«Опыт организации и проблемы при тестирования больших групп населения» Скребкова Ксения Александровна, Государственное бюджетное учреждение «Курганский областной наркологический диспансер» Федеральный закон от 13.07.2015 № 230ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» •Лица, занимающиеся частной детективной деятельностью; •Лица, исполняющие обязанности частного охранника; •Работники юридических лиц, на которые возложены функции, с использованием и применением служебного оружия; •Граждан, для выдачи лицензии на право приобретения оружия; •Граждан, являющихся владельцами гражданского огнестрельного оружия, гражданского огнестрельного оружия ограниченного поражения, газовых пистолетов, револьверов, спортивного пневматического оружия, охотничьего пневматического оружия; •Граждан, поступающих на военную службу по контракту, поступающих в военные профессиональные организации и военные образовательные организации высшего образования; •Работников ведомственной охраны; •Специалистов авиационного персонала; •Лиц, допущенные к работе на судне; •Лиц, чья работа непосредственно связана с движение поездов и маневренной работой; •Иностранных граждан (с 12 до 60 лет). Медицинская документация Учетная форма N 454/у-06 Медицинская документация Учетная форма N 454/у-06 Штамп медицинской организации Направление на химико-токсикологические исследования "__"______________ 2015г. N _________ В ХТЛ выдано направление _________________________________________________ _________________________________________________________________________ (Ф.И.О, возраст, дата рождения) Код биологического объекта _______________________ Дата и время отбора объекта ______________________ Условия хранения объектов ________________________ Биологический объект моча_______________________________________________________ Цель химико-токсикологических исследований: химико-токсикологические исследования на наличие в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов Дополнительные сведения _________________________________________________ Дата и время отправки биологических объектов в ХТЛ ___________________________ Ф.И.О. медицинского работника выдавшего направление ____________________ ______________________________ (подпись) Объектом для химико-токсикологических исследований на наличие в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов является моча Гарантированный контроль вскрытия – при попытке отклеивания возникает белая надпись «Вскрыто»; Название Вашего учреждения на каждой наклейке; Четырехзначная серия, закрепленная за Вашим учреждением; Уникальный номер для каждого образца; Наклейки эффективно работают на различных поверхностях – стекло, пластик, картон и т.д.; Наклейки выдерживают замораживание до -30oC; По желанию заказчика наклейки могут быть выполнены в двух цветах - для основного и контрольного образцов; Возможность маркировки шариковой ручкой на этикетке. Алгоритм исследования по 230 ФЗ Иммунохроматографический анализ: 1. Опиаты; 2. Каннабиноиды; 3. Амфетамины; 4. Кокаин; 5. Барбитураты; 6. Бензодиазепины; 7. Метадон; 8. Синтетические каннабиноиды. Тонкослойная хроматография: PVP ГХМС Медицинская документация Учетная форма N 454/у-06 Медицинская документация Учетная форма N 454/у-06 Государственное бюджетное учреждения «Курганский областной наркологический диспансер» ул. Кирова, 78, г. Курган, Тел. (3522) 421376 Справка о результатах химико-токсикологических исследований Химико-токсикологические исследования №(договора) ____________от ___»_________2015г. Дата проведенных химико-токсикологических исследований __________________ Химико-токсикологические исследования проведены Химико-токсикологические исследования проведены по направлению на химико-токсикологическое исследование ДПО ГБУ «КОНД» Ф.И.О, возраст____________________________________________________________ Код биологического объекта ________________________ Биологический объект моча Методы исследования: иммунохроматографический анализ, тонкослойная хроматография _______________________________ «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)» http://regulation.gov.ru/ Требуемые предложения для проекта приказа и необходимые изменения, а так же дополнения Общие положения Лабораторные исследования заменить на химико – токсикологические (в настоящий момент в нормативных документах нет понятия химико – токсикологических исследований), в связи с тем, что для выполнения этих исследований необходима обязательно дополнительная переподготовка специалиста; Определение химико – токсикологическим Определение: химико токсикологические исследования, исследованиям, это –физико – химические методы, –в это физико – химические методы, в которых анализируемые которых анализируемые соединения разделяются между соединения разделяются между двумя подвижной иа двумя фазами: подвижной и фазами: неподвижной, неподвижной, аосуществляется идентификация подтверждающими осуществляется идентификация подтверждающими исследованиями газовой и жидкостной исследованиями газовой и жидкостной хроматографией хроматографией с масс – спектрометрическим сдетектированием, масс – спектрометрическим детектированием, газовой газовой хроматографией. хроматографией. Порядок проведения медицинского освидетельствования Пункт 14 дополнить отбор биологического объекта крови, обязательно в одноразовые вакуумированные пробирки с фторидом натрия (NaF); Пробирки и одноразовые контейнеры опечатывать с помощью контроля вскрытия. Особенности проведения медицинского освидетельствования при оказании медицинской помощи в экстренной или неотложной форме Пункт 27 дополнить при возможности осуществлять отбор биологического объекта моча на наркотические и психотропные вещества, аналоги, сильнодействующие или ядовитые вещества, новые потенциально опасные психоактивные вещества. Рассматривая особенности некоторых веществ, которые определяются в значительных концентрациях, а так же быстрым метаболизмом в организме человека и невозможности в последствие установления факта потребления запрещенных веществ по крови. Правилах проведения химикотоксикологических исследований при медицинском освидетельствовании В пункте №1, указываются лицензии на осуществления медицинской деятельности по выполнению химико – токсикологических исследований. Рекомендуем внести в перечень работ и услуг в здравоохранении Российской Федерации химико – токсикологические исследования. Целесообразно в судебно – медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов оставить только судебно химические, а именно химико-токсикологические. Пункт 2. Заключение о наличии или отсутствии в пробе биологического объекта наркотических средств и (или) психотропных веществ, иных химических веществ (в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения) выносится с учетом уровней пороговых значений этих средств (веществ) и их метаболитов, указанных в приложении к настоящему Порядку, необходимо дополнить словами, если уровень пороговых значений установлен для вещества. Пункт 3 обязательно требуется дополнить список предварительных методов исследования, такими как тонкослойная хроматография, газовая хроматография. При выполнение предварительного метода исследования с распечаткой на бумажном носителе перечня выявленных веществ, необходимо исключить: времени проведения исследований, номера используемого технического средства и серии использованных реагентов и т.д. Подтверждающие методы исследования газовой и жидкостной хроматографии с массспектрометрическим детектированием, дополнить методом газовой хроматографии. Регистрацию и обработку результатов исследования путем сравнения полученного результата с данными электронных библиотек массспектров, дополнить литературными данными и материалами научных статей. Пункт 4 Химико – токсикологические лаборатории располагаются изолировано или в отдельном здании во многих медицинских организациях на территории Российской Федерации. Осуществить доставку биологических объектов в течение двух часов невозможно (например, Архангельская область), потребуется выделить водителя и медицинского работника в штаты химико – токсикологических лабораторий, которые будут транспортировать биологические объекты в течение рабочего дня. Преимущественно на территории области одна химико – токсикологическая лаборатория, в штатах которой есть специалисты, которые прошли специальную переподготовку. Возникнет необходимость введение круглосуточного режима работы химико – токсикологических лабораторий, что потребует дополнительных финансовых затрат, а так же помещений для ночного отдыха сотрудников. Пункт 6. При получении положительного результата предварительного химико – токсикологического исследования биологический объект в объеме не менее 10 мл. доставляется в лабораторию, проводящую подтверждающие химикотоксикологические исследования. Химико – токсикологические исследования должны проводиться только в одной лаборатории, в случае проведения предварительных методов исследований в других отделениях медицинской организации, может привести к возможности подмены биологических объектов. Возникнут дополнительные финансовые затраты со стороны химико – токсикологической лаборатории, ни один грамотный специалист не примет результаты исследований, выполненных без его присутствия. Потребуется проведение повторных предварительных методов исследований. В Пункте 7 указываются уровни порогового значения для подтверждающих методов исследования, которые определить невозможно не в одной химико – токсикологической лаборатории на всей территории Российской Федерации, в связи с отсутствием стандартных образцов биологических объектов. На сегодняшний день представляется возможным только определение наркотических средств и (или) психотропных веществ, иных химических веществ только путем сравнения с библиотечными данными, по времени удерживания, литературными данными. Таблицу 2 приложения к настоящим Правилам требуется полностью исключить, для возможной законной деятельности химико – токсикологических лабораторий. При разработке приказа следует обратить внимание на главные проблемы: дефицит высококвалифицированных специалистов в химико –токсикологических лабораториях; - недостаточное финансирование химико – токсикологических лабораторий; отсутствие данных медицинских услуг в системе обязательного медицинского страхования; - недостаточный уровень оснащения медицинским оборудованием; - отсутствие системы контроля качества химико – токсикологических исследований. Спасибо за внимание!