ФГАОУ РВССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТИТУТ ВПЧ ТЕСТ В МИРОВОЙ ПРАКТИКЕ СКРИННИНГА Выполнил: Карапетян Эдгар Группа: МЛ-412 Актуальность 2-е место среди злокачественных новообразований женских репродуктивных органов 4-е место в структуре онкологической заболеваемости женского населения около 12% злокачественных опухолей у женщин 60–80% всех форм рака гениталий Ежегодно в мире выявляется 440 тыс. новых случаев рака шейки матки, что составляет 5,8% от общей частоты заболеваемости раком РШМ в России стал основной причиной смертности женщин в возрастной группе 30-34 лет, т.е. женщин репродуктивного возраста Электронная библиотека ESCMID Европейского общества по клинической микробиологии и инфекционным болезням European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases • • • • • • • Вирус без оболочки Икосаэдрический капсид Генетический стабильный Классифицируется на множество генотипов Генотипы, пронумерованы в хронологическом порядке 222 официальных генотипа ВПЧ Последний официально назначены генотип ВПЧ-226 Какие тесты на ВПЧ-ВКР соответствуют критериям для первичного скрининга РШМ ? Ко-тестирование каждые 5 лет • Метод двойной гибридизации ДНК ВПЧ Hybrid Capture 2 (hc2) (Qiagen) • Тест Cervista ВПЧ-ВКР+Тест Cervista HPV 16/18 (Hologic) • Анализ APTIMA HPV + анализ генотипа APTIMA HPV 16 18 45 (Hologic) • Cobas 4800 HPV Test (Roche) • Анализ BD Onclarity HPV Assay (BD) Только ВПЧ-тест каждые 3 года • Анализ BD Onclarity HPV Assay (BD) • Alinity (Abbott) Метод скрининга – care HPV • Идентифицирует 14 типов ВПЧ высокого риска, которые являются причиной развития рака шейки матки • 16, 18, 31, 33, 35, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 • Результаты готовы через 2,5 часа, в тот же день возможна и итоговая интерпретация результатов. • Производительность 90-180 образцов при помощи 1 набора в день. • Тест-система СareHPV Test – быстрый и надежный тест для определения ДНК 14 генотипов ВПЧ из группы высокого риска вероятности развития рака шейки матки методом двойной гибридизации ДНК. • Чувствителен при выявлении CIN II, CIN III, по сравнению с цитологическим исследованием. Метод рекомендован для слаборазвитых стран. Тест Cervista HPV HR + Тест Cervista HPV 16/18 (Hologic) • Тест Cervista HPV 16/18 с тестом in vitro для качественного обнаружения ДНК ВПЧ 16 и 18 типов в образцах шейки матки • Результаты интерпретируются в сочетании с результатами цитологического анализа Тест cobas HPV 4800 (Roche) Canada • Используется амплификация ДНК-мишени методом ПЦР и гибридизации нуклеиновых кислот для выявления 14 типов ВПЧ-ВКР в одном анализе • Обнаруживает клинически значимое количество вируса отдельно по 16 и 18 типу и общий результат по остальным ВКР • Может обнаружить поражение уровня CIN II, а не только наличие ВПЧ Тест APTIMA HPV + Тест APTIMA 16,18/45 (Hologic) • APTIMA HPV Assay – это тест на амплификацию нуклеиновых кислот in vitro • Качественное обнаружение вирусной мессенджерной РНК (мРНК) Е6/Е7 из 14 типов ВПЧ-ВКР (высокого канцерогенного риска) • 16, 18, 31, 33, 35, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 • Анализ генотипа Aptima HPV 16 18/45 может дифференцировать ВПЧ 16 от ВПЧ 18 и/или ВПЧ 45, но не различает ВПЧ 18 и ВПЧ 45 Тест BD Onclarity HPV Assay • Позволяет идентифицировать и различать 14 типов ВПЧ высокого риска с помощью одного анализа • В дополнение к генотипам ВПЧ 16, 18, и 45 анализ включает генотипы 31, 51, 52, 33/58, 35/39/68 и 56/59/66 • Система включает в себя мультипроцессор, систему визуализации и реагент. EURO Array HPV • Обнаружение всех 30 релевантных подтипов ВПЧ в одной реакции • Полное типирование 18 подтипов ВПЧ высокого риска и 12 подтипов ВПЧ низкого риска • Выявление множественных инфекций • Полностью автоматизированная Alinity m HR HPV Обнаружение и стратификация по группам 14 генотипов ВПЧ высокого риска со стратификацией по группам риска • Анализ обнаруживает и идентифицирует генотипы самого высокого риска, 16, 18 и 45, отдельно классифицирует оставшиеся 11 генотипов высокого риска на 2 группы (Other HB A и Other HR B) по риску стратификации • 1 группа – 16 тип • 2 группа – 18 тип • 3 группа – 45 тип • 4 группа (А) – 31,33,52,58 типы • 5 группы (В) – 35,39,51,56,59,66,68 типы (группа не охвачена вакцинацией) Зачем выявлять 45 генотип? • 16,18,45 в совокупности причина 75% плоскоклеточных раков и 94% аденокарцином • 18,45 – чаще обнаруживаются в аденокарциномах • средний возраст возникновения раков при ВПЧ 16,18,45 – 47 лет, при всех остальных – 56 лет • Средний возраст пациентов с раком ВПЧ 45 самый молодой (46 лет), по сравнению с 18 (48 лет) и 16 (50 лет) • Часто интегрирует в геном человека Самозабор материала на ВПЧ - скриннинг АКТУАЛЕН ДЛЯ • Юные • Пожилые • В период пандемии • На фоне соматических патологий АНОМАЛЬНОЕ МЕТИЛИРОВАНИЕ ГЕНОВ – ВОЗМОЖНО БУДУЩЕЕ В СКРИНИНГЕ 1. СКРИННИНГ Скриннинговые программы на современном этапе претерпевают значительные изменения в связи с низкой чувствительностью и специфичностью, особенно актуальные в период пандемии в связи со значительным ростом цервикальной онкопатологии. Вразвитых странах вводится вирусологический скриннинг в качестве первичного. 2. ТЕСТИРОВАНИЕ НА ВПЧ Для снижения ВПЧ-ассоциированной патологии необходимо внедрять валидированные наиболее информативные методы ВПЧ0тестирования с ранжированием на наиболее клинически значимые группы. Активно внедряется самозабор материала с доказательной базой из мочи.
