ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЦЕРНИЛТОН® форте Регистрационный номер РУ № ЛП-000453 от 01.03.2011г. Торговое название препарата ЦЕРНИЛТОН® форте Международное непатентованное название или группировочное название ---Лекарственная форма Капсулы Состав на 1 капсулу Активные компоненты: водорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений Graminex® G60 - 120,00 мг; жирорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений Graminex GFX – 6,00 мг. Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая – 266 мг, кремния диоксид коллоидный – 7,60 мг, мальтодекстрин 10DE – 176,20 мг, кальция стеарат – 16,00 мг, кальция дигидрофосфат – 3,20 мг. Оболочка капсулы: хлорофиллин – медь натрия – 0,83 мг, гипромеллоза – 117,17 мг. Описание Твердые, прозрачные, растительные капсулы размером 00, темно-зеленого цвета, наполненные порошком светло-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Средство для лечения доброкачественной растительного происхождения. гиперплазии предстательной железы Код АТХ: G04CX. Фармакологические свойства Цернилтон® форте оказывает противовоспалительное и противоотечное действие, способствует регуляции метаболических процессов. 1 Одним из фармакологических свойств препарата является дозозависимое ингибирование ЦОГ и 5-липооксигеназы, что приводит к угнетению синтеза медиаторов воспаления цикла арахидоновой кислоты: простагландинов и лейкотриенов и, как следствие, к уменьшению воспаления и отека ткани простаты. Препарат способствует устранению болевого синдрома. Цернилтон® форте обладает миорелаксирующим действием, что приводит к расслаблению гладкомышечных элементов задней стенки уретры и улучшению мочеиспускания. Препарат уменьшает объем предстательной железы за счет ингибирования 5-α-редуктазы, избирательно блокирует αl-адренорецепторы гладкомышечных элементов уретры, оказывает антиандрогенное действие. Способствует улучшению эректильной функции. Показания к применению В составе комплексной терапии: острый и хронический простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы в сочетании с простатитом. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Способ применения и дозы Препарат применяется внутрь за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды. Острый простатит: по 2 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом и составляет обычно 3 месяца. Хронический простатит: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом и составляет обычно от 3 до 6 месяцев. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом и составляет обычно от 6 до 12 недель, но может быть увеличена до 6 месяцев. Побочное действие При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции. Передозировка До настоящего времени случаи передозировки не наблюдались. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сведения о взаимодействии препарата Цернилтон® форте с другими лекарственными средствами отсутствуют. Форма выпуска Капсулы. По 50 капсул с пакетом гидросорбента во флакон темного стекла с пластиковой крышкой и предохранительным кольцом под крышкой или во флакон из белого непрозрачного полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), закрытый навинчивающимся колпачком и предохранительным клапаном под крышкой. Флакон темного стекла 2 дополнительно запаян в пластиковую пленку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Ангро: По 2500 капсул с пакетом гидросорбента в двойной полиэтиленовый пакет, затем укладываются в мешки из полиэтилена. По 1, 2, 3, 5 мешков в фибровый барабан с крышкой и металлическим запорным кольцом. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Предприятие-производитель Graminex L.L.C. 2-300 Road C, Deshler, Ohio 43516 USA Граминэкс Л.Л.С. 2-300 Роад С, Дешлер, Огайо 43516 США Эксклюзивный представитель в России / Организация, принимающая претензии от потребителей ООО Группа компаний «Граминэкс - фарма» 117292, г. Москва, ул. Дм. Ульянова, д.16, корп.2 Тел.: +7 (499) 124-02-21 Тел./факс: +7 (499) 124-11-80 www.cernilton.ru 3