инструмент для интеграции информационных систем по ЛС в КР

Кодификатор ЛС:
инструмент для интеграции
информационных систем по ЛС
Круглый стол:
Улучшение государственных закупок лекарственных
средств,
Бишкек, 27 мая 2015 г
Внедрение 1С Бухгалтерии в ОЗ
2006-2007
• При внедрении 1С команда столкнулась с
проблемой отсутствия унифицированного
справочника по ЛС на основе Госреестра
• Было принято решение:
– оставить поле для классификатора ЛС для
последующего внедрения
– включить в Ден Соолук задачу по разработке
Кодификатора ЛС с привлечением ПР
План мероприятий «Ден Соолук»
4.4. Формирование ресурсов
Управление лекарственными средствами
D. Создание инструментов по автоматизированному управлению и
мониторингу ЛС на национальном уровне и в организациях
здравоохранения. /
D.1. Разработка кодификатора лекарственных средств для
информационной системы по лекарственным средствам (ЛС). /
D.2. Решение вопросов интеграции Кодификатора лекарственных средств
в программу 1С для организаций здравоохранения. /
E. Обеспечить в организациях здравоохранения рациональное управление
лекарственными средствами (отбор, закупка, хранение, распределение,
использование, анализ). /
Государственные э-закупки ЛС
• Опыт проведения э-закупок ЛС показал, что
без унификации всех параметров ЛС эторги по ЛС проваливаются
• Минфин обращался за справочником ЛС в
МЗ КР в 2012 году, но предоставленные
данные невозможно было использовать
без унификации всех параметров ЛС
• В итоге, Минфин не может их использовать
для проведения э-закупок
Общий Классификатор Государственных
Закупок (ОКГЗ)
33200000-7
МНН Лекарственных препаратов КР
(международные непатентованные
наименования)
33200763-4
Эналаприл
33200010-2
Азитромицин
33200036-4
Амоксициллин
33200070-2
Бензилпенициллин
33200187-2
Диклофенак
1. Приказом МЗ КР от 02.07. 2013 года
№377 создана РГ с участием Минфина КР,
ФОМС, МЗ КР для разработки
программного обеспечения и
Кодификатора ЛСиИМН
2. Распоряжением МЗ КР № 8 от
04.09.14г. ДЛОиМТ разработан модуль для
передачи информации о вновь
зарегистрированных ЛС для
формирования Кодификатора ЛС в эформате
Основные параметры Кода
Код
Наименова
Код
Код
ATХ код лекфо
ние
дозы фасовки
рмы
МНН
Лек. Форма
Эналаприл C09AA02
таблетки
Доза
10 мг
Фасовка
№20
Производитель
Странапроизводитель
Полный код
Торговое
наименование
Эналприл 10 мг
№20,
таблетки
C09AA02-ААА-2013
AAА
2013
123
Gedeon
Richter
123
348003
Венгрия
C09AA02-ААА-2013-123-348003
Эднит® 10 мг №20, таблетки, Гедеон Рихтер, Венгрия
Подходы в присвоении кодов
• Параметры описания ЛС унифицируются в
нормативно-справочные идентификаторы:
– Справочник АТХ кодов
– Справочник лекарственных форм
– Справочник дозировок
– Справочник фасовок
– Справочник:
• производитель + страна-производитель
Классификационная система ATC
(Anatomical Therapeutic Chemical (АТС) classification system)
• Принята ВОЗ в качестве международного
стандарта методологии для проведения
статистических исследований по
потреблению ЛС
• ЛС классифицируются в соответствии с их
основным терапевтическим применением
(то есть по основному активному
ингредиенту)
Классификационная система ATC
(Anatomical Therapeutic Chemical (АТС) classification system)
• позволяет идентифицировать лекарственный препарат, в том
числе активную субстанцию, определить способ ее введения
• в отличие от большинства других классификаций АТС учитывает
как терапевтические свойства лекарственных средств, так
и химические характеристики;
• имеет иерархическую структуру, что облегчает логическое
подразделение лекарственных средств на определенные
группы
• на основе АТС кодов разработаны национальные базы ЛС, что
позволяет использовать информационные системы для:
– выбора альтернативных ЛС
– оценки лекарственных взаимодействий
– предупреждения дублирования в их назначении и контроле
правильного выбора дозы
Справочник
АТХ кодов
Определяет международное
непатентованное
наименование ЛС (МНН)
Цефтриаксон (МНН) - J01DD04
Анатомо терапевтическая
химическая
классификация ЛС
Координирующий орган
по вопросам АТС –
Центр ВОЗ по сотрудничеству
в методологии
статистических
исследований
Лендацин®
Пео с лидокаином
Росин
Ротацеф
Ротацеф
Сертоцеф
Ультрацеф
Цефазон
Цефамед
Цефамед
Цефодар Аверси
Цефтриаксон
Справочник
лекарственных
форм
1 уровень – путь введения
Позволяет
систематизировать
лекарственные формы с
учетом пути введения,
лекарственной формы и
формы выпуска
Руководство EphMRA
(Европейская ассоциация
исследований фармрынка )
«New Form Classification
Guidelines» (2015) и
Руководство
«Номенклатура
лекарственных форм
Евразийского
экономического союза»
A
Оральные твердые обычные
B
D
Оральные твердые пролонгированные
F
G
Парентеральные обычные
Парентеральные пролонгированного
действия
H
Ректальные системного действия
I
Назальные системного действия
J
Другие системного действия
Оральные жидкие обычные
K
Оральные местные
Местное, дерматологическое,
M геморроидальное, наружное
N
Офтальмологические
P
Ушные
Q
Назальные местного действия
R
Внутрилегочные
T
Вагинальные/внутриматочные
Справочник
лекарственных
форм
Центр ВОЗ
по сотрудничеству
в методологии
статистических
исследований
успешно
сотрудничает с
1991 г.
Европейской
ассоциацией
исследований
фармрынка
(EphMRA)
Полный код лекформы
A
AAA
ABA
Оральные твердые обычные
таблетки
таблетки, покрытые оболочкой
ABC
таблетки, покрытые пленочной
оболочкой
таблетки, покрытые
ABD кишечнорастворимой оболочкой
ACA капсулы
ACD капсулы кишечнорастворимые
AAH таблетки шипучие
AAK таблетки диспергируемые
AAG таблетки жевательные
AAF таблетки сублингвальные
AEA порошок
ADG драже
Справочник
дозировок ЛС
В соответствии в
соответствии с
межгосударственным
стандартом ГОСТ 8.4172002 «Государственная
система обеспечения
единства измерения
Единицы величин»
и
требованиями к
маркировке в соответствии
с «Техническим
регламентом о
безопасности ЛС
для медицинского
применения»
Доза
% в мл 6000
0,01% 1 мл
%
6001
0,02% 1 мл
%
6002
0,05% 1 мл
%
6003
0,05% 5 мл
%
6004
0,05% 10 мл
%
6005
0,05% 50 мл
%
6006
0,05% 100 мл
%
6007
Справочник
фасовок ЛС
Справочники дозировок
и фасовок ЛС позволяют
систематизировать все
дозировки и фасовки
зарегистрированных в КР
лекарственных
препаратов для
присвоения кодов
Фасовка
№1
№1+1
№4+4
№2
№3
№4
№1х5
№5
№3х2
№6
№7
№8
№10
Коды
фасовок
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
Справочник
производителей
Код
417001
Справочник стран
ведется согласно
стандарту ISO 3166
417002
417003
417004
417005
417006
Код производителя
совместно с
указанием страныпроизводителя
идентифицирует
конкретного
производителя ЛС
417007
417008
417009
417010
417013
417014
417015
417016
417017
417018
417019
417020
Производитель
Asian Medicals, ОсОО
Glenmery
Biotechnologies FEZBishkek, ОсОО
ID Medical, ОсОО
Имэкс, ОсОО
Pharmaco Group, ЗАО
Pharm-Trade (ФармТрэйд)
Shafiya biotech
development group LTD
Азат-Фарм, ОсОО
Ак-Суу Фарм, ОсОО
Антей К, ОсОО
Биовит, ОсОО
Бифарм, ОсОО
Бификор, ОсОО
Вольвич ОсОО
Галенфарм, ОсОО
Даниба, ОсОО
Зиёфарм, ОсОО
Медикус, ОсОО
Страна
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика
Статус работ по Кодификатору ЛС
• База данных для Кодификатора ЛС
унифицирована по основным параметрам,
необходимым для формирования Кода ЛС
• Из-за необходимости перепроверки и
уточнений множества разночтений в
предоставленной БД ( около 6,5 тысяч
позиций), БД поделена на 3 части:
– ПЖВЛС+Дополнительные списки пилотных ОЗ
(2848 позиций)
– Остальные с действующей регистрацией
– ЛС, срок регистрации которых истек (2008-2009)
Статус работ по Кодификатору ЛС
• Проведены обсуждения с ОЗ для определения
технических нужд по использованию
кодификатора ЛС в 1С Бухгалтерии и системе Эзакупок
• В настоящее время идут работы по созданию
Интегратора для 1С Бухгалтерии в ОЗ
• Проведено несколько предварительных
обсуждений с командой Минфина Э-закупкам по
техническим аспектам внедрения Кодификатора
Автоматизация бухгалтерского учета
в организациях здравоохранения
• Сегодня в ОЗ в 1С накоплена огромный массив
данных по закупленным и использованным ЛС
• При этом сбор данных с ОЗ производится вручную
• Нет возможности использовать данные для
принятия информированных решений по
управлению запасами ЛС, мониторингу цен и РИЛС
как на уровне ОЗ, так и на национальном уровне
Что мешает автоматизировать этот процесс?
• При введении 1С Бухгалтерии команде 1С не были
представлены унифицированные данные по ЛС для
использования его в качестве классификатора
Создание НБД по ЛСиИМН
• Лекарство – неотъемлемая часть медицинской
помощи
• Должны быть созданы условия для того, чтобы
каждое ЛС, дошедшее до пациента было
безопасным, эффективным и качественным
• Построение НБД также зависит от унификации
и оцифрования (кодирования) всех
параметров лекарств для использования их в
информационных системах
Концепция создания и развития
Национальной базы данных лекарственных
средств МЗ КР
Мероприятия по внедрение Единого кодификатора ЛС включены в
начальные этапы разработки НБД, основными задачами которой
являются:
– Создание надежной, доступной инфраструктуры и национальной
информационной системы по ЛС
– Обеспечение эффективности и прозрачности государственных
закупок ЛС
– Обеспечение прослеживаемости ЛС от производителя до
конечного потребителя
– Обеспечение координации деятельности заинтересованных
государственных структур
– Создание общедоступных электронных ресурсов для повышения
доступа населения к информации о ЛС