Утверждены приказом

Утверждены приказом
главного государственного
санитарного врача
Республики Казахстан,
от 13 июля 2007 года № 60
Инструкция
№ 9.04.0029.07 от 11 июля 2007
по применению средства дезинфицирующего «Thermosept DK» с
комплексом чистящих средств «Thermosept RKF» и
«Thermosept alka clean», нейтрализатора «Thermosept NKZ»
производства «Schulke&Mayr», Германия
1. Общие сведения
1.1. Средство Thermosept DK представляет собой прозрачный бесцветный концентрат.
Действующими веществами являются глутаровый альдегид, неионогенные поверхностноактивные вещества (ПАВ), анионные ПАВ.
Средство выпускается в пластмассовых канистрах вместимостью 1, 10, 30 литров, а
также в 200-литровых бочках с дозирующим устройством.
1.2. Средство Thermosept DK обладает широким спектром антимикробной активности
в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии
туберкулеза), патогенных грибов, вирусов (включая вирусы гепатита)
1.3. Средство «Thermosept DK» (в виде концентрата) по ГОСТ 12.1.007.76 относится к
4-му классу малоопасных веществ (при введении в желудок и при ингаляционном
воздействии летучих компонентов). Рабочие растворы средства в концентрации до 1% не
обладают кожно-раздражающими свойствами.
2. Область применения
2.1. Средство Thermosept DK применяется для химико-термической обработки и
дезинфекции медицинских инструментов, изделий медицинского назначения,
медицинской одежды, операционных перчаток и анестезирующего материала.
2.2. Химико-термическую обработку и дезинфекцию медицинских инструментов,
изделий медицинского назначения, медицинской одежды, операционных перчаток и
анестезирующего материала в моечно-дезинфицирующих машинах средством Thermosept
DK проводят при температуре 60°С после предварительной мойки или обработки
Thermosept RKF, Thermosept alka clean.
2.3. При химико-термической обработке медицинских инструментов, операционных
перчаток и анестезирующего материала в Thermosept DK, для нейтрализации обязательно
используют Thermosept NKZ.
2.4. Дозировка Thermosept DK выполняется через дозирующий насос оборудования
(1% раствор, время выдержки 10 минут при температуре 60°С).
2.5. Термосепт RKF применяется для химико-термической обработки хирургических и
микрохирургических инструментов, MIS инструментов, негибких эндоскопов,
принадлежностей для анестезии, хирургической обуви, детских бутылочек, подкладных
суден, контейнеров из нержавеющей стали. Подходит для одиночных машин так и для
конвейеров. Избегайте малую дозировку Термосепт RKF чтобы предотвратить коррозию.
2.6. Дозировка Термосепт RKF выполняется через дозирующий насос оборудования,
03-05% раствор (3-5 гр./л.).
2.7. Термосепт RKF подходит для чистки с последующей дезинфекцией и
одновременной чисткой и дезинфекцией (не откачивая) вместе с Термосепт DK в ходе
химико-термической обработки. После очистки рекомендуется провести обмывку с
помощью Термосепт NKZ, чтобы смыль остатки щелочей.
2.8. Термосепт alka clean применяется для обработки хирургических и
микрохирургических инструментов, MIS инструментов, негибких эндоскопов,
аксессуаров для анестезии и контейнеров. Термосепт alka clean подходит для одиночных
машин так и для конвейеров.
2.9. После очистки с Термосепт alka clean рекомендуется использовать нейтрализатор
Термосепт NKZ, чтобы смыть остатки щелочей.
2.10. Дозировка Термосепт alka clean выполняется через дозирующий насос
оборудования, 05-1% раствор (5-10 мл./л.).
2.11. Нейтрализующая жидкость применяется для обработки хирургических и
микрохирургических инструментов, негибких эндоскопов, аксессуаров для анестезии,
хирургической обуви, детских бутылочек после щелочной чистки, чтобы смыть все
остатки щелоча. Термосепт NKZ подходит для одиночных машин так и для конвейеров.
2.12. Дозировка Термосепт NKZ выполняется через дозирующий насос оборудования.
После щелочной чистки: ОД-0,2% (1-2 гр./л.), после нейтральной чистки: 0,1% (1 гр./л.).
2.13. Медицинские инструменты, изделия медицинского назначения, медицинская
одежда, операционные перчатки и анестезирующий материал в моечнодезинфицирующих машинах обрабатываются термически и термохимически. Для очистки
рекомендуются как щелочные так и рН-нейтральные очистители. Нейтрализация
проводится после щелочной очистки. Даже после применения рН-нейтрального
очистителя рекомендуется для лучшего результата очистки применение нейтрализатора.
Для завершающего ополаскивания вода должна быть деминерализована.
При термохимическом методе при температуре 60°С после очистителя добавляют
дезинфицирующее средство Thermosept DK. Концентрация равна 1%, время выдержки 10
минут. В заключение проводят нейтрализацию и ополаскивание деминерализованной
водой.
Термолабильный материал, который не может выдерживать высокие температуры при
термической обработке, обрабатывается термохимически.
Гибкие эндоскопы обрабатываются при минимальной температуре 50°С в течение 5
минут.
При термической обработке используются жидкие очистители Термосепт RKF и
Термосепт alka clean.
3. Меры предосторожности
3.1. Все работы со средством следует проводить с защитой кожи рук резиновыми
перчатками, избегая его попадания на глаза и кожу.
3.2. Работы со средством можно проводить в присутствии медперсонала.
3.3. При работе со средством необходимо соблюдать правила личной гигиены.
Запрещается курить, пить, принимать пищу. После работы лицо и руки следует вымыть с
мылом.
3.4. Препарат хранить отдельно от лекарственных средств, в местах, недоступных для
детей.
4. Меры первой помощи
4.1. При попадании средства на кожу следует сразу промыть это место проточной
водой.
4.2. При попадании раствора на одежду следует сразу снять загрязненную и
пропитанную раствором одежду.
4.3. При попадании средства в глаза необходимо промыть их водой в течение 10-15
минут, затем закапать 1-2 капли 30% раствора сульфата натрия. При необходимости
обратиться к врачу.
4.4. При попадании средства в желудок дать выпить несколько стаканов воды, затем
принять 10-15 таблеток активированного угля. Рвоту не вызывать!
4.5. При нарушениях правил работы с препаратом могут возникнуть раздражение
слизистых оболочек верхних дыхательных путей и глаз (першение, кашель, удушье,
слезотечение и т.д.). В этом случае пострадавшего необходимо вывести на воздух, дать
ему прополоскать рот водой и теплое питье (чай, молоко). При необходимости обратиться
к врачу.
5. Физико-химические и аналитические методы контроля качества средства
5.1. В соответствии со спецификацией контролируют следующие показатели:
внешний вид - прозрачная бесцветная жидкость
запах - слабый лимонный
рН средства при20°С
7
плотность средства при 20°С
1,03
массовая доля глутарового альдегида, %
9
5.2. Внешний вид, цвет и запах определяют визуально и органолептически в
соответствии с ГОСТ 14618.0-78
5.3 Измерение плотности производят по ГОСТ 18995.1-73 гравиметрическим методом.
5.4. Измерение показателя активности водородных ионов, рН производят по ГОСТ Р
50550-93 потенциометрическим методом.
5.5. Измерение массовой доли глутарового альдегида проводится титриметрическим
методом с гидроксиламином солянокислым.
Оборудование, реактивы, растворы
Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 18995.1-73 2-ого класса точности,
бюретка 1-2-50 ГОСТ 29251-91,
цилиндры мерные 1-25 ГОСТ 1770-74,
колба Кн 2-250 ГОСТ 25336-82,
пипетка 6-2-5 и 2-2-1 ГОСТ 29169-91,
бромфеноловый синий водорастворимый, индикатор, ТУ 6-09-311-70, раствор с
массовой долей 0,1%,
гидроксиламин солянокислый, раствор с массовой долей - 20%,
натрия гидроокись ГОСТ 4328-77, раствор концентрации 0,5 моль/дм3,
кислота соляная, ГОСТ 3118-77, раствор концентрации 0,5 моль/дм3,
вода дистиллированная ГОСТ 6709-72.
Проведение анализа
Навеску средства 8,0-10,0 г, взвешенную с точностью до 0,002 г вносят в коническую
колбу вместимостью 250 см3, добавляют 20 см3воды, прибавляют 0,1 см3 индикатора
бромфенолового синего, прибавляют соляной кислоты до появления желтого
окрашивания, а затем натрия гидроокиси до появления устойчивого синего окрашивания.
Затем в колбу вносят 15 см3 раствора солянокислого гидроксиламина, закрывают
пробкой и нагревают 5 минут на водяной бане при перемешивании. После охлаждения
титруют раствором гидроокиси натрия в присутствии 0,1 см3 раствора бромфенолового
синего до появления отчетливого синего окрашивания.
Параллельно титруют контрольную пробу, содержащую 15 см 3 солянокислого
гидроксиламина, 20 см3 воды и 0,1 см3 раствора бромфенолового синего до появления
отчетливого сине-фиолетового окрашивания.
Обработка результатов
Массовую долю глутарового альдегида (X) в процентах рассчитывают по формуле:
(V – V1) x 0,02503 x К x 100
% X = ----------------------------------------------, где
m
V - объем раствора гидроокиси натрия, концентрации C(NaOH) = 0,5 моль/дм 3,
израсходованный на титрование испытуемой пробы, см3.
V1 - объем раствора гидроокиси натрия, концентрации C(NaOH) = 0,5 моль/дм 3,
израсходованный на титрование контрольной пробы, см3.
0,02503 - масса глутарового альдегида, соответствующая 1 см3 раствора гидроокиси
натрия, концентрации 0,5 моль/дм3, г.
m - масса анализируемой пробы, г
К - поправочный коэффициент раствора гидроокиси натрия, концентрации С(NаОН) =
0,5 моль/дм3.