ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Цианокобаламин (Витамин В12 ) Cyanocobolaminum(Vitamin B12) Действующее вещество (МНН): Цианокобаламин Код АТС: ВОЗВА01 Фармакотерапевтическая группа. Витамины Фармакологические свойства Цианокобаламин, как метаболит, активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Являясь фактором роста, стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормабластического эритропоэза. Цианокобаламин способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина. При атеросклерозе понижает содержание холестерина крови. В организме человека и животных синтезируется микрофлорой кишечника, но этим синтезом потребность в витамине не обеспечивается, и дополнительное количество его организм получает с продуктами питания. Фармакокинетика Связь с белками плазмы крови – 90%, время достижения максимальной концентрации после подкожного и внутримышечного введения – 1 час. Экскретируется с желчью и мочой. Проникает через плацентарный барьер. Показания к применению Лечение злокачественных, постгеморрагических и железодефицитных анемий, апластических анемий у детей, анемий алиментарного характера, а также вызванных токсическими веществами и лекарственными средствами, других анемий, протекающих с дефицитом витамина В12, независимо от причин дефицита (резекция желудка, глистные инвазии, нарушение процесса всасывания из кишечника, беременность и т.д.). Препарат также показан при полиневритах, невралгии тройничного нерва , радикулите, каузалгиях, мигрени, диабетических невритах, амиотрофическом боковом склерозе, детском церебральном параличе (ДЦП); болезни Дауна, алкогольном делирии, дистрофии недоношенных и новорожденных детей, после перенесенных инфекционных заболеваний, при спру ( совместно с кислотой фолиевой), заболеваниях печени (гепатиты, циррозы, болезнь Боткина), псориазе, герпетиформном дерматите, нейродермитах, фотодерматозах, а также при лучевой болезни. Способ применения и дозировка Препарат вводят внутримышечно, внутривенно, подкожно, а также интралюмбально, при фуникулярном миелозе и амиотрофическом боковом склерозе. При дефиците витамина В12 применяют в дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день до достижения ремиссии. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы препарат назначают в разовой дозе по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В тяжелых случаях вводят в спинномозговой канал, начиная с разовой дозы 15-30 мкг, и при каждой последующей инъекции увеличивая дозу (50, 100, 150, 200 мкг). Интралюмбальные инъекции делают каждые 3 дня, всего 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза для 2 поддержания терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологических симптомов- по 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца. При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) - по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных – по 30 мкг в сутки в течение 15 дней. При боковом амиотрофическом склерозе, энцефаломиелите, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию (при улучшении – 100 мкг в день). Курс лечения до 2 недель. При травмах периферических нервов назначают 200-400 мкг 1 раз в 2 дня на протяжении 40-45 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и ДЦП - по 15 мкг через день. При гепатитах и циррозах печени по 30-60 мкг в сутки или 100 мкг через день в течение 25-40 дней. При злокачественном малокровии вводят 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) 1 раз в 2 дня. При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. Длительность лечения препаратом и проведение повторных курсов зависит от характера заболевания и эффективности лечения. Побочные действия Цианокобаламин, обычно хорошо переносится. При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические явления. Возможны: головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия. При применении в высоких дозах - гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена. В этих случаях применение препарат временно или вовсе отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз препарата (15-30 мкг). Противопоказания Тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, и повышенная чувствительность к препарату. Лекарственное взаимодействие Витамин В12 может усилить аллергические реакции, вызванные тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ на действие препарата. Цианокобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Особые указания Не следует вводить совместно (в одном шприце) витамины В12, В1, В6 так как содержащийся в молекуле Цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. При лечении препаратом следует регулярно контролировать картину крови. При тенденции к развитию эритро- и лейкоцитоза дозу препарата уменьшают или временно прекращают лечение. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность у лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить цианокобаламин больным с острыми тромбоэмболическими заболеваниями. У больных со стенокардией витамин В12 следует применять с осторожностью и меньших дозах. Передозировка Не описана. Форма выпуска Раствор для инъекций 500 мкг/мл в ампулах по 1 мл. Условия хранения В защищенном от света месте. 3 Срок годности 2 года Отпуск по рецепту. Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. НПП «RADIKS»