Международные_стандарты
advertisement
МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ ИСО СЕРИИ 9000 • В 1987 г. Техническим комитетом международной организации по стандартизации 0ТК-176 «Управление качеством и обеспечение качества» опубликована серия стандартов по системам качества организаций (серия 9000), включающая следующие стандарты: • ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению». МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ ИСО СЕРИИ 9000 • ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, монтаже и обслуживании». • ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже». • ИСО 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях». • ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания». Международные стандарты серии 9000 • Общее название серии стандартов ИСО (ISO) не связано с аббревиатурой Международной организации по стандартизации (ISO), а происходит от греческого слова «изос», что означает «равный». Международные стандарты серии 9000 Основные цели выпуска стандартов серии 9000 : • укрепление взаимопонимания и доверия между поставщиками и потребителями продукции из разных стран мира при заключении контрактов; • достижение взаимного признания сертификатов на системы качества, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации из разных стран мира на основе использования ими единых подходов • оказание содействия и методической помощи организациям различных масштабов из различных сфер деятельности в создании эффективно функционирующих систем качества. Международные стандарты серии 9000 • Как видно из названий стандартов, системы качества организаций могут охватывать все этапы жизненного цикла продукции от разработки до технического обслуживания ее в условиях эксплуатации (стандарт 9001) либо только их часть, например окончательный контроль готовой продукции (стандарт 9003). Выбор модели системы качества должен при этом осуществляться на основе рекомендаций стандарта 9000. Международные стандарты серии 9000 • Стандарт 9004 является для организаций своеобразным методическим пособием по разработке и применению систем качества. Стандарт содержит рекомендуемую структуру системы качества, характеристики основных и функциональных элементов системы, определенные требования к организационной структуре, составу и содержанию данных, которые должны или могут применяться в системе. Международные стандарты серии 9000 • В стандарте рассмотрены экономические аспекты качества, различные виды расходов и статьи затрат на качество, приведены указания по организации внутренних проверок (аудитов) качества, позволяющих руководству организаций оценить степень готовности своих подразделений к стабильной поставке продукции, отвечающей требованиям спецификаций, стандартов и ожиданиям потребителей. Стандарт 9004 применим прежде всего для решения задач в области внутреннего обеспечения качества. Международные стандарты серии 9000 • Для контрактных ситуаций, а также для сертификации в стандартах ИСО серии 9000 предусмотрено применение трех базовых моделей систем качества, требования к которым регламентированы в стандартах 9001, 9002 и 9003: • ИСО 9001 является наиболее полным из тех стандартов и охватывает всю деятельность компании, рассматривая процессы обеспечения качества продукции от ее разработки до эксплуатации. Международные стандарты серии 9000 • ИСО 9001 представляет базовую модель системы качества для обеспечения качества при проектировании (улучшение продукта), производстве, установке (монтаже) продукции, сервисном обслуживании при ее эксплуатации у потребителя. Международные стандарты серии 9000 • ИСО 9002 учитывает лишь процессы производства и испытания продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения качества при производстве продукции и последующей ее установке у потребителя. • ИСО 9003 рассматривает только испытания готовой продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения качества окончательного контроля и испытания готовой продукции. Международные стандарты серии 9000 • Международные стандарты ИСО 9001, 9002, 9003, определяющие базовые модели обеспечения качества продукции, состоят из четырех основных частей: Часть 1 — область применения рассматриваемого стандарта. Часть 2 — используемые в стандарте нормативные ссылки. Часть 3 — определения терминов, применяемых в стандарте. Первые три части (ознакомительные параграфы) представляют собой введение, целью которого является ознакомление пользователя стандарта Международные стандарты серии 9000 Часть 4 — состоит из 20 параграфов. Первый параграф посвящен ответственности руководства; второй — идентификации системы качества и ее содержанию. Остальные параграфы содержат описание всех требований по качеству, которые компания должна обеспечить, чтобы подтвердить свою способность, выполнять требования к качеству и чтобы быть сертифицированной в соответствии с одним из-базовых стандартов серии ИСО 9000. Международные стандарты серии 9000 • В стандартах ИСО 9000:2000 термин «продукция» определен как «результат процесса» и подразумевает также услуги, программные средства, технические средства и перерабатываемые материалы. • Впервые введены два новых термина — «верификация» и «валидация». • Верификация — подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены. • Валцдация — подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены. Международные стандарты серии 9000 • В результате переработки стандартов ИСО 9000 их новая версия 2000 г. стала значительно более совместимой с действующей версией стандартов ИСО 14000 (1996). В частности, уменьшились различия в терминологии и структуре стандартов этих двух семейств. Однако оставшиеся различия в ближайшее время сохранятся, так как стандарты обеих серий, во-первых, предназначены для удовлетворения разных заинтересованных сторон (имеющих разные цели), а во-вторых, относятся к разным разделам законодательства и к разным экономическим реалиям. Международные стандарты серии 9000 • В стандарте ИСО 9000:2000 значительно снижены требования к документированию. Этот стандарт является менее регламентирующим по сравнению со стандартами предыдущих версий. Он дает возможность любой организации проявить большую свободу и гибкость при выборе путей (способов) разработки и представления документации системы менеджмента качества. Международные стандарты серии 9000 Это позволяет : • отслеживание процесса посредством сравнения измеренных значений с эталонными; • управление — регулирование процессов на базе информации, полученной по результатам сравнения. Международные стандарты серии 9000 • Стандарт ИСО 9001:2000 требует, чтобы в системе менеджмента качества были разработаны, документально оформлены, внедрены и поддерживались в рабочем состоянии только шесть обязательных документированных процедур . Международные стандарты серии 9000 • В процессе практической работы со стандартами ИСО 9000 выяснилось, что для их успешного применения необходимы дополнительные разъяснения и рекомендации. Поэтому с 1988-го по 1994 г. было разработано большое количество документов (технических отчетов, методических рекомендаций и др.), призванных помочь пользователям в работе с основополагающими стандартами. В связи с этим в 1994 г. была введена в действие вторая версия стандартов ИСО 9000. Международные стандарты серии 9000 • Пересмотр стандартов ИСО 9000 и выход в 2000 г. новой версии стандартов были произведены по следующим причинам: 1. В Международной организации по стандартизации существует практика пересмотра стандартов один раз в 5—7 лет. Поэтому произошедший в 2001 г. пересмотр стандартов ИСО 90001. Международные стандарты серии 9000 1. Ориентация на потребителя: организация зависит от своих потребителей, поэтому должна понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания. Реализация этого принципа требует: • осознания всех потребностей и ожиданий потребителей, включая качество продукции, режим поставки, цену и т.д.; Международные стандарты серии 9000 • обеспечения сбалансированного подхода к запросам потребителей и потребностям других заинтересованных сторон (владельцев, акционеров, поставщиков, местного населения и общества в целом); • доведения этих запросов и потребностей до, всего персонала организации; • измерения удовлетворенности потребителей, выполнения необходимых предупреждающих и корректирующих действий; • управления взаимодействием с потребителем. Международные стандарты серии 9000 Получаемые преимущества: • рост прибыли и расширение присутствия на рынках, получаемые посредством гибких и быстрых откликов на запросы рынка; • повышение лояльности потребителей, ведущее к постоянству бизнеса и хорошим отзывам. Международные стандарты серии 9000 2. Лидерство руководства: руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации. Реализация этого принципа требует: • демонстрации приверженности качеству на собственном примере; • понимания и реагирования на внешние изменения; • ориентации на потребности всех заинтересованных сторон; Международные стандарты серии 9000 • четкого определения перспектив развития организации; • обеспечения персонала необходимыми ресурсами и свободой действий в рамках ответственности; • инициирования, признания и поощрения вклада работников; • поддержания открытых и честных взаимоотношений; • обучения и «воспитания» работников; • установления смелых целей и выработки стратегии для их достижения. Международные стандарты серии 9000 Получаемые преимущества: • работники будут понимать цели и задачи организации и мотивированы на их выполнение; • деятельность организации оценивается, согласовывается и внедряется по единым принципам; • пример руководителей ведет к достижению непрерывного улучшения. Международные стандарты серии 9000 3. Вовлечение работников: работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность организации с выгодой использовать их способности. Следование этому принципу требует от персонала: • инициативы и ответственности в решении проблем; Международные стандарты серии 9000 • активного поиска возможностей для улучшения; • постоянного повышения знаний, опыта и компетентности; • передачи опыта и знаний остальным членам команды; • ориентации на создание дополнительных ценностей для потребителей; • представления своего предприятия потребителям и всем заинтересованным сторонам в лучшем свете. Международные стандарты серии 9000 Получаемые преимущества-. • мотивированный, преданный организации и максимально вовлеченный в работу персонал; • персонал чувствует ответственность за результаты своего труда; • персонал стремится внести свой вклад в деятельность по постоянному улучшению. Международные стандарты серии 9000 4. Процессный подход: желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом. Для реализации этого принципа необходимо: • определить процесс для достижения желаемого результата; • идентифицировать и измерить входы в процесс и его результаты; • определить взаимодействие процесса с функциями предприятия; Международные стандарты серии 9000 • оценить риски, последствия и влияние процесса на потребителей и другие заинтересованные стороны; • четко установить права, полномочия и ответственность за управление процессом; • определить внутренних и внешних потребителей, поставщиков и другие заинтересованные стороны; • уделять внимание при проектировании процесса всем его этапам, их обеспечению ресурсами, измерению (проверкам), определению потребности в обучении персонала. Международные стандарты серии 9000 Получаемые преимущества: • снижение затрат и сокращение времени цикла за счет эффективного использования ресурсов; • улучшенные, согласованные и прогнозируемые результаты; • возможность сконцентрироваться на выборе объектов улучшения и определении их приоритетности. Международные стандарты серии 9000 5. Системный подход к менеджменту: выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют результативности и эффективности организации при достижении ее целей. Внедрение этого принципа требует: • определения области действия системы менеджмента качества путем установления, проектирования и разработки • системы процессов, обеспечивающих достижение заданных целей; Международные стандарты серии 9000 • проектирования такой системы, при которой цели достигаются наиболее эффективным путем; • возможностями. понимания взаимозависимости процессов в системе; • постоянного улучшения системы через измерения и оценку; • определения в первую очередь возможностей, касающихся ресурсов, а затем принятия решений о действиях, которые необходимо выполнить. Международные стандарты серии 9000 Получаемые преимущества-. • выявление процессов, которые наилучшим образом приводят к достижению желаемых результатов; • возможность сосредоточить усилия на соответствующих процессах; • создание чувства доверия у основных заинтересованных сторон к результативности и эффективности деятельности организации. Международные стандарты серии 9000 6. Постоянное улучшение: постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель. Реализация этого принципа требует: • формирования у каждого работника потребности в постоянном улучшении продукции, процессов и системы в целом; • применения основных концепций постоянного улучшения путем постепенных действий р нетрадиционных решений; Международные стандарты серии 9000 • периодической оценки соответствия установленным критериям совершенства для определения области потенциального улучшения; • постоянного повышения эффективности всех процессов; • обучения каждого работника методам и средства постоянного улучшения; • определения измерителей и целей для организации улучшения; • признания улучшений. Международные стандарты серии 9000 Получаемые преимущества: • возросшая конкурентоспособность благодаря расширению возможностей организации; • гибкость и быстрота реагирования в соответствии с имеющимися Международные стандарты серии 9000 7. Принятие решений, основанных на фактах: эффективные решения основываются на анализе данных и информации. • Следование этому принципу требует: • измерения и сбора данных и информации, относящихся к поставленной задаче; Международные стандарты серии 9000 • обеспечения уверенности в достоверности и точности этих данных и информации; • использования апробированных методов для анализа данных и информации; • понимания ценности соответствующих статистических методов; • принятия решений и выполнения действий на основе баланса результатов анализа фактов, опыта и интуиции. Международные стандарты серии 9000 Получаемые преимущества: • решения, основанные на информации; • возможность продемонстрировать результативность прошлых решений на основе предыстории; • способность анализировать, выбирать и изменять мнения и решения. Международные стандарты серии 9000 8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками: организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности. • Реализация этого принципа требует: • идентификации основных поставщиков; Международные стандарты серии 9000 • установления отношений с поставщиками на основе баланса краткосрочных и долгосрочных целей предприятия и общества; • налаживания четких и открытых связей; • инициирования совместных разработок и улучшения продукции и процессов; • совместных действий с целью четкого понимания запросов потребителей; • обмена информацией и планами на будущее; • признания достижений и улучшений поставщика. Международные стандарты серии 9000 Получаемые преимущества: • возросшая возможность создавать ценности для обеих сторон; • гибкость и быстрота согласованных совместных откликов на изменения рынка; • оптимизация затрат и ресурсов Эти 8 принципов менеджмента качества образуют основу философии стандартов на системы менеджмента качества, входящих в семейство ИСО 9000:2000.
