Изготовление порошков с лекарственными веществами списка «Б» и «А». Тритурации Дата № рецепта Содержание рецепта, расчеты, ППК 09.10.20 №1. Rp: Analgini 0,2 Papaverini 0,1 Sacchari 0,2 M. f. pulv. D.t.d.: №10 S.: по 1 порошку 3 раза в день. Расчеты: Аналгина ВРД=1,0 ЛРД=1,0 ВСД= 3,0 ЛСД= 0,6 Папаверина ВРД=0,2 ЛРД=0,2 ВСД=0,6 ЛСД= 0,3 0,2х10= 2,0-Анальгин 0,1х10= 1,0-Папаверин 0,2х10= 2,0 -Сахар mобщ.= 5,0 m 1= 0,5 НДО= ±5% 0,5 – 100% х – 5% х= 0,025 НП= 0,5-0,025= 0,475 ВП= 0,5+0,025=0,525 [0,475– 0,525] ППК №1. 09.10.2020 Sacchari 2,0 Analgini 2,0 Papaverini 1,0 mобщ= 5,0 г m(1 дозы)= 0,5 г № 10 Свойства веществ, латинское и русское название, описание, физико-химические свойства, растворимость Аналгин ( Analginum) Описание. Белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупноигольчатый, кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. В присутствии влаги быстро разлагается. Водные растворы при стоянии желтеют. Растворимость. Раствори м в 1,5 ч. воды, 160 ч. 95% спирта, практически нерастворим в эфире, хлороформе и ацетоне. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого-стекла, в защищенном от света месте. Папаверин (Papaverinum) Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса. Растворимость. Медленно растворим в 40 ч. воды, мало растворим в 95% спирте, растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Способ приготовления с теоретическим обоснованием, оформление этикетки ГФ определение порошкам Порошки – это твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. Данная ЛФ – сложный дозированный порошок для внутреннего применения. Особенности: в состав ЛФ входит вещества списка Б анальгин и папаверин , поэтому необходимо проверить дозы, отвешивает провизор-технолог в специально отведенном месте, На обратной стороне рецепта провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении. Указывает цифрой и прописью количество анальгина и папаверина. Так как порошок дозированный, необходимо рассчитать НДО. Стадии изготовления: 1. Подготовка 2. Отвешивание 3. Измельчение 4. Смешивание 5. Дозирование 6. Упаковка 7. Этикетка Стадии изготовления: 1. Подготавливаем рабочее Сахар (Saccharum) место, ВР 20, разновес, ступку, пестик. Протираем 3% Описание. Белые кристаллы раствором перекиси водорода, или белый кристаллический проверим равновесие весов, порошок без запаха, слабого под правую чашку сладкого вкуса. подкладываем капсулу. Растворимость. Легко растворим в воде, очень 2. Отвешиваем вещество в мало растворим в спирте, первую очередь на левую практически нерастворим в чашку с помощью пинцета эфире и хлороформе помещаем разновес 5,0. Штанглас держим этикеткой Хранение. В хорошо укупоренной таре. 3. 4. 5. 6. 7. 09.10.20 №2. Rp: Atropini suifatis 0,0005 Sacchari 0,25 M. f. pulv. D.t.d.: №12 S.: по 1 порошку 2 раза в день. Расчеты: Атропин ВРД= 0,01 ЛРД= 0,0005 ВСД= 0,003 ЛСД= 0,001 0,0005х12= 0,006-Атропин. Тритурация атропина сульфата 1:10, 0,005х10=0,05 0,25х12= 3,0-Сахар Сахар с учетом тритурации 3,0-0,05= 2.95 mобщ.= 3.0 m1= 0.3 НДО= ±5% 0,325 – 100% х – 5% х= 0,01625 НП=0,325-0,01625=0,30875 Атропина сульфат (Atropinum sulfuricum) Описание. Белый кристаллический или зернистый порошок без запаха. Растворимость. Легко растворим в воде и спирте, практически нерастворим в хлороформе и эфире. Хранение. Так как препарат списка А его нужно хранить в хорошо укупоренной таре. Сахар (Saccharum) Описание. Белые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, слабого сладкого вкуса. Растворимость. Легко растворим в воде, очень мало растворим в спирте, практически нерастворим в эфире и хлороформе наверху, постукивая .ю указательным пальцем, излишки порошка убираем. Салфеткой протираем горлышко штангласа и пробирку и обратно ставим на верхушку, еще раз читаем название. С весов убираем на капсулу. Чашки весов протираем сухой салфеткой. Измельчаем в ступке до тех пор, пока на фоне не будут видны частицы. При смешивание изначально растираем поры ступки сахаром (если нужно можно часть ее отсыпать), затем добавляем анальгин, затем папаверин. Дозировка на ВР 20 должен быть точной , нормы допустимых отклонений при дозирование порошков указаны в приказе № 751н ( таблица 2.1) Упаковываем в вощеную капсулу Готовые порошки складываем по 3 шт. и помещаем в бумажный пакет. Этикетка указана ниже ГФ определение порошкам Порошки – это твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. Данная ЛФ – сложный дозированный порошок для внутреннего применения. Особенности в состав ЛФ входит вещество списка А атропина сульфат, поэтому необходимо проверить дозы, отвешивает провизор-технолог в специально отведенном месте, на обратной стороне рецепта провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении. Указывает цифрой и прописью количество анальгина и папаверина. ВП=0,325+0,01625=0,34125 [0,30875– 0,34125] ППК №2. 09.10.2020 Sacchari 3,25 Atropini sulfatis 0,006 mобщ=3,25 г m1=0,325 г № 12 Хранение. В хорошо укупоренной таре Стадии изготовления: 1. Подготовка 2. Отвешивание 3. Измельчение 4. Смешивание 5. Дозирование 6. Упаковка 7. Этикетка Стадии изготовления: 1. Нужно подготовить рабочее место, весы ВР 5, разновес, ступку, пестик. Протираем 3% раствором перекиси водорода, проверим равновесие весов, под правую чашку подкладываем капсулу. 2. Отвешиваем вещество в первую очередь на левую чашку с помощью пинцета помещаем разновес 3,25 . С верхушки берем штанглас с веществом, при этом читаем название ЛП. Штанглас держим этикеткой наверху, постукивая по штангласу указательным пальцем, порциями добавляем 1,5 вещества до равновесия весов, излишки порошка убираем. Салфеткой протираем горлышко штангласа и пробирку и обратно ставим на верхушку, еще раз читаем название. С весов убираем на капсулу. Чашки весов протираем сухой салфеткой. 3. Измельчаем в ступке до тех пор, пока на фоне не будет видны частицы. 4. При смешивание изначально в ступке измельчаем сахар . Часть его отсыпаем приблизительно оставляя столько сколько будет добавлено атропина сульфата, затем постепенно добавляем отсыпанный сахар. 5. Дозировка на ВР 5 должна быть точной , нормы допустимых отклонений при дозирование порошков указаны в приказе № 751н ( таблица 2.1) 6. Упаковываем в вощенную капсулу размером 7,5х10 см. Готовые порошки складываем по 3 шт. и помещаем в бумажный пакет. 7. Этикетка Тест 1. А 2. Б 3. Г 4. Б 5. А 6. Б 7. Б 8. В 9. Б 10. А Этикетка
