УТВЕРЖДАЮ Заместитель министра здравоохранения Украины

advertisement
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
_______№_________________
Регистрационное удостоверение
№________________________
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению препарата
НУКЛЕИНАТ
(NUCLEINAT )
Общая характеристика:
Химическое название: кислота рыбонуклеиновая;
основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета (доза
рыбонуклеиновой кислоты 0,25 г). Твердые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой
зеленого цвета (доза рыбонуклеиновой кислоты 0,025 г). Содержимое капсулы – порошок от
почти белого до светло-желтого с сероватым оттенком цвета, нерастворимый в воде,
растворимый в щелочных и солевых растворах;
состав: 1 капсула содержит кислоты рыбонуклеиновой 0,25 г или 0,025 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС L03АX15**.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Иммуномоделирующее средство, которое стимулирует лейкопоез в
костном мозге, возобновляя дифференциацию, качественный и количественный состав
клеток костного мозга и периферической крови. Нормализует клеточный иммунитет,
повышая миграцию и кооперацию Т- и В-лимфоцитов и фагоцитарную активность
макрофагов, усиливая активность факторов неспецифической резистентности. Имеет
противовоспалительную активность и подавляет повышенную агрегацию тромбоцитов.
В основе фармакотерапевтических эффектов препарата лежат такие механизмы:
стимулирование процессов клеточного метаболизма, усиление биосинтеза эндогенных
нуклеиновых кислот, специфических протеинов и ферментов; усиление митотичной
активности клеток костного мозга, ускорение процессов регенерации; повышение
энергообеспечения клетки путем стимулирования синтеза макроэнергичных соединений,
таких как АТФ; нормализация NO-синтетазной активности, ингибирование окислительных
процессов в клеточных мембранах, стабилизация мембран клеток и оптимизация
окислительно-восстановительных процессов в тканях; повышение продукции интерферона и
стимулирование противовирусной защиты; активация гипофизарно-надпочечниковой
системы с увеличением уровня эндогенных глюкокортикоидов.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания к применению. Иммунодефицитные состояния, аллергия, псориаз, лейкопения,
агранулоцитоз, нарушение фосфорного обмена (фосфатурия, рахит). В комплексной терапии
туберкулеза, пневмонии, хронического бронхита, ревматических заболеваний, хронических
вирусных гепатитов, урогенитального герпеса, хламидиоза, шизофрении. В комплексном
лечении злокачественных опухолей (при условии проведения цитостатической терапии),
которые сопровождаются развитием иммунодефицита и снижением неспецифической
резистентности организма. При умственном, физическом переутомлении, стрессах (в т.ч.
инфекционных) для восстановления иммунного потенциала. Для поддержки физического
состояния и обеспечения наиболее широкой трофической поддержки иммунной системы
пожилых людей.
Способ применения и дозы. Назначают перорально взрослым по 0,25 г 4 раза в сутки после
еды. Детям от 5 до 7 лет – 0,05-0,1 г, от 8 до 14 лет – 0,25-0,5 г в день после еды. Курс
лечения – 10 – 14 дней. При умственном и физическом переутомлении, стрессах – по 0,05 г
после еды в течении 3-4 месяцев дважды в год. Пожилым людям перорально – по 0,05 г
после еды в течении года.
Побочное действие. При пероральном применении
эпигастрии.
натощак может появиться боль в
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов,
гемобластозы (лейкозы, злокачественные лимфомы). Дети до 5 лет.
Передозировка. Симптомы передозировки у человека не обнаружены.
Особенности применения. При необходимости препарат можна применять в период
беременности и лактации, если польза от его применения превышает потенциальный риск
для плода/ребенка. Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом
и во время деятельности, которая требует повышенного внимания и скорости
психомоторных реакций отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При лечении антибиотиками и
витаминами применение препарата в комплексной терапии значительно усиливает
терапевтическую эффективность лечения. При одновременном применении с
антиагрегантами и антикоагулянтами, в связи с увеличением риска кровотечений,
необходимо контролировать показатели свертывания крови. При подагре и высоком уровне
мочевой кислоты препарат рекомендуется применять вместе с алопуринолом.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре от 15°С до 25°С в сухом,
защищенном от света месте и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. Капсулы по 0,25 г и 0,025 по 80 штук в контейнерах пластмассовых.
Капсулы по 0,25 г №10 в блистере, 3 блистера в пачке.
Заявитель. Дочернее предприятие «БиСел», Украина.
Адрес. Украина, 03143, г. Киев, ул. ак. Заболотного, 150.
Производитель. ОАО “Киевмедпрепарат”.
Адрес. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.
Производитель. Филия ООО «Исследовательский завод ГНЦЛС».
Адрес. 61057, Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Первый заместитель директора
Государственного фармакологического центра
МЗ Украины, академик
Л. Г. Розенфельд
ИНГАЛАР
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ
Для применения ефиро-масляной фитокомпозиции
Комбинированная эфиро-масляная фитокомпозиция для ингаляционного и местного
применения. Проявляет противомикробное, противовоспалительное, местнораздражительное
действие. Пары эфирных масел издавна использовались в качестве косметических, лечебных
и профилактических средств, широко применяют в парфюмерной промышленности. Пары
эфирных масел эвкалипта и пихты имеют не только приятный запах, но и способны
уничтожать большинство потогенных микроорганизмов, в том числе стойких к действию
используемых дезинфектантов и антисептиков, как вот возбудители туберкулеза. При
местном использовании они раздражают нервные рецепторы, что вызывает рефлекторное
увеличение кровотока и обмена веществ и как в зоне действия, так и в соответствующих
рефлексогенных зонах, положительно влияя на их функциональное состояние, которое
широко используется для лечения и профилактики заболеваний нервной и мышечной
системы (невриты, миозиты, плекситы и др.). Масло мяти имеет выраженные
местноанестзирующие и противовоспалительные свойства. Очень полезным является
использование эфиро-масляной композиции для гигиенического ухода за кожными
покровами у тяжело больных с целью профилактики пролежней. Вдыхание паров масла
эвкалипта и пихты способствует снижению вязкости бронхиального секрета и облегчает
отхаркивание. Эфиро-масляная композиция одновременно имеет способность расширять
бронхи и имеет широкий спектр противомикробного действия, что позволяет использовать
ее для лечения и профиактики простудны заболеваний, хронических бронхо-легочных
патологий, в том числе у больных на туберкулез легких, курильщиков, лиц, которые
находятся под длительным влиянием пылевого фактора, с целью улучшения дренажной
функции легких и облегчение отхаркивания. Нанесенные на крылья носа, носо-губную
складку или непосредственно на слизистую оболочку носа, эфирные масла способны
улучшить носовое дыхание при его нарушении, а вдыхание паров и улучшенное
кровообращение способны усилить сопротивляемость организма к возбудителям
респиратоных инфекций.
В 100 мл препарата содержится: масла эвкалиптового – 2,26 г; масла мяти – 2,26 г; масла
пихты – 2,26 г, масла терпентинового – 2,26 г, ментола – 2,0 г, масла вазелинового – до 100
мл.
Применение эфирно-масляной фитокомпозиции «Ингалар».
Для гигиенического ухода и использования в парфюмерно-косметических целях 1-2 капли
эфирно-масляной фитокомпозиции нанести на косметическую салфетку или
непосредственно на кожу и масирующими движениями втереть.
В бытовых условиях, производственных, офисных, торговых помещениях и лечебных
учреждениях для дезодорирования и дезинфекции помещений, уничтожения неприятных
запахов в помещениях и жилье эфирно-масляная фитокоомпозиция может быть нанесена в
качестве дезодорирующего или дезинфикующего средства непосредственно в устройстве или
оборудовании для кондиционирования или увлажнения воздуха или с помощью распылителя
(ингалятора) из расчета 0,2 – 1,0 мл на каждые 20 м² помещения в сутки. При отсутствии
специальных устройств, 1,0-2,0 мл эфирно-масляной фитокомпозиции нанести на хлопчатую
ткань размером 15-20Х20-30 см и поместить в развернутом состоянии для
непосредственного испарения.
При простудных заболеваниях, которые сопровождаются насморком и кашлем, на начальной
стадии гриппа, при трахеите, бронхите, хронических заболеваниях бронхо-легочной системы
следует использовать эфирно-масляную фитокомпозицию ингаляционно. Если вы решили
сделать ингаляцию, возьмите 2,5-5,0 мл (1/2-1 чайную ложку) эфирно-масляной композиции
и поместите ее в емкость для ингаляций (інгалятор), который содержит 0,5 л гарячей воды
(65°С). Вдыхайте пары через нос или через рот в течении 5-10 минут. Процедуру следует
повторять 2-3 раза в сутки. Эфирно-масляную фитокомпозицию можна использовать с
любым ингалятором с распылителем или выпарением.
Побочное действие. В рідких случаях возможны аллергические реакции.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Форма випуска. По 25 мл у флаконах-капельницах в комплекте с інгалятором или без него.
Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре не више 20 °С.
Срок хранения. 2 года.
Related documents
Download