ДОКУМЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЭТИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ РАБОТ, ПРОВОДИМЫХ НА ЖИВОТНЫХ. I. Заявление. Представляется в Этический Комитет и должно содержать следующие элементы (Заявка на проведение этической экспертизы): 1. Общие данные: - Дата подачи заявления; - Название исследования; - Исполнители (диссертант, соискатель и т.п.); - Научный руководитель (консультант), курирующий планируемое исследование; - Место проведения исследования; Ф.И.О. Подпись. II. Аннотация. Аннотация включает: - Название научно-исследовательской работы; - Введение с расширенным обзором литературы по данной теме; - Актуальность проблемы; - Цель научно-исследовательской работы; - Задачи научно-исследовательской работы; - Планируемое начало и длительность исследования; - Научная новизна; - Теоретическая и практическая значимость; - Обоснование выбора экспериментальной модели; - Обоснование невозможности проведения исследований без участия животных; - Выбор объекта исследования (вид, пол, возраст, количество животных) с описанием условий содержания, кормления, проведения болезненных процедур, методов обезболивания и эвтаназии; - Методы исследования, длительность эксперимента; - Ожидаемые результаты; - Методы статистического анализа. Ф.И.О. Подпись. III. Протокол работы: планируемой научно-исследовательской - Название научно-исследовательской работы; - Исполнитель (аспирант, докторант, соискатель); - Научный руководитель (консультант), курирующий планируемое исследование; - Место проведения исследования; - Виды исследований; - Характер исследований (острый или хронический эксперимент); - Детальное описание выбранной модели исследования (например, моделирование хронического гепатита, бронхиальной астмы, ИБС и др.); - Описание животных (вид, пол, возраст, количество, условия содержания и кормления, время проведения и т.п.); - Подробное описание воздействия на животных, методов анестезии и эвтаназии; - Описание метода утилизации биологического материала; - Описание используемых биохимических, иммунологических, гистологических, гистохимических, клеточно-молекулярных, физиологических, морфологических и других методов исследования и обработки полученной информации; - Результаты экспертизы другими Этическими Комитетами (если проводилась); - Отчет по биологической и экологической безопасности; - Степень биологической, экологической безопасности и безупречности предмета исследования (доклинические исследования); - Проводились ли ранее такие же подобные исследования (или проводятся)? Если да – с каким результатом. Соответствие положениям Федерального Закона «О защите животных от жестокого обращения», введенным в действие 1.01.1997 г. - Анализ данных; - Приложения. Ф.И.О. Подпись. IV. Гарантийное обязательство. Обязательство экспериментатором осуществлять процедуру контроля за состоянием животного (-ых), находящегося (-ихся) в эксперименте, для обеспечения должных условий содержания и кормления, квалифицированного ухода и т.п. Ф.И.О. Подпись.