Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Контрольный вопросник по внутреннему аудиту на (Наименование предприятия) аудит №1 Дата Дата проведения Аудитор ФИО аудитора Процесс Код процесса (П-5) Ф.И.О проверяемого Проверяемый участок Вопрос Какова роль, степень участия вашего процесса в деятельности предприятия? ИСО 9001:2008 Замечания, наблюдения 4.1а Какие отделы и подразделения являются участниками процесса? Кто являются потребителями (внутренними и внешними) результатов деятельности процесса? Как осуществляется взаимодействие процесса с другими процессами (входы-выходы)? 4.1b Какие показатели установлены для оценки результативности деятельности процесса? Какие критерии и методы определены для обеспечения эффективности, как работы, так и управления процессом? 4.1с Как осуществляется планирование и обеспечение ресурсов (в том числе, информации), необходимых для поддержки работы вашего процесса? 4.1d Какими документами (СМК, внутренняя, внешняя НД) руководствуются участники процесса в своей деятельности? Каков порядок управления документацией? 4.2.3 В каком виде отражаются результаты деятельности участников процесса? Где зафиксированы свидетельства осуществленной деятельности (записи)? Каков механизм управления записями? 4.2.4 Какова роль вашего процесса в решении стратегических задач предприятия в области качества, в реализации Политики в области качества? 5.3 Какие цели в области качества разработаны в подразделениях вашего процесса? Измеримы ли они, согласуемы с Политикой в области качества? Какие 5.4.1 Обознач. и наименование процедуры Руководитель процесса Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества проводятся мероприятия по достижению целей? С какой периодичностью и в какой форме проводится анализ выполнения целей? Установлены ли четко ответственность и полномочия 5.5.1 участников процесса? Осведомлен ли персонал об ответственности и границах своих полномочий при осуществлении деятельности в рамках процесса? Каковы ваши ответственность и полномочия в качестве руководителя процесса? Как осуществляется информирование по вопросам эффективности функционирования СМК в рамках процесса? 5.5.3 Какие применяются методы мониторинга и измерения, демонстрирующие способность вашего процесса достигать установленных характеристик результативности? 8.2.3 С какой периодичностью и в каком виде проводится анализ данных по достижению процессом установленных показателей результативности и целей в области качества? Предусматривает ли проводимый анализ оценку: 8.4 - удовлетворенности потребителей (внутренних и внешних) - соответствия продукции требованиям - характеристик и тенденций процесса - поставщиков Какие корректирующие действия предпринимаются для устранения причин несоответствий, выявленных по результатам анализа данных и из других источников? Как оценивается эффективность предпринятых мер? 8.5.2 Какие действия предпринимаются с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления? Как проводится анализ предпринятых предупреждающих действий? 8.5.3 Обознач. и наименование процедуры Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П-5 Проверяемый участок Вопрос ИСО 9001:2008 Какие документы СМК, внутренние, внешние НД (стандарты, положения, инструкции, регламенты и пр.) используются в работе? Какие рабочие записи (журналы, бланки, формы) ведутся? Каков порядок управления документацией и записями? Назначено ли ответственное лицо по управлению документацией и записями? 4.2.3, 4.2.4 С какими подразделениями и отделами взаимодействует данный отдел? Какую информацию и пр. ресурсы, в какой форме получает/передает от/в других(е) подразделений (я)? 4.1b Какой компетенцией (образование, навыки, опыт) должен обладать персонал, работающий в отделе? Организуется ли обучение, переобучение, повышение квалификации сотрудников? Как оценивается эффективность обучения? Какие записи при этом ведутся? 6.2.2 Как осуществляется планирование материальнотехнического снабжения на предприятии? Каков порядок установки требований, относящихся к закупаемой продукции? Как определяется потребность в обеспечении ресурсами, специфическими для продукции? Каковы критерии приемки закупаемой продукции? 7.1a, b, c Обознач. и наименование процедуры ОМТС и К Замечания, наблюдения Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Как обеспечивается соответствие закупаемой продукции установленным требованиям? Каким образом происходит отбор и оценка поставщиков касательно их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации? Разработаны ли критерии отбора, оценки и повторной оценки поставщиков? Кто ответственен за ведение и поддержание в рабочем состоянии записей, отражающих результаты оценки поставщиков? 7.4.1 Имеются ли одобренные поставщики? Как часто они оцениваются на способность удовлетворять требованиям организации? Какие записи при этом ведутся? В каких документах содержится информация по закупкам, описывающая заказанную продукцию (требования к продукции, оборудованию, квалификации персонала и пр.)? Как проверяется адекватность установленных требований по закупкам до их сообщения поставщику? 7.4.2 Каков механизм контроля за обеспечением соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам? Как осуществляется верификация закупленной продукции (входной контроль)? 7.4.3 Разработан ли механизм контроля за процессом закупок ТМЦ через ГАЖК (внешний процесс)? В чем он заключается? 4.1 Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П-5 Проверяемый участок Склады ОМТС и К Вопрос ИСО 9001:2008 Какие документы СМК, внутренние, внешние НД (стандарты, положения, инструкции, регламенты и пр.) используются в работе? Какие рабочие записи (журналы, бланки, формы) ведутся? Каков порядок управления документацией и записями? Назначено ли ответственное лицо по управлению документацией и записями? 4.2.3, 4.2.4 Обознач. и наименование процедуры Замечания, наблюдения Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Какой компетенцией (образование, навыки, опыт) должен обладать персонал, работающий на складах ОМТС и К? 6.2.2 Какие меры принимаются для поддержания в рабочем состоянии складской инфраструктуры? Обеспечивается ли соблюдение требований, предъявляемых к условиям хранения ТМЦ (требуемый температурный режим, влажность, вентиляция, освещенность, оборудование помещений необходимыми стеллажами, поддонами)? 6.3, 6.4 Как осуществляется идентификация и прослеживаемость запасов ТМЦ, хранящихся на складах? 7.5.3 Как проявляется забота о собственности потребителя (давальческое сырье, материалы заказчика, предоставленные для использования)? Каков механизм идентификации, обеспечения защиты и сохранности собственности потребителя на складах ОМТС и К? Извещается ли потребитель в случае, если его собственность утеряна, повреждена или признана непригодной для использования? Какие записи при этом ведутся? 7.5.4 Как обеспечивается поддержка соответствия продукции установленным требованиям (сохранность продукции) в процессе ее хранения на складах ОМТС и К? 7.5.5 Какие контрольные и измерительные приборы применяются в складском хозяйстве для обеспечения контроля за соблюдением требований к условиям хранения ТМЦ? Каков порядок управления этими приборами? Какие записи при этом ведутся? 7.6 Как осуществляется управление несоответствующей продукцией, выявленной в процессе складирования ТМЦ? 8.3 Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П-7 Проверяемый участок Вопрос Какова роль, степень участия вашего процесса в деятельности предприятия? Обознач. и наименование процедуры ИСО 9001:2008 Руководитель процесса Замечания, наблюдения 4.1а Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Какие отделы и подразделения являются участниками процесса? Кто являются потребителями (внутренними и внешними) результатов деятельности процесса? Как осуществляется взаимодействие процесса с другими процессами (входы-выходы)? 4.1b Какие показатели установлены для оценки результативности деятельности процесса? Какие критерии и методы определены для обеспечения эффективности, как работы, так и управления процессом? 4.1с Как осуществляется планирование и обеспечение ресурсов (в том числе, информации), необходимых для поддержки работы вашего процесса? 4.1d Какими документами (СМК, внутренняя, внешняя НД) руководствуются участники процесса в своей деятельности? Каков порядок управления документацией? 4.2.3 В каком виде отражаются результаты деятельности участников процесса? Где зафиксированы свидетельства осуществленной деятельности (записи)? Каков механизм управления записями? 4.2.4 Какова роль вашего процесса в решении стратегических задач предприятия в области качества, в реализации Политики в области качества? 5.3 Какие цели в области качества разработаны в подразделениях вашего процесса? Измеримы ли они, согласуемы с Политикой в области качества? Какие проводятся мероприятия по достижению целей? С какой периодичностью и в какой форме проводится анализ выполнения целей? 5.4.1 Установлены ли четко ответственность и полномочия 5.5.1 участников процесса? Осведомлен ли персонал об ответственности и границах своих полномочий при осуществлении деятельности в рамках процесса? Каковы ваши ответственность и полномочия в качестве руководителя процесса? Как осуществляется информирование по вопросам эффективности функционирования СМК в рамках процесса? 5.5.3 Какие применяются методы мониторинга и измерения, демонстрирующие способность вашего процесса достигать установленных характеристик результативности? 8.2.3 Обознач. и наименование процедуры Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества С какой периодичностью и в каком виде проводится анализ данных по достижению процессом установленных показателей результативности и целей в области качества? Предусматривает ли проводимый анализ оценку: 8.4 - удовлетворенности потребителей (внутренних и внешних) - соответствия продукции требованиям - характеристик и тенденций процесса Какие корректирующие действия предпринимаются для устранения причин несоответствий, выявленных по результатам анализа данных и из других источников? Как оценивается эффективность предпринятых мер? 8.5.2 Какие действия предпринимаются с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления? Как проводится анализ предпринятых предупреждающих действий? 8.5.3 Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П-7 Проверяемый участок ОТК, ИЛ Вопрос ИСО 9001:2008 Какие документы СМК, внутренние, внешние НД (стандарты, положения, инструкции, регламенты и пр.) используются в работе? Какие рабочие записи (журналы, бланки, формы) ведутся? Каков порядок управления документацией и записями? Назначено ли ответственное лицо по управлению документацией и записями? 4.2.3, 4.2.4 С какими подразделениями и отделами взаимодействует данные отделы? Какую информацию и пр. ресурсы, в какой форме получают/передают от/в других(е) подразделений (я)? 4.1b Какой компетенцией (образование, навыки, опыт) должен обладать персонал, работающий в ОТК и ИЛ и выполняющий работу по анализу и контролю качества 6.2.2 Обознач. и наименование процедуры Замечания, наблюдения Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества продукции на соответствие требованиям НД на всех этапах жизненного цикла? Как осуществляется подготовка персонала? Как оценивается эффективность предпринятых мер по подготовке или обучению? Какие записи при этом ведутся? Какие меры принимаются для поддержания в рабочем состоянии инфраструктуры по процессу? В частности, обеспечивается ли соблюдение требований, предъявляемых к измерительному, испытательному оборудованию, рабочему пространству? 6.3 Каков механизм управления производственной средой, необходимой для контроля и измерения качества продукции на предмет соответствия ее установленным требованиям? 6.4 Как осуществляется на предприятии планирование контроля и измерения качества на этапах жизненного цикла продукции? Каков порядок установки требований, относящихся к закупаемой и производимой продукции? Как определяется потребность в обеспечении ресурсами, специфическими для продукции? Каковы критерии приемки закупаемой и производимой продукции? 7.1a, b, c Какие меры определены по поддержанию связи с потребителями, касающиеся работы с претензиями (жалобами) потребителей? Результативны ли они? 7.2.3 с Каков механизм контроля за обеспечением соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам? Как осуществляется верификация закупленной продукции (входной контроль)? 7.4.3 Осуществляется ли функционирование производства в управляемых условиях в плане применения подходящих средств мониторинга и измерения для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям? 7.5.1 Какие способы осуществления контроля и измерения продукции, совместимые с требованиями к контролю и измерениям, применяются? Обеспечиваются ли надлежащие условия хранения контрольно-измерительных приборов? Защищены ли они от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения и технического обслуживания? Все ли средства измерения и испытательное оборудование снабжены идентификационными обозначениями их поверки (калибровки, аттестации)? 7.6 Какие меры предпринимаются в случае, если выявилось, что точность измерения приборов вышла за пределы нормы, и проводится ли подтверждающая проверка предыдущих результатов контроля? Обознач. и наименование процедуры Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Какие методы контроля, измерения и испытания продукции используются для проверки и подтверждения того, что продукция соответствует установленным требованиям? Какие записи, свидетельствующие о том, что продукция соответствует всем критериям приемки, ведутся? Указывается ли в этих записях ответственное лицо, санкционировавшее выпуск продукции? 8.2.4 Как осуществляется управление несоответствующей продукцией, выявленной на всех стадиях жизненного цикла с целью предотвращения не предполагаемого использования или поставки? Если продукция подлежит исправлению, каким образом перепроверяется ее соответствие установленным требованиям? 8.3 Ведутся ли записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действий, включая полученные разрешения на отклонение? Какие меры принимаются в случае, если несоответствующая продукция выявлена после поставки потребителю? Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П-9 Проверяемый участок Вопрос Какова роль, степень участия вашего процесса в деятельности предприятия? ИСО 9001:2008 Замечания, наблюдения 4.1а Какие отделы и подразделения являются участниками процесса? Кто являются потребителями (внутренними и внешними) результатов деятельности процесса? Как осуществляется взаимодействие процесса с другими процессами (входы-выходы)? 4.1b Какие показатели установлены для оценки результативности деятельности процесса? Какие критерии и методы определены для обеспечения эффективности, как работы, так и управления процессом? 4.1с Обознач. и наименование процедуры Руководитель процесса Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Как осуществляется планирование и обеспечение ресурсов (в том числе, информации), необходимых для поддержки работы вашего процесса? 4.1d Какими документами (СМК, внутренняя, внешняя НД) руководствуются участники процесса в своей деятельности? Каков порядок управления документацией? 4.2.3 В каком виде отражаются результаты деятельности участников процесса? Где зафиксированы свидетельства осуществленной деятельности (записи)? Каков механизм управления записями? 4.2.4 Какова роль вашего процесса в решении стратегических задач предприятия в области качества, в реализации Политики в области качества? 5.3 Какие цели в области качества разработаны в подразделениях вашего процесса? Измеримы ли они, согласуемы с Политикой в области качества? Какие проводятся мероприятия по достижению целей? С какой периодичностью и в какой форме проводится анализ выполнения целей? 5.4.1 Установлены ли четко ответственность и полномочия 5.5.1 участников процесса? Осведомлен ли персонал об ответственности и границах своих полномочий при осуществлении деятельности в рамках процесса? Каковы ваши ответственность и полномочия в качестве руководителя процесса? Как осуществляется информирование по вопросам эффективности функционирования СМК в рамках процесса? 5.5.3 Какие применяются методы мониторинга и измерения, демонстрирующие способность вашего процесса достигать установленных характеристик результативности? 8.2.3 С какой периодичностью и в каком виде проводится анализ данных по достижению процессом установленных показателей результативности и целей в области качества? Предусматривает ли проводимый анализ оценку: 8.4 - удовлетворенности потребителей (внутренних и внешних) - соответствия продукции требованиям - характеристик и тенденций процесса - поставщиков Обознач. и наименование процедуры Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Какие корректирующие действия предпринимаются для устранения причин несоответствий, выявленных по результатам анализа данных и из других источников? Как оценивается эффективность предпринятых мер? 8.5.2 Какие действия предпринимаются с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления? Как проводится анализ предпринятых предупреждающих действий? 8.5.3 Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П- 9 Проверяемый участок ОК, ООТ и З Вопрос ИСО 9001:2008 Какие документы СМК, внутренние, внешние НД (стандарты, положения, инструкции, регламенты и пр.) используются в работе? Какие рабочие записи (журналы, бланки, формы) ведутся? Каков порядок управления документацией и записями? Назначено ли ответственное лицо по управлению документацией и записями? 4.2.3, 4.2.4 С какими подразделениями и отделами взаимодействует данные отделы? Какую информацию и пр. ресурсы, в какой форме получают/передают от/в других(е) подразделений (я)? 4.1b Какой компетенцией (образование, навыки, опыт) должен обладать персонал, работающий в ОК и ООТ и З? 6.2.1 Замечания, наблюдения Какие требования установлены к компетенции персонала, влияющего на качество деятельности (результативность) других процессов? Имеются ли записи с такими требованиями? Как осуществляется подготовка кадров, обучение сотрудников, какие другие действия предпринимаются с целью удовлетворения потребностей в повышении компетентности и навыков (разрабатываются ли планы развития сотрудников, планы по обучению)? Как оценивается эффективность и результативность предпринятых мер? 6.2.2 Поддерживаются ли в рабочем состоянии Обознач. и наименование процедуры Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте? Ведутся ли личные карточки сотрудников, принимаемых на работу? Как осуществляется на предприятии планирование работы по комплектованию, подготовке кадров? Разрабатывается ли план потребности в персонале? В каком виде оформляется потребность (заявки от руководителей подразделений, отделов)? Указываются ли в заявках на персонал требования к кандидату (образование, подготовка, навыки, опыт и пр.)? Как осуществляется подбор персонала? Какие записи ведутся по анализу кандидатов на должность? 7.1a, b, c Какой механизм разработан по контролю и учету движения кадров по предприятию, аттестации и переаттестации кадров? Как определяется потребность в обеспечении ресурсами, необходимыми для поддержания данной работы? Каким образом происходит отбор и оценка обучающих организаций касательно их способности оказывать услуги по обучению в соответствии с требованиями предприятия? Разработаны ли критерии отбора, оценки и повторной оценки обучающих организаций? Кто ответственен за ведение и поддержание в рабочем состоянии записей, отражающих результаты оценки? 7.4.1 Имеются ли одобренные обучающие организации? Как часто они оцениваются на способность удовлетворять требованиям предприятия? Какие записи при этом ведутся? В каком виде оформляется потребность в текущем обучении, переподготовке, повышении квалификации персонала (требования к видам, методикам, качеству обучения, квалификации обучающего персонала и пр.)? Как проверяется адекватность установленных требований по обучению до их сообщения обучающей организации? 7.4.2 Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П-1 Проверяемый участок Вопрос Какова роль, степень участия вашего процесса в Обознач. и наименование процедуры ИСО 9001:2008 Руководитель процесса Замечания, наблюдения 4.1а Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества деятельности предприятия? Кто являются участниками процесса? Кто являются потребителями (внутренними и внешними) результатов деятельности процесса? Как осуществляется взаимодействие процесса с другими процессами (входы-выходы)? 4.1b Какие показатели установлены для оценки результативности деятельности процесса? Какие критерии и методы определены для обеспечения эффективности, как работы, так и управления процессом? 4.1с Как осуществляется планирование и обеспечение ресурсов (в том числе, информации), необходимых для поддержки работы вашего процесса? 4.1d Какими документами (СМК, внутренняя, внешняя НД) руководствуются участники процесса в своей деятельности? Каков порядок управления документацией? 4.2.3 В каком виде отражаются результаты деятельности участников процесса? Где зафиксированы свидетельства осуществленной деятельности (записи)? Каков механизм управления записями? 4.2.4 Как высшее руководство обеспечивает выполнение своих обязательств по разработке и внедрению СМК, а также постоянному улучшению ее эффективности? 5.1 Доводит ли Высшее руководство до сведения персонала важность выполнения требований потребителей с целью повышения их удовлетворенности? Как контролируется выполнение этих требований персоналом со стороны Высшего руководства? 5.2 Какая Политика в области качества разработана на предприятии на текущий период? Соответствует ли она потребностям организации? Какие стратегические задачи в области качества определены в Политике? Содержит ли Политика обязательство соответствовать требованиям и постоянно улучшать эффективность СМК? Каким образом Политика в области качества доводится до сведения персонала, разъясняется ему? С какой периодичностью и на основании каких данных пересматривается Политика, анализируется на постоянную пригодность? 5.3 Обознач. и наименование процедуры Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Как Высшее руководство обеспечивает разработку 5.4.1 целей в области качества в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях на предприятии? Каков порядок разработки, согласования и утверждения целей в области качества? Измеримы ли цели, согласуемы с Политикой в области качества? Какие проводятся мероприятия по достижению целей? С какой периодичностью и в какой форме проводится анализ выполнения целей? Как проводится планирование СМК для достижения целей в области качества? Как обеспечивается целостность СМК при планировании и внедрении изменений в системе менеджмента качества? 5.4.2 Установлены ли четко ответственность и полномочия 5.5.1 руководителей, участников процессов? Осведомлен ли персонал об ответственности и границах своих полномочий при осуществлении деятельности в рамках процессов? Каковы ваши ответственность и полномочия в качестве руководителя процесса? Назначен ли на предприятии ПРК - Представитель руководства по качеству? Каковы ответственность и полномочия ПРК? Как ПРК обеспечивает разработку, внедрение и поддержание в рабочем состоянии СМК? 5.5.2 С какой периодичностью и в какой форме ПРК готовит отчет о функционировании СМК и необходимости улучшения для анализа со стороны Высшего Руководства? Какая информация отражена в этом отчете? Как ПРК обеспечивает распространение понимания требований потребителей по всему предприятию? Поддерживает ли ПРК связь с внешними сторонами по вопросам, касающимся СМК? Как осуществляется информирование по вопросам эффективности функционирования СМК в рамках предприятия? 5.5.3 С какой периодичностью Высшее руководство анализирует СМК с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и эффективности? Содержит ли анализ оценку возможностей для улучшения и необходимости изменений в СМК (изменение политики, целей в области качества)? В каком виде оформляются результаты анализа? 5.6.1 Что является предметом анализа (входные данные для анализа) со стороны Высшего руководства при оценке эффективности СМК? 5.6.2 Обознач. и наименование процедуры Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Какие решения и действия принимаются Высшим руководством (выходные данные) по результатам анализа эффективности функционирования СМК, относящиеся к: - улучшению эффективности СМК и ее процессов - улучшению продукции - потребности в ресурсах Документация системы менеджмента качества 5.6.3 Определены ли ресурсы в организации для внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК, а также для постоянного улучшения её эффективности? 6.1 Как определяются ресурсы для повышения удовлетворенности потребителей? Каким образом Высшее руководство обеспечивает предприятие этими ресурсами? Какие применяются методы мониторинга и измерения, демонстрирующие способность вашего процесса достигать установленных характеристик результативности? С какой периодичностью и в каком виде проводится анализ данных по достижению процессом установленных показателей результативности и целей в области качества? Предусматривает ли проводимый анализ оценку: - удовлетворенности потребителей (внутренних и внешних) - соответствия продукции требованиям - характеристик и тенденций процессов и продукции - поставщиков Направлены ли результаты анализа со стороны руководства на улучшение эффективности СМК и её процессов, на улучшение продукции, и на определение потребности в ресурсах? (Покажите соответствующую документацию, где это отражается) Какие корректирующие действия предпринимаются для устранения причин несоответствий, выявленных по результатам анализа данных и из других источников? Как оценивается эффективность предпринятых мер? Обознач. и наименование процедуры 8.2.3 8.4 8.5.1 8.5.2 Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Какие действия предпринимаются с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления? Как проводится анализ предпринятых предупреждающих действий? 8.5.3 Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П-8 Проверяемый участок Вопрос Какова роль, степень участия вашего процесса в деятельности предприятия? ИСО 9001:2008 Замечания, наблюдения 4.1а Какие отделы и подразделения являются участниками процесса? Кто являются потребителями (внутренними и внешними) результатов деятельности процесса? Как осуществляется взаимодействие процесса с другими процессами (входы-выходы)? 4.1b Какие показатели установлены для оценки результативности деятельности процесса? Какие критерии и методы определены для обеспечения эффективности, как работы, так и управления процессом? 4.1с Как осуществляется планирование и обеспечение ресурсов (в том числе, информации), необходимых для поддержки работы вашего процесса? 4.1d Какими документами (СМК, внутренняя, внешняя НД) руководствуются участники процесса в своей деятельности? Каков порядок управления документацией? 4.2.3 В каком виде отражаются результаты деятельности участников процесса? Где зафиксированы свидетельства осуществленной деятельности (записи)? Каков механизм управления записями? 4.2.4 Обознач. и наименование процедуры Руководитель процесса Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Какова роль вашего процесса в решении стратегических задач предприятия в области качества, в реализации Политики в области качества? 5.3 Какие цели в области качества разработаны в подразделениях вашего процесса? Измеримы ли они, согласуемы с Политикой в области качества? Какие проводятся мероприятия по достижению целей? С какой периодичностью и в какой форме проводится анализ выполнения целей? 5.4.1 Установлены ли четко ответственность и полномочия 5.5.1 участников процесса? Осведомлен ли персонал об ответственности и границах своих полномочий при осуществлении деятельности в рамках процесса? Каковы ваши ответственность и полномочия в качестве руководителя процесса? Как осуществляется информирование по вопросам эффективности функционирования СМК в рамках процесса? 5.5.3 Какие применяются методы мониторинга и измерения, демонстрирующие способность вашего процесса достигать установленных характеристик результативности? 8.2.3 С какой периодичностью и в каком виде проводится анализ данных по достижению процессом установленных показателей результативности и целей в области качества? Предусматривает ли проводимый анализ оценку: 8.4 - удовлетворенности потребителей (внутренних и внешних) - соответствия продукции требованиям - характеристик и тенденций процесса - поставщиков Какие корректирующие действия предпринимаются для устранения причин несоответствий, выявленных по результатам анализа данных и из других источников? Как оценивается эффективность предпринятых мер? 8.5.2 Какие действия предпринимаются с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления? Как проводится анализ предпринятых предупреждающих действий? 8.5.3 Обознач. и наименование процедуры Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П-8 Проверяемый участок Вопрос Какие документы СМК, внутренние, внешние НД (стандарты, положения, инструкции, регламенты и пр.) используются в работе? Какие рабочие записи (журналы, бланки, формы) ведутся? Каков порядок управления документацией и записями? Назначено ли ответственное лицо по управлению документацией и записями? ИСО 9001:2008 Замечания, наблюдения 4.2.3, 4.2.4 С какими подразделениями и отделами взаимодействуют данные отделы? Какую информацию и пр. ресурсы, в какой форме получают/передают от/в других(е) подразделений (я)? 4.1b Какой компетенцией (образование, навыки, опыт) должен обладать персонал, работающий в отделе? Организуется ли обучение, переобучение, повышение квалификации сотрудников? Как оценивается эффективность обучения? Какие записи при этом ведутся? 6.2.2 Как осуществляется планирование процесса сбыта на предприятии? Каков порядок установки требований, относящихся к реализуемой продукции? Как определяется потребность в обеспечении ресурсами, специфическими для продукции? 7.1a, b, Каким образом определяются требования к продукции, реализуемой предприятием (требования, установленные потребителями, включая требования по поставке и деятельности после поставки; законодательные, регламентирующие требования)? 7.2.1 Каким образом проводится анализ требований, относящихся к продукции, на предмет способности их выполнения прежде, чем предприятие принимает на себя обязательства по поставке (перед заключением договора с потребителем)? Какие записи ведутся по результатам анализа и последующих действий, вытекающих из него? Если требования потребителя были изменены, как доводится эта информация до всех заинтересованных подразделений? 7.2.2 Обознач. и наименование процедуры БС, ОВЭД Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Какие каналы связи с потребителями определены? Как осуществляется обратная связь с потребителями касательно прохождения запросов, выполнения договоров (контрактов) или заказов? Каким образом предприятие получает информацию об удовлетворенности потребителей, включая жалобы? 7.2.3 Какие установлены методы получения информации, касающейся удовлетворенности потребителей вашим предприятием и реализуемой продукцией? Как контролируется эта информация и как используется в дальнейшем? 8.2.1 Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П-8 Проверяемый участок Склад ГП Вопрос ИСО 9001:2008 Какие документы СМК, внутренние, внешние НД (стандарты, положения, инструкции, регламенты и пр.) используются в работе? Какие рабочие записи (журналы, бланки, формы) ведутся? Каков порядок управления документацией и записями? Назначено ли ответственное лицо по управлению документацией и записями? 4.2.3, 4.2.4 Какой компетенцией (образование, навыки, опыт) должен обладать персонал, работающий на складе готовой продукции? 6.2.2 Какие меры принимаются для поддержания в рабочем состоянии складской инфраструктуры? Обеспечивается ли соблюдение требований, предъявляемых к условиям хранения (требуемый температурный режим, влажность, вентиляция, освещенность, оборудование помещений необходимыми стеллажами, поддонами)? 6.3, 6.4 Обознач. и наименование процедуры Замечания, наблюдения Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Как осуществляется идентификация и прослеживаемость запасов, хранящихся на складах? 7.5.3 Как обеспечивается поддержка соответствия продукции установленным требованиям (сохранность продукции) в процессе ее хранения на складах готовой продукции? 7.5.5 Какие контрольные и измерительные приборы применяются в складском хозяйстве для обеспечения контроля за соблюдением требований к условиям хранения? Каков порядок управления этими приборами? Какие записи при этом ведутся? 7.6 Как осуществляется управление несоответствующей продукцией, выявленной в процессе складирования готовой продукции? 8.3 Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П- 4 Проверяемый участок Вопрос Какова роль, степень участия вашего процесса в деятельности предприятия? ИСО 9001:2008 Замечания, наблюдения 4.1а Какие отделы и подразделения являются участниками процесса? Кто являются потребителями (внутренними и внешними) результатов деятельности процесса? Как осуществляется взаимодействие процесса с другими процессами (входы-выходы)? 4.1b Какие показатели установлены для оценки результативности деятельности процесса? Какие критерии и методы определены для обеспечения эффективности, как работы, так и управления процессом? 4.1с Как осуществляется планирование и обеспечение ресурсов (в том числе, информации), необходимых для поддержки работы вашего процесса? 4.1d Обознач. и наименование процедуры Руководитель процесса Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Какими документами (СМК, внутренняя, внешняя НД) руководствуются участники процесса в своей деятельности? Каков порядок управления документацией? 4.2.3 В каком виде отражаются результаты деятельности участников процесса? Где зафиксированы свидетельства осуществленной деятельности (записи)? Каков механизм управления записями? 4.2.4 Какова роль вашего процесса в решении стратегических задач предприятия в области качества, в реализации Политики в области качества? 5.3 Какие цели в области качества разработаны в подразделениях вашего процесса? Измеримы ли они, согласуемы с Политикой в области качества? Какие проводятся мероприятия по достижению целей? С какой периодичностью и в какой форме проводится анализ выполнения целей? 5.4.1 Установлены ли четко ответственность и полномочия 5.5.1 участников процесса? Осведомлен ли персонал об ответственности и границах своих полномочий при осуществлении деятельности в рамках процесса? Каковы ваши ответственность и полномочия в качестве руководителя процесса? Как осуществляется информирование по вопросам эффективности функционирования СМК в рамках процесса? 5.5.3 Какие применяются методы мониторинга и измерения, демонстрирующие способность вашего процесса достигать установленных характеристик результативности? 8.2.3 С какой периодичностью и в каком виде проводится анализ данных по достижению процессом установленных показателей результативности и целей в области качества? Предусматривает ли проводимый анализ оценку: 8.4 - удовлетворенности потребителей (внутренних и внешних) - соответствия продукции требованиям - характеристик и тенденций процесса Какие корректирующие действия предпринимаются для устранения причин несоответствий, выявленных по результатам анализа данных и из других источников? Как оценивается эффективность предпринятых мер? Обознач. и наименование процедуры 8.5.2 Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Какие действия предпринимаются с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления? Как проводится анализ предпринятых предупреждающих действий? 8.5.3 Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П-4 Проверяемый участок Вопрос ИСО 9001:2008 Какие документы СМК, внутренние, внешние НД (стандарты, положения, инструкции, регламенты и пр.) используются в работе? Какие рабочие записи (журналы, бланки, формы) ведутся? Каков порядок управления документацией и записями? Назначено ли ответственное лицо по управлению документацией и записями? 4.2.3, 4.2.4 С какими подразделениями и отделами взаимодействуют данные отделы? Какую информацию и пр. ресурсы, в какой форме получают/передают от/в других(е) подразделений (я)? 4.1b Какой компетенцией (образование, навыки, опыт) должен обладать персонал, работающий в отделах? Организуется ли обучение, переобучение, повышение квалификации сотрудников? Как оценивается эффективность обучения? Какие записи при этом ведутся? 6.2.2 Как осуществляется поддержка в рабочем состоянии оборудования для производственных процессов (технологического, энергетического, контрольноизмерительного)? В каких документах определены необходимые требования к инфраструктуре ремонтных цехов (РМЦ, ЭСЦ, ТВСЦ)? В частности, к оборудованию, рабочему пространству? 6.3 b Как управляется производственная среда, необходимая для осуществления техобслуживания и ремонта производственного оборудования, изготовления инструментов и оснастки, соответствующих установленным требованиям? Как обеспечивается техника безопасности ремонтных работ? 6.4 Обознач. и наименование процедуры ОГМ, ОГЭ, метрологическая служба Замечания, наблюдения Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Как осуществляется планирование процесса по обеспечению работоспособности производственного оборудования на предприятии? Каков порядок технического учета и контроля работы по техобслуживанию оборудования? Какие записи при этом ведутся? Как планируются и проводятся плановопредупредительные ремонты (ППР) оборудования? В каком виде оформляются планы ремонтов? 7.1a, b, c Как определяется потребность в обеспечении ресурсами, необходимыми для осуществления ремонтных работ? Как контролируется выполнение ремонтных работ? Как проводится приемка отремонтированного оборудования? Каковы критерии приемки? Каков порядок проверки оборудования на технологическую точность? Каков порядок разработки рабочей конструкторской документации для изготовления запчастей, оснастки и приспособлений, необходимых для осуществления ремонта? Всегда ли работы по ремонту оборудования осуществляются своими силами? Если нет, каким образом происходит отбор и оценка ремонтных организаций касательно их способности оказывать услуги по ремонту в соответствии с требованиями предприятия? Разработаны ли критерии отбора, оценки и повторной оценки ремонтных организаций? Кто ответственен за ведение и поддержание в рабочем состоянии записей, отражающих результаты оценки? 7.3 7.4.1 Имеются ли одобренные ремонтные организации? Как часто они оцениваются на способность удовлетворять требованиям предприятия? Какие записи при этом ведутся? В каких документах отражены характеристики деталей, инструментов, оснастки и приспособлений, применяемых в ремонте производственного оборудования? Какие рабочие инструкции, регламенты, устанавливающие способ осуществления той или иной операции в ремонтных цехах (РМЦ, ЭСЦ, ТВСЦ) вы используете? Обознач. и наименование процедуры 7.5.1a,b Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Определены ли на предприятии все необходимые средства измерения для мониторинга процесса и контроля продукции? Как организован учет наличия и движения контрольноизмерительных приборов на предприятии? Подвергаются ли периодической поверке (калибровке) используемые средства измерения? Имеются ли в наличии все необходимые методики поверки и калибровки тех средств измерения, которые поверяются (калибруются) самостоятельно на предприятии? Как ведется контроль измерительных приборов, подлежащих ремонту или списанию? 7.6 Хранятся ли контрольно-измерительные приборы в надлежащих условиях хранения и защищены ли они от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения и технического обслуживания? Имеется ли на всех измерительных средствах и испытательном оборудовании идентификационные обозначения их поверки (калибровки, аттестации)? Какие меры предпринимаются, в случае если выявилось то, что точность измерения приборов вышли за пределы нормы и проводиться ли подтверждающая проверка предыдущих результатов контроля? В случае выявления несоответствий по итогам проводимых приемочных испытаний оборудования, какие корректирующие действия проводятся? Где и кем ведутся записи результатов предпринятых корректирующих действий? Как оценивается эффективность предпринятых действий? Каким образом в ремонтных цехах определяются возможные потенциальные несоответствия и их причины? Какие меры предпринимаются для предупреждения их возникновения? 8.5.2 8.5.3 Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П-2 Обознач. и наименование процедуры Проверяемый участок Руководитель процесса Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Вопрос Какова роль, степень участия вашего процесса в деятельности предприятия? Документация системы менеджмента качества ИСО 9001:2008 Замечания, наблюдения 4.1а Какие отделы и подразделения являются участниками процесса? Кто являются потребителями (внутренними и внешними) результатов деятельности процесса? Как осуществляется взаимодействие процесса с другими процессами (входы-выходы)? 4.1b Какие показатели установлены для оценки результативности деятельности процесса? Какие критерии и методы определены для обеспечения эффективности, как работы, так и управления процессом? 4.1с Как осуществляется планирование и обеспечение ресурсов (в том числе, информации), необходимых для поддержки работы вашего процесса? 4.1d Какими документами (СМК, внутренняя, внешняя НД) руководствуются участники процесса в своей деятельности? Каков порядок управления документацией? 4.2.3 В каком виде отражаются результаты деятельности участников процесса? Где зафиксированы свидетельства осуществленной деятельности (записи)? Каков механизм управления записями? 4.2.4 Какова роль вашего процесса в решении стратегических задач предприятия в области качества, в реализации Политики в области качества? 5.3 Какие цели в области качества разработаны в подразделениях вашего процесса? Измеримы ли они, согласуемы с Политикой в области качества? Какие проводятся мероприятия по достижению целей? С какой периодичностью и в какой форме проводится анализ выполнения целей? 5.4.1 Установлены ли четко ответственность и полномочия 5.5.1 участников процесса? Осведомлен ли персонал об ответственности и границах своих полномочий при осуществлении деятельности в рамках процесса? Каковы ваши ответственность и полномочия в качестве руководителя процесса? Как осуществляется информирование по вопросам эффективности функционирования СМК в рамках процесса? Обознач. и наименование процедуры 5.5.3 Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Какие применяются методы мониторинга и измерения, демонстрирующие способность вашего процесса достигать установленных характеристик результативности? 8.2.3 С какой периодичностью и в каком виде проводится анализ данных по достижению процессом установленных показателей результативности и целей в области качества? Предусматривает ли проводимый анализ оценку: 8.4 - удовлетворенности потребителей (внутренних и внешних) - соответствия продукции требованиям - характеристик и тенденций процесса - поставщиков Какие корректирующие действия предпринимаются для устранения причин несоответствий, выявленных по результатам анализа данных и из других источников? Как оценивается эффективность предпринятых мер? 8.5.2 Какие действия предпринимаются с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления? Как проводится анализ предпринятых предупреждающих действий? 8.5.3 Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П-2 Проверяемый участок Вопрос ИСО 9001:2008 Какие документы СМК, внутренние, внешние НД (стандарты, положения, инструкции, регламенты и пр.) используются в работе? Какие рабочие записи (журналы, бланки, формы) ведутся? Каков порядок управления документацией и записями? Назначено ли ответственное лицо по управлению документацией и записями? 4.2.3, 4.2.4 Обознач. и наименование процедуры ПЭО, ПДО, БС, ОВЭД Замечания, наблюдения Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества С какими подразделениями и отделами взаимодействуют данные отделы? Какую информацию и пр. ресурсы, в какой форме получают/передают от/в других(е) подразделений (я)? 4.1b Какой компетенцией (образование, навыки, опыт) должен обладать персонал, работающий в отделах? Организуется ли обучение, переобучение, повышение квалификации сотрудников? Как оценивается эффективность обучения? Какие записи при этом ведутся? 6.2.2 Как осуществляется планирование процесса формирования заказов на предприятии? Какова потребность в разработке данного процесса? 7.1 b Каким образом проводится анализ требований, относящихся к продукции, на предмет способности их выполнения прежде, чем предприятие принимает на себя обязательства по производству и поставке (перед заключением договора с потребителем)? Какие записи ведутся по результатам анализа и последующих действий, вытекающих из него? Если требования потребителя были изменены, как доводится эта информация до всех заинтересованных подразделений? 7.2.2 Какие каналы связи с потребителями определены? Как осуществляется обратная связь с потребителями касательно прохождения запросов, выполнения договоров (контрактов) или заказов, включая поправки? Каким образом предприятие получает информацию об удовлетворенности потребителей, включая жалобы? 7.2.3 Какие установлены методы получения информации, касающейся удовлетворенности потребителей условиями заключенных договоров, реализуемой продукцией? Как контролируется эта информация и как используется в дальнейшем? 8.2.1 Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П-6 Проверяемый участок Вопрос Какова роль, степень участия вашего процесса в деятельности предприятия? Обознач. и наименование процедуры ИСО 9001:2008 Руководитель процесса Замечания, наблюдения 4.1а Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Какие отделы и подразделения являются участниками процесса? Кто являются потребителями (внутренними и внешними) результатов деятельности процесса? Как осуществляется взаимодействие процесса с другими процессами (входы-выходы)? 4.1b Какие показатели установлены для оценки результативности деятельности процесса? Какие критерии и методы определены для обеспечения эффективности, как работы, так и управления процессом? 4.1с Как осуществляется планирование и обеспечение ресурсов (в том числе, информации), необходимых для поддержки работы вашего процесса? 4.1d Какими документами (СМК, внутренняя, внешняя НД) руководствуются участники процесса в своей деятельности? Каков порядок управления документацией? 4.2.3 В каком виде отражаются результаты деятельности участников процесса? Где зафиксированы свидетельства осуществленной деятельности (записи)? Каков механизм управления записями? 4.2.4 Какова роль вашего процесса в решении стратегических задач предприятия в области качества, в реализации Политики в области качества? 5.3 Какие цели в области качества разработаны в подразделениях вашего процесса? Измеримы ли они, согласуемы с Политикой в области качества? Какие проводятся мероприятия по достижению целей? С какой периодичностью и в какой форме проводится анализ выполнения целей? 5.4.1 Установлены ли четко ответственность и полномочия 5.5.1 участников процесса? Осведомлен ли персонал об ответственности и границах своих полномочий при осуществлении деятельности в рамках процесса? Каковы ваши ответственность и полномочия в качестве руководителя процесса? Как осуществляется информирование по вопросам эффективности функционирования СМК в рамках процесса? 5.5.3 Какие применяются методы мониторинга и измерения, демонстрирующие способность вашего процесса достигать установленных характеристик результативности? 8.2.3 Обознач. и наименование процедуры Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества С какой периодичностью и в каком виде проводится анализ данных по достижению процессом установленных показателей результативности и целей в области качества? Предусматривает ли проводимый анализ оценку: 8.4 - удовлетворенности потребителей (внутренних и внешних) - соответствия продукции требованиям - характеристик и тенденций процесса - поставщиков Какие корректирующие действия предпринимаются для устранения причин несоответствий, выявленных по результатам анализа данных и из других источников? Как оценивается эффективность предпринятых мер? 8.5.2 Какие действия предпринимаются с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления? Как проводится анализ предпринятых предупреждающих действий? 8.5.3 Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П- 6 Проверяемый участок Вопрос ИСО 9001:2008 Какие документы СМК, внутренние, внешние НД (стандарты, положения, инструкции, регламенты и пр.) используются в работе? Какие рабочие записи (журналы, бланки, формы) ведутся? Каков порядок управления документацией и записями? Назначено ли ответственное лицо по управлению документацией и записями? 4.2.3, 4.2.4 С какими подразделениями и отделами взаимодействуют данные отделы и цеха? Какую информацию и пр. ресурсы, в какой форме получают/передают от/в других(е) подразделений (я)? 4.1b Какой компетенцией (образование, навыки, опыт) должен обладать персонал, работающий в отделах и цехах? Организуется ли обучение, переобучение, 6.2.2 Обознач. и наименование процедуры ПДО, ТСЦ, ЭМЦ, ЭАЦ, РКЦ, колесный цех, дизельный цех, вагонный цех, литейное производство Замечания, наблюдения Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества повышение квалификации сотрудников? Как оценивается эффективность обучения? Какие записи при этом ведутся? Как осуществляется поддержка в рабочем состоянии производственной инфраструктуры: рабочего пространства, связанных с ним средств труда, производственного оборудования (технологического, энергетического, контрольно-измерительного)? В каких документах определены необходимые требования к инфраструктуре производственных цехов (ТСЦ, ЭМЦ, ЭАЦ, РКЦ, колесный цех, дизельный цех, вагонный цех, литейное производство)? В частности, к оборудованию, рабочему пространству? 6.3 а, b Как управляется производственная среда, необходимая для осуществления ремонта тягово-подвижного состава, изготовления запасных частей, соответствующих установленным требованиям? Как обеспечивается техника безопасности ремонтных работ? 6.4 Как осуществляется планирование процесса по осуществлению ремонта ТПС, изготовлению запчастей на предприятии? Как согласуется планирование деятельности процесса с целями по качеству и требованиями, установленными к продукции? Как учитывается при планировании процесса потребность в разработке необходимых документов и обеспечении ресурсами, необходимыми для осуществления ремонтных работ? Каким образом и на каких этапах происходит контроль процесса для подтверждения правильности его функционирования? Какие методы испытаний установлены для продукции? Каковы критерии приемки отремонтированного ТПС и изготовленных запчастей из производства на склад? 7.1a, b, c, d Какие записи, свидетельствующие о том, что процесс и производимая продукция отвечают установленным требованиям, ведутся? Кто ответственен за ведение записей, каков порядок управления этими записями? Каким образом проводится анализ требований, относящихся к продукции, на предмет способности их выполнения прежде, чем предприятие принимает на себя обязательства по осуществлению ремонта (перед заключением договора с заказчиком)? Какие записи ведутся по результатам анализа и последующих действий, вытекающих из него? Если требования заказчика были изменены, как доводится эта информация до всех заинтересованных подразделений? Обознач. и наименование процедуры 7.2.2 Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Какие каналы связи с потребителями конечной продукции определены? Как осуществляется обратная связь с потребителями касательно выполнения договоров (контрактов) или заказов на ремонт ТПС, включая поправки? Каким образом предприятие получает информацию об удовлетворенности потребителей, включая жалобы? Документация системы менеджмента качества 7.2.3 В каких управляемых условиях осуществляется производство ремонта ТПС, изготовление запчастей? В какой документации, имеющейся на производстве, отражены характеристики производимой продукции (ремонт ТПС, запчасти), которые необходимо контролировать? Какие применяются рабочие инструкции (в случае необходимости), устанавливающие порядок осуществления той или иной операции на производстве? 7.5.1 Все ли оборудование, необходимое для осуществления ремонта ТПС, применяется? Какие средства измерения используются для контроля продукции и мониторинга процесса? Какие производственные процессы, связанные с ремонтом ТПС и изготовлением запчастей, относятся к специальным процессам? Как осуществляется валидация (утверждение) этих процессов с целью демонстрации их способности достигать запланированных результатов? Какие критерии установлены для анализа и утверждения этих процессов? Каков порядок утверждения оборудования и квалификации персонала, используемых в специальных процессах? Какие конкретные утвержденные методы и процедуры применяются для осуществления специальных процессов? Как осуществляется повторная валидация (утверждение) этих процессов? 7.5.2 Какие записи ведутся при осуществлении специальных процессов? Кто ответственен за ведение записей? Как они управляются? Какие средства используются для идентификации продукции в ходе ее производства? Как определяется статус продукции на каждой стадии производства? Каков механизм управления и регистрации идентификации продукции (записи)? Обознач. и наименование процедуры 7.5.3 Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Каким образом осуществляется деятельность по идентификации, обеспечению защиты и сохранности собственности потребителя (ТПС) при осуществлении ремонта и передаче отремонтированного ТПС из производства на площадку готовой продукции? Документация системы менеджмента качества 7.5.4 Как оповещается заказчик в случае, если его собственность утеряна, повреждена или признана непригодной для использования? Какие записи при этом ведутся? При ремонте электровозов, испытания электротрансформаторов осуществляются сторонними организациями (электротехническими лабораториями) на договорной основе, то есть на лицо внешний процесс. Разработан ли механизм контроля за процессом? В чем он заключается? 4.1 Определены ли на производстве все необходимые средства измерения для мониторинга процесса и контроля продукции? Как организован учет наличия и движения контрольноизмерительных приборов на производстве? Подвергаются ли периодической поверке (калибровке) используемые средства измерения? Имеются ли в наличии все необходимые методики поверки и калибровки тех средств измерения, которые поверяются (калибруются) самостоятельно на предприятии? Как ведется контроль измерительных приборов, подлежащих ремонту или списанию? 7.6 Хранятся ли контрольно-измерительные приборы в надлежащих условиях хранения и защищены ли они от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения и технического обслуживания? Имеется ли на всех измерительных средствах и испытательном оборудовании идентификационные обозначения их поверки (калибровки, аттестации)? Какие меры предпринимаются, в случае если выявилось то, что точность измерения приборов вышли за пределы нормы и проводиться ли подтверждающая проверка предыдущих результатов контроля? Обознач. и наименование процедуры Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Какие методы контроля, измерения и испытания продукции используются на соответствующих стадиях процесса производства для проверки и подтверждения того, что продукция соответствует установленным требованиям? Ведутся ли записи, свидетельствующие о том, что продукция соответствует всем критериям приемки? Указано ли в этих записях ответственное лицо, санкционировавшее выпуск продукции? Каким образом управляется несоответствующая продукция, выявленная в процессе производства, с целью предотвращения ее не предполагаемого использования или поставки? Если продукция подлежит исправлению, каким образом проводится перепроверка ее на соответствие установленным требованиям? Ведутся ли записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действий, включая полученные разрешения на отклонения? Какие меры предпринимаются в случае, если несоответствующая продукция выявлена после поставки потребителю? 8.2.4 8.3 Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П-3 Проверяемый участок Вопрос Какова роль, степень участия вашего процесса в деятельности предприятия? ИСО 9001:2008 Замечания, наблюдения 4.1а Какие отделы и подразделения являются участниками процесса? Кто являются потребителями (внутренними и внешними) результатов деятельности процесса? Как осуществляется взаимодействие процесса с другими процессами (входы-выходы)? 4.1b Какие показатели установлены для оценки результативности деятельности процесса? Какие критерии и методы определены для обеспечения эффективности, как работы, так и управления процессом? 4.1с Обознач. и наименование процедуры Руководитель процесса Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Как осуществляется планирование и обеспечение ресурсов (в том числе, информации), необходимых для поддержки работы вашего процесса? 4.1d Какими документами (СМК, внутренняя, внешняя НД) руководствуются участники процесса в своей деятельности? Каков порядок управления документацией? 4.2.3 В каком виде отражаются результаты деятельности участников процесса? Где зафиксированы свидетельства осуществленной деятельности (записи)? Каков механизм управления записями? 4.2.4 Какова роль вашего процесса в решении стратегических задач предприятия в области качества, в реализации Политики в области качества? 5.3 Какие цели в области качества разработаны в подразделениях вашего процесса? Измеримы ли они, согласуемы с Политикой в области качества? Какие проводятся мероприятия по достижению целей? С какой периодичностью и в какой форме проводится анализ выполнения целей? 5.4.1 Установлены ли четко ответственность и полномочия 5.5.1 участников процесса? Осведомлен ли персонал об ответственности и границах своих полномочий при осуществлении деятельности в рамках процесса? Каковы ваши ответственность и полномочия в качестве руководителя процесса? Как осуществляется информирование по вопросам эффективности функционирования СМК в рамках процесса? 5.5.3 Какие применяются методы мониторинга и измерения, демонстрирующие способность вашего процесса достигать установленных характеристик результативности? 8.2.3 С какой периодичностью и в каком виде проводится анализ данных по достижению процессом установленных показателей результативности и целей в области качества? Предусматривает ли проводимый анализ оценку: 8.4 - удовлетворенности потребителей (внутренних и внешних) - соответствия продукции требованиям - характеристик и тенденций процесса - поставщиков Обознач. и наименование процедуры Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Какие корректирующие действия предпринимаются для устранения причин несоответствий, выявленных по результатам анализа данных и из других источников? Как оценивается эффективность предпринятых мер? 8.5.2 Какие действия предпринимаются с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления? Как проводится анализ предпринятых предупреждающих действий? 8.5.3 Контрольный вопросник по аудиту №1 Дата Аудитор Процесс Ф.И.О проверяемого П- 3 Проверяемый участок Вопрос Какие документы СМК, внутренние, внешние НД (стандарты, положения, инструкции, регламенты и пр.) используются в работе? Имеется ли перечень необходимой НТД? Каким образом происходит учет, хранение, размножение и выдача производственным подразделениям и другому заинтересованному персоналу конструкторской и технологической документации? Назначено ли ответственное лицо по управлению документацией? Прослеживается ли имеющаяся документация на актуальность и срок действия? Какие рабочие записи (журналы, бланки, формы) ведутся? Каков порядок управления записями? ИСО 9001:2008 Замечания, наблюдения 4.2.3 4.2.4 С какими подразделениями и отделами взаимодействуют данные отделы? Какую информацию и пр. ресурсы, в какой форме получают/передают от/в других(е) подразделений (я)? 4.1b Какой компетенцией (образование, навыки, опыт) должен обладать персонал, работающий в отделах? Организуется ли обучение, переобучение, повышение квалификации сотрудников? Как оценивается эффективность обучения? Какие записи при этом ведутся? 6.2.2 Обознач. и наименование процедуры ОГК, ОГТ Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Документация системы менеджмента качества Какая инфраструктура (технические, программные средства и пр.) используется при разработке конструкторской и технологической документации? Как эта инфраструктура поддерживается в рабочем состоянии? В каких документах определены необходимые требования к инфраструктуре отделов (ОГТ, ОГК)? 6.3 b Как управляется производственная среда, необходимая для осуществления процесса разработки конструкторской и технологической документации? 6.4 Каким образом осуществляется планирование и управление процессом проектирования и разработки? Из каких стадий состоит проектирование и разработка? Проводится ли анализ, верификация (перепроверка) и валидация (утверждение) соответствующих стадий проектирования и разработки? Установлены ли ответственность и полномочия в области проектирования и разработки на соответствующих стадиях? 7.3.1 Каким образом устанавливаются входные данные, относящиеся к требованиям на продукцию, необходимые для начала работ по проектированию? Каким образом фиксируются (какие записи ведутся) и анализируются на адекватность входные данные для проектирования и разработки? Отражают ли входные данные информацию, касающуюся: функциональных и эксплуатационных требований проектируемой продукции подходящих законодательных и регламентирующих требований данных, взятых из предыдущих аналогичных проектов (там, где это применимо) других требований, важных для проектирования и разработки 7.3.2 В каком виде представляются выходные данные проектирования и разработки? Позволяют ли выходные данные произвести анализ и проверку на соответствие входным данным? Содержат ли выходные данные критерии приемки продукции? Определены ли в выходных данных характеристики продукции, существенные для ее безопасности и правильного использования? 7.3.3 Обеспечивают ли выходные данные информацией, касающейся методов производства и средств контроля качества продукции, а также информацией по закупкам необходимых материалов для производства и обслуживания продукции? Обознач. и наименование процедуры Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Каким образом происходит анализ проекта на соответствующих стадиях? Запланированы ли стадии, после которых необходимо производить подобный анализ? Предусматривает ли проводимый анализ оценивание способности результатов проектирования и разработки отвечать требованиям? В случае, если в ходе анализа проектирования выявлены проблемы, каков порядок внесения предложений по необходимым действиям? Какой персонал привлекается к проведению такого анализа? Документация системы менеджмента качества 7.3.4 Какие записи ведутся по результатам анализа проектирования? Планируется ли верификация (перепроверка) проекта с целью подтверждения того, что выходные данные проектирования и разработки отвечают входным данным? Какие методы верификации используются? Какие записи по результатам верификации и всех необходимых действий ведутся? Каким образом происходит валидация (утверждение) проекта с целью подтверждения того, что полученная в результате проектирования продукция отвечает установленным требованиям к применению или предполагаемому использованию? 7.3.5 7.3.6 Какими записями подтверждаются результаты валидации? Если необходимо внести изменения в проект, каким образом эти изменения идентифицируются? Как происходит анализ возможности внесения изменений, их утверждение и одобрение до внесения? Предусматривает ли проводимый анализ изменений проекта и разработки оценку влияния изменений на составные части и конечную продукцию? 7.3.7 Какие записи ведутся по результатам анализа изменений в проект или других необходимых действий? Как происходит оформление отклонений от текущей технологической или конструкторской документации? Какие средства используются для идентификации проекта в ходе его разработки? Как определяется статус проекта на каждой стадии проектирования? Каков механизм управления и регистрации идентификации проекта (записи)? Обознач. и наименование процедуры 7.5.3 Редакция № стр. __из __ Место для логотипа (Наименование предприятия) Обознач. и наименование процедуры Документация системы менеджмента качества Редакция № стр. __из __
