения и распространения инфекции, получению
продукции высокого санитарного качества, наведению должного санитарного порядка на предприятиях
агропромышленного комплекса.
В связи с этим дезинфекция помещений, применение различных продуктов с целью обеспечения и
поддержания гигиены на животноводческих комплексах стало обязательным технологическим приемом содержания
крупного рогатого скота. Предложено значительное количество средств, методов и приемов обработки помещений с
целью поддержания санитарных условий в местах содержания сельскохозяйственных животных.
Следует учитывать, что содержание крупного рогатого скота является одним из важнейших звеньев в
производстве мясомолочной
продукции, результаты которой зависят не только от уровня кормления и
физиологического состояния родительского стада, условий содержания, но и от выполнения комплекса ветеринарносанитарных мероприятий для профилактики инфекционных осложнений.
Санация окружающей среды при исключении токсических дезинфектантов дает возможность не только
увеличивать производство молока и мяса и повысить резистентность молодняка, но и в значительной степени улучшить
качество продукции.
В настоящее время накоплен большой материал о методах, способах и факторах позволяющих улучшить или
сохранить чистоту помещений путем применения новых дезинфицирующих средств. Однако не все они могут быть
рекомендованы для животноводческой промышленности в связи с повышенными требованиями санитарной и
экологической безопасности к химическим средствам.
Продукт «STALDREN» имеет нейтральный уровень Ph, то есть средство является безопасным для окружающей
среды, людей и животных; нейтрализует запах аммиака, поэтому и животные, и люди могут находиться в загоне для
скота, не ощущая неприятных запахов; поглощает сырость и влагу; эффективен при употреблении зимой, осенью,
весной и дождливым летом; способствует поддержанию санитарных условий в местах содержания животных; может
использоваться для всех видов сельскохозяйственных, домашних животных и птиц; активно борется с личинками
насекомых; Staldren помогает поддерживать
высокий уровень санитарно-гигиенических условий; применение Staldren дает высокий экономический эффект.
Staldren помогает поддерживать высокий уровень санитарно-гигиенических условий в стойлах, родильном
отделении, в отделении для вновь поставленных животных на сухостой, помогает избегать заболевания копыт и снижает
частоту случаев возникновения диспепсии и диареи, сводит к минимальной частоте такое заболевание как мастит.
Регулярное применение Staldren способствует устранению факторов, влияющих на производительность
предприятия, а следовательно может увеличить экономическую отдачу затраченных средств.
В этой связи особое значение приобретает внедрение экологически безопасного продукта Staldren в
крупномасштабный спектр ветеринарно-санитарных мероприятий промышленного животноводства и в частности для
обработки помещений.
2
1.1.
Описание исследуемого продукта Staldren
1. ОПИСАНИЕ ВЕЩЕСТВА
Название:
Форма:
Цвет:
Запах:
Сталдрен
Гранулированный порошок
Ржаво красный
Характерный
.
Производитель:
J.N. JORENKU
Почтовый Ящик 141
ДК-4600 г. Кёге, Дания
Тел.: +45 56 21 40 70
2. СОСТАВ
Химическое название
CAS №
1. Карбонат кальция
471-34-1
2. Хлорамин Т
127-65-1
3. Масло сосны
8002-09-3
4. Бензоат Натрия
532-32-1
5. Силикат магния
14807-96-6
6. Окись железа
1309-37-1
Сталдрен производится с использованием нескольких продуктов.
.
%
91,87
0,30
0,05
1,00
2,85
0,80
3. ИДЕНТИФИКАЦИЯ ОПАСНОСТИ
.
Согласно положениям действующего Закона о Химических и опасных веществах продукт не является опасным.
4. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
.
При попадании на кожу: Промыть проточной водой
При попадании в глаза: Промыть большим количеством проточной воды. При продолжающемся раздражении
обратиться к врачу
При вдыхании: Выйти на свежий воздух
При проглатывании:
Пить большое количество воды. Обратиться к врачу
5. МЕРЫ ПРОТИВОПОЖАРНОЙ БЕЗПАСНОСТИ
.
Продукт не горит. При пожаре необходимо использовать противопожарные средства в зависимости от находящихся
рядом предметов. Избегать вдыхание дыма. Использовать средства, предохраняющее дыхание.
6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ РАССЫПАНИИ
.
Используйте средства индивидуальной защиты, указанные в разделе 8. Рассыпанное количество должно быть собрано в
соответствующий контейнер.
7. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
.
В месте складирования должна быть соответствующая вентиляция воздуха. Также долэен быть свободный доступ к воде
и возможность для промывки глаз. Соблюдайне нормальные гигиенические нормы при работе с продуктом. Продукт
должен быть складирован в закрытой упаковке, в сухом и прохладном месте.
8. КОНТРОЛЬ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ И СРЕДСТВА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ .
В случае возникновения повышенного запыления используйте противопыльную маску. Курение в процессе работы с
продуктом не разрешается. Никакого порога ограничений для работы с продуктом не имеется.
9. ФИЗИЧЕСКИЕ И ХИМИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Внешний вид и запах: Ржаво – красный с характерным запахом
Плотность при 20 градусах С: 1,073 – 1,089
Растворимость в воде: В воде не растворяется
.
3
10. СТОЙКОСТЬ И ХИМИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ
.
Продукт стабильный в нормальных условиях. Продукт не вступает ни вкакие опасные химические реакции.
11. ИНФОРМАЦИЯ О БИОТЕСТЕ (ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЙ ТЕСТ)
.
Тест на острую токсическую опасность. LD50 (на крысах оральным путём) более 2000 мг/кг.
12. ЭКОЛОГИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
.
Никакие экологические испытания продукта не проводились
13. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УТИЛИЗАЦИИ ОТХОДОВ
.
Отходы должны собираться и утилизироваться в соответствии с официально принятыми нормами
14. ИНФОРМАЦИЯ ПО ТРАНСПОРТИРОВКЕ
.
Не установлено никаких специальных норм для транспортировки продукта
15. НОРМЫ
.
Нет никаких ограниченипй для применения продукта. Продукт не подлежит никаким классификацион-ным правилам
16. ПРИМЕНЕНИЕ ПРОДУКТА
.
Гигиенический порошок для применения при уходе за промышленными сельскохозяйственными животными, Стальдрен
абсорбирует влагу и таким образом борется с бактериями в сельскохозяйственной отрасли.
II.
ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ
Цель исследования - оценка эффективности и безопасности применения продукта «Staldren» у крупного рогатого
скота в условиях его привязного и беспривязного содержания.
В процессе исследования предполагается решить следующие задачи:
1.
Оценить переносимость продукта «Staldren» животными, выявить возможные побочные явления, в
т.ч. проанализировать влияние «Staldren» на общее состояние животных (частоту сердечных
сокращений, частоту дыхания, температуру тела).
2.
Оценить состояния кожных покровов копытца и копытцевого рога (мацерация, мокнутие,
воспалительные изменения, грануляции, твердость рога, разрушение рога, особенности роста рога,
наличие клинических проявлений анаэробной инфекции (некробактериоза).
3.
Оценить влияние препарата на основные возможные субъективные проявления у обслуживающего
персонала (головная боль, головокружение, шум в голове, нарушение сна, утомляемость, снижение
настроения и тревожность, эмоциональная лабильность, аллергические реакции).
III. КРИТЕРИИ ПРЕКРАЩЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Нарушение протокола
- При непереносимости продукта животными
- По просьбе обслуживающего персонала
- Возникновение явления, вынуждающего прекратить использование продукта
- Решение главного исследователя
IV. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ
Для оценки эффективности продукта «Staldren» проводились оценка
1) общего состояния животных (частота сердечных сокращений, частота дыхания, температура тела,
артериальное давление),
2) состояния кожных покровов копытца и копытцевого рога (мацерация, грануляции, твердость рога,
разрушение рога, особенности роста рога, появление или исчезновение анаэробной инфекции –
некробактериоза).
4
V. МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследование эффективности и переносимости продукта «STALDREN» у крупного рогатого скота.
«Staldren» применялся для сухой обработки животноводческих помещений, в том числе стойловых мест у коров
с привязным и беспривязным содержанием. После очистки помещений в первые 3 дня обработку стойловых мест
проводили из расчета 50 г/м2 ежедневно. В последующие дни расход продукта составлял 50г/м2 два раза в неделю.
Продолжительность исследования составила 60 дней.
VI. ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ
Каждый исследователь получил полную информацию о продукте и его свойствах, о цели и принципах
исследования и дал согласие на участие в исследовании. Каждому исследователю было объяснено, что он может по
собственному желанию в любой момент выйти из исследования. Исследователю была гарантирована
конфиденциальность информации, полученной в ходе испытания продукта.
VII. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Локальное исследование проводилось в двух хозяйствах Луховицкого района Московской области (АО «Красная
Пойма» и ООО «Агроимпэкс» ).
В исследование включено 100 коров черно-пестрой породы в возрасте второй и третьей лактации. Все
коровы закончили исследование.
Четыре группы наблюдения:
50 коров привязного содержания: из них группа 1 – 25 голов (основная группа), группа 2 – 25 голов (контрольная
группа);
50 коров беспривязного содержания: из них группа 1 – 25 голов (основная группа), группа 2 – 25 голов
(контрольная группа)
Исходная сопоставимость групп
Группы исходно (до начала использования продукта «Staldren») сопоставимы по основным характеристикам,
потенциально влияющим на величину эффекта препарата.
VIII. КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛЕЧЕНИЯ
Бактериологические исследования
Влияние обработки стойловых мест на общую бактериальную загрязненность копытца при привязном и беспривязном
содержании коров.
Установлено, что общее микробное число в местах предполагаемой обработки колебалось от 400 до 600/см 2
стойлового место, что в среднем составило 500/см2. Эффективность обработки стойловых мест зависит от кратности
обработки стойловых мест продуктом Staldren. Так после обработки препаратом согласно инструкции производителя
обнаружена положительная динамика и в среднем снижение общего микробного числа (ОМЧ составило 150/см 2. Таким
образом, обработка продуктом Staldren снизила бактериальную загрязненность более чем в 3 раза.
Влияние обработки стойловых мест крупного рогатого скота на динамику микрофлоры на поверхности стойловых
мест и на коже пальца у животных
Место взятия пробы
До обработки
После обработки
После обработки
Staldren
Staldren
Staldren
1 сутки
30 сутки
60 сутки
Стойловые места у коров с
привязным содержанием
500/см2
250/см2
180/см2
Стойловые места у коров с
беспривязным
содержанием
450 см/2
200 см/2
160/см2
Кожа пальца у коров с
привязным содержанием
300/см2
160/см2
140/см2
Кожа пальца у коров с
беспривязным
содержанием
280/см2
150/см2
130/см2
При местном воздействии продукта Staldren на кожу копытца бактериальная загрязненность к концу исследования
колебалась от 140/см2 до 130/см2 в зависимости от характера содержания. Существенных различий между 30 и 60
сутками не выявлено как у коров с привязным, так и беспривязным содержанием. Таким образом, накопление
концентрации препарата не оказывает значимого влияния на состояние кожи пальца. Возможно, что Staldren обладает
стойким модулирующим действием на состояние кожи копытца.
5
Клиническое исследование
ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКТА «STALDREN»
Оценка безопасности проводилась на основании учета нежелательных побочных явлений, принимая во
внимание степень их выраженности, серьезность, длительность и возможную связь с «Staldren».
Негативного влияния продукта «Staldren» на основные возможные субъективные проявления у
обслуживающего персонала (головная боль, головокружение, шум в голове, нарушение сна, утомляемость, снижение
настроения и тревожность, эмоциональная лабильность, аллергические реакции) выявлено не было.
«Staldren» не оказывал негативного влияния на основные показатели состояния организма коров (частоту
сердечных сокращений, частоту дыхательных движений, температуру тела).
Показатель
Основные показатели состояния организма коров с беспривязным содержанием
(основная группа)
Дни наблюдения (сутки)
1
3
30
60
ЧСС в 1 мин.
83
84
81
Т°С
39
38
38
ЧДД в 1 мин.
47
46
48
1- день (на момент осмотра и включения в исследование)
Показатель
ЧСС в 1 мин.
Т°С
ЧДД в 1 мин.
Показатель
ЧСС в 1 мин.
Т°С
ЧДД в 1 мин.
Показатель
ЧСС в 1 мин.
Т°С
ЧДД в 1 мин.
82
39
44
Основные показатели состояния организма коров с беспривязным содержанием
(контрольная группа)
Дни наблюдения (сутки)
1
3
30
60
83
38,5
49
84
38,3
47
84
38,4
48
85
38,5
44
Основные показатели состояния организма коров с привязным содержанием
(основная группа)
Дни наблюдения (сутки)
1
3
30
60
85
38,7
45
87
38,5
49
86
38,3
43
84
38,4
44
Основные показатели состояния организма коров с привязным содержанием
(контрольная группа)
Дни наблюдения (сутки)
1
3
30
60
83
38,5
45
84
38,3
44
83
38,4
45
84
38,3
44
Состояние кожных покровов копытца и копытцевого рога у коров с привязным содержанием
(основная группа)
До использования «STALDREN»
После использования «STALDREN»
Мацерация
10 голов
4 головы
Мокнутие
9 голов
3 головы
Воспалит. изменения
10 голов
5 голов
Грануляции
7 голов
6 голов
Анаэроб. инфекция
10 голов
4 головы
6
Состояние кожных покровов копытца и копытцевого рога у коров с привязным содержанием
(контрольная группа)
До использования «STALDREN»
После использования «STALDREN»
Мацерация
11 голов
10 голов
Мокнутие
8 голов
8 голов
Воспалит. изменения
11 голов
10 голов
Грануляции
8 голов
8 голов
Анаэроб. инфекция
11 голов
10 голов
Состояние кожных покровов копытца и копытцевого рога у коров с беспривязным содержанием (основная группа)
До использования «STALDREN»
После использования
«STALDREN»
Мацерация
12 голов
6 голов
Мокнутие
12 голов
4 головы
Воспалит. изменения
12 голов
6 голов
Грануляции
9 голов
7 голов
Анаэроб. инфекция
10 голов
6 голов
Состояние кожных покровов копытца и копытцевого рога у коров с беспривязным содержанием (контрольная группа)
До использования «STALDREN»
После использования
«STALDREN»
Мацерация
14 голов
12 голов
Мокнутие
14 голов
12 голов
Воспалит. изменения
14 голов
12 голов
Грануляции
9 голов
9 голов
Анаэроб. инфекция
14 голов
12 голов
В группах коров, где применялся «Staldren», чаще, чем в группах сравнения, получены положительные
результаты. Положительный клинический эффект в целом был отмечен у подавляющего большинства коров, он
оценивался в группах «Staldren» как отличный или хороший у 35 коров - 70%, в группах сравнения отличных и хороших
результатов зарегистрировано не было и только.
Проведённое исследование показало, что применение «Staldren» у коров привязного и беспривязного
содержания приводит к улучшению состояния кожных покровов копытца и копытцевого рога и уменьшению
выраженности наиболее часто встречающихся клинических проявлений патологии копытца и копытцевого рога:
уменьшению мацерации, мокнутия, воспалительных изменений, уменьшению разрушения рога и клинических
проявлений анаэробной инфекции.
IX. ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ И ОЦЕНКА ПЕРЕНОСИМОСТИ
Переносимость продукта «Staldren» была хорошая. В процессе его использования ни в одной из групп
нежелательных явлений зарегистрировано не было.
ВЫВОДЫ.
Продукт «Staldren» оказывает положительное влияние на клинические проявления заболевания копытца и
копытцевого рога у коров привязного и беспривязного содержания, способствуя улучшению общего состояния коров,
уменьшению выраженности воспалительных изменений копытца и копытцевого рога и улучшению грануляций.
Полученные данные обосновывают возможность применения продукта «Staldren» у коров привязного и
беспривязного содержания с целью профилактики заболеваний копытца и копытцевого рога.
Интерес представляет исследование по оценке эффективности продукта «Staldren» у коров с маститами.
РУКОВОДИТЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Проректор по заочному, очному и дополнительному образованию
ФГОУВПО «Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии
имени К.И. Скрябина»
профессор, доктор биологических наук
ТИМОФЕЕВ С. В.
ИСПОЛНИТЕЛИ:
Доцент кафедры хирургии ФГОУВПО «Московская государственная академия ветеринарной медицины и
биотехнологии имени К.И. Скрябина»,
кандидат ветеринарных наук
СОЛДАТОВ П. А.