Дженерики и оригинальные препараты 7 апреля *

7 апреля
Дженерики и оригинальные препараты
* Все материалы носят информационный характер и не заменяют очную консультацию врача, специалиста
Эксперт:
Таирова Елена Александровна
Провизор-аналитик, 15 лет практического опыта персональных
консультаций по выбору лекарственных препаратов. Занимается
контролем производства индивидуальных препаратов,
изготовляемых для детей, в том числе для недоношенных, детей
с сердечными и неврологическими заболеваниями.
Программа вебинара:
Что такое оригинальный препарат (плюсы и минусы)?
Что такое дженерик? Чем объяснить низкую цену
дженериков?
Правда ли, что дженерики есть у каждого лекарства?
Действуют ли дженерики точно так же, как оригинальное
лекарство?
Каковы главные преимущества дженериков?
Как правильно сделать выбор?
Ответы на вопросы.
Что такое оригинальный препарат?
Оригинальный препарат
–
это новая разработка фармацевтической компании,
которая впервые его открыла, синтезировала
:
и защитила патентом на много лет (обычно 20).
Что такое дженерик?
Лекарственный препарат, который предназначен
для возможной замены инновационного
лекарственного препарата.
:
Выпускается без лицензии компании, производящей
инновационный лекарственный препарат.
Размещается на рынке после окончания срока
действия патента или других исключительных прав.
Почему
оригинальные
препараты
такие дорогие?
Жизненный цикл проекта по созданию фарм-препарата
Жизненный цикл проекта по созданию фарм-препарата
1.
Идея.
2.
Предпроект.
3.
Исследование.
4.
Производство.
5.
Доклинические исследования.
6.
Клинические исследования.
7.
Регистрация препарата.
8.
Подготовка к выводу на рынок.
9.
Вывод на рынок.
10.
Клинические и постмаркетинговые наблюдения.
Вывод №1
Вопрос о дороговизне препарата отпадает сам собой.
Препарат, прошедший все эти этапы оригинальный,
эффективный и безопасный.
Создание дженерика
Начало производства сразу по окончании патента на
оригинальную формулу.
Определение биоэквивалентности и фармацевтической
эквивалентности.
Определение терапевтической эквивалентности (на
усмотрение компании-производителя).
Вывод на рынок.
Дженерик
или
оригинальный
препарат ?
Как сравнивают в мире (ВОЗ)?
Фармацевтическая эквивалентность.
Биологическая эквивалентность.
Терапевтическая эквивалентность.
Чем отличается Россия?
Фармацевтическая эквивалентность.
Биологическая эквивалентность.
Терапевтическая эквивалентность.
Вывод №2
На создание дженерика затрачивается меньше
средств, соответственно, он в разы дешевле
оригинала.
Но! Возникает сомнение в качестве дженериков,
ведь их эффективность, а значит, и безопасность
изучены не полностью…
Почему варьируются цены на дженерики?
Ключ кроется в том, что какие-то фирмы доказывают
терапевтическую эквивалентность,
а какие-то делают ставку на дешевизну.
Как правильно выбирать? Практические рекомендации
Назначение должно быть сделано врачом.
Обращайте внимание на качество упаковки.
Покупайте препараты известных, преимущественно
европейских фирм.
Сведения о статусе лекарственных препаратов
общедоступны и содержатся в справочнике
«Orange Book», FDA.
Здоровье ваших детей в ваших руках.
Спасибо за внимание!
Анонсы мероприятий:
9 апреля 2015
15 апреля 2015
17 апреля 2015
Ветрянка у детей: симптомы и способы
лечения
Когда и зачем обращаться к логопеду?
Партнерские роды: дань моде или реальная
помощь маме?
www.mdclass.ru
До скорой встречи!