ТЗ-37-17.04.15 - Сайт о закупках товаров, работ, услуг

Техническое задание на поставку и ввод в эксплуатацию медицинской техники для оснащения ГАУЗ
«РКОД МЗ РТ» расположенного по адресу: РТ, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 31 в 2015 году
№
п/п
Характеристика параметра
Генератор электрохирургический, с монобиполярной коагуляцией и системой для
лигирования сосудов толщиной до 7 мм
Универсальный электрохирургический генератор с
двойной функцией электролигирования сосудов и
тканей
Сведения о функциональных
характеристиках товара
(потребительских свойствах) и
качественных характеристиках
товара, заявленные заказчиком
Примечание
Кол-во: 8 ед.
Цена 1 ед.
1 500 000,00 руб.
- Предназначен для всех видов
электрохирургических
воздействий, включая
рассечения тканей, остановку
кровотечений и
электролигирование крупных
кровеносных сосудов,
лимфатических сосудов и
тканевых структур при
хирургической мобилизации,
путем подачи к тканям
радиочастотной энергии в
моно- и биполярных режимах.
Генератор может применяться при традиционных и
эндохирургических операциях во всех областях
хирургии у взрослых и детей, включая неонатальный
возраст.
Электронная система слежения за сопротивлением
тканей в операционном поле не менее 3300 раз в
секунду корректирует параметры выходов для
стабилизации мощности
Генератор поддерживает постоянство мощности,
используемой хирургом, во всех монополярных
режимах, в диапазоне от 0 Ом до 4000 Ом вопреки
изменяющемуся сопротивлению тканей.
Оценка эффективной мощности (традиционный
показатель оценки качества коагулятора) во всех
монополярных режимах не менее 98 ед.
Подбор параметров производится на сенсорных
дисплеях прикосновением к виртуальным кнопкам
режимов и стрелкам выбора мощности.
Сенсорные дисплеи обслуживают выходы,
расположенные под ними (удобство для понимания
настроек для среднего и младшего персонала).
Сенсорные дисплеи с изменяемой подсветкой для
удобства работы в затемненной эндохирургической
операционной.
Русифицированное меню сенсорных дисплеев.
Наличие
Наличие журнала использования аппарата (до 1000
последних активаций с выведением данных о датах,
мощностях, режимах, времени на экран) для
удобства пользователей.
При неверном использовании - появление на экране
визуальных подсказок с указанием на ошибочные
действия персонала и путей их преодоления.
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Выходы (розетки) на передней панели монополярных
и электролигирующих режимов снабжены
фотоэлементами для распознавания используемых
инструментов и автоматической настройки на них.
В зависимости от распознаваемых инструментов,
генератор высвечивает на экране необходимое меню
для пользователя.
Возможность для хирурга изменять мощности
используемого монополярного тока из стерильного
поля положением управляющего бегунка на
инструменте.
Возможность использования запрограммированых
установок мощности и/или ручной выбор
параметров.
Наличие нескольких биполярных режимов, каждый
из которых снабжен монитором биполярного тока,
показывающего достаточность используемой силы
тока для биполярной коагуляции.
Возможность работы в каждом из биполярных
режимов с функцией «аутобиполяр»
(самостоятельный старт с заданной задержкой при
ощущении инструментом тканей и остановка
воздействия по достижении нужного уровня
коагуляции).
Электролигирующий режим с улучшенными
качественными и скоростными характеристиками
для заваривания с гемостазом артерий мышечного
типа до 7 мм диаметром, легочных сосудов, вен,
прядей ткани, лимфатических структур.
Наличие двух выходов для электролигирующих
инструментов ножного и/или ручного управления с
отдельным управлением для каждого с
возможностью подключения 2-х лигирующих
инструментов одновременно.
Наличие электролигирующего режима второго
поколения с постоянной подачей к тканям мощности
вместо пульсирующей с паузами, что в два раза
увеличивает скорость и эффективность работы.
Наличие в линейке фирмы-производителя
электролигирущих инструментов для традиционных
и эндохирургических операций без ножа для
рассечения запаянной ткани.
Наличие в линейке фирмы-производителя
электролигирущих инструментов для традиционных
и эндохирургических операций с рассекающим
ножом.
Наличие в линейке фирмы-производителя
универсальных электролигирующих инструментов
для эндохирургических операций использующих и в
одном инструменте монополярный и лигирующий
режимы.
Возможность переустановки программного
обеспечения через Интернет самостоятельно (в
случае появления новых режимов или новых
инструментов)
Монополярные режимы используют только
безопасные двухсекционные наклеиваемые REMпластины для исключения ожогов больного.
Система слежения за двухсекционным
рассеивающим электродом учитывает диапазон
сопротивления кожи от 5 до 135 Ом.
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Разрешения FDA по форме
510k
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Система слежения за двухсекционным
рассеивающим электродом должна быть адаптивной
к каждому пациенту (учитывает изменения
сопротивления его кожи), подавать сигналы тревоги
и обесточивать выходы коагулятора при изменениях
сопротивления ± 40% или при превышении границ
диапазона (5-135 Ом).
Система слежения за двухсекционным
рассеивающим электродом не требует специальной
ориентировки электрода по оси тела больного для
симметричного получения электротока обеими
половинами пластины.
Безопасные двухсекционные пластины трех размеров
должны быть произведены на основе гидрогеля: 1)
для взрослых; 2) для детей с весом менее 13,5 кг; 3)
для недоношенных новорожденных с весом 0,45 –
2,7 кг.
Возможность синхронной работы коагулятора с
дымоотсосом, забирающим из операционного поля
все частицы дыма более 0,12 мкм.
Совместимость с блоком подачи аргона – бездымное
рассечение тканей и холодно-плазменная коагуляция
диффузно кровоточащих поверхностей.
Технические характеристики
Наличие
Прибор класса 1 (IEC 60601-1)
Наличие
Тип прибора CF
Наличие
Размеры, см
Вес прибора, кг
Максимальная мощность коагулятора.
Рекомендуемая средняя мощность для традиционных
операций 35-70 Вт: лапаротомия - 35Вт; мастэктомия
- 60 Вт; спинальная хирургия - 30 Вт; стернотомия 75 Вт; артроскопия - 30 Вт. Подбор мощности с
шагом 1 Вт (до 40 Вт), далее с шагом 5 Вт. –
подтвердить официальными сопроводительными
документами компании производителя
Рекомендуемая средняя мощность для операций,
требующих высоких энергий 130-180 Вт
(вапоризации в урологии и гинекологии). Подбор
мощности с шагом 10 Вт. - подтвердить
официальными сопроводительными документами
компании производителя
Рекомендуемая средняя мощность для операций на
малых структурах 2-15 Вт (офтальмология - 2 Вт;
сосудистая нейрохирургия - 7-8 Вт; тубопластика в
гинекологии - 5-10 Вт; ЛОР-операции - 15 Вт).
Подбор мощности с шагом 1 Вт. - подтвердить
официальными сопроводительными документами
компании производителя
Режимы работы коагулятора монополярные:
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
не более 45,7 см х 50,8 см х 25,4
не более 13,5
Не менее 300 Вт
Наличие. Соотношение средних
рабочих мощностей к
максимальной мощности
генератора как 1:10 или 1:5
(запас мощности не менее
80%).
Наличие. Запас мощности не
менее 40-50%.
Наличие. Запас мощности не
менее 90-95%.
Режим "Pure cut" (Чистое резание) – осуществляет
разрез с гладкими краями без струпа. Мощность
максимальная 300 Вт.
Поддержание постоянства подаваемой к тканям
мощности в диапазоне 0 – 4000 Ом.
Наличие
Рабочая частота до 480 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения до 2100 В.
Наличие
Пиковое напряжение до 1050 В.
Наличие
Крест-фактор равен
Режим "Blend cut" (Резание с коагуляцией) –
осуществляет разрез с коагуляцией краев.
Наличие
не более 1,42
Мощность максимальная 200
Вт.
Поддержание постоянства подаваемой к тканям
мощности в диапазоне 0 – 4000 Ом.
Наличие
Рабочая частота 480 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения до 2970 В.
Наличие
Пиковое напряжение до 1485 В.
Наличие
Крест-фактор
не более 2,7
Режим Оптимальной Диссекция с гемостазом –
осуществляет разрез с надежным гемостазом без
коагуляции краев. Мощность максимальная 200 Вт.
Поддержание постоянства подаваемой к тканям
мощности в диапазоне 0 – 4000 Ом.
Наличие
Рабочая частота до 480 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения до 4730 В.
Наличие
Пиковое напряжение до 2365 В.
Наличие
Крест-фактор не более 4,3
Наличие
Режим "Fulgurate" (Средневольтная бесконтактная
коагуляция) – осуществляет мягкую коагуляцию
тканей и остановку кровотечений. Мощность
максимальная 120 Вт.
Поддержание постоянства подаваемой к тканям
мощности в диапазоне 0 – 4000 Ом.
Наличие
Рабочая частота до 480 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения до 6100 В.
Наличие
Наличие
Наличие
Пиковое напряжение до 3050 В.
Крест-фактор
Наличие
не менее 5,55
Режим "Spray" (Высоковольтная бесконтактная
коагуляция) – осуществляет усиленную коагуляцию
тканей и остановку кровотечений большей площади.
Мощность максимальная 120 Вт.
Поддержание постоянства подаваемой к тканям
мощности в диапазоне 0 – 4000 Ом.
Наличие
Рабочая частота 480 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения до 7250 В.
Наличие
Пиковое напряжение до 3625 В.
Наличие
Крест-фактор
Наличие
не менее 6,6
Режимы работы коагулятора биполярные:
Все биполярные режимы коагулятора должны иметь
аутобиполярную функцию работы без педали.
Наличие
При аутобиполярном использовании может быть
запрограммирована как работа от прикосновения к
тканям, так и работа от педали
При аутобиполярном использовании может быть
запрограммирована временная задержка начала
работы длительностью 0,5 сек; 1 сек; 1,5 сек; 2 сек;
2,5 сек или ее отсутствие
При аутобиполярном использовании может быть
запрограммирована остановка воздействия по
достижении необходимого высушивания ткани: 1500
Ом; 1800 Ом; 2000 Ом или 2200 Ом
Режим "Low" (Малый биполяр) – коагулирует ткани
в основном между браншами инструмента, не
перегревая их. Мощность максимальная 95 Вт.
Номинальная нагрузка 100 Ом.
Наличие
Рабочая частота до 480 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения до 500 В.
Наличие
Пиковое напряжение до 250 В.
Наличие
Крест-фактор
Режим "Std" (Стандартный биполяр) – коагулирует
ткани пинцетами разной формы. Мощность
максимальная 95 Вт.
Номинальная нагрузка 100 Ом.
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
не более 1,42
Наличие
Рабочая частота до 480 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения до 350 В.
Наличие
Пиковое напряжение до 175 В.
Наличие
Крест-фактор
не более 1,42
Режим "Macro" (Макробиполяр или биполярное
резание) – коагулирует большие объемы ткани или
рассекает ее узкими браншами. Мощность
максимальная 95 Вт.
Номинальная нагрузка 100 Ом.
Наличие
Рабочая частота до 480 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения до 500 В.
Наличие
Пиковое напряжение до 250 В.
Наличие
Крест-фактор
не более 1,42
Режимы работы коагулятора заваривающие:
Заваривающий режим 2-го поколения имеет
обратную связь с хирургом (информацию: завершить
или повторить воздействие)
Заваривающий режим 2-го поколения имеет два
выхода для подключения инструментов
Наличие
Заваривающий режим 2-го поколения имеет три
настройки для автоматического воздействия –
стандартное, уменьшенное, усиленное.
Заваривающий режим 2-го поколения должен
распознавать 12 разных лигирующих инструментов,
подавая к каждому из них индивидуальные по
интенсивности токи.
Режим Электролигирования прядей ткани и крупных
сосудов) – осуществляет расплавление тканей сварку
их в прочную пломбу. Мощность максимальная 150
Вт.
Непрерывная подача к тканям мощности изменяемой
по алгоритму принятия решений более 3300 раз в
секунду.
Рабочая частота 480 кГц.
Наличие
Амплитуда напряжения до 575 В.
Наличие
Пиковое напряжение до 287,5 В.
Наличие
Крест-фактор
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
не более 1,42
Принадлежности:
Педали для управления режимами: монополярная,
биполярная и заваривающие.
Наличие
Комплектация
Аппарат электрохирургический (коагулятор
монополярный, биполярный и электролигирующий,
с системами слежения; мощность 300 вт) – 1 шт.
Переключатель педальный монополярный
трёхклавишный к генератору – 1 шт.
Переключатель педальный биполярный к
генераторам – 1 шт.
Переключатель педальный одноклавишный
(электролигирование) к аппарату – 1 шт.
Адаптер для подключения монополярных кабелей и
инструментов ножного управления, диаметром до 3,2
мм – 1 шт.
Наличие