ТРАНСЛЯЦИОННАЯ МЕДИЦИНА: ЧТО ТРАНСЛИРУЕМ И ПОЧЕМУ Александр Мжельский Pharma & Life Science IP & Science «Трансляционная медицина» в новостях • ФАНО: Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины в Сибири из НИИ экспериментальной и клинической медицины, НИИ молекулярной биологии и биофизики, НИИ молекулярной патологии и НИИ биохимии • РНФ: СПбГУ 750 млн. руб. на развитие трансляционной биомедицины • Минпромторг: МФТИ, центр живых систем • Комплексное финансирование: МИСиС, 60 млн. руб. на наночастицы против рака • Минобрнауки: площадки трансляционной медицины в ТГУ, МИФИ и КФУ Понимание термина в России • Перенос фундаментальных исследований и передовых технологий в клиническую практику. Что переносим и зачем… • Почему 8% населения планеты не подвержены ВИЧ? • Почему пациенты порой принимают по 4 антивирусных и онкологических препаратов? • Почему мы смогли вылечить онкологического пациента аспирином? • Как определить рак на ранней стадии и на сколько это сократит среднею продолжительность жизни в государстве? Кто сделал прорыв Барак Обама ввел персонифицированную медицину в систему медицинского страхования Другие примеры: US Precision Medicine Initiative UK Genomes Project UK Personal Genone Biobank UK Biobank Persepctive Cohort Saudi Human GenomeProject Резюме - Основа: молекулярногенетическое понимание заболевания - Технологии: сбор, хранения и интерпретация данных, реализации этих знаний в новых лекарствах (методах их доставки и т.д.) TranSMART – золотой стандарт платформы по трансляционной медицине Примеры участников: Возможности: • Johnson & Johnson • Бесплатное решение для внесения и хранения клинических и omics данных • FDA • Европейская Комиссия • Гарвардский университет • Imperial College London • База для дальнейших алгоритмов интерпретации в определении THOMSON REUTERS PRECLINICAL & TRANSLATIONAL SERVICES Data Extraction Microbiome related curation Clinical data curation & tranSMART services Precision Medicine related curation services Preclinical & Translational Services Pathway reconstruction services Preclinical AOP reconstruction Pharmacometrics related curation Animal Model Validation Services Manual and automated data extraction/curation in disc&preclin areas CDF and non-CDFbased data integration services in disc&preclin areas Integrity minibases and datafeeds Data Integration Ontology services in disc&preclin areas API implementation services in disc&preclin areas DMPK Related Services Toxicity Related Services Compound Selection Services Target Dossier/ Validation/Prioritization Services Для чего это нужно • новые мишени • новые лекарства их репозиционирование существующих • Новые биомаркеры Медико-биологические исследования и технологии • Междисциплинарная интеграция • Лидерство и коммерциализация 12 ключевых инновационных отраслей в мире ¾ журналов с импакт-фактором Статья – часто лишь вершина айсберга Статья Патент Клиническое исследование Грант Сделка, пресс-релиз, материалы конференции, брокерские отчеты, регуляторика и т.д. Анализ грантов и сделок по моноклональным антителам Выявление лидеров продаж до 2020 года Анализ 58 блокбастеров моноклональных антител 11 блокбастеров, регистрируемых в 2014/15 с ожидаемой долей продаж (рынок США) более 1 млрд дол США к 2020 Рак -Opdivo (nivolumab) от BMS превысит продажи 5 млрд, новый класс ингибитор PD-1, позволяющей иммунной системе человека бороться с заболеванием. Текущая регистрация – меланома, предстоящее – рак легких - Ibrance (palbocicib) от Pfizer при раке молочной железы, 2,7 млрд Статьи 100 research fronts and 44 emerging ones Патенты Соотношение научных статей и патентов Патентная активность в мире Китай – лидер в мировом фармарынке патентов • 80% мирового рынка патентов в области алколойдов/ растительных экстрактов • 60% мирового фарма рынка патентов MEDICAL LASER THEMESCAPE (SELECTED “SURGICAL”) in Thomson Innovation Данные с 2010 года по DWPI , 4383 патента по лазерной медицине (серые точки), включая 130 патентов по лазерной хирургии (красные точки) Ключевые тенденции биомедицины Скрытые потенциалы России Новый подход в создании медико-биологических базах •Интеграция междисциплинарной информации, включая коммерческую с единым поиском •Пример: 13 баз в Integrity БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ CONTACT INFO Alexander Mzhelsky (Александр Мжельский) Life Sciences & Pharma O: + 7 495 961 01 00 ext 190 M: +7 985 970 90 19 [email protected]