Кодификатор ЛС и ИМН для информационных систем в

Кодификатор ЛС и ИМН для
информационных систем в
Кыргызской Республике
Джанкорозова М.К.,
Руководитель МеТА Секретариата,
4-й Форум МеТА Кыргызской Республики
Бишкек, 8 декабря 2015
Внедрение 1С Бухгалтерии в ОЗ
2006-2007
• При внедрении 1С команда столкнулась с
проблемой отсутствия унифицированного
справочника по ЛС на основе Госреестра
• Было принято решение:
– оставить поле для классификатора ЛС для
последующего внедрения
– включить в Ден Соолук задачу по разработке
Кодификатора ЛС с привлечением ПР
План мероприятий «Ден Соолук»
4.4. Формирование ресурсов
Управление лекарственными средствами
D. Создание инструментов по автоматизированному управлению и
мониторингу ЛС на национальном уровне и в организациях
здравоохранения. /
D.1. Разработка кодификатора лекарственных средстств для
информационной системы по лекарственным средствам (ЛС). /
D.2. Решение вопросов интеграции Кодификатора лекарственных средств
в программу 1С для организаций здравоохранения. /
E. Обеспечить в организациях здравоохранения рациональное управление
лекарственными средствами (отбор, закупка, хранение, распределение,
использование, анализ). /
Унификация данных – условие
внедрения автоматизированных ИС
• Унификация параметров ЛС позволит
автоматизировать сферу обращения
лекарственных средств и создать единое
информационное пространство для успешного
функционирования:
– автоматизированный бухгалтерский учет в
организациях здравоохранения;
– электронные закупки;
– мониторинг закупок в государственном секторе
– электронная выписка рецептов
– мониторинг цен на ЛС
Цель и задачи создания
кодификатора
• Цель: автоматизация ввода данных по ЛС и
получение его уникального кода
• Задачи: заключаются в повышении эффективности
информационных процессов, а именно:
- обеспечение эффективности и прозрачности
государственных закупок ЛС;
- обеспечение координации деятельности
заинтересованных государственных структур;
- создание общедоступных электронных ресурсов
для повышения доступа населения к информации о
ЛС.
Подходы в присвоении кодов
• Параметры описания ЛС унифицируются в
нормативно-справочные идентификаторы:
– Справочник АТХ кодов
– Справочник лекарственных форм
– Справочник дозировок
– Справочник фасовок
– Справочник производитель+страна
Основные параметры Кода
Код
Наименова
Код
Код
ATХ код лекфо
ние
дозы фасовки
рмы
МНН
Лек. Форма
Эналаприл C09AA02
таблетки
Доза
10 мг
Фасовка
№20
Производитель
Странапроизводитель
Полный код
Торговое
наименование
Эналприл 10 мг
№20,
таблетки
C09AA02-ААА-11112
AAА
11112
118
Gedeon
Richter
118
3480002
Венгрия
C09AA02-ААА-11112-118-3480002
Эднит® 10 мг №20, таблетки, Гедеон Рихтер, Венгрия
Классификационная система АТХ
(Anatomical Therapeutic Chemical (АТС) classification system)
• Принята ВОЗ в качестве международного
стандарта методологии для проведения
статистических исследований по потреблению
ЛС
• ЛС классифицируются в соответствии с их
основным терапевтическим применением
(то есть по основному активному ингредиенту)
• Координирующий орган по вопросам АТС –
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии
статистических исследований
Справочник АТХ кодов
Фармако
Химич.
Терапевт.
Химич.
Анатом.
логич.
субстанц
п/группа
п/группа
группа
п/группа
ия
Названия групп
Принадл
ежность
Ед.
ПЖВЛС
к
DDD изм.
КР
спискам
DDD
ГСКН
Пищеварительный тракт и обмен веществ
A
Препараты, применяемые при состояниях,
связанных с нарушениями кислотности
A
A02
A
A02 A02B
A
A02 A02B
A02BA
A
A02 A02B
A02BA
A
A02 A02B
A02BB
Простагландины
A
A02 A02B
A02BB
A
A02 A02B
A02BC
A
A02 A02B
A02BC
A02BB01 Мизопростол
Ингибиторы протонового
насоса
A02BC01 Омепразол
Противоязвенные средства и препараты,
применяемые при гастроэзофагальном рефлюксе
Блокаторы гистаминовых H2рецепторов
A02BA03 Фамотидин
ДА
40
мг
ДА
800
мг
ДА
20
мг
Справочник лекарственных форм
• Позволяет систематизировать
лекарственные формы с учетом пути
введения, лекарственной формы и формы
выпуска
• Руководство EphMRA «New Form
Classification Guidelines» (2015)
• «Номенклатура лекарственных форм ЕАЭС»
Справочник лекарственных форм
Путь введения лекарственной формы (1 буква)
код
A
B
D
E
F
G
H
I
J
K
M
N
P
Q
наименование
Оральные твердые обычные
Оральные твердые пролонгированные
Оральные жидкие обычные
Оральные жидкие пролонгированные
Парентеральные обычные
Парентеральные пролонгированного действия
Ректальные системного действия
Назальные системного действия
Другие системного действия
Оральные местные
Местное, дерматологическое, геморроидальное, наружное
Офтальмологические
Ушные
Назальные местного действия
Справочник лекарственных форм
Описание лекарственной формы
(2-3 буквы)
код
наименование
AA
таблетки
перорально распадающиеся
таблетки
таблетки, покрытые
оболочкой
таблетки, покрытые
пленочной оболочкой
таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой
капсулы
капсулы
кишечнорастворимые
таблетки шипучие
AB
BA
BC
BD
CA
CD
AH
Лекарственная форма (все 3 буквы)
код
полное наименование
AAA таблетки
таблетки диспергируемые в полости
AAB рта
ABA таблетки, покрытые оболочкой
таблетки, покрытые пленочной
ABC оболочкой
таблетки, покрытые
ABD кишечнорастворимой оболочкой
ACA капсулы
ACD капсулы кишечнорастворимые
AAH таблетки шипучие
Справочник лекарственных форм
Путь введения
лекформы
(1 буква)
код
D
I
N
P
наименование
Оральные жидкие
обычные
Назальные
системного
действия
Офтальмологически
е
Ушные
Описание
Лекарственная форма
лекформы
(все 3 буквы)
(2-3 буквы)
наимен
полное
код
код
ование
наименование
GB капли
GB капли
GB капли
GB капли
капли для приема
DGB внутрь
капли назальные
системного
IGB действия
NGB
капли глазные
PGB капли ушные
Справочник дозировок ЛС
• В соответствии в соответствии с
межгосударственным стандартом ГОСТ
8.417-2002 «Государственная система
обеспечения единства измерения
Единицы величин» и
• требованиями к маркировке в соответствии
с «Техническим регламентом о
безопасности ЛС для медицинского
применения»
Справочник дозировок ЛС
Единица измерения дозы
родителя (полное
наименование)
Единица
измерения
дозы
(сокращ.)
Код дозы
родителя
Доза
Код дозы
микрограмм
микрограмм
микрограмм
микрограмм
(многокомпонентный)
мкг
мкг
мкг
01
01
01
18 мкг
50 мкг
100 мкг
01100
01101
01102
мкг+мкг
02
30 мкг+150 мкг
02100
микрограмм на миллилитр
мкг/мл
03
50 мкг/0,3 мл
03100
микрограмм на миллилитр
миллиграмм
миллиграмм
миллиграмм
мкг/мл
мг
мг
мг
03
11
11
11
10 мкг/0,5 мл
1 мг
1,25 мг
1,5 мг
03101
11100
11101
11102
Справочник
фасовок ЛС
Справочники
дозировок и
фасовок ЛС
позволяют
систематизировать
все дозировки и
фасовки
зарегистрированных
в КР лекарственных
препаратов для
присвоения кодов
Фасовка
№1
№2
№3
№4
№5
№6
№7
№8
№9
Коды
фасовок
101
102
103
104
105
106
107
108
109
Справочник производителей
• Справочник стран ведется согласно
стандарту ISO 3166
• Код производителя совместно с указанием
страны-производителя идентифицирует
конкретного производителя ЛС либо
держателя РУ
Справочник производителей
Код
Код
COUNTRY_OF
Производитель/Держатель производите
произво
Цифровой _ORIGIN
РУ
ля/держател
дителя
код страны
я/ страны
040
Австрия
0001 Gerot Pharmazeutika GmbH
0400001
040
Австрия
0002 GL Pharma GmbH
0400002
051
Армения
0001 Арпимед ООО
0510001
051
Армения
0002 Ликвор, ЗАО
0510002
051
Армения
0003 Фарматек, АОЗТ
0510003
Кыргызская
417
Республика
0001 Asian Medicals, ОсОО
4170001
Кыргызская
Glenmery Biotechnologies
417
Республика
0002 FEZ-Bishkek, ОсОО
4170002
Кыргызская
417
Республика
0003 IMEX (ИМЭКС)
4170003
Чешская
203
Республика
0002 Zentiva k.s.
2030002
Статус работ по Кодификатору ЛС (1)
• Параметры, необходимые для
формирования Кода ЛС унифицированы в
Справочники
• Около 6,5 тысяч позиций ЛС в БД были
поделены на 3 части:
– ПЖВЛС+Дополнительные списки пилотных ОЗ
(2848 позиций)
– Остальные с действующей регистрацией
– ЛС, срок регистрации которых истек (20082009)
Статус работ по Кодификатору ЛС (2)
• Доработаны и стандартизованы справочники
– АТХ кодов, лекформ, фасовок, дозировок,
производителей и другие поддерживающие
справочники
• !Решение вопросов стандартизации данных
для формирования справочников заняли
основную часть времени при разработке
• Разработано программное обеспечение
Кодификатора ЛС для автоматизированного
присвоения кодов
Статус работ по Кодификатору ЛС (3)
• Проведены обсуждения с ОЗ для определения
технических нужд по использованию кодификатора ЛС в
1С Бухгалтерии и системе Э-закупок
• Был разработан Модуль- интегратор для 1С Бухгалтерии в
ОЗ и протестирована в пилотных ОЗ (ГКБ №1 г. Бишкек,
Токмокская ГБ, Ошская ГКБ) – по результатам пилота
учтены все замечания и предложения больниц для второй
версии Интегратора
• В процессе пилотирования учитывался алгоритм ввода
данных в 1С, чтобы внедрение Кодификатора не
требовало дополнительных затруднений для бухгалтеров
Результаты пилота Кодификатора ЛС
• Номенклатура из Кодификатора ЛС успешно загружается в
1С Бухгалтерия и позволяет использовать ее для целей
учёта.
• Больницами была отмечена необходимость
использования Кодификатора ЛС для:
– автоматизации отчетов по ЛС в МЗ КР, ФОМС, ДЛОиМТ
– системы ЭГЗ, так как существующий классификатор ЭГЗ сложно
использовать по причине того, что многие ЛС невозможно отнести
к существующим там кодам
• Конфигурация ПО учитывает возможности для
автоматизации отчетности по ЛС на уровне ОЗ:
– дополнительно дорабатывается модуль автоматизированных
отчетов
Автоматизация бухгалтерского учета
в организациях здравоохранения
• Сегодня в ОЗ в 1С накоплена огромный массив данных
по закупленным и использованным ЛС
• Нет возможности проанализировать их и использовать
для принятия информированных решений по
лекарственной политике, РИЛС, мониторинга цен и др.
• В настоящее время сбор данных с ОЗ производится
вручную
Что мешает автоматизировать этот процесс?
• При введении 1С Бухгалтерии команде 1С не были
представлены унифицированные данные по ЛС для
использования его в качестве стандартизованной
номенклатуры ЛС
Государственные э-закупки ЛС
• Опыт проведения э-закупок ЛС показал, что
без унификации всех параметров ЛС э-торги
по ЛС проваливаются
• Минфин обращался за справочником ЛС в МЗ
КР в 2012 году, но предоставленные данные
невозможно было использовать без
унифицирования всех параметров ЛС
• В итоге, Минфин не может их использовать
для проведения э-закупок, вместе с тем в
классификаторе Портала ЭГЗ используют МНН
Общий Классификатор Государственных
Закупок (ОКГЗ)
33200000-7
МНН Лекарственных препаратов КР
(международные непатентованные
наименования)
33200763-4
Эналаприл
33200010-2
Азитромицин
33200036-4
Амоксициллин
33200070-2
Бензилпенициллин
33200187-2
Диклофенак
Статус работ по Кодификатору ЛС в сфере
электронных государственных закупок (ЭГЗ)
• Проведены ряд обсуждений с Проектом АБР по
внедрению электронных закупок Минфин КР по
использованию Кодификатора ЛС, как технического
инструмента в системе ЭГЗ, в частности:
– Реализация функционала по подготовке технических
спецификаций на ЛС для закупок на государственном портале ЭГЗ
на основе стандартизованных параметров ЛС, приведённых в
Кодификаторе ЛС;
– Разработка автоматизированного мониторинга закупок и
разработки другой статистики по ЛС
• Конфигурация ПО доработана с учетом необходимости
подготовки технических спецификаций ЛС и возможности
осуществления автоматизированного мониторинга цен на
ЛС на самом Портале ЭГЗ
Предварительный план работ по внедрению
кодификатора ЛС в систему электронных закупок (ЭГЗ)
1. В декабре 2015 г. – копирование базы лекарственных
средств на Портал ЭГЗ, межобмен обновленных лекарств
в режиме онлайн.
2. В январе 2016 г. – разработка и тестирование в пилотных
организациях по формированию заявки на покупку и
публикацию конкурса на Портале, а также прием
предложений от поставщиков.
3. До конца февраля 2016 г. утверждение новых правил
проведения закупок по ЛС и ИМН посредством Портала
ЭГЗ.
4. В марте 2016 г. перевод новых правил проведения
электронных закупок в режим реального времени.