Министерство здравоохранения Республики Беларусь Учреждение образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет» Кафедра организации и экономики фармации с курсом ФПК и ПК Курсовая работа на тему: КЛАССИФИКАЦИЯ И КОДИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Выполнила: студентка 8 группы 5 курса дневной формы получения высшего образования фармацевтического факультета М. А. Малец Проверила: ассистент Перевалова Татьяна Анатольевна Курсовая работа поступила: _________________ Курсовая работа защищена с оценкой: ____________ Члены комиссии: ___________________________ (подпись, Ф.И.О.) ___________________________ (подпись, Ф.И.О.) Витебск, 2022 ПЕРЕЧЕНЬ СОКРАЩЕНИЙ И ОБОЗНАЧЕНИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В КУРСОВОЙ РАБОТЕ ТН ВЭД ЕАЭС - Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза АТХ – Анатомо-терапевтическо-химическая классификация VEN (англ. Vital Essential Non-essential – жизненно важные, необходимые, второстепенные) ATC - англ. Anatomical Therapeutic Chemical, анатомо-терапевтическохимическая классификация лекарственных средств ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения DDD – (англ. defined daily dose) оценивание потребления антибиотиков ЦНС – центральная нервная система UPC – (англ. Universal Product Code) Американский стандарт кода EAN – (англ. European Article Number) Европейский номер товара PZN – (нем. Pharma Zentral Nummer) Общенемецкий идентификатор лекарственных средств ЭВМ – электронная вычислительная машина ГС1 Бел. – Ассоциация автоматической идентификации 2 Оглавление Введение ....................................................................................................................... 4 Основная часть ............................................................................................................ 5 1 Классификация лекарственных средств ............................................................. 5 1.1 Классификация: определение, виды, методы ........................................... 5 1.2 Типы лекарственных средств ........................................................................ 6 1.2 Системы классификаций лекарственных средств ....................................... 8 1.3 Анатамо-терапевтическо-химическая класификация ............................... 11 1.4 Клинико-фармакологическая классификация ........................................... 12 2 Кодирование лекарственных средств ............................................................... 14 2.1 Принципы кодирования ............................................................................... 14 2.2 Штриховое кодирование .............................................................................. 16 2.3 Устройства для нанесения и считывания штрих-кодов............................ 19 Заключение ................................................................................................................ 20 Список использованной литературы ....................................................................... 21 3 ВВЕДЕНИЕ С каждым днем фармацевтический рынок растёт, развивается и расширяется. Появляются новые лекарственные средства, новые наименования, разрабатываются новые технологии производства лекарственных средств. 30 августа 2021 Президент Республики Беларусь подписал Указ №327, который направлен на развитие фармацевтической промышленности в дальнейшем, создание новых фармацевтических производств, а также увеличение объема выпуска лекарственных средств и роста их экспорта [1]. По этой и ряду других причин уже давно возникла потребность в системе, которая бы позволила ориентироваться во множестве уже существующих, создающихся и будущих лекарственных средств. Этот вопрос можно решить, используя классификацию и кодирование. С помощью классификации можно разделить все лекарственные средства по определенным признакам. Существование и использование общей, точной и конкретной классификации позволяет ориентироваться во всем многообразии лекарственных средств. Кодирование позволяет ускорить процесс их доставки от производителя к потребителю, рационально планировать закупку лекарственных средств, грамотно организовать инвентаризацию в аптеке, а также облегчает и многие другие процессы. Исходя из всего вышесказанного и формулируется актуальность моей курсовой работы: важность и рациональность существующих классификаций и кодирования лекарственных средств. Целью данной работы является определить понятие классификации, её виды и методы, рассмотреть и описать способы и системы классификации лекарственных средств, область их применения. Описать основные методы кодирования лекарственных средств, описать штриховое кодирование лекарственных средств. 4 ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ 1 Классификация лекарственных средств 1.1 Классификация: определение, виды, методы Классификация – это система распределения объектов, в которой все части взаимосвязаны и определенным образом соподчинены; логический процесс распределения множества (понятий, свойств, явлений, предметов) на категории разного уровня в зависимости от каких-то признаков и выбранных методов разделения. Данный термин происходит от слова классифицировать, что означает распределять множество объектов на классы, разряды или объекты. Распределение происходит согласно общему признаку или свойству. То есть каждое звено классификации состоит из комплекса объектов, объединенных одним признаком. Необходима классификация в следующих целях (в товароведении): – автоматизированная обработка информации о товарах – проведение маркетинговых исследований – изучение потребительских свойств и качества товаров – учет и планирование товарооборота – составление каталогов, прейскурантов – размещение товаров при хранении – совершенствование системы стандартизации – сертификация – статистический анализ потребления товаров [2]. Существует несколько видов классификации: – иерархические – фасетные – естественные – вспомогательные – учебные – торговые Иерархическая классификация ( в переводе с греческого расположение от высшего к низшему) – последовательное разделение множества объектов на более мелкие группы, где каждый новый уровень классификации уточняет признак вышестоящего звена. Звенья классификации: вид, разновидность, группа, подгруппа, подвид. В качестве примера можно привести таблицу Менделеева. Особенность данной классификации: громоздкость, многоступенчатость, такую классификацию достаточно трудно разработать. Но плюсом является то, что объекты классификации можно сгруппировать по всем признакам. 5 Фасетная классификация – параллельное разделение множества на подмножества. Например, классификация медицинских товаров по назначению. По сравнению с иерархической классификацией, является более гибкой, удобной в использовании, позволяет разделить множество объектов по малому числу признаков, которые интересны в конкретном случае. Соответственно, выделяют два метода классификации – иерархический и фасетный. Метод классификации – это способ разделения множества на подмножества. Методы и правила классификации составляют систему классификации. Естественные классификации – в основу берется существенный признак, который характеризует общность предметов в группе. Примером моет служить разделение лекарственных средств по фармакологическим группам. Вспомогательные классификации – как правило, разделение происходит на основании какого-либо внешнего, несущественного признака. Применяются для придания множества определенного порядка. Например, лекарственные средства, применяемые для лечения сердечно сосудистых заболеваний, инфекционных заболеваний. Правила классификации: – определить цель классификации – выбрать метод классификации – определить признаки, по которым будут классифицироваться объекты – установить последовательность признаков, от более существенного к менее существенному – определить количество ступеней классификации (или фасет) Ступень классификации – этап разделения множества на составляющие по одному из признаков. Глубина классификации – это число ступеней классификации, то есть количество использованных признаков [3,4]. 1.2 Типы лекарственных средств В настоящее время существует несколько систем классификации лекарственных средств. Классификация производится или путем включения лекарственных средств в классификационные системы или по типам лекарственных средств. Тип лекарственных средств – это группа лекарственных средств с устойчивым сочетанием определенных товарных свойств. По главному свойству именуют всю группу. Классические лекарственные средства - такие лекарственные средства, которые используются в официальной медицине. Таких лекарственных средств большинство на рынке. 6 Гомеопатические лекарственные средства – это лекарственное средство, производимое или изготавливаемое по специальной технологии из гомеопатического сырья. Лечебные лекарственные средства – это те лекарственные средства, которые применяются для лекарственной терапии. Профилактические лекарственные средства – это такие лекарственные средства, которые используются для профилактики возникновения определенных заболеваний или рецидива данного заболевания, а также для профилактики осложнений при лекарственной терапии. К этому типу относятся вакцины, витаминно-минеральные комплексы. Диагностические лекарственные средства – это лекарственные средства, которые вводятся в организм для того, чтобы определить структуру органа (и морфологического образования) или его функциональную способность. К этому типу лекарственных средств относят рентгеноконтрастные вещества, индигокармин и другие. Однако многие лекарственные средства могут выполнять несколько функций, поэтому можно выделить такие типы, как лечебно-профилактические или лечебно-диагностические лекарственные средства. В зависимости от характера производства выделяют: 1. Готовые лекарственные средства – такие лекарственные средства, которые характеризуются полным и завершенным производственным циклом. То есть эти лекарственные средства являются продуктом, выпускаем фармацевтическим предприятиям, расфасованным, упакованным и маркированным. 2. Экстемпоральные лекарственные средства – это лекарственные средства, изготавливаемые в аптеке, то есть характеризующиеся индивидуальным подходом. Эти лекарственные средства изготавливаются в производственных аптеках на основании рецепта врача или требования организации здравоохранения. 3. Внутриаптечная заготовка – это такие лекарственные средства, которые изготавливаются в аптеках по часто повторяющимся прописям. Также на основании признака первичности производства выделяют оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства. К оригинальным относятся те, которые являются инновационными и защищены патентом. Воспроизведенные, или генерические, лекарственные средства являются копией оригинального лекарственного средства, после того, как истек срок патентной защиты. Патентованные лекарственные средства – это тип лекарственных средств, которые зарегистрированы в патентом органе страны, и право на их производство и продажу охраняется законом. Непатентованные лекарственные средства – это тип лекарственных средств, патент на которые не был получен либо с истекшим сроком патентной защиты. По принципу новизны можно выделить новые лекарственные средства и известные лекарственные средства. Основное отличие этих типов лекарствен7 ных средств заключается в том, что первыми считаются лекарственные средства, которые пробыли на рынке после регистрации и промышленного производства не более 3-х лет, а вторые, соответственно, более 3-х лет. Стандартные лекарственные средства соответствуют требованиям нормативной документации, забракованные лекарственные средства – это лекарственные средства, качество которых не соответствует нормативной документации. Необходимо также уточнить, что этот тип лекарственных средств, произведенных законно. Подлинные лекарственные средства – это тип лекарственных средств, которые произведены законно и состав, маркировка, упаковка которых соответствует заявленным характеристикам. Отличаются от них фальсифицированные лекарственные средства, умышленно сопровождаемые недостоверной информацией о его составе и (или) производителе. Рецептурные лекарственные средства – это лекарственные средства, отпускаемые из аптеки только по рецепту врача. Безрецептурные лекарственные средства – это тип лекарственных средств, которые фармацевт/провизор может реализовать из аптеки без рецепта врача, утвержденные государственным перечнем [4,5,6]. 1.2 Системы классификаций лекарственных средств Лекарственные средства могут входить как в самостоятельные классификации, так и быть составным звеном других классификаций. К другим классификациям можно отнести Международную классификацию изобретений, Международную классификацию товаров и услуг, классификатор ТН ВЭД ЕАЭС и другие. Среди самостоятельных классификаций лекарственных средств можно выделить: 1. Классификации, ориентированные на медицину 2. Многофункциональные классификации 3. Классификации, ориентированные на фармацию 4. Прочие классификации Основной классификационный признак первой группы – медицинские признаки, третьей группы – фармацевтические признаки, а в классификациях второй группы могут использоваться медицинские, фармацевтические и другие признаки, то есть смешанные. К первой группе классификаций относятся: анатомотерапевтические (например, АТХ классификация), фармакотерапевтические (например, классификация по М.Д. Машковскому), фармакологические, а также нозологическая, клиническая и по назначению лекарственных средств. Сюда же можно отнести классификацию лекарственных средств по значимости – VEN анализ. Все лекарственные средства разделяются на три группы в зависимости от степени клинической важности. 8 Ко второй группе можно отнести Государственный реестр лекарственных средств. Третья группа включает несколько групп классификаций: химическая, технологические, организационно-экономические. Химическая классификация важна на стадии поиска, когда нужно найти новое лекарственное средство с определенными свойствами, и включает деление на следующие группы: Органические лекарственные средства – очень большая группа, разделение в которой достигает 6-7 уровней. Неорганические лекарственные средства – разделение в этой группе идет на основании периодической системы Менделеева Природные соединения – в данной группе выделяют шесть крупнейших классов (алкалоиды, витамины, гликозиды, гормоны, антибиотики, углеводы), которые затем разделяются далее, классификация достигает 3-4 уровней. Технологические классификации представлены следующими: 1. По масштабу производства (готовые и экстемпоральные) 2. По содержанию действующих веществ (однокомпонентные и многокомпонентные) 3. По степени завершенности производства ( лекарственное сырье, лекарственные полупродукты, готовые лекарственные средства) 4. По агрегатному состоянию (твердые, жидкие, газообразные, мягкие) 5. По септическим свойствам (стерильные и нестерильные) 6. По происхождению 6.1. Минерального происхождения ( активированный уголь, гидроксид алюминия, хлорид магния, хлорид натрия и др.) 6.2. Растительного происхождения 6.2.1. Лекарственное растительное сырье, представлено разными морфологическими группами ( корневища, корни, кора, семена, цветки, сборы и т.д.) 6.2.2. Растительные масла (эфирные, жирные) 6.2.3. Соки 6.2.4. Сиропы 6.2.5. Экстракты 6.2.6. Настойки 6.3. Животного происхождения 6.3.1. Из крови 6.3.2. Из плазмы крови 6.3.3. Из тканей, органов 6.3.4. Из ядов 6.4. Биотического происхождения 6.4.1. Аллергены 6.4.2. Анатоксины 9 6.4.3. Бактериофаги 6.4.4. Вакцины 6.4.5. Иммуноглобулины 6.4.6. Иммуномодуляторы 6.4.7. Питательные среды 6.4.8. Пробиотики 6.4.9. Сыворотки 6.4.10. Тест- системы 6.5. Синтетического происхождения (большинство современных лекарственных средств). 7. По стабилизирующим свойствам (стабилизированные и нестабилизированные) 8. По способу получения 8.1. Синтетические 8.2. Биотехнологические 8.3. Галеновые 8.4. Неогаленовые 8.5. Гомеопатические 8.6. Препараты смешанного производства 9. По составу (витамины, кровезаменители, антибиотики, иммунологические) Третья группа классификаций включает следующие: 1. По признаку длительности пользования (лекарственные средства кратковременного и длительного пользования) 2. По интенсивности спроса (лекарственные средства особого спроса, лекарственные средства предварительного выбора, лекарственные средства повседневного спроса, лекарственные средства пассивного спроса) 3. По характеру потребления 3.1. Специфического действия (для лечения определенных заболеваний, например, малярии, сахарного диабета, и т.д.) 3.2. Лекарственные средства с установленными нормами реализации (наркотические средства, психотропные вещества, спирт этиловый) 3.3. Лекарственные средства широкого спектра действия, которые могут применяться при различных заболеваниях, это – анальгетики и т.д.) К четвертой группе можно отнести классификацию по правому признаку. Согласно ей, все лекарственные средства подразделяются на четыре группы: A, B, C, D. Группа А – это лекарственные средства оригинальные, патентованные, с новым активным действующим веществом высокими терапевтическими характеристиками. Группа В – это дженерики нового поколения, отличающиеся от обычных дженериков улучшенным терапевтическим эффектом. Группа С – это все лекарственные средства с новым действующим веществом, но с незначительным терапевтическим эффектом. 10 Группа D – старые дженерики, самая многочисленная группа из всех представленных [7,8,9]. 1.3 Анатамо-терапевтическо-химическая класификация Анатомо-терапевтическая-химическая система классификации или АТХ классификация ( Anatomical Therapeutic Chemical – ATC), рекомендованная ВОЗ. Эта международная система классификации, которая была разработана норвежскими учеными на основе анатомо-терапевтической классификации путем её модифицирования и расширения. Данная система совместно с единицами потреблениями лекарственных средств – установленными суточными дозами (DDD –Defined Daily Dose) используется ВОЗ в качестве основы методологии для проведения статистических исследований, на правленых на изучение потребления лекарственных средств. ATC\DDD в настоящее время используется как в государственных учреждениях, так и во многих фармацевтических компаниях по всему миру. В основе данной классификации лежит разделение лекарственных средств на группы в зависимости от их действия на определенный анатомический орган или систему, терапевтических, химических и фармакологических свойств. Различают 5 уровней классификации. Первый уровень показывает систему или орган, на которые действует лекарственное средство, обозначается буквенным кодом, указание кодов следует в таблице 3 : Группы первого уровня делятся дальше. К буквенному коду добавляется цифровой, например: С01 Препараты для лечения заболеваний сердца С01А Сердечные гликозиды С01АА Гликозиды наперстянки С01АА05 Дигоксин Таким образом, второй уровень указывает на основную терапевтическую группу, третий – терапевтическую подгруппу, четвертый – химическая или терапевтическая подгруппа, пятый уровень – непосредственно лекарственное средство, используется международное непатентованное наименование. Второй, третий и четвертый уровни часто используются для определения фармакологической группы лекарственного средства. Одно лекарственное вещество может иметь один код, но иногда их может быть и несколько. Все зависит от дозировки, способа введения и терапевтического применения. В систему АТХ включаются новые лекарственные средства только по заявке производителя, научно-исследовательских учреждений и агентств по контролю лекарственных средств. ВОЗ разработана специальная процедура по рассмотрению этих заявок. Коды АТХ обычно не присваиваются: комбинированным препаратам; вспомогательным веществам; 11 новым субстанциям до подачи заявки на лицензирование. Исключения составляют широко применяемые в данной стране комбинации активных фармацевтических субстанций, например Коделак R05FA02 (Производные опия в комбинации с отхаркивающими препаратами). Преимуществами данной системы являются: возможность определить лекарственное средство, в том числе активную фармацевтическую субстанцию, способ введения и иногда суточную дозу; сочетание терапевтических и химических характеристик; наличие четкой иерархической структуры, логическое подразделение лекарственных средств на группы и подгруппы. Недостатками данной системы являются невозможность ее применения к комбинированным препаратам, лекарственным средствам, изготовленным в аптеках и некоторым другим. АТХ классификация используется во многих нормативно правовых актах, списках лекарственных средств, таких как: перечень основных лекарственных средств, Республиканский формуляр [9, 10, 11, 12]. 1.4 Клинико-фармакологическая классификация По клинико-фармакологической классификации можно выделить следующие группы лекарственных средств: 1. Лекарственные средства, применяемые при нарушениях функции ЦНС 2. Нестероидные противовоспалительные средства 3. Иммунотропные лекарственные средства 4. Противоаллергические лекарственные средства 5. Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях органов дыхания 6. Лекарственные средства, применяемые для коррекции нарушений сосудистого тонуса 7. Антиангинальные лекарственные средства 8. Кардиотонические лекарственные средства 9. Антиаритмические лекарственные средства 10. Лекарственные средства, усиливающие выделительную функцию почек 11. Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях органов пищеварения 12. Лекарственные средства, применяемые для коррекции метаболических нарушений 13. Лекарственные средства, применяемые для коррекции эндокринных нарушений 12 14. Лекарственные средства, применяемые в акушерскогинекологической практике 15. Лекарственные средства, применяемые в урологической практике 16. Лекарственные средства, применяемые для коррекции нарушений гемостаза 17. Лекарственные средства, применяемые для коррекции нарушений кроветворения 18. Противомикробные, противопаразитарные и противовирусные лекарственные средства 19. Лекарственные средства, применяемые для лечения онкологических заболеваний В каждой группе выделяют подгруппы лекарственных средств, например лекарственные средства, применяемые при нарушениях функции ЦНС: Нейролептики Анксиолитики Антидепрессанты Снотворные средства Седативные средства Нормотимические средства Психостимуляторы Средства, влияющие на мозговой метабализм Аналептические средства Адаптогены и общетонизирующие средства Противосудорожные средства Противопаркинсонические средства Средства общей анестезии Местноанестезирующие средства Анальгезирующие средства центрального действия Миорелаксанты Препараты, применяемые при нарушениях нервно-мышечной передачи Средства для лечения лекарственной зависимости Средства, применяемые для лечения болезни Альцгеймера Средства, применяемые при рассеянном склерозе Средства, применяемые при мигрени Средства для устранения головокружения. Данная классификация принята в клинической фармакологии и применяется в различных учебниках, пособиях по клинической фармакологии [13, 14]. 13 2 Кодирование лекарственных средств 2.1 Принципы кодирования Кодирование – присвоение наименованиям продукции и операциям условных обозначений: кодов, штрихов, номенклатурных номеров. Код – это знак или совокупность знаков, принятых для обозначения классификационной группировки или объекта классификации. С помощью кодирования можно избежать разных, сложных названий товаров, а также разных материалов, из которых они изготовлены. Кодирование – это необходимое условие для механизации и автоматизации плановых и учетных работ. Код должен быть, если возможно, кратким, но в тоже время охватывать всю номенклатуру продукции, а также наглядным и легко поддаваться расшифровке. Код представляет собой цифровое или буквенно-цифровое обозначение в соответствии с выбранным методом кодирования. Структура кода – это условное обозначение состава и последовательности расположения в нем знаков. Включает с себя следующие элементы: алфавит, основание, разряд и длина. Алфавит представляет собой систему знаков, выбранную для данного кода. Это могут быть цифры, буквы или их сочетания, штрихи и пробелы. Соответственно, различают цифровой, буквенный, буквенно-цифровой, штриховой алфавиты кода. Основание кода – это число знаков в алфавите кода. Разряд кода – это позиция знака в коде. Каждый знак в коде расположен в определенной позиции и характеризует какое-либо свойство товара. Число знаков в коде определяется его структурой, а также зависит от всего множества объектов, которые данный код характеризует. Но необходимо также помнить, что число знаков на каждом уровне деления необходимо оставлять с запасом, так как могут появляться новые объекты. Целью кодирования является систематизации множества объектов путем их определения, ранжирования и присвоения кода, с помощью которого можно найти и распознать объект среди множества других. Основные требования к кодам: 1. Код должен обеспечивать однозначное определение объекта либо группы объектов 2. Иметь минимальное, но при этом достаточное количество знаков для кодирования всех объектов 3. Должен быть резерв для новых объектов из множества 4. Должен обеспечивать возможность автоматического контроля на наличие ошибок при вводе в компьютерные системы. 14 Кодирование проводят для того, чтобы облегчить различные товароведческие задачи. Возможно использование для этой цели различной вычислительной техники и автоматизированной системы управления. Существует несколько методов кодирования. К ним относятся: регистрационный и классификационный методы. Регистрационный метод кодирование характеризируется присвоением при кодирование порядкового номера, а код выражается натуральными числами. Это наиболее простой метод кодирования, поскольку позволяет регистрировать и присваивать код объекту сразу же при разработке. Регистрационное кодирование используется в порядковом и серийно-порядковом методах кодирования. Примером порядкового кодирования служит присвоение кодов лекарственным средствам в прайс-листах, товарно-транспортных накладных. Серийно-порядковый метод отличается тем, что кодируется информация о определенной серии товаров. Например, в фармацевтической промышленности существует посерийный учет выпущенной продукции, что облегчает контроль за качественными характеристиками, и к тому же позволяет проводить мониторинг товародвижения на рынке. Классификационный метод кодирования характеризуется тем, что в основе его лежит классификация, а в качестве алфавита кода используется буквенная, цифровая или штриховая система. Выделяют два типа данного метода кодирования: параллельный и последовательный. Последовательный метод кодирования основан на иерархическом методе классификации. В данном случае множество делится на подмножество в нужной последовательности. Код строится по определенной структуре, которая определяет последовательность и количественный состав признаков на каждом уровне деления. Недостатками данного метода кодирования являются: зависимость кода от установленных правил образования; существование необходимости иметь дополнительные коды на случай появления новых объектов; отсутствие возможности изменения состава и количества признаков, через которые определяют объект. В основе параллельного метода лежит фасетный метод классификации. Структура кода определяется фасетной формулой. Этот метод наиболее удобен для машинной обработки, решения различных технико-экономических задач, характер которых подвержен постоянным изменениям, а также для случаев, когда необходимо анализировать различные множества объектов. В данном методе объекты могут подвергаться независимому изменению и дополнению своих характеристик, чтобы решить конкретные задачи. Недостатками этого метода являются громоздкость фасетных формул и избыточную емкость кодов. Таким образом, каждый из методов кодирования имеет свои преимущества и недостатки [1, 9]. 15 2.2 Штриховое кодирование Штриховой код, или штрих-код – это машиночитаемый символ, содержащий закодированную информацию о характеристиках произведенной продукции и позволяющий осуществлять ее автоматизированную идентификацию. Впервые в мире штриховые коды были использованы в США для учета железнодорожного транспорта. Изначально штриховым кодом пользовались только крупные фирмы, что поднимало престиж фирмы, а также способствовало дополнительной рекламе. Штрих-код в то время у покупателя ассоциировался только с высококачественным товаром. Затем произошло расширение системы штрихового кодирования, начали кодироваться все товары, независимо от их качества и фирмы-изготовителя. В 1973 в США начал использовать повсеместно в промышленности и торговле универсальный штриховой код UPC ( Universal Product Code). В тоже время в Европе организовали ассоциацию, которая сейчас носит название EAN International, штаб-квартира которой находится в Брюсселе. Этой организации был разработан код EAN, который сейчас используется повсеместно. На данный момент, существуют системы нумерации EAN и UPC, которые являются международными системами. Также существуют такие коды, как код 2 из 5, код 2 из 5 чередующийся, код 39, Кодабар и др. В основном, для кодирования лекарственных средств применяют код EAN, однако в некоторых странах используют код 39, а в Германии всей фармацевтической продукции присваивается Pharma Zentral Nummer (PZN). Штриховой кодирование в современном мире получило огромное распространение из-за большого ассортимента товара и распространенности ЭВМ. Использование этой системы ускоряет обработку информации о товаре, позволяет автоматизировать учет поступления, передвижения и продажи товаров, а также хранить огромное количество информации. Благодаря штрих-кодам ускорился процесс перехода товара от производителя к потребителю. Кроме того, штриховое кодирование облегчило обработку исходных данных для проведения маркетинговых исследований по изучению спроса. Система штрих-кодов позволяет сократить количество бумажных документов, отследить продвижение товаров от предприятия-изготовителя до склада магазина. Также штрих-код увеличивает престиж товара, спрос на него, повышает его конкурентоспособность, улучшает культуру обслуживания предприятия. В некоторых странах продукция без штрих-кода не принимается к реализации. Применение штрих-кодов улучшает и оптимизирует следующие процессы: Для изготовителей – произвести учет произведенной продукции, ее сортировку, формирование заказов, отгрузку товаров Для оптовых посредников - приемку товаров, учет и контроль за их запасами на складах и отгрузку в предприятия розничной торговли Для транспортных служб – приемку и сдачу товаров 16 Для предприятий розничной торговли – приемку товаров, учет количества товаров в качестве запасов и отпущенных. Штрих-код EAN представляет собой чередование темных и светлых полос разной ширины. Темные полосы – штрихи, а белые – пробелы. Под штрихами и пробелами находится цифровой код. Как выглядит штрих-код, можно увидеть на рисунке 1. Рисунок 1. – Изображение штрих-кода Информация закодирована благодаря различному соотношению ширины штрихов и пробелов. Также регулируется и высота штриха – она должна быть достаточной для того, чтобы луч сканирующего устройства смог считать закодированную информацию. Самый узкий штрих или пробел в коде – это модуль, он является базовым. Все остальные штрихи или пробелы кратны базовому, то есть составляют два или три от базового. Каждая цифра закодирована двумя штрихами и пробелами. В коде могут быть использованы цифры от 0 до 9. В зависимости от длины кода выделяют их несколько видов. В коде EAN-8 используется 8 цифр, EAN-13 – тринадцать, а в EAN-14 – четырнадцать. Соответственно первый код используется для малогабаритных упаковок, второй – для упаковок среднего размера, а третий – для крупногабаритной транспортной тары. Рассмотрим код EAN-13. Его структура расшифровывается следующим образом, представленном на рисунке 2. Рисунок 2. – Образец расшифровки штрих-кода 17 Код страны присваивается стране ассоциацией EAN централизовано. Например, странам Европы присвоены следующие коды, представленные на рисунке 3. Рисунок 3. – Пример кодов разных стран Иногда код страны местонахождения банка данных о штрих кодах может не совпадать со штриховым кодом страны производителя. Такое может происходить в случаях, если производитель зарегистрировал свой товар в отечественном и зарубежном банке данных, или фирма зарегистрирована в той стране, куда преимущественно экспортируется её товар, или товар был изготовлен в дочернем предприятии, или по лицензии фирмы, находящейся в другой стране, или учредителями предприятия являются фирмы из разных стран. Код изготовителя присваивается национальным органом страны. В Беларуси этим органом является Ассоциация автоматической идентификации ГС1 Бел. Код товара содержит закодированную информацию о товаре. Эта информации присваивается изготовителем или продавцом в пределах организации. Эта часть кода содержит следующую информацию: наименование, артикул, цвет, масса, размер, дозировка, форма выпуска и другие данные. Любые изменения этих данных ведут к изменению кода. Последняя цифра кода является контрольной. Это значит, что она применяется для проверки правильности, предыдущих цифр. Например, возьмем 18 штрих код на рисунке 2. Контрольное число 2. Необходимо выполнить следующие расчеты: 1. Сложить цифры, стоящие в четных позициях: 6+6+5+8+9+7=41 2. Сумму из пункта 1 умножить на три: 41*3=123 3. Сложить цифры, стоящие в нечетных позициях: 4+0+4+3+4+0=15 4. Сложить числа из пунктов 2 и 3: 123+15=158 5. Определяется контрольное число как разность между полученной суммой из пункта 4 и ближайшим к нему большим числом, кратным 10: 160158=2 [15, 16, 17, 18, 19]. 2.3 Устройства для нанесения и считывания штрих-кодов Наносится штрих-код на упаковку товаров с помощью полиграфических методов. Маркировка и считывания штриховых кодов производится с использованием большого числа устройств, которые можно условно разделить на четыре группы. Первая группа устройств предназначена для нанесения штриховых кодов. Эти устройства – принтеры. При это существует два варианта нанесения кода на товар или упаковку: полиграфическим способом и в виде самоклеящихся этикеток, ярлыков и т.д. Вторая группа представлена устройствами для считывания штрих-кодов. Это сканеры. Они состоят из головки, которая испускает и детектирует свет. Интенсивность отраженного света зависит от того, что отражало свет: штрих или пробел. Проходит измерение отраженного света по интенсивности и преобразование закодированной информации в цифровую (электронный сигнал). Электронный сигнал с помощью декодера расшифровывается, и информация поступает на кассовый аппарат, компьютер. Сканеры бывают стационарные или переносные, с декодером или без него, контактные или неконтактные. Третья группа – устройства для сбора и накопления данных. Это терминалы со встроенным сканером и без него. Четвертая группа – устройства для передачи данных или коммуникационные устройства. Для осуществления всех операций по штриховому кодированию существуют устройства, например, портативный этикет-пистолет, имеющий термографический принтер встроенный сканер, энергонезависимую память, изготавливающий этикетки со штрих-кодом [20]. 19 ЗАКЛЮЧЕНИЕ В данной работе было рассмотрено понятие классификации, определены её основные методы и виды. Рассмотрена классификация лекарственных средств по двум аспектам – классификация по типам и включение в системы классификаций. Выявлены следующие типологические признаки, по которым производится разделение лекарственных средств на типы: система медицины, предназначение, характер производства, первичность производства, правовая защита, новизна, качество, подлинность, виды отпуска. Таким образом, можно утверждать, что классификация лекарственных средств помогает разделить все существующие лекарственные средства по определенным признакам. Это позволяет сформировать рациональный ассортимент лекарственных средств, также облегчает управление им, и изучение потребление лекарственных средств. К тому же, систематизация лекарственных средств значительно облегчает изучение всего их многообразия. Определены три вида систем классификаций лекарственных средств, из которых более подробно была рассмотрена система классификации АТХ, клинико-фармакологическая классификация. Также рассмотрены области применения систем классификации. Было рассмотрено кодирование, его основные методы: регистрационный и классификационный, определены основные требования к коду. Была описана система штрихового кодирования, рассмотрена структура штрихового кода. На данный момент штриховое кодирование наиболее современная система кодирования, благодаря которой есть возможность проследить путь товара от производителя к покупателю; управлять запасами товаров, контролировать их наличие, отпуск; облегчить инвентаризацию товаров; анализ потребления лекарственных средств. 20 СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 1. Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://pravo.by/novosti/novosti-pravoby/2021/august/65923/. Дата доступа: 20.10.2022 2. Информационный материал для студентов 4-го курса дневной формы получения высшего образования фармацевтического факультета и ФПИГ по специальности «Фармация» дисциплины Медицинское и фармацевтическое товароведение 3. StudFiles Файловый архив студентов [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://studfile.net/preview/9768842/. – Дата доступа: 20.10.2022 4. Дрёмова, Н. Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение : учеб. пособие / Н. Б. Дрёмова. – Москва : Мед. информ. агенство (МИА), 2005. – 605 с. 5. Об обращении лекарственных средств : Закон Респ. Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З : с изм. и доп. от 13 мая 2020 г. № 13-З. 6. О лекарственных средствах : Закон Респ. Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З : с изм. и доп. от 29 июня 2016 г. № 386-З. 7. ФоксФорд [Электронный ресурс]. – Режим https://foxford.ru/wiki/himiya/lekarstva. – Дата доступа: 18.10.2022 доступа: 8. Реестры УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» [Элетронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.rceth.by/refbank. – Дата доступа: 22.10.2022 9. Торговые классификации лекарственных стредств [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://znaytovar.ru/s/torgovye_klassifikacii_lekarst.html. – Дата доступа: 25.10.2022 10. Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://pravo.by/document/?guid=3871&p0=F91800098. Дата доступа: 01.11.2022 11. Об установлении перечня основных лекарственных средств [Электронный ресурс]: постановление Министерства Здравоохранения Респ. Беларусь, 16 июля 2007 г. №65 с изм. и доп. от 18 ноября 2020 г. №106 // Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь – Режим доступа: https://pravo.by/document/?guid=3961&p0=W22036087. – Дата доступа: 15.11.2022 21 12. Vidal Справочник лекарственных препаратов [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/atc/. – Дата доступа: 20.10.2022 13. Kлинико-фармакологическая классификация лекарственных средств белорусских производителей [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://rep.bsmu.by/bitstream/handle/BSMU/2971/Клиникофармакологическая%20классификация%20лекарственных%20%20средств%20%20белорус.pdf?sequence=1&isAllowed=y. – Дата доступа: 12.10.2022 14. Клиническая фармакология, клиническая терапия: пособие / М. Р. Конорев [и др.]. – Витебск: ВГМУ, 2015. – 354 с. 15. О некоторых мерах по совершенствованию организации и дальнейшему развитию работ в области товарной нумерации и штрихового кодирования в Республике Беларусь : постановление Совета Министров Респ. Беларусь № 748 от 24.05.2000 с изм. и доп. от 21.12.2020 №748 16. Белорусская торгово-промышленная палата [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://tppm.by/service/coding/. – Дата доступа: 12.10.2022 17. StudFiles Файловый архив студентов [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://studfile.net/preview/7434382/page:9/. – Дата доступа: 22.10.2022 18. Студопедия [Электронный ресурс]. https://studopedia.ru/21_106361_shtrih-kodirovanie-v-respublike-belarus.html. – Дата доступа: 19.10.2022 19. StudFiles Файловый архив студентов [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://studfile.net/preview/4185544/. – Дата доступа: 22.10.2022 20. Studbooks.net [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://studbooks.net/2245026/matematika_himiya_fizika/tehnologiya_oborudovanie _shtrihovogo_kodirovaniya. – Дата доступа: 15.11.2022 22
